Placebem kontrolovaná studie s risperidonem u Touretteho syndromu (2003)

Risperidon je antagonista dopaminu, což znamená, že snižuje vazbu dopaminu na dopaminové receptory. Stejně jako u jiných antagonistů dopaminu vyvolal risperidon u některých uživatelů sociální úzkost.  

Neurologie. 2003 Apr 8; 60 (7): 1130-5.

Scahill L, Leckman JF, Schultz RT, Katsovich L, Peterson BS.

Zdroj

Dětské studijní centrum, Ošetřovatelská škola, Yale University, New Haven, CT 06520, USA. [chráněno e-mailem]

Abstraktní

CÍL:

Zhodnotit účinnost a bezpečnost risperidonu u dětí a dospělých s Tourettovým syndromem.

Metody:

Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii trvající 8. Primárním výsledkovým měřítkem bylo celkové Tic skóre Yaleovy globální stupnice tic (YGTSS).

Výsledky:

Zúčastnilo se jí třicet čtyři subjektů bez medikace (děti 26 a dospělí 8) v rozmezí věku od 6 do 62 let (průměr = 19.7 +/- 17.0 let). YGTSS Celkové skóre Tic bylo na počátku podobné (26.0 +/- 5.1 pro risperidon vs. 27.4 +/- 8.5 pro placebo). Po týdnech léčby 8 (průměrná denní dávka 2.5 +/- 0.85) vykazovali subjekty 16 na risperidonu redukci závažnosti tic od začátku léčby ve srovnání s 32% u pacientů s placebem (n = 7) (F [ 18] = 2,64; p = 6.07). Děti 0.004 randomizované na risperidon vykázaly 12% snížení tic symptomů ve srovnání s 36% snížením 11 dětí na placebu (F [14] = 2,48; p = 6.38). Dvě děti na risperidonu vykazovaly akutní sociální fobii, která ustoupila se snížením dávky u jednoho subjektu, ale u druhého došlo k přerušení léčby. Ve skupině s risperidonem bylo pozorováno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 2.8 kg ve srovnání s žádnou změnou placeba (F [2,64] = 10.68; p = 0.0001). Nebyly pozorovány žádné extrapyramidové symptomy ani klinicky významné změny v srdečních vodivostech ani laboratorních opatřeních.

ZÁVĚR:

Zdá se, že risperidon je bezpečný a účinný při krátkodobé léčbě tiků u dětí nebo dospělých s Tourettovým syndromem. K vyhodnocení trvanlivosti účinnosti a bezpečnosti v čase jsou nutné dlouhodobé studie.