Účinky manuální krátkodobé léčby závislosti na internetu a počítačové hře (STICA): studijní protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii. (2012)

FULL STUDY

Zkoušky. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.

Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.

 

Abstrakt

POZADÍ:

 V posledních několika letech došlo k dramatickému nárůstu nadměrného používání internetu a počítačových her. Jako diagnostická kritéria pro závislost na internetu (IA) a počítačové závislosti (CA) ve vědecké komunitě byly definovány význam, změna nálady, tolerance, abstinenční příznaky, konflikt a relaps.. Navzdory rostoucímu počtu jedinců, kteří hledají pomoc, neexistuje žádná specifická léčba prokázané účinnosti.

Metody / design:

Cílem této klinické studie je stanovit účinek manuálně krátkodobé léčby IA / CA (STICA) specifické pro poruchu. Kognitivní behaviorální léčba kombinuje individuální a skupinové intervence s celkovou dobou trvání 4 měsíců. Pacienti budou náhodně zařazeni do léčby STICA nebo do kontrolní skupiny čekací listiny. Spolehlivá a platná měřítka IA / CA a komorbidních mentálních symptomů (např. Sociální úzkost, deprese) budou hodnocena před začátkem, uprostřed, na konci a 6 měsíců po ukončení léčby.

DISKUSE:

Léčba IA / CA prokáže účinnost a je zoufale potřebná. Protože se jedná o první pokus o stanovení účinnosti léčby specifické pro poruchu, bude zavedena kontrolní skupina čekací listiny. Byly diskutovány výhody a nevýhody designu.

Zkušební registrace ClinicalTrials (NCT01434589).

Klíčová slova Internetová závislost, závislost na počítačových hrách, STICA, intervence, kognitivní behaviorální terapie

Pozadí

Internet se stal dostupným pro velkou většinu populace (například paušální sazby, WLAN nebo přenosné počítače). V reprezentativním německém vzorku (n = 2475) v 2009 byla míra uživatelů internetu pro volný čas u žen přibližně 51% a u mužů přibližně 60%. Nejčastěji používanými internetovými aplikacemi byly e-mail (93%), informace a výzkum (92%), nakupování (76%) a chatování (62%) [1]. V 2004u asi 68% amerických dospělých používalo internet pravidelně a 4% až 14% vykazovalo jeden nebo více markerů problematického užívání s výskytem internetové závislosti (IA) asi 1% [2], což je v souladu se skutečnou němčinou studie [3].

Nástup zjevně závislého chování je uveden u pozdních věkových skupin 20 nebo 30s [2]. V epidemiologických studiích se míra prevalence závislého používání internetu a chování počítačové hry pohybuje mezi 1.5% až 3.0% u německých [3,4] a rakouských [5] adolescentů.

Podle bloku [6] mají tři podtypy závislosti na IA / počítačové hře (CA) (nadměrné hraní, sexuální zaujetí a zasílání e-mailů / textových zpráv) čtyři společné prvky: a) nadměrné používání (spolu se ztrátou smyslu pro čas nebo neznalost základních pohonů); b) stažení (například napětí, zlost, rozrušení a / nebo deprese, pokud je přístup k počítači blokován; c) tolerance (zvyšující se používání nebo sofistikovanost počítačového vybavení) a d) negativní důsledky (například špatné výsledky) / výkon, únava, sociální izolace nebo konflikty.) Dalšími diagnostickými kritérii pro IA a CA jsou význam, změna nálady, tolerance, abstinenční příznaky, konflikt a relaps. [7]. Závislý jedinec je stále více přitahován k nadměrnému chování a život je emocionálně a kognitivně zaujatý aplikací (například počítačová hra), vyžadující stále více času, aby mohl regulovat své náladové stavy. Empirické studie [4,8,9] prokázaly, že komplex symptomů IA / CA [10,11] odpovídá kritériím poruch látek. Výsledky neurobiologických studií identifikovaly neurofyziologické mechanismy v IA / CA ekvivalentní zneužívání návykových látek (alkohol [12] a závislost na konopí [13]).

Pacienti s CA a IA stále častěji hledali pomoc v poradenství pro závislost [14], a to z důvodu závažných negativních psychosociálních důsledků (sociální, pracovní / vzdělávací, zdravotní), které byly dokumentovány spolu s vysokými duševními nemocnostmi [15-19]. IA je silně spojeno s dimenzionálně měřenou depresí [18,20], indikátory sociální izolace nebo deficitů chování (například ADHD [18,21,22]) nebo impulsivitou [23]. Na ambulantní klinice Grüsser-Sinopoli pro závislost na chování, od 2008 po 2010, bylo celkem 326 pacientů hodnoceno na IA / CA klinickým vyšetřením a testy. Z nich byli pacienti 192 klasifikováni jako IA / CA. Byli to převážně muži (97%) a byli ve věku od 18 do 30 let. Vykazovali silné důkazy o sociální fóbie a depresi, jakož i o snížení výkonu ve škole a v práci.

Přes jeho rostoucí význam jako hlavní zdravotní problém mezi adolescenty a mladými dospělými v současné době stále chybí intervence IA / CA založené na důkazech. Předběžné důkazy byly získány pouze v otevřených studiích pro neevropské a asijské populace [24,25]. Proto byl vyvinut specifický krátkodobý léčebný program pro IA / CA založený na terapii kognitivního chování (STICA). Předběžné vyhodnocení manualizované léčby STICA bylo provedeno v otevřené studii ambulance Grüsser-Sinopoli pro závislost na chování s celkem pacienty 33. Dvacet čtyři z tohoto vzorku dokončilo STICA pravidelně, devět pacientů předčasně ukončilo léčbu a byli považováni za předčasné ukončení léčby (27%). Na základě úplného vzorku pacientů s 33em (úmysl léčit analýzu) byla kritéria pro léčebnou odpověď (primární koncový bod účinnosti) dosažena u 67%, což odpovídá velké velikosti účinku 1.27u [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Výsledek léčby manualizovaná kognitivní terapie chování u závislosti na internetu a počítačové hře, nepublikováno]. Tato studie posoudí účinnost manualizované STICA. Dále bude stanovena trvanlivost odpovědi na léčbu u těchto pacientů a dopad na související psychiatrické symptomy (například sociální úzkost a deprese). V současné době je STICA jediným manualizovaným ambulantním léčebným programem pro IA / CA v Německu [26] a další mezinárodní koncepty a klinická hodnocení nebyly metodologicky přesvědčivé [27].

Metody / návrh

Studijní centra

Tato multicentrická studie je koordinována ambulantní klinikou závislostí na chování kliniky psychosomatické medicíny a psychoterapie University Medical Center Mainz. Dále se budou účastnit tři centra, Institut Anton-Proksch, Rakousko, Sekce závislosti medicíny a výzkumu závislosti Fakultní nemocnice Tübingen a závislost medicíny Ústředního ústavu duševního zdraví v Mannheimu. Vyšetřovateli ve všech centrech jsou psychoterapeuti (lékaři nebo psychologové) a odborníci na léčbu závislostního chování.

Účastníci

Pacienti budou zahrnuti, pokud bude splněno následujících osm kritérií pro zařazení: (1) IA / CA podle expertního hodnocení AICA (Assessment of Internet and Computer Game Addiction) po dobu alespoň 6 měsíců a (2) skóre ≥ 7 v Vlastní zpráva AICA IA / CA. (3) Patří sem pacienti s komorbidními poruchami za předpokladu, že IA / CA je primární diagnóza. Studie bude zahrnovat pouze muže (4) v (5) věku mezi 17 a 45 roky. (6) Pokud jsou pacienti v současné době léčeni psychotropními léky, nejsou povoleny žádné změny v lécích a dávkách v posledních 2 měsících a během léčby STICA. (7) Pokud jsou v současné době mimo všechny psychotropní léky, musí být pacient mimo pracovní dobu nejméně 4 týdnů. (8) Během STICA není povolena žádná další probíhající psychoterapie a předchozí psychoterapie musí být dokončena po dobu alespoň 4 týdnů.

Pacienti se skóre <40 v globálním hodnocení funkčnosti (GAF [28]) nebo těžkou závažnou depresí (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) jsou vyloučeni. Dalšími kritérii pro vyloučení jsou současné závislosti na alkoholu nebo drogách, hraniční, asociální, schizoidní a schizotypální poruchy osobnosti, celoživotní diagnóza schizofrenie, schizoafektivní, bipolární nebo organické duševní poruchy a současné nestabilní zdravotní onemocnění.

V časovém období 36 měsíců plánujeme zahrnout pacienty 192 do studie. Pacienti budou náhodně zařazeni do intervence nebo do kontrolní skupiny čekací listiny (WLC). Před randomizací musí být do studie zařazeno celkem 18 pacientů. Intervenční skupina zahájí léčbu ihned po randomizaci, zatímco skupina WLC musí čekat po dobu 4 měsíců, dokud nedostanou stejnou terapii.

intervence

Manualizovaná STICA [26] je založena na přístupu kognitivního chování a kombinuje skupinu s individuální terapií. STICA zahrnuje psychoterapeutické sezení 23 s celkovou délkou trvání 4 měsíců.

Patnáct z dvaceti tří sezení bude týdenní skupinové sezení (každý 100 min.) A osm bude každé dva týdny (50 min.).

Tabulka 1 ukazuje léčebné fáze a strategie během rané, střední a terminační fáze.

Na základě pochopení mechanismů a důsledků IA / CA (časná fáze) jsou pacienti vyškoleni, aby identifikovali spouštěče vlastního nefunkčního používání internetu. Pomocí deníků, školení sociálních dovedností a výstavy se pacienti učí snižovat a kontrolovat používání počítače a internetu. Ve fázi ukončení léčby budou nástroje převedeny do každodenního života a budou diskutovány strategie prevence relapsu.

Tabulka 1. Fáze a strategie léčby STICA - viz PDF

Posouzení

Obrázek 1 ukazuje vývojový diagram pěti časových bodů vyhodnocení. V T0a jsou pacienti informováni o studii a hodnoceni z hlediska způsobilosti. Pacienti vyplňují AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Závislost na internetu v obecné populaci. Výsledky německého průzkumu populace. nepublikováno a BDI-II [29]. Hodnoty AICA-S se pohybují mezi 0 a 27 a skóre ≥ 7 byly definovány jako problematické používání internetu. Terapeuti hodnotí počátek, průběh a kritéria IA / CA, historii léčby, motivaci k terapii a GAF [28]. Kontrolní seznam AICA bude hodnocen nezávislým a slepým hodnocením.

Obrázek 1. Vývojový diagram studie. Po ukončení intervenční skupiny budou pacientům kontrolní skupiny čekací listiny (WLC) nabídnuta léčba STICA. Následná analýza bude provedena samostatně pro WLC

Vyhodnocení T0b se provádí bezprostředně před randomizací a zahájením léčby. Pokud zpoždění způsobené náborem skupiny přesáhne 2 týdnů, znovu se zkontrolují kritéria pro IA / CA. Terapeuti vyplňují GAF [28] a shromažďují informace o lécích, jiných terapiích a historii léčby. Nezávislý a slepý hodnotitel posoudí duševní poruchy pomocí SCID-I / II [32] a provede seznam AICAC. Screening drog se dále používá k posouzení objektivních informací o spotřebě drog.

Hodnocení sebehodnocení zahrnuje IA / CA (AICA-S [30-31]), depresi (BDI-II [29]), obsedantně kompulzivní chování (SCL-90-R [33]), generalizovanou úzkost a paniku (Zdraví pacientů)

Dotazník [34]), somatizace [34], obecné tísně [34], depersonalizace (CDS-2 [35]) a sociální strach (LSAS [36]). Pacienti také vyplňují dimenze osobnosti (NEO-FFI [37]), poruchu pozornosti (WURS-k [38]), soběstačnost (SWE [39,40]), pozitivní a negativní afektivitu (PANAS [41]) a nepříznivé zážitky z dětství (ACE [42]). Nakonec odpovídají na otázky týkající se vnímaného stresu (PSS [43]) a jejich životní spokojenosti (FLZ [44]). Pozornost pacientů bude kontrolována pomocí d2 [45].

Po 2 měsících léčby (T1) se znovu provedou měření výsledků hodnocených pacientem (AICA, GAF, BDIII) a opakuje se screening léků. Měření výsledků jsou doplněna o hodnocení skupinového klimatu (GCQ [46]) a terapeutické aliance (HAQ [47]).

Ihned po dokončení intervence (T2) vyplní pacienty sadu dotazníků shodných se sadou v T0b, s výjimkou opatření zvláštností (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Dále se hodnotí skupinové klima a terapeutická aliance. Používá se screening drog a je povinný. U pacientů ve skupině WLC je to konečné hodnocení. Krátce po průzkumu začne jejich intervence. Pacienti intervenční skupiny jsou žádáni, aby vyhodnotili stabilitu léčebných účinků 6 měsíců po ukončení léčby (T3). Použitá sada otázek tedy odpovídá T2.

Sběr dat

V této studii jsou dva zdroje elektronických studijních dat. Pro vyšetřovatele byl vyvinut eCRF, aby dokumentoval svá studijní data v databázi uložené, udržované a spravované IZKS Mainz. Je chráněno heslem pomocí individuálních účtů pro všechny vyšetřovatele. Pacienti odpoví na dotazníky pro vlastní hlášení pomocí vstupních formulářů přizpůsobených pro iPAD. Každý pacient dostává přístup pouze ke svému aktuálnímu dotazníku. Po sběru dat budou data eCRF a iPAD transformována do jedné databáze SAS pro vyhodnocení.

Cíle a hypotézy

Účelem této studie je stanovit účinnost STICA, zhodnotit trvanlivost odpovědi na léčbu u těchto pacientů a dopad na související duševní příznaky (například sociální úzkost a deprese).

Výsledky

Primární cílový parametr účinnosti je definován jako zlepšení IA / CA hodnocené samotným pacientem (primární měřítko výsledku: AICA-S [30, 31]). Na konci léčby skóre AICA-S <7 indikuje remisi.

Sekundární cílové ukazatele zahrnují remisi IA / CA v hodnocení odborníků (AICA-C ≤ 13). Bude se analyzovat zájem o internetové nebo počítačové hry (hodiny strávené týdně). IA a CA jsou spojeny s negativními důsledky na zdraví, sociální komunikaci, psychosociální pohodu (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), úroveň výkonu ve škole nebo v práci a soběstačnost (SWE [ 39]). Pro každý nástroj budou základní hodnocení porovnána s hodnocením získaným 4 a 6 měsíců po terapii.

Výpočet velikosti vzorku

Výpočet velikosti vzorku je založen na primárním cílovém parametru (T2: konec terapie) a chisquare testu bez korekce kontinuity na dvoustranné hladině významnosti 0.05. Výpočet je založen na výsledcích 33 pacientů, kteří se zúčastnili otevřené studie. Dvacet čtyři pacientů se zlepšilo podle AICA-S <7. Rozdíl oproti kontrolní skupině ve výši 20% je považován za klinicky relevantní. S výkonem 90% je k detekci tohoto rozdílu zapotřebí celkem 184 pacientů. Vzhledem k průměrné velikosti terapeutické skupiny osmi musí být randomizováno 16 subjektů současně. Proto do této studie budeme muset zahrnout 192 pacientů (n = 96 pacientů pro každou skupinu). Primární analýza bude provedena na populaci všech randomizovaných subjektů (populace se záměrem léčby (ITT)). Subjekty, které léčbu přeruší, budou považovány za nezlepšující léčbu. Naše předchozí zkušenosti s lidmi závislými na internetu odhalily míru předčasného opuštění přibližně 27% (devět předčasných od 33 pacientů).

randomizace

Pacienti budou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny STICA, nebo do skupiny WLC.

Seznam randomizací bude generován stratifikovaný Interdisciplinárním střediskem pro klinické zkoušky (IZKS). Vzhledem k průměrné velikosti terapeutické skupiny osmi pacientů musí být pacienti 16 randomizováni současně. Poměr náhodnosti bude 1: 1 v každém centru. Po potvrzení, že pacient splňuje všechna kritéria pro zařazení do randomizace, elektronický formulář zprávy o případu (eCRF) okamžitě poskytne vyšetřovateli výsledky randomizace. Pacienti jsou následně informováni o výsledku randomizace a intervence začíná krátce po randomizaci. IZKS dále zajistí integritu léčby pravidelnými návštěvami na místě.

Statistická analýza

Primární analýza

Primární koncový bod účinnosti je definován jako změna úrovně AICA-S. To bude analyzováno pomocí logistického regresního modelu s prediktory skupiny (léčba STICA vs. WLC), skóre před léčbou AICA-S, vzdělání, zkušební centrum a věk.

Primární hypotéza, která se má testovat, je:

H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC

kde πSTICA a πWLC jsou pravděpodobnosti, že budou reagovat na léčbu ve skupině léčené STICA a ve skupině WLC. Primární analýza bude provedena na populaci ITT na oboustranné hladině významnosti α = 0.05. Oboustranná úroveň významnosti bude stejná pro všechny analýzy. Provede se kompletní analýza citlivosti. Kromě toho bude analýza opakována s prediktorem pro terapeutickou skupinu. Předčasné ukončení léčby ve fázi léčby bude považováno za selhání léčby.

Sekundární analýza

Remise IA / CA podle kontrolního seznamu AICA bude zkoumána pomocí logistických regresních analýz se stejnými prediktory jako primární analýza. Snížení negativních důsledků, GAF, deprese (BDI-II) a sociální úzkost (LSAS) budou zkoumány pomocí ANCOVA s kovariáty.

Analýzy budou prováděny na oboustranné úrovni významnosti α = 0.05. Popisné statistiky se používají k zobrazení změn v čase. Závažné nepříznivé události a výpadky budou analyzovány pomocí popisné statistiky.

Bezpečnostní aspekty

Bezpečnostní parametry budou zahrnovat nově se vyskytující psychiatrické diagnózy (SCID-I [32]) a všechny závažné nežádoucí účinky, které jsou hlášeny během a do 6 měsíců po léčbě. Proto se v souvislosti s psychoterapií budou posuzovat sebevražedné myšlenky nebo globální funkční úroveň.

Lékařské komplikace

Podle GCP je nežádoucí událost (AE) definována následovně: jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u pacienta účastnícího se klinického hodnocení. AE proto může být jakýmkoli nepříznivým a nezamýšleným příznakem (včetně abnormálního laboratorního nálezu), příznakem nebo nemocí, ať už se vztahují k pokusnému zásahu nebo ne. Vzhledem k tomu, že tato studie analyzuje psychologické ošetření, budou zdokumentovány pouze AE týkající se psychologických stavů definovaných jako jakákoli porucha klasifikovaná podle mezinárodní klasifikace nemocí [48] F00-F99 („poruchy duševního a behaviorálního chování“).

Pro tuto studii byly následující stavy definovány jako AE: (1) nové příznaky / zdravotní stavy, (2) nová diagnóza, (3) interkurentní nemoci a nehody, (4) zhoršení zdravotních stavů / onemocnění existujících před zahájením klinického hodnocení, ( 5) recidiva onemocnění nebo (6) zvýšení frekvence nebo intenzity epizodických chorob.

Vážnou nepříznivou událostí (SAE) je AE, které: (1) má za následek smrt, (2) je život ohrožující, (3) vyžaduje hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace, (4) má za následek přetrvávající nebo významné postižení / neschopnost , nebo (5) je vrozená anomálie / vrozená vada.

Všechny zdravotní komplikace během studie jsou dokumentovány v eCRF.

Etické problémy

Klinický protokol a písemný informovaný souhlas byly schváleny Etickou komisí (ES) spolkové země Porýní-Falc (Německo), která je odpovědná za koordinační středisko Mainz (č. 837.316.11 (7858)). Etické výbory všech spolupracujících center poskytnou potřebné dodatečné dokumenty.

Všechny postupy popsané v protokolu klinického hodnocení se řídí pokyny ICH-GCP a etickými zásadami popsanými v aktuální revizi Helsinské deklarace. Zkouška bude probíhat v souladu s místními právními a regulačními požadavky.

Před přijetím do klinického hodnocení dostávají pacienti podrobná vysvětlení povahy, rozsahu a možných důsledků klinického hodnocení ve formě, která jim bude srozumitelná. Pacienti musí dát písemný souhlas. Každý pacient obdrží kopii podepsaného informovaného souhlasu.

V této klinické studii budou všichni pacienti, včetně skupiny WLC, léčeni kompletně. U pacientů s WLC začíná terapie po čekací době 4 měsíců.

Pro tuto studii byla zřízena nezávislá rada pro monitorování a bezpečnost dat (DMSB).

DMSB bude dohlížet na průběh tohoto pokusu a v případě potřeby vydá doporučení pro jeho předčasné ukončení, úpravy nebo pokračování. DMSB a EK musí být okamžitě informovány o SAE související se studiem.

Diskuse

Počet pacientů trpících IA / CA, kteří potřebují odbornou pomoc, neustále roste. Doposud neexistuje žádný specifický manualizovaný intervenční program a neexistují dobře definované léčby prokázané účinnosti. Pokud je nám známo, STICA je první klinická studie pro stanovení účinnosti specifické léčby IA / CA.

Účinnost léčby bude ověřena v randomizované kontrolované multicentrické studii. Použití skupiny WLC se zdá být odůvodněné z důvodu nového přístupu k léčbě a neexistence srovnatelných přístupů. Pacienti ve WLC mají jistotu, že dostanou plnou léčbu po čekací době 4 měsíců po randomizaci. Sledování kontrolních seznamů tedy není možné.

STICA bude také brát v úvahu nemorální poruchy a závažné dlouhodobé důsledky (například sociální stažení nebo selhání ve škole / vzdělávání) způsobené nadměrným používáním internetu nebo počítačové hry. Cílem STICA je opětovné začlenění pacientů do normálního života, včetně kontrolovaného používání počítače a internetu, sociálních kontaktů a pracovního výkonu.

Výsledky této studie budou mít velký význam z důvodu metodologické poptávky a vysoké relevantnosti tématu. Tato studie stanoví účinnost a trvanlivost kognitivní behaviorální léčby IA / CA. Pro péči o pacienta bude důležité zavést účinnou léčbu IA / CA v klinické praxi.

Zkušební stav

První pacient byl zařazen do studie STICA v únoru 1, 2012. Očekává se, že následná opatření u posledních zahrnutých pacientů budou ukončena v červnu 2014.

Zkratky

ACE, Dotazník o nepříznivých dětských zkušenostech; AE, Nepříznivá událost; ADHD, porucha pozornosti s hyperaktivitou; AICA-S, Hodnocení závislosti na internetu a počítačových hrách, vlastní hlášení; AICA-Checklist, Hodnocení závislosti na internetu a počítačových hrách, hodnocení odborníků; BDI-II, Beck Depression Inventory; CA, Závislost na počítačových hrách; CDS-2, stupnice depersonalizace v Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Rada pro monitorování dat a bezpečnost; d2, Test pozornosti; EK, Etický výbor; eCRF, elektronický formulář hlášení případů; FLZ, Dotazník spokojenosti se životem; GAF, globální hodnocení fungování; GCP, Správná klinická praxe; HAQ, dotazník na pomoc alianci; ICH, mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci léčiv pro humánní použití; IA, závislost na internetu; ITT, záměr léčit; IZKS, interdisciplinární středisko pro klinické zkoušky; LSAS, Liebowitzova stupnice sociální úzkosti; NEO-FFI, NEO Pět faktorový inventář; PANAS, pozitivní a negativní afektivní plán; PHQ, dotazník týkající se zdraví pacientů; PSS, Perceived stress scale; SAE, závažná nepříznivá událost; SCID, I / II Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM IV; SCL-90-R, Seznam příznaků 90 revidován; STICA, Krátkodobé léčení závislosti na internetu a počítačových hrách; SWE, Hodnocení očekávání soběstačnosti; WLC, kontrola seznamu čekek; WURSk, stupnice hodnocení Wender Uta.

Konkurenční zájmy

Autoři prohlašují, že nemají konkurenční zájmy.

Příspěvky autorů

SJ udělal první návrh rukopisu a je kontaktní osobou pro otázky týkající se realizace, designu a správy. SJ, MEB a KW provedly konečný návrh rukopisu a kriticky jej upravily z hlediska intelektuálního obsahu. KW a MEB vyvinuli terapii, která bude hodnocena touto studií. Návrh byl nejprve připraven KW, KWM, MEB a ČR. V rámci grantu fungují MEB a KW jako vyšetřovatel principů a součinitelů principů. Za návrh odpovídá MEB. K koncepci a konečnému návrhu studie významně přispěly KWM, CR, TW, KW a MEB. AB, MM a KM jsou odpovědné za správnou realizaci STICA v různých centrech a spolupracují na zdokonalení designu studie. Všichni autoři přečetli a schválili konečný rukopis.

Poděkování

Studii financuje Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 a německé federální ministerstvo školství a výzkumu (BMBF) a podporuje IZKS Mainz, který je založen BMBF (FKZ 01KN1103).

Reference

1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: Pravidelný a

problematické využívání internetu ve volném čase v komunitě: vyplývá z němčiny

průzkum populace. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14: 291-296.

2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: Potenciální markery pro problematické

používání internetu: telefonický průzkum dospělých 2,513. Spektrum CNS 2006, 11: 750-755.

3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). v

Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein

psychopathologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35: 226-232.

5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Počítačové počítače: Klinische

Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr

2009, 121: 502-509.

6. Blok JJ: Problémy pro DSM-V: závislost na internetu. Am J Psychiatrie 2008, 165: 306-307.

7. Griffiths M: Existuje internet a počítačová závislost? Nějaké důkazy z případové studie.

Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.

8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und

Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter

útočník Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. v

Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.

9. Morrison CM, Gore H: Vztah mezi nadměrným používáním internetu a

deprese: Dotazníková studie mladých lidí a dospělých 1,319. Psychopatologie

2010, 43: 121-126.

10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psychiatrické příznaky u

adolescenti s závislostí na internetu: Srovnání s užíváním návykových látek. Psychiatrická klinika

Neurosci 2008, 62: 9-16.

11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Specifická reakce reakcí na počítačovou hru

narážky na nadměrné hráče. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.

12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Alue tágo-reaktivita

u těžkých a lehkých sociálních pijáků, jak odhalili potenciály související s událostmi. Alkohol 2001,

36: 588-593.

13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Psychofyziologické reakce na léky spojené

podněty při chronickém těžkém užívání konopí. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.

14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Počítače: Erste Fallzahlen aus der

Suchtkrankenhilfe. V DHS Jahrbuch Sucht. Editoval Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen

eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.

15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-

und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z

Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.

16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Psychiatrická komorbidita hodnocená v

Korejské děti a dospívající, kteří vykazují pozitivní závislost na internetu. J Clin

Psychiatrie 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet a počítače:

Phänomenologie, Komorbiditat, Ätiologie, Diagnostik und Therische Implikationen

kožešina Betroffene und Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37: 219-224.

18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Komorbidní psychiatrické příznaky

Závislost na internetu: deficit pozornosti a hyperaktivita (ADHD), deprese, sociální

fobie a nepřátelství. J Adolesc Health 2007, 41: 93-98.

19. Bernardi S, Pallanti S: Závislost na internetu: popisná klinická studie se zaměřením na

komorbidity a disociativní příznaky. Compr Psychiatry 2009, 50: 510-516.

20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: závislost na internetu v

Korejští adolescenti a jejich vztah k depresi a sebevražedným myšlenkám: dotazník

průzkum. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.

21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:

Symptomy hyperaktivity s deficitem pozornosti a závislost na internetu. Psychiatrická klinika Neurosci

2004, 58: 487-494.

22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: Asociace mezi dospělými ADHD

příznaky a závislost na internetu mezi vysokoškoláky: rozdíl mezi pohlavími.

Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.

23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: Vztah mezi impulzivitou a závislostí na internetu

ve vzorku čínských adolescentů. Eur Psychiatrie 2007, 22: 466-471.

24. Du YS, Jiang W, Vance A: Dlouhodobější účinek randomizované, kontrolované skupiny

kognitivní behaviorální terapie pro závislost na internetu u dospívajících studentů v Šanghaji.

Aust NZJ Psychiatrie 2010, 44: 129-134.

25. Young KS: Kognitivní behaviorální terapie u závislých na internetu: výsledky léčby a

Dopady. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.

26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- und Internetsucht.

Ein kognitiv behaviorales Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; v přípravě.

27. King DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Hodnocení klinických studií na internetu

léčba závislosti: Systematické přezkoumání a vyhodnocení stavu. Clin Psychol Rev

2011, 31: 1110-1116.

28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Göttingen:

Hogrefe; 1998.

39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressions Inventar: Revize (BDI-II). Frankfurt

aM: Harcourt Test Services; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Spolehlivost a Validität der Skala zum

Computerspielverhalten (CSV-S). Psychoterapeut Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.

31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.

Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener

Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz

2010, 53: 306-312.

32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Interview pro DSM-IV.

Göttingen: Hogrefe; 1997.

33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - německá verze. 2. místo

edn. Göttingen: Beltzův test; 2002.

34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -

Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik

Heidelberg; 2002.

35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:

Screening nach Depersonalisation-Derealisation mittels zweier Items der Cambridge

Stupnice depersonalizace. Psychother Psych Med 2010, 60: 175-179.

36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). Ve Skalen für

Psychiatrie. Editoval Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Beltzův test;

2004.

37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar na Costa Costa a McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.

38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:

Stupnice hodnocení Wender Utah (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven

Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-

838.

39. Schwarzer R, Jeruzalém M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.

Dokumentace psychometrischen Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung

des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlín: Freie Universität Berlin; 1999.

40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Hodnocení vnímané obecné soběstačnosti na

internet: Sběr dat v kyberprostoru. Zvládání stresu 1999, 12: 145-161.

41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen

Formulář plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Diagnostica 1996, 42: 139-156.

42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche Version des „Nepříznivé zážitky z dětství

Dotazník (ACE) “. Hamburg: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Posouzení fungování diferenciální položky v Perceived Stress Scale-10. J

Epidemiol Health Health 1999, 53: 319-320.

44. Heinrich G, Herschbach P: Otázky životní spokojenosti (FLZM) - krátký

dotazník pro hodnocení subjektivní kvality života. Eur J Psychol Assessment 2000, 16: 150-159.

45. Brickenkamp R: Test d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9. vydání Göttingen: Hogrefe;

2002.

46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Souvislost, skupinová práce a dlouhodobý výsledek

lůžkové psychoterapeutické skupiny. J Psychotherpay Pract Res 1993, 2: 147-156.

47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der „Dotazník pro pomoc s aliancí“ (HAQ) von

Luborsky. Psychoterapeut 1995, 40: 23-32.

48. Dilling H: Taschenf