Proewe. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
OPSOMMING
AGTERGROND:
In die laaste paar jaar het oormatige gebruik van internet en rekenaarspeletjies dramaties toegeneem. Saligheid, gemoedsverandering, verdraagsaamheid, onttrekkingsimptome, konflik en terugval is in die wetenskaplike gemeenskap gedefinieer as diagnostiese kriteria vir internetverslawing (IA) en rekenaarverslawing (CA).. Ten spyte van 'n toenemende aantal individue wat hulp soek, is daar geen spesifieke behandelings van gevestigde doeltreffendheid nie.
Metodes / ontwerp:
Hierdie kliniese proef het ten doel om die effek van die versteuringspesifieke handmatige korttermynbehandeling van IA / CA (STICA) te bepaal. Die kognitiewe gedragsbehandeling kombineer individuele en groepintervensies met 'n totale duur van 4 maande. Pasiënte sal willekeurig aan STICA-behandeling of aan 'n waglys-kontrolegroep toegewys word. Betroubare en geldige maatstawwe van IA / CA en ko-morbiede geestesimptome (byvoorbeeld sosiale angs, depressie) sal voor die aanvang, in die middel, aan die einde en 6 maande na die voltooiing van die behandeling beoordeel word.
BESPREKING:
'N Behandeling van IA / CA sal effektiwiteit bepaal en is dringend nodig. Aangesien dit die eerste proef is om die doeltreffendheid van 'n spesifieke siekte-behandeling te bepaal, sal 'n kontrolelys op die waglys geïmplementeer word. Voor- en nadele van die ontwerp is bespreek.
Proefregistrasie ClinicalTrials (NCT01434589).
Sleutelwoorde Internetverslawing, rekenaarspeletjieverslawing, STICA, intervensie, kognitiewe gedragsterapie
agtergrond
Die internet het vir die grootste deel van die bevolking toeganklik geword (byvoorbeeld vaste tariewe, WLAN of draagbare rekenaars). In 'n verteenwoordigende Duitse steekproef (n = 2475) in 2009 was die koers van internetgebruikers vir vryetyd vir vroue ongeveer 51% en vir mans ongeveer 60%. Die internet-toepassings wat die meeste gebruik word, was e-pos (93%), inligting en navorsing (92%), inkopies (76%) en gesels (62%) [1]. In 2004 het ongeveer 68% van Amerikaanse volwassenes die internet gereeld gebruik, en 4% tot 14% het een of meer merkers van problematiese gebruik getoon met 'n voorkoms van internetverslawing (IA) teen ongeveer 1% [2], wat ooreenstem met 'n werklike Duits bestudeer [3].
In die laat 20- of vroeë 30-ouderdomsgroepe [2] word die aanvang van manifesteerde verslaafde gedrag aangemeld. In epidemiologiese studies wissel die voorkomssyfer van verslaafde internetgebruik en gedrag van rekenaarspeletjies tussen 1.5% tot 3.0% in Duitse [3,4] en Oostenrykse [5] adolessente, onderskeidelik.
Volgens Block [6] het drie subtipes van IA / rekenaarspeletjieverslawing (CA) (buitensporige spel, seksuele aandag, en e-pos / sms-boodskappe) gemeen: vier (a) oormatige gebruik (tesame met 'n verlies aan tyd of die onkunde van basiese aandrywers); (b) onttrekking (byvoorbeeld spanning, woede, opwinding en / of depressie wanneer toegang tot 'n rekenaar geblokkeer word; (c) verdraagsaamheid (toenemende gebruik of verfyning van rekenaartoerusting); en (d) negatiewe gevolge (byvoorbeeld swak prestasie) prestasie, moegheid, sosiale isolasie of konflikte. Saligheid, gemoedsverandering, verdraagsaamheid, onttrekkingsimptome, konflik en terugval is aanvullende diagnostiese kriteria vir IA en CA [7]. Die verslaafde individu word toenemend aangetrokke tot die oormatige gedrag en die lewe is emosioneel en kognitief besig met die toepassing (byvoorbeeld rekenaarspeletjies), wat meer en meer tyd benodig om sy gemoedstoestande te reguleer. Empiriese studies [4,8,9] het getoon dat die simptoomkompleks van IA / CA [10,11] ooreenstem met die kriteria vir substansversteurings. Resultate van neurobiologiese studies het neurofisiologiese meganismes in IA / CA geïdentifiseer wat gelykstaande is aan dwelmmisbruik (alkohol [12] en cannabisverslawing [13]).
Pasiënte met CA en IA het toenemend gesoek om hulp in verslaafberading [14], as gevolg van ernstige negatiewe psigososiale gevolge (sosiale, werk / opvoeding, gesondheid) wat saam met hoë geestelike mede-morbiditeite gedokumenteer is [15-19]. IA word sterk geassosieer met dimensionele gemeet depressie [18,20], aanduiders van sosiale isolasie of gedragstekorte (byvoorbeeld ADHD [18,21,22]), of impulsiwiteit [23]. In die Grüsser-Sinopoli-polikliniek vir gedragsverslawing, van 2008 tot 2010, is 'n totaal van 326-pasiënte volgens kliniese ondersoek en toetse vir IA / CA beoordeel. Hiervan is 192-pasiënte geklassifiseer as IA / CA. Hulle was oorwegend (97%) manlik en verouder van 18 tot 30 jaar. Hulle toon sterk bewyse van sosiale fobie en depressie, sowel as prestasiebeperkings in die skool en werk.
Ondanks die toenemende belangrikheid daarvan as 'n groot gesondheidsprobleem by adolessente en jong volwassenes, is daar steeds 'n gebrek aan bewysgebaseerde ingrepe vir IA / CA. Voorlopige bewyse is slegs in openlike proewe vir nie-Europese en Asiatiese bevolkings [24,25] gegenereer. Daarom is 'n spesifieke korttermynbehandelingsprogram vir IA / CA, gebaseer op kognitiewe gedragsterapie (STICA), ontwikkel. 'N Voorlopige evaluering van die handmatige STICA-behandeling is uitgevoer in 'n ope proeflopie van die Grüsser-Sinopoli-polikliniek vir gedragsverslawing met 'n totaal van 33-pasiënte. Vier-en-twintig uit hierdie steekproef het STICA gereeld voltooi, nege pasiënte het die behandeling voortydig beëindig en is as uitvalle beskou (27%). Op grond van die volledige monster 33-pasiënte (met die doel om analise te behandel), is kriteria vir behandelingsrespons (primêre effektiwiteit eindpunt) bereik deur 67%, wat ooreenstem met 'n groot effekgrootte van 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Behandelingsuitkoms van 'n handmatige kognitiewe gedragsterapie in internet- en rekenaarspeletjieverslawing, ongepubliseer]. Hierdie studie sal die doeltreffendheid van die gestandaardiseerde STICA beoordeel. Verder sal die duursaamheid van behandelingsrespons by hierdie pasiënte en die impak op gepaardgaande psigiatriese simptome (byvoorbeeld sosiale angs en depressie) bepaal word. Op die oomblik is STICA die enigste handleiding vir buitepasiëntbehandeling vir IA / CA in Duitsland [26], en verdere internasionale konsepte en kliniese toetse was [27] nie metodologies oortuigend nie.
Metodes / Design
Studie sentrums
Hierdie multisentrumstudie word gekoördineer deur die polikliniek vir gedragsverslawing van die Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapie van die University Medical Center Mainz. Drie sentrums sal verder deelneem, die Anton-Proksch-instituut, Oostenryk, die Afdeling Addiction Medicine and Addiction Research van die Universiteitshospitaal Tübingen, en die Addiction Medicine van die Central Institute for Mental Health in Mannheim. Ondersoekers in alle sentrums is psigoterapeute (geneeshere of sielkundiges) en kundiges in die behandeling van verslaafgedrag.
Deelnemers
Pasiënte sal ingesluit word indien aan die volgende agt insluitingskriteria voldoen word: (1) IA / CA volgens die kundigheidsgradering van die AICA (Assessment of Internet and Computer game Addiction) vir ten minste 6 maande en (2) 'n telling ≥ 7 in die AICA selfverslag IA / CA. (3) Pasiënte met ko-morbiede afwykings sal ingesluit word mits IA / CA die primêre diagnose is. Die studie sal slegs (4) mans insluit in (5) die ouderdom tussen 17 en 45 jaar. (6) As die pasiënte tans op psigotropiese medikasie gebruik word, word geen verandering in medikasie en dosisse gedurende die afgelope 2 maande en tydens STICA-behandeling toegelaat nie. (7) As die psigotropiese medikasie tans nie beskikbaar is nie, moet die pasiënt minstens 4 weke af gewees het. (8) Gedurende STICA word geen ander deurlopende psigoterapie toegelaat nie en vorige psigoterapie moes minstens 4 weke voltooi gewees het.
Pasiënte met 'n telling <40 in die Global Assessment of Functioning (GAF [28]) of ernstige ernstige depressie (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) word uitgesluit. Bykomende uitsluitingskriteria is huidige alkohol- of dwelmverslawing, borderline, antisosiale, skisoïede en skisotipiese persoonlikheidsversteurings, 'n lewenslange diagnose van skisofrenie, skiso-affektiewe, bipolêre of organiese geestesversteuring en 'n huidige onstabiele mediese siekte.
Oor 'n periode van 36 maande beplan ons om 192-pasiënte by die studie in te sluit. Die pasiënte sal willekeurig aan die intervensie of aan die waglys-kontrolegroep (WLC) toegewys word. Voor die randomisasie moet 'n totaal van 18 pasiënte aan die proef toegewys word. Die intervensiegroep sal onmiddellik na randomisering begin met die behandeling, terwyl die WLC-groep oor 'n periode van 4 maande moet wag totdat hulle dieselfde behandeling ontvang.
Intervensie
Die handleiding STICA [26] is gebaseer op 'n kognitiewe gedragsbenadering en kombineer groep met individuele terapie. STICA bestaan uit 23 psigoterapiesessies met 'n totale duur van 4 maande.
Vyftien uit drie en twintig sessies sal weeklikse groepsessies wees (100 min elk) en agt twee-weeklikse individuele sessies (50 min).
Tabel 1 toon behandelingsfases en strategieë gedurende die vroeë, middel- en beëindigingsfases.
Op grond van die begrip van die meganismes en die gevolge van IA / CA (vroeë fase), word pasiënte opgelei om die snellers van hul eie disfunksionele internetgebruik te identifiseer. Deur gebruik te maak van dagboeke, opleiding vir sosiale vaardighede en uiteensetting, leer pasiënte om hul rekenaar- en internetgebruik te verminder en te beheer. In die beëindigingsfase van die behandeling sal gereedskap oorgedra word na die daaglikse lewe en strategieë vir voorkoming van terugval sal bespreek word.
Tabel 1. STICA-behandelingsfases en -strategieë - sien PDF
Assessering
Figuur 1 toon 'n vloeidiagram van die vyf tydpunte van assessering. By T0a word pasiënte ingelig oor die studie en beoordeel of dit geskik is. Pasiënte vul die AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Internetverslawing in die algemene bevolking. Resultate van 'n Duitse bevolkingsgebaseerde opname. ongepubliseer en die BDI-II [29]. AICA-S waardes wissel tussen 0 en 27, en tellings ≥ 7 is gedefinieer as problematies internetgebruik. Terapeute beoordeel die aanvang, verloop en kriteria van IA / CA, behandelingsgeskiedenis, motivering vir terapie en die GAF [28]. Die AICA-kontrolelys word beoordeel deur 'n onafhanklike en verblinde beoordelaar.
Figuur 1. Vloeidiagram van die studie. Pasiënte van die waglys-kontrolegroep (WLC) sal STICA-behandeling kry nadat die intervensiegroep klaar is. Die opvolganalise sal afsonderlik vir WLC uitgevoer word
Die assessering T0b word onmiddellik voor die randomisering en die aanvang van die behandeling uitgevoer. Die kriteria vir IA / CA sal deur selfverslagmetings nagegaan word, indien die vertraging as gevolg van die werwing van die groep 2 weke oorskry. Terapeute vul die GAF [28] in en versamel inligting oor medikasie, ander terapieë en behandelingsgeskiedenis. 'N Onafhanklike en verblinde beoordelaar sal geestesversteurings met die SCID-I / II [32] beoordeel en die AICAChecklist uitvoer. 'N Medisyne-ondersoek word verder gebruik om objektiewe inligting oor dwelmverbruik te beoordeel.
Self-verslagassessering sluit IA / CA (AICA-S [30-31]), depressie (BDI-II [29]), obsessivecompulsive gedrag (SCL-90-R [33]), algemene angs en paniek in (pasiëntgesondheid)
Vraelys [34]), somatisering [34], algemene nood [34], depersonalisering (CDS-2 [35]), en sosiale vrees (LSAS [36]). Pasiënte vul ook dimensies van persoonlikheid in (NEO-FFI [37]), aandagafleibaarheidsversteuring (WURS-k [38]), selfdoeltreffendheid (SWE [39,40]), positiewe en negatiewe affektiwiteit (PANAS [41]), en nadelige kinderervarings (ACE [42]). Laastens beantwoord hulle vrae rakende waargenome spanning (PSS [43]) en oor hul lewensbevrediging (FLZ [44]). Pasiënte se aandag word met die d2 [45] nagegaan.
Na 2 maande van terapie (T1) word die pasiënt-gegradeerde uitslagmaatreëls weer toegepas (AICA, GAF, BDIII) en die medisyne-ondersoek word herhaal. Die uitkomsmaatstawwe word aangevul deur assesserings van groepsklimaat (GCQ [46]) en terapeutiese alliansie (HAQ [47]).
Onmiddellik na voltooiing van die intervensie (T2) vul pasiënte 'n stel vraelyste in wat identies is aan die stel by T0b, behalwe vir die karaktertrekke (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Groepklimaat en terapeutiese alliansie word addisioneel beoordeel. Medisyne-sifting word toegepas en is verpligtend. Vir pasiënte van die WLC-groep is dit die finale assessering. Kort na die opname sal hul ingryping begin. Pasiënte van die intervensiegroep word gevra om die stabiliteit van behandelingseffekte 6 maande na die beëindiging van die behandeling (T3) te evalueer. Daarmee stem die gebruikte stel vrae ooreen met T2.
Data-insameling
In hierdie studie is daar twee bronne van elektroniese studiedata. 'N ECRF is ontwikkel vir die ondersoekers om hul studiedata te dokumenteer in 'n databasis wat deur die IZKS Mainz gestoor, onderhou en geadministreer word. Dit word met 'n wagwoord beskerm met individuele rekeninge vir alle ondersoekers. Pasiënte sal die selfverslagvraelyste beantwoord deur middel van inskrywingsvorms wat vir iPAD's aangepas is. Elke pasiënt kry slegs toegang tot sy eie huidige vraelys. Na data-insameling sal eCRF- en iPAD-data in een SAS-databasis omskep word vir evaluering.
Doelstellings en hipoteses
Die doel van hierdie studie is om die effektiwiteit van STICA te bepaal, om die duursaamheid van die respons op behandeling by hierdie pasiënte te bepaal, en die impak op gepaardgaande geestesimptome (byvoorbeeld sosiale angs en depressie).
Uitkomste
Die primêre doeltreffendheidspunt word gedefinieer as verbetering van die IA / CA wat deur die pasiënt self beoordeel word (primêre uitkomstemaat: AICA-S [30, 31]). Aan die einde van die behandeling dui 'n AICA-S-telling <7 op remissie.
Sekondêre eindpunte sluit die kwytskelding van IA / CA in die kundigheidsbeoordeling (AICA-C ≤ 13) in. Die aandag op die internet of rekenaarspeletjies word ontleed (ure per week bestee). IA en CA word geassosieer met negatiewe gevolge in gesondheid, sosiale kommunikasie, psigososiale welstand (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), vlak van prestasie in skool of werk, en selfdoeltreffendheid (SWE [ 39]). Assesserings op die basis van elke instrument sal vergelyk word met die assesserings wat 4 en 6 maande na terapie verkry is.
Steekproefgrootte
Die steekproefgrootteberekening is gebaseer op die primêre eindpunt (T2: einde van terapie) en 'n chisquare-toets sonder kontinuïteitsregstelling op 'n tweesydige vlak van betekenis van 0.05. Die berekening is gebaseer op resultate van 33 pasiënte wat aan 'n oop proefneming deelgeneem het. Vier-en-twintig pasiënte het volgens die AICA-S <7 verbeter. 'N Verskil in die kontrolegroep van 20% word as klinies relevant beskou. Met 'n krag van 90% is daar in totaal 184 pasiënte nodig om die verskil op te spoor. Met inagneming van die gemiddelde terapiegroepgrootte van agt, moet 16 proefpersone terselfdertyd gerandomiseer word. Daarom sal ons 192 pasiënte in hierdie proef moet insluit (n = 96 pasiënte vir elke groep). Die primêre analise sal uitgevoer word op die populasie van alle ewekansige proefpersone (intensie om (ITT) bevolking te behandel). Proefpersone wat die behandeling staak, sal as nie-verbeterers vir die behandeling beskou word. Ons vorige ervaring met internetverslaafdes het die uitsakpersentasie van ongeveer 27% getoon (nege uitvallers van 33 pasiënte).
randomisasie
Pasiënte sal willekeurig aan die STICA-intervensiegroep of aan die WLC-groep toegewys word.
Die randomisasielys sal gestratifiseer word deur die Interdissiplinêre Sentrum vir Kliniese Proewe (IZKS). Met inagneming van die gemiddelde terapiegroepgrootte van agt pasiënte, moet 16-pasiënte gelyktydig gerandomiseer word. Die randomiseringsverhouding is 1: 1 in elke sentrum. Na bevestiging dat 'n pasiënt aan alle insluitingskriteria vir ewekansigheid voldoen, sal die elektroniese gevalverslagvorm (eCRF) onmiddellik die resultate van die randomisasie aan die ondersoeker gee. Pasiënte word daarna ingelig oor die ewekansige resultaat en die intervensie begin kort na randomisering. Die IZKS sal verder die integriteit van die behandeling verseker deur gereelde besoeke aan die werf.
Statistiese analise
Primêre analise
Die primêre effektiwiteit eindpunt word gedefinieer as die verandering van die AICA-S vlak. Dit sal ontleed word met behulp van 'n logistieke regressiemodel met voorspellers van groep (STICA-behandeling teen WLC), voorbehandeling van AICA-S, onderwys, proefsentrum en ouderdom.
Die primêre hipotese wat getoets moet word, is:
H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC
waar πSTICA en πWLC die waarskynlikhede is om te reageer op behandeling in onderskeidelik die STICA-behandelingsgroep en die WLC-groep. Die primêre analise sal uitgevoer word op die ITT-populasie op 'n tweesydige vlak van betekenis α = 0.05. Die tweesydige beduidendheidsvlak sal dieselfde wees vir alle ontledings. 'N Volledige analise sal uitgevoer word vir sensitiwiteit. Die analise sal ook herhaal word met 'n voorspeller vir die terapiegroep. Uitvalle gedurende die behandelingsfase sal as behandelingsfoute beskou word.
Sekondêre analise
Die remissie van IA / CA volgens die AICA-kontrolelys sal ondersoek word met behulp van logistieke regressie-analises met dieselfde voorspellers as die primêre analise. Die vermindering van negatiewe gevolge, GAF, depressie (BDI-II) en sosiale angs (LSAS) sal ondersoek word met behulp van ANCOVA saam met kovariate.
Analises sal uitgevoer word op 'n tweesydige vlak van betekenis van α = 0.05. Beskrywende statistiek word gebruik om veranderinge met verloop van tyd aan te toon. Ernstige nadelige gebeure en uitvalle word geanaliseer met behulp van beskrywende statistieke.
Veiligheidsaspekte
Veiligheidsparameters sal pas voorgestelde psigiatriese diagnoses insluit (SCID-I [32]) en alle ernstige nadelige gebeure wat tydens en tot 6 maande na behandeling gerapporteer word. In die konteks van psigoterapie word dus selfmoordgedagtes of die globale funksioneringsvlak beskou.
Mediese komplikasies
Volgens GCP word 'n nadelige voorval (AE) soos volg gedefinieer: enige onvoorwaardelike mediese voorkoms by 'n pasiënt wat aan 'n kliniese proefneming deelneem. 'N AE kan dus enige ongunstige en onbedoelde teken wees (insluitend 'n abnormale laboratoriumbevinding), simptoom of siekte, ongeag of dit verband hou met die proefintervensie. Aangesien hierdie proefneming 'n sielkundige behandeling ontleed, sal slegs AE's rakende sielkundige toestande, gedefinieer as enige versteuring geklassifiseer deur die Internasionale Klassifikasie van Siektes [48] F00-F99 ('Geestes- en gedragsversteurings'), gedokumenteer word.
Vir hierdie studie is die volgende toestande gedefinieër as AE: (1) nuwe simptome / mediese toestande, (2) nuwe diagnose, (3) tussenliggende siektes en ongelukke, (4) verergering van mediese toestande / siektes wat bestaan voor die aanvang van die kliniese proef, ( 5) herhaling van die siekte, of (6) toename in frekwensie of intensiteit van episodiese siektes.
'N Ernstige nadelige voorval (SAE) is 'n AE wat: (1) die dood tot gevolg het, (2) lewensgevaarlik is, (3) die hospitalisasie van die pasiënt of die verlenging van die bestaande hospitalisasie benodig, (4) lei tot aanhoudende of beduidende ongeskiktheid / ongeskiktheid , of (5) is 'n aangebore afwyking / geboortedefek.
Alle mediese komplikasies tydens die studie word in die eCRF gedokumenteer.
Etiese kwessies
Kliniese protokol en skriftelike ingeligte toestemming is goedgekeur deur die Etiekkomitee (EG) van die Federale Staat Rynland-Palts (Duitsland), wat verantwoordelik is vir die koördineringsentrum Mainz (verwysingsnr. 837.316.11 (7858)). Etiekkomitees van alle samewerkende sentrums sal die nodige bykomende dokumente beskikbaar stel.
Alle prosedures wat in die kliniese proefprotokol beskryf word, volg die ICH-GCP-riglyne en die etiese beginsels wat beskryf word tydens die huidige hersiening van die Helsinki-verklaring. Die verhoor sal uitgevoer word in ooreenstemming met plaaslike wetlike en regulatoriese vereistes.
Voordat hulle tot die kliniese proefneming toegelaat word, ontvang pasiënte gedetailleerde verduidelikings van die aard, omvang en moontlike gevolge van die kliniese proef in 'n vorm wat vir hulle verstaanbaar is. Die pasiënte moet skriftelik toestemming gee. Elke pasiënt sal 'n afskrif van die ondertekende dokument ontvang.
In hierdie kliniese proef sal alle pasiënte, insluitend die WLC-groep, die volledige behandeling ontvang. Vir die WLC-pasiënte begin die terapie na 'n wagperiode van 4 maande.
'N Onafhanklike Raad vir Data Monitering en Veiligheid (DMSB) is vir hierdie studie ingestel.
Die DMSB hou toesig oor die uitvoering van hierdie verhoor en sal indien nodig aanbevelings uitreik vir vroeë beëindiging, wysigings of voortsetting van die verhoor. Die DMSB en die UK moet onmiddellik in kennis gestel word van studieverwante SAE.
Bespreking
Die aantal pasiënte wat aan IA / CA ly wat professionele hulp benodig, neem voortdurend toe. Daar is tot dusver geen spesifieke handmatige intervensieprogram nie en daar is geen goed gedefinieerde behandelings met gevestigde effektiwiteit nie. Na ons wete is STICA die heel eerste kliniese proef om die effektiwiteit van 'n spesifieke behandeling vir IA / CA te bepaal.
Die effektiwiteit van die behandeling sal in 'n gerandomiseerde beheerde multisenter-ondersoek gekontroleer word. Die gebruik van 'n WLC-groep blyk geregverdig te wees as gevolg van die nuwe behandelingsbenadering en die gebrek aan vergelykbare benaderings. Pasiënte in die WLC word verseker dat hulle volledige behandeling ontvang na 'n wagtydperk van 4 maande na willekeur. Die opvolg van beheermaatreëls vir die waglys is egter nie moontlik nie.
STICA sal ook ko-morbiede verstandelike afwykings en ernstige gevolge op die lang termyn (byvoorbeeld sosiale onttrekking of mislukking in die skool / onderwys) beskou as gevolg van oormatige gebruik van internet- of rekenaarspeletjies. Die doel van STICA is die herintegrasie van die pasiënte in 'n normale lewe, met inbegrip van gekontroleerde gebruik van rekenaar en internet, sosiale kontakte en werkprestasie.
Die resultate van hierdie studie sal van groot belang wees as gevolg van die metodologiese vraag en die hoë relevansie van die onderwerp. Hierdie studie sal die effektiwiteit en duursaamheid van 'n kognitiewe gedrag op kort termyn vir IA / CA bepaal. Vir pasiëntsorg is dit belangrik om 'n effektiewe behandeling vir IA / CA in die kliniese roetine te implementeer.
Proefstatus
Die eerste pasiënt is op Februarie 1, 2012, by die STICA-studie ingeskryf. Daar word verwag dat opvolgmaatreëls vir pasiënte wat laas ingesluit is, in Junie 2014 beëindig sou word.
Afkortings
ACE, nadelige vraelys vir kinderondervinding; AE, nadelige gebeurtenis; ADHD, hiperaktiwiteitsversteuring met aandaggebrek; AICA-S, assessering van verslawing aan internet- en rekenaarspeletjies, selfverslag; AICA-kontrolelys, assessering van verslawing aan internet- en rekenaarspeletjies, kundigheidsbeoordeling; BDI-II, Beck Depression Inventory; CA, rekenaarverslawing; CDS-2, depersonalisasieskaal van Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Data Monitoring and Safety Board; d2, Toets van aandag; EG, Etiekkomitee; eCRF, elektroniese saakverslagvorm; FLZ, vraelys oor lewensbevrediging; GAF, globale assessering van funksionering; GCP, goeie kliniese praktyk; HAQ, Helpende alliansievraelys; ICH, Internasionale Konferensie oor harmonisering van tegniese vereistes vir registrasie van farmaseutiese middels vir menslike gebruik; IA, internetverslawing; ITT, voorneme om te behandel; IZKS, interdissiplinêre sentrum vir kliniese proewe; LSAS, Liebowitz sosiale angs skaal; NEO-FFI, NEO Vyf-faktor voorraad; PANAS, Positiewe en negatiewe affektiewe skedule; PHQ, vraelys vir pasiëntgesondheid; PSS, opgevoede stresskaal; SAE, ernstige nadelige gebeurtenis; SCID, I / II Gestruktureerde kliniese onderhoud vir DSM IV; SCL-90-R, simptoom-kontrolelys 90 hersien; STICA, korttermynbehandeling van internet- en rekenaarspeletjieverslawing; SWE, assessering van die verwagting van selfdoeltreffendheid; WLC, waglys beheer; WURSk, Wender Uta-graderingskaal.
Mededingende belange
Die outeurs verklaar dat hulle geen mededingende belange het nie.
Skrywers se bydraes
SJ het die eerste konsep van die manuskrip gedoen en is kontakpersoon vir vrae oor verwesenliking, ontwerp en administrasie. SJ, MEB en KW het die finale konsep van die manuskrip gedoen en dit krities hersien vir die intellektuele inhoud daarvan. KW en MEB het die terapie ontwikkel wat met hierdie studie geëvalueer sal word. Die voorstel is eers opgestel deur KW, KWM, MEB en CR. Vir die toekenning dien MEB en KW as hoof- en mede-beginselondersoeker. MEB is verantwoordelik vir die voorstel. KWM, CR, TW, KW en MEB het wesenlik bygedra tot die konsepsie en die finale ontwerp van die studie. AB, MM en KM is verantwoordelik vir die korrekte verwesenliking van STICA in die verskillende sentrums en werk saam om die studie-ontwerp te verbeter. Alle outeurs het die finale manuskrip gelees en goedgekeur.
Bedankings
Die studie word befonds deur die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 en die Duitse Federale Ministerie van Onderwys en Navorsing (BMBF) en word ondersteun deur die IZKS Mainz, wat gestig is deur die BMBF (FKZ 01KN1103).
Verwysings
1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: Regular and
problematiese internetgebruik in vryetyd in die gemeenskap: resultate van 'n Duitser
bevolkingsgebaseerde opname. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14: 291-296.
2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: Potensiële merkers vir problematies
internetgebruik: 'n telefoonopname van 2,513 volwassenes. CNS Spektrums 2006, 11: 750-755.
3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). in
Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
psychopathologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35: 226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische
Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Blok JJ: Kwessies vir DSM-V: internetverslawing. Am J Psychiatry 2008, 165: 306-307.
7. Griffiths M: Bestaan internet- en rekenaarverslawing? Bewyse van gevallestudies.
Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.
8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und
Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter
besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. in
Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Morrison CM, Gore H: Die verhouding tussen die oormatige gebruik van internet en
depressie: 'n Vraelys-gebaseerde studie van 1,319 jong mense en volwassenes. Psigopatologie
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psigiatriese simptome in
adolessente met internetverslawing: Vergelyking met dwelmgebruik. Psigiatrie Clin
Neurosci 2008, 62: 9-16.
11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Spesifieke aanwysings op rekenaarspeletjies
leidrade by buitensporige spelers. Gedra Neurosci 2007, 121: 614-618.
12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: alkoholreaksie
by swaar en ligte sosiale drinkers soos onthul deur geleenthede-verwante potensiaal. Alkohol 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Psigofisiologiese reaksies op medisyne-geassosieerde
stimuli in chroniese swaar cannabisgebruik. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerspielsucht: Erste Fallzahlen aus der
Suchtkrankenhilfe. In DHS Jahrbuch Sucht. Geredigeer deur Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen
eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.
15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-
und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z
Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.
16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Psigiatriese komorbiditeit beoordeel in
Koreaanse kinders en adolessente wat positief vertoon vir internetverslawing. J Clin
Psigiatrie 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet- en Computerspielabhängigkeit:
Phänomenologie, Komorbiditat, Ätiologie, Diagnostik und therapeutische Implikationen
bont Betroffene und Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37: 219-224.
18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Die gekombineerde psigiatriese simptome van
Internetverslawing: aandaggebrek en hiperaktiwiteitsversteuring (ADHD), depressie, sosiaal
fobie, en vyandigheid. J Adolesc Health 2007, 41: 93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: internetverslawing: 'n beskrywende kliniese studie wat fokus op
komorbiditeite en dissosiatiewe simptome. Compr Psychiatry 2009, 50: 510-516.
20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: internetverslawing in
Koreaanse adolessente en die verband met depressie en selfmoordgedagtes: 'n vraelys
opname. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.
21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:
Aandaggebrek-hiperaktiwiteitsimptome en internetverslawing. Psigiatrie Clin Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: die assosiasie tussen volwasse ADHD
simptome en internetverslawing onder universiteitstudente: die geslagsverskil.
Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.
23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: Die verhouding tussen impulsiwiteit en internetverslawing
in 'n steekproef van Chinese adolessente. Eur Psychiatry 2007, 22: 466-471.
24. Du YS, Jiang W, Vance A: Effek op langer termyn van gerandomiseerde, beheerde groep
kognitiewe gedragsterapie vir internetverslawing by adolessente studente in Shanghai.
Aust NZJ Psigiatrie 2010, 44: 129-134.
25. Jong KS: Kognitiewe gedragsterapie met internetverslaafdes: behandelingsuitkomste en
implikasies. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.
26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- und Internetsucht.
Een kognitiv gedrag is Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; in prep.
27. King DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Assessering van kliniese toetse op die internet
verslawing behandeling: 'n sistematiese oorsig en CONSORT evaluering. Clin Psychol Rev
2011, 31: 1110-1116.
28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Göttingen:
Hogrefe; 1998.
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressions Inventar: Revision (BDI-II). Frankfurt
aM: Harcourt Test Services; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität der Skala zum
Computerspielverhalten (CSV-S). Psychother Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.
31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener
Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV.
Göttingen: Hogrefe; 1997.
33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - deutsche Version. 2de
EDN. Göttingen: Beltz-toets; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -
Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002.
35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:
Screening nach Depersonalisation-Derealisation mittels zweier Items der Cambridge
Depersonaliseringskaal. Psigoter Psych Psych 2010, 60: 175-179.
36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). In Skalen für
Psychiatry. Geredigeer deur Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Beltz-toets;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.
38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:
Wender Utah Rating Scale (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven
Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-
838.
39. Schwarzer R, Jerusalem M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.
Dokumentation der psychometrischen Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung
des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlyn: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Assessering van die waargenome algemene selfdoeltreffendheid op
die internet: data-insameling in kuberruimte. Angsstres coping 1999, 12: 145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen
Vorm 'n Positiewe en negatiewe affekskedule (PANAS). Diagnostica 1996, 42: 139-156.
42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche Version des “Adverse Childhood Experience
Vraelys (GOS) ”. Hamburg: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Assessering van die funksionele differensiële item in die Perceived Stress Scale-10. J
Epidemiol Gemeenskapsgesondheid 1999, 53: 319-320.
44. Heinrich G, Herschbach P: Vrae oor lewenstevredenheid (FLZM) - 'n Kort
vraelys vir die beoordeling van subjektiewe lewensgehalte. Eur J Psychol Assesseer 2000, 16: 150-159.
45. Brickenkamp R: Toets d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-toets. 9de edn. Göttingen: Hogrefe;
2002.
46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Verwantskap, groepwerk en uitkoms op lang termyn
binnepasiënt psigoterapie groepe. J Psychotherpay Practice Res 1993, 2: 147-156.
47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der “Helping Alliance Questionnaire” (HAQ) von
Luborsky. Psigoterapeutiese 1995, 40: 23-32.
48. Dilling H: Taschenf
;