Testosteron Gel hat bescheidene Vorteile für Männer, Studie sagt (2016)

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By GINA KOLATA

FEB. 17, 2016

David Bostick, 71, zu Hause in Pittsburgh. Nachdem er ein paar Wochen lang ein Gel auf seinen Bauch aufgetragen hatte - er wusste nicht, ob es Testosteron oder ein Placebo war -, begann er sich besser zu fühlen. Er nahm richtig an, dass er Testosteron bekam. Credit Jeff Swensen für die New York Times

Mehr als eine Million Männer haben verschmiert Testosteron Gele auf ihren Körpern in den letzten Jahren, in der Hoffnung, dass es sie verjüngen würde, sie energetisieren und ihre Libido erhöhen würde. Aber bis jetzt gab es noch nie eine rigorose Studie, in der gefragt wurde, ob es einen wirklichen Nutzen für die Testosterontherapie für gesunde Männer mit einem so genannten niedrigen T-Wert gibt.

Die ersten Ergebnisse solcher Forschungsprojekte wurden am Mittwoch in The veröffentlicht New England Journal of Medicine. Obwohl es im besten Fall bescheidene Vorteile vor allem in der sexuellen Funktion gefunden hat, ist es ein bahnbrechende Studie, sagte Dr. Eric S. Orwoll, Professor für Medizin an der Oregon Health and Science University, weil er die ersten glaubwürdigen Daten über die Wirkung von Testosteron auf einige der Probleme liefert, von denen angenommen wird, dass sie gelöst werden.

Einige Ärzte sagten, sie hofften, dass die bescheidenen Ergebnisse der Testosteron-Raserei der letzten Jahre etwas Heiligkeit bringen könnten. "Ehrlich gesagt", sagte Dr. Sundeep Khosla, ein Dekan des Mayo Clinic College of Medicine, "gibt es eine Menge Missbrauch." Männer, die durch Werbung angelockt werden, suchen die Droge, und Dr. Khosla sagte, er habe von Ärzten gehört, die sie verschrieben hätten ohne zuerst zu messen der Testosteronspiegel des Mannes, um zu sehen, ob sie niedrig waren.

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"Ich hoffe, dass dies einen konservativeren Ansatz bringt", sagte Dr. Orwoll. "Es gibt eine Menge Vorschriften dort draußen, und es sieht nicht so aus, für den durchschnittlichen Mann wird es eine große Wirkung haben."

Die Studie, geleitet von der Perelman School of Medicine an der University of Pennsylvania und finanziert von der National Institutes of Health und AbbVie, der Hersteller des Testosterongels AndroGel, beteiligte 790 Männer 65 und ältere mit niedrigen Testosteronspiegeln für ihr Alter.

Die Testosteronspiegel fallen normalerweise mit zunehmendem Alter, aber diese Männer hatten Werte am unteren Ende - unter 275 Nanogramm pro Deziliter Blut. Einige Männer sagten, sie hätten ihren sexuellen Antrieb verloren, andere sagten, sie würden viel langsamer gehen als früher, und andere sagten, sie hätten sich einfach blah gefühlt, als hätten sie ihre Lebenslust verloren. Die Männer wurden nach dem Zufallsprinzip für ein Jahr mit AndroGel oder einem Placebo behandelt.

Wie erwartet, hatten die Männer, die AndroGel verwendeten, deutlich höhere Testosteronwerte - die der Männer 19 bis 40. Aber die Frage, die die Forscher wissen wollten, war: Fühlten oder handelten sie anders?

Männer, die ihre sexuelle Funktion gesagt hatten, hatten gemildert, dass ihr Interesse an Sex und ihrer Leistung moderat gestiegen sei, obwohl es bei Erektionen eine Droge gab Viagra or Cialis wäre effektiver, berichteten die Forscher. Diejenigen, die sagten, sie fühlten sich blau, berichteten von einer leichten Verbesserung der Stimmung. Bei Männern mit diesen Beschwerden hatte die Droge jedoch keinen erkennbaren Effekt auf Vitalität oder Gehgeschwindigkeit.

Die Studie war zu kurz und zu kurz, um eine weitere lange Frage zu Testosterongelen zu beantworten: Ob sie verwendet wird, erhöht das Risiko von Herzerkrankungen und Prostatakrebs und andere Bedingungen. Und das, sagte Dr. Richard J. Hodes, der Direktor des National Institute on Aging, war absichtlich.

Über 15 vor Jahren, besorgt über steigende Zahlen von Männern mit Testosterongelen, Dr. Hodes und Administratoren der Abteilung für Veteranenangelegenheiten vorgeschlagen, eine große klinische Studie, die Tausende von Männern beinhalten würde, gehen für Jahre und herauszufinden, was die Risiken und Vorteile der Testosteron-Behandlung waren. Aber der Plan stieß auf Widerstand.

Es gab echte Gefahren für Männer, teilten Kritiker mit. Nicht nur das Risiko von Krebs und es stellte sich später heraus, die Möglichkeit von Herzerkrankungen, aber ein Problem mit PSA Tests, die Blutuntersuchungen zur Früherkennung von Prostatakrebs. Testosteron erhöht den PSA-Spiegel. Männer mit hohen Spiegeln bekommen meist Biopsien ihrer Prostata, um nach Krebs zu suchen. Aber in einer großen klinischen Studie wissen Ermittler nicht, wer das Medikament bekommt und wer ein Placebo erhält. So könnten Tausende von Männern, die Testosteron nehmen, Biopsien bekommen, die ausschließlich aus PSA-Spiegeln resultieren, die durch das Medikament ausgelöst werden, nicht durch Krebs.

Dr. Hodes wandte sich zur Orientierung an das Institute of Medicine. Eine Gruppe von medizinischen Experten dort beraten klein anfangen. Machen Sie eine Studie, sagte sie, die zuerst fragt, ob es einen Vorteil für Testosteron bei älteren gesunden Männern mit niedrigen Niveaus des Hormons gibt. Wenn es keinen Nutzen gibt, warum eine Probe?

Die neue Studie ist das Ergebnis. Die von den Männern in der Studie verwendeten Testosterongele sind nicht so stark wie die sehr hohen Dosen von Testosteron und ähnlichen Hormonen, die einige Bodybuilder und Athleten injiziert haben, um Muskeln aufzubauen und die Leistung zu verbessern.

Einige Männer mit ernsten medizinischen Bedingungen, die ihre Körper von Testosteron verbrauchen, benutzen das Hormon als Therapie und diese Praxis ist nicht fraglich, Forscher sagten. Es geht um die Männer, deren Testosteronspiegel gesunken ist, nur weil sie älter geworden sind.

Für David Bostick, einen 71-jährigen Pittsburgh-Mann, der an der Studie teilnahm, war der Reiz von Testosteron, dass er mit seinem trägen Gefühl und der verringerten Libido helfen könnte. Nachdem er ein paar Wochen lang ein Gel aufgetragen hatte - er wusste nicht, ob es AndroGel oder ein Placebo war -, begann er sich anders zu fühlen, mit mehr sexuellem Verlangen und mehr Energie. Er nahm an, dass er Testosteron bekommen musste. Als die Studie endete, sah er seinen Hausarzt und erhielt ein Rezept für AndroGel. Er wusste, dass es mögliche Risiken gab, aber er sagte: "Ich habe eine informierte Entscheidung getroffen, es zu nehmen." Am Samstag erhielt er einen Brief von der Studie, der ihm schließlich mitteilte, was in dem Gel war, das er benutzt hatte. Es war Testosteron.

Aber die Sorge um Risiken besteht weiter. Letzten Sommer, die Food and Drug Administration angekündigt dass es die Hersteller von Testosterongelen gebeten hat, eine große klinische Studie durchzuführen, um zu beurteilen, ob mit den Medikamenten ein Herzrisiko besteht. Die Firmen arbeiten daran, es zu entwerfen, sagte Morry Smulevitz, ein Sprecher von AbbVie.

Vorerst sind sich die Ärzte darüber einig, ob sie den Befund der Studie betonen sollen. Dr. William Bremner, Professor für Medizin an der Universität von Washington, sagte, dass er nun, mit soliden, wenn auch kurzfristigen Daten bewaffnet, zu Männern sagen kann, die nachweislich niedrige Testosteronspiegel haben: "ist eine vernünftige Überlegung über das Tun. "

Dr. Joel Finkelstein, Professor für Medizin in Harvard, war weniger zuversichtlich. "Testosteron ist eindeutig kein Allheilmittel", sagte er. Er macht sich Sorgen wegen des Mangels an Daten über langfristige Risiken und wegen der Befürchtung, eine große Anzahl von Männern dazu zu ermutigen, ein Medikament zu nehmen, ohne die Antworten zu kennen. Im Moment würde er gerne mehr darüber wissen, wer antworten könnte, um zu vermeiden, dass eine große Anzahl von Männern potenziellen Risiken ausgesetzt wird.

Aber er möchte, dass diese große klinische Studie voranschreitet, auch wenn es bedeutet, sich mit dem PSA-Problem zu befassen.

"Ich denke, es ist notwendig", sagte Dr. Finkelstein.