Juĝoj. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
Senstare
BACKGROUND:
En la lastaj jaroj, troa interreta uzo kaj komputila ludado pliiĝis draste. Salutado, humoro-modifo, toleremo, retiriĝaj simptomoj, konfliktoj kaj recidivoj difinis kiel diagnozaj kriterioj por interreta toksomanio (IA) kaj komputika forkaptado (CA) en la scienca komunumo. Malgraŭ kreskanta nombro da individuoj serĉantaj helpon, ne ekzistas specifaj traktadoj de establita efikeco.
Metodoj / dezajno:
Ĉi tiu klinika procezo celas determini la efikon de la malordo-specifa manlibro-mallongatempa traktado de IA / CA (STICA). La traktado cognitiva konduto kombinas individuajn kaj grupajn intervenojn kun tuta daŭro de 4-monatoj. Pacientoj estos hazarde atribuitaj al STICA-kuracado aŭ al atendila listo-kontrolo. Fidindaj kaj validaj mezuroj de IA / CA kaj morbidaj mensaj simptomoj (ekzemple socia angoro, depresio) estos taksitaj antaŭ la komenco, en la mezo, al la fino, kaj 6 monatoj post kompletigo de traktado.
DISCUSO:
Traktado de IA / CA establos efike kaj bezonas senespere. Ĉar ĉi tiu estas la unua provo por determini la efikecon de malordo specifa traktado, kontrolo-grupo kontrolo estos efektivigita. Pripensoj kaj konsiloj de la dezajno estis diskutitaj.
Tria registraĵo Klinikaĵoj (NCT01434589).
Ŝlosilvortoj pri interreta toksomanio, komputila ludo-toksomanio, STICA, interveno, cognitiva konduto-terapio
fono
Interreto fariĝis alirebla por la granda plimulto de la loĝantaro (ekzemple ebenaj tarifoj, WLAN aŭ porteblaj komputiloj). En reprezenta germana specimeno (n = 2475) en 2009 la imposto de liberaj interretaj uzantoj por virinoj estis pri 51% kaj por viroj pri 60%. La plej ofte uzataj interretaj aplikoj estis retpoŝto (93%), informo kaj esplorado (92%), butikumado (76%), kaj babilado (62%) [1]. En 2004 pri 68% de usonaj plenkreskuloj uzis interreton per interreto kaj 4% al 14% montris unu aŭ pli da markiloj de problema uzo kun prevalenco de interreta toksomanio (IA) je ĉirkaŭ 1% [2], kiu estas konordanta kun reala germana studi [3].
La apero de manifesta toksomaniulo estas raportita en la malfruaj 20 aŭ frua 30-a-grupoj [2]. En epidemiologiaj studoj, prevalenciaj taksoj de toksomaniulo interrete uzado kaj komputila ludo konduto inter 1.5% al 3.0% en germana [3,4] kaj aŭstraj [5] adoleskantoj, respektive.
Laŭ Bloko [6], tri subtipoj de IA / komputila ludo-toksomanio (CA) (troaj videoludoj, seksaj maltrankviloj kaj mesaĝoj de retpoŝto / teksto) havas kvar komunajn komunaĵojn: (a) troa uzo (kune kun perdo de tempo aŭ malklereco de bazaj diskoj); (b) retiriĝado (ekzemple streĉiĝo, kolero, agitiĝo kaj / aŭ depresio kiam la aliro al komputilo estas blokita; (c) toleremo (kreskanta uzo aŭ sofisticado de komputilaj teamoj); kaj (d) negativaj repercoj (ekzemple malriĉa atingo / efikeco, laceco, socia izolado aŭ konfliktoj). Saliento, modifiĝo de humoro, toleremo, simptomoj de izoliteco, konflikto kaj recolektado estas kriterioj de diagnóstico suplementaj por IA kaj CA [7]. La individua toksomanio estas ĉiam pli altirita al la troa konduto kaj la vivo estas emocie kaj cognitive maltrankviligita kun la apliko (ekzemple komputila ludo), postulante pli kaj pli da tempo por reguligi siajn ŝtatajn ŝtatojn. La studoj empíricos [4,8,9] pruvis ke la kompleksa de la simptomoj de IA / CA [10,11] kongruas kun la kriterioj de malordoj de substanco. Rezultoj de neurobiologiaj studoj identigis neurofisiologiajn mekanismojn en IA / CA-ekvivalento al substanca misuzo (alkoholo [12] kaj cannabis-toksomanio [13]).
Pacientoj kun CA kaj IA ĉiam serĉis helpon pri forkaptado [14], pro gravaj negativaj psikosociaj konsekvencoj (socia, laboro / edukado, sano), kiuj estis dokumentitaj kune kun altaj mensaj morbundoj [15-19]. IA forte asocias kun dimensia mezurita depresio [18,20], indikiloj de socia izolado aŭ kondukaj deficitoj (ekzemple ADHD [18,21,22]), aŭ impulseco [23]. En la malsana kliniko Grüsser-Sinopoli por konduki-toksomanio, de 2008 ĝis 2010, tuta de 326-pacientoj estis taksitaj por IA / CA per klinika ekzameno kaj provoj. De tiuj, 192-pacientoj estis klasifikitaj kiel IA / CA. Ili estis superregante (97%) virseksaj kaj maljunaj de 18 ĝis 30 jaroj. Ili montris fortajn evidentecojn pri socia fobio kaj depresio same kiel agado dekretoj en lernejo kaj laboro.
Malgraŭ lia kreskanta graveco kiel grava problemo de sano inter adoleskantoj kaj junaj plenkreskuloj nuntempe, ekzistas ankoraŭ manko de provoj bazitaj en IA / CA. Preliminala pruvo nur generis en malfermaj provoj por ne-eŭropaj kaj aziaj loĝantaroj [24,25]. Sekve, specifa mallonga limiga programo por IA / CA, bazita sur cognitiva konduto-terapio (STICA) estis disvolvita. Antaŭa taksado de la manlibro STICA-kuracado estis farita en malferma provo de la eksterordinara kliniko Grüsser-Sinopoli por konduka toksomanio kun tuta 33-pacientoj. Dudek kvar el ĉi tiu specimeno kompletigis STICA regule, naŭ pacientoj finis traktadon antaŭtempe kaj estis konsiderata kiel malplenigo (27%). Bazita sur la plena specimeno de 33-pacientoj (intencaj traktatizoj), kriterioj por traktado-respondo (primara efikeco finpunkto) atingis 67%, kiu respondas al granda efika grandeco de 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Traktado elnodiĝo de Terapio de kondutoj cognitivaj manlibroj en interreto kaj komputika ludo de toksomanio, inédita]. Ĉi tiu studo taksos la efikecon de la manlibro STICA. Plue, la fortikeco de traktado-respondo en ĉi tiuj pacientoj kaj la efiko sur asociitaj psikiatroj (ekzemple socia angoro kaj depresio) estos determinitaj. Nuntempe STICA estas la nura manlibro de interna kuracado por IA / CA en Germanio [26] kaj pli internaciaj konceptoj kaj klinikaj provoj ne estis metodike konvinkaj [27].
Metodoj / Dezajno
Studaj centroj
Ĉi tiu multkreska studo estas kunordigita de la pacienca kliniko por kondukaj toksomanioj de la Kliniko por Psikosomaj Medicinoj kaj Psikoterapio de Medicina Centro Mainz. Tri centroj pli partoprenos, la Anton-Proksch-Instituto, Aŭstrio, la Sekcio-Medicina Addikcio kaj Addikta Esploro de la Universitata Hospitalo Tübingen, kaj la Addik-Medicino de la Centra Mezlernejo de Mensa Sano en Mannheim. Esploristoj en ĉiuj centroj estas psikoterapeŭtoj (kuracistoj aŭ psikologoj) kaj spertuloj pri la traktado de toksomanio.
partoprenantoj
Pacientoj estos inkluzivitaj, se la sekvaj ok inkludaj kriterioj plenumiĝos: (1) IA / CA laŭ la AICA (Takso de Interreto kaj Komputila ludo-Toksomanio) sperta takso por almenaŭ 6-monatoj kaj (2) poentaro ≥ 7 en la AICA mem-raporto IA / CA. (3) Enmetiĝos pacientoj kun morbundaj malordoj, kondiĉe ke IA / CA estas la primara diagnozo. La studo nur inkluzivos (4) virojn en (5) la aĝon inter 17 kaj 45 jaroj. (6) Se la pacientoj estas nuntempe sur psikotropiaj kuraciloj, ne ŝanĝoj en medikamentoj kaj dosoj en la pasintaj 2 monatoj kaj dum STICA-traktado estas permesitaj. (7) Se nuntempe de ĉiuj psikotropiaj kuraciloj, paciento devas esti ekstere de almenaŭ 4-semajnoj. (8) Dum STICA neniu alia daŭra psikoterapio estas permesita kaj antaŭa psikoterapio devas esti kompletigita dum almenaŭ 4-semajnoj.
Pacientoj kun poentaro <40 en la Tutmonda Takso de Funkciado (GAF [28]) aŭ severa grava depresio (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) estas ekskluditaj. Pliaj ekskludaj kriterioj estas aktualaj alkoholaj aŭ drogaj toksomanioj, limaj, malsociaj, skizoidaj kaj skizotipaj personaj malordoj, dumviva diagnozo de skizofrenio, skizoafektiva, dupolusa aŭ organika mensa malordo kaj aktuala malstabila medicina malsano.
Dum tempo de 36 monatoj ni planas inkluzivi 192-pacientojn en la studo. La pacientoj estos hazarde atribuitaj al la interveno aŭ al la grupo de kontrolo de atendiloj (WLC). Antaŭ la hazardo, tuta de 18-pacientoj devas esti asignita al la provo. La grupo de interveno komencos traktadon tuj post la hazardo, dum la WLC-grupo devas atendi pli ol 4-monaton, ĝis ili ricevos la saman terapion.
intervenon
La manlibro STICA [26] baziĝas sur konduto cognitiva kaj kombinas grupon kun individua terapio. STICA konsistas el 23-psikoterapiaj kunsidoj kun tuta daŭro de 4-monatoj.
Dek kvin el dudek tri kunsidoj estos semajna grupaj kunsidoj (100 min ĉiu) kaj ok estos semajnaj individuaj kunsidoj (50-min).
Tablo 1 montras traktadojn kaj strategiojn dum la fruaj, mezaj kaj finaj fazoj.
Surbaze de komprenado de la mekanismoj kaj la konsekvencoj de IA / CA (frua fazo), pacientoj estas trejnitaj por identigi la ellasilon de sia propra disfunkcia interreto. Per uzado de taglibroj, socia trejnado kaj ekspozicio trejnanta, pacientoj lernas malpliigi kaj kontroli ilian komputilon kaj interretan uzon. En la fina fazo de traktado, iloj estos translokigitaj al ĉiutaga vivo kaj diskutos strategioj por recolektado.
Tabelo 1. Fazoj kaj strategioj de traktado STICA - vidu PDF
taksadon
Figuro 1 montras fluon-diagramon de la kvin-tempa takso. En T0a pacientoj estas informitaj pri la studo kaj taksas kvalifikojn. Pacientoj plenigas la AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Interreto toksomanio en la ĝenerala loĝantaro. Rezultoj de germana populacio-bazita enketo. inédita kaj la BDI-II [29]. La valoroj de AICA-S gamas inter 0 kaj 27, kaj interpunkcioj ≥ 7 difinis kiel problema interreta uzo. Terapiistoj taksas komencon, kurson, kaj kriteriojn de IA / CA, traktado-historio, motivado por terapio, kaj la GAF [28]. La AIKA Kontrolo estos taksita de sendependa kaj blindigita ratero.
Figuro 1. Flua letero de la studo. Pacientoj de la atenta listo kontrolo grupo (WLC) estos ofertita STICA traktado post kiam la interveno grupo finiĝis. La sekvo-analizo fariĝos aparte por WLC
La taksado T0b estas farita tuj antaŭ la hazardo kaj komenco de traktado. La kriterioj por IA / CA estos ripetitaj per mem-raportaj mezuroj, se la malfruo pro la grupa reclutado superas 2-semajnojn. La terapiistoj plenigas la GAF [28] kaj kolektas informojn pri kuraciloj, aliaj terapioj kaj traktado. Sendependa kaj blindigita ratero taksos mensajn malordojn kun la SCID-I / II [32] kaj kondukos la AICAChecklist. Medicina prizorgado estas pli uzata por taksi objektivan informon pri drogokutimo.
Mem-raporta takso inkluzivas IA / CA (AICA-S [30-31]), depresio (BDI-II [29]), obsessivecompulsive konduto (SCL-90-R [33]), komunigita angoro kaj paniko (Pacient Health
Demando [34]), somatigo [34], ĝenerala ĝeno [34], senpersonaligo (CDS-2 [35]), kaj socia timo (LSAS [36]). Pacientoj ankaŭ plenigas dimensiojn de personeco (NEO-FFI [37]), atento-deficito-malordo (WURS-k [38]), mem-efikeco (SWE [39,40]), pozitiva kaj negativa efikeco (PANAS [41]), kaj adversa infana spertoj (ACE [42]). Fine, ili respondas demandojn pri perceptita streso (PSS [43]) kaj pri ilia vivo kontentigo (FLZ [44]). Atento de la pacientoj estos kontrolita per la d2 [45].
Post 2 monatoj de terapio (T1) paciencaj rezultaj mezuroj estas reaperi (AICA, GAF, BDIII) kaj droga prizorgado ripetita. La rezultaj mezuroj estas kompletigitaj per taksoj de grupa klimato (GCQ [46]) kaj terapia alianco (HAQ [47]).
Tuj post la plenigo de la interveno (T2) pacientoj plenigas serion de demandoj identaj kun la aro ĉe T0b, krom la trajtoj (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Grupo klimato kaj terapia alianco estas taksitaj aldone. Drogado estas aplikata kaj deviga. Por pacientoj de la grupo de WLC ĉi tiu estas la fina takso. Malmulta post la enketo komenciĝos ilia interveno. Pacientoj de la interveno-grupo estas petitaj taksi la stabilecon de traktado efikoj 6 monatoj post finiĝo de traktado (T3). Tiel la uzita aro de demandoj respondas al T2.
Kolekto de datumoj
En ĉi tiu studo estas du fontoj de elektronikaj studaj datumoj. ECRF estis disvolvita por la esploristoj dokumenti iliajn studajn datumojn en datumbazo stokita, konservata kaj administrita fare de la IZKS Mainz. Ĝi estas pasvorto protektita per individuaj kontoj por ĉiuj esploristoj. Pacientoj respondos la mem-raportajn demandojn per enskriboj formitaj por iPADs. Ĉiu paciento ricevas nur aliron al sia propra aktuala demandaro. Post datumkolekto, eCRF kaj iPAD-datumoj transformiĝos en unu SAS-datumbazon por takso.
Objektivoj kaj hipotezoj
La celoj aŭ ĉi tiu studo devas determini la efikecon de STICA, por taksi la daŭrecon de la traktado en ĉi tiuj pacientoj, kaj la efikon sur asociitaj mensaj simptomoj (ekzemple socia angoro kaj depresio).
Rezultoj
La ĉefa efika finpunkto estas difinita kiel plibonigo de IA / CA taksita de la paciento mem (ĉefa rezulta mezuro: AICA-S [30, 31]). Fine de terapio AICA-S-poentaro <7 indikas pardonon.
Malĉefaj finpunktoj inkluzivas la remisión de IA / CA en la sperta (AICA-C ≤ 13). La maltrankvilo kun interreto aŭ komputilaj ludoj estos analizita (horoj pasitaj semajne). IA kaj CA estas asociitaj kun negativaj konsekvencoj en sano, socia komunikado, psikosocia moraleco (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), nivelo de agado en lernejo aŭ laboro kaj mem-efikeco (SWE [ 39]). Por ĉiu instrumenta taksado ĉe bazo de linio oni komparos al taksoj akiritaj de 4 kaj 6 monatoj post terapio.
Specimena kalkulo
La specimena grandeca kalkulo baziĝas sur la ĉefa fina punkto (T2: fino de terapio) kaj kvazaŭa testo sen kontinueca korekto sur duflanka signifo de 0.05. La kalkulo baziĝas sur rezultoj de 33 pacientoj, kiuj partoprenis en malferma provo. Dudek kvar pacientoj plibonigis laŭ la AICA-S <7. Diferenco al la grupo de kontrolo de 20% estas konsiderata kiel klinike grava. Kun potenco de 90%, entute 184 pacientoj bezonas por detekti tiun diferencon. Konsiderante la averaĝan terapian grupograndecon de ok, 16 temoj devas esti randomigitaj samtempe. Sekve, ni bezonos inkluzivi 192-pacientojn en ĉi tiu provo (n = 96-pacientoj por ĉiu grupo). La ĉefa analizo estos farita sur la loĝantaro de ĉiuj randomigitaj temoj (intenco trakti (ITT) loĝantaron). Temoj, kiuj ĉesigas la terapion, estos konsiderataj kiel ne-plibonigantoj al kuracado. Nia antaŭa sperto kun interretaj toksomaniuloj malkaŝis forlasojn de ĉirkaŭ 27% (naŭ forlasoj de 33 pacientoj).
Randomigo
Pacientoj estos hazarde atribuitaj al la grupo de interveno de STICA aŭ al la grupo de WLC.
La hazarda listo estos generita per la Interdisciplinaria Centro por Klinikaj Provoj (IZKS). Konsiderante la duonan pacienton de mezumo de terapiaj terapioj, 16-pacientoj devas esti hazardigitaj samtempe. La hazarda proporcio estos 1: 1 ene de ĉiu centro. Post konfirmo, ke paciento plenumas ĉiujn kriteriojn por hazardo, la elektronika kazo-raporto (eCRF) tuj donos al la esploristo la rezultojn de hazardo. Pacientoj estas poste informitaj pri la hazarda rezulto kaj la interveno komenciĝas baldaŭ post hazardo. La IZKS ankaŭ certigos traktan integrecon per regulaj vizitoj.
Statistika analizo
Primara analizo
La ĉefa punkto de efikeco estas difinita kiel la ŝanĝo de la AICA-S-nivelo. Ĉi tio estos analizita per loĝistika regrespekta modelo kun antaŭdiristoj de grupo (STICA-kuracado kontraŭ WLC), antaŭ-trakta interpunkcio de AICA-S, edukado, juĝa centro kaj aĝo.
La ĉefa hipotezo por esti provita estas:
H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC
kie πSTICA kaj πWLC estas la probabloj respondi al traktado en la STICA-traktado-grupo kaj la WLC-grupo, respektive. La primara analizo estos farita sur la ITT-populacio je duflanka nivelo de signifo α = 0.05. La duflanka nivelo de signifo estos la sama por ĉiuj analizoj. Kompleta analizo fariĝos por sentemo. Aldone, la analizo ripetos kun antaŭdiristo por la terapia grupo. Drop-outs dum la traktado fazo estos konsiderata kiel traktado malsukcesoj.
Malĉefa analizo
La pardonado de IA / CA laŭ la AICA Checklist estos ekzamenita uzanta logistajn regresajn analizojn kun la samaj antaŭdiroj kiel la primara analizo. La redukto de negativaj konsekvencoj, GAF, depresio (BDI-II) kaj socia angoro (LSAS) estos ekzamenitaj per ANCOVA kun kovaroj.
Analizo efektiviĝos sur duflanka nivelo de graveco de α = 0.05. Statistikaj priskriboj estas uzataj por montri ŝanĝojn laŭlonge de la tempo. Gravaj adversaj eventoj kaj ellasiloj analizos per priskribaj statistikoj.
Sekurecaj aspektoj
Sekurecaj parametroj inkluzivos novajn psikiatrajn diagnozojn (SCID-I [32]) kaj ĉiuj seriozaj adversaj eventoj, kiuj estas raportitaj dum kaj ĝis 6 monatoj post traktado. Tial en la kunteksto de psikoterapiaj suicidaj ideoj aŭ la tutmonda funkcia nivelo estos konsiderata.
Kuracaj komplikaĵoj
Laŭ GCP, adversa evento (AE) estas difinita kiel sekvas: ia malprofunda medicina okazo en paciento partoprenanta en klinika procezo. AE povas do esti ajna malfavora kaj nevola signo (inkluzive de eksternorma laboratorio trovado), simptomo aŭ malsano, ĉu aŭ ne rilatigita al la juĝa interveno. Pro la fakto, ke ĉi tiu procezo analizas psikologian traktadon, nur AE-aj pri psikologiaj kondiĉoj, difinita kiel ia malordo klasifikata de la Internacia Klasifiko de Malsanoj [48] F00-F99 ('Mentraj kaj Trajtoj-Trajtoj') estos dokumentita.
Por ĉi tiu studo la sekvaj kondiĉoj estis difinitaj kiel AE: (1) novaj simptomoj / medicinaj kondiĉoj, (2) novaj diagnozoj, (3) interkuriaj malsanoj kaj akcidentoj, (4) plimalbonigado de kuracaj kondiĉoj / malsanoj ekzistantaj antaŭ klinika procezo de komenco, ( 5) recurrenco de malsano, aŭ (6) pliigo de ofteco aŭ intenseco de epizikaj malsanoj.
Grava adversa evento (SAE) estas AE kiu: (1) rezultas morton, (2) estas vivo-minacanta, (3) postulas pacientan hospitalon aŭ plilongigon de ekzistanta hospitaligo, (4) rezultas en konstanta aŭ signifa malkapablo / nekapablo , aŭ (5) estas konvenita anomalio / naskiĝo difekto.
Ĉiuj medicinaj komplikaĵoj dum la studo estas dokumentitaj en la eCRF.
Etikaj aferoj
Klinika protokolo kaj skribita konsento estis aprobita fare de la Etika Komitato (EC) de la Federacia Ŝtato de Renania Palatinato (Germanio), kiu respondecas pri la kunordiga centro Mainz (nombro 837.316.11 (7858)). Etikaj Komitatoj de ĉiuj kunlaborantaj centroj provizos la necesajn pliajn dokumentojn.
Ĉiuj proceduroj priskribitaj en la klinika procezo-protokolo sekvas la ICH-GCP-gvidliniojn kaj la etikajn principojn priskribitajn en la nuna revizio de la Deklaracio de Helsinko. La provo efektivigos konforme al lokaj leĝaj kaj reguligaj postuloj.
Antaŭ esti akceptita al la klinika procezo, pacientoj ricevas detalajn eksplikojn pri la naturo, la medio, kaj eblaj konsekvencoj de la klinika juĝo en formo komprenebla al ili. Tepatientoj devas konsenti skribe. Ĉiu paciento ricevos kopion de la subskribita konsentita dokumento.
En ĉi tiu klinika procezo ĉiuj pacientoj, inkluzive de la WLC-grupo ricevos la plenan traktadon. Por la pacientoj de la WLC la terapio komencas post periodo de atendado de 4 monatoj.
Sendependa Datuma Monitorado kaj Sekureca Estraro (DMSB) estis establita por ĉi tiu studo.
La DMSB kontrolos la konduton de ĉi tiu juĝo kaj elsendos rekomendojn por unuaĵeto, modifoj aŭ daŭrigo de la provo, se necese. La DMSB kaj la EC devas esti informitaj tuj pri studo pri SAE.
diskuto
La nombro da pacientoj suferantaj de IA / CA, kiuj bezonas profesian helpon, pliigas senĉese. Ĝis nun ne ekzistas speciala manlibro-interveno-programo kaj ne estas bone difinitaj traktadoj de establita efikeco. Laŭ nia scio, STICA estas la unua klinika procezo por establi efikecon de specifa traktado por IA / CA.
La efikeco de la traktado estos kontrolita en hazarda kontrolita multicentra juĝo. La uzo de grupo de WLC ŝajnas esti pravigita pro la nova traktado kaj la manko de kompareblaj aliroj. Pacientoj en la WLC estas certaj ricevi plenan traktadon post atendanta periodo de 4 monatoj post hazardigo. Tiel, tamen, sekvo de atendaj kontroloj ne eblas.
STICA ankaŭ konsideros morbundajn mensajn malordojn kaj seriozajn longajn konsekvencojn (ekzemple socian retiriĝon aŭ malsukceson en lernejo / edukado) kaŭzita de troa interreto aŭ komputila ludo. La celo de STICA estas la reintegriĝo de la pacientoj en normalan vivon, inkluzive de kontrolita uzo de komputilo kaj interreto, sociaj kontaktoj kaj laboro.
La rezultoj de ĉi tiu studo estos de alta graveco pro la metodologia postulo kaj la alta graveco de la temo. Ĉi tiu studo determinos la efikecon kaj daŭrecon de kognita konduto pri mallonga daŭro por IA / CA. Por pacienca prizorgado, gravas efektivigi efikan traktadon por IA / CA en klinika rutino.
Tria statuso
La unua paciento estis enskribita al la STICA-studo la 10-an de februaro 1, 2012. Sekvaj mezuroj por la lastaj inkluditaj pacientoj estis atenditaj esti forigitaj en junio 2014.
mallongigoj
ACE, Kontraŭa infana sperto-demandaro; AE, Malfavora evento; ADHD, Malordo de hiperactiveco de atento deficito; AICA-S, Takso de interreta kaj komputila ludo-toksomanio, mem-raporto; AICA-Checklist, Takso de interreto kaj komputila ludo-toksomanio, sperta takso; BDI-II, Beck-Depresia Inventaro; CA, Komputila ludo toksomanio; KD-2-kalkulkapablo de Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Datumoj Monitado kaj Sekureca Estraro; d2, Testo de atento; EC, Etika Komitato; eCRF, Elektronika Kaza Raporta Formo; FLZ, Demando pri vivo kontentigo; GAF, Tutmonda Takso de Funkcio; GCP, Bona Klinika Praktiko; HAQ, Helpanta aliancana demandaro; ICH, Internacia Konferenco pri Armonigo de Teknikaj Postuloj por Registrado pri Farmaciaj Homaj Uzoj; IA, Interreta toksomanio; ITT, Intenco trakti; IZKS, Interdisciplinara Centro por Klinikaj Provoj; Skalo de socia angoro de LSAS, Liebowitz; NEO-FFI, NEO Kvin faktoro-inventaro; PANAS, Pozitiva kaj negativa afekcia horaro; PHQ, Pacienta sankta demandaro; PSS, Perceptita streĉa skalo; SAE, Grava adversa evento; SCID, I / II Strukturita klinika intervjuo por DSM IV; SCL-90-R, Simptoma Kontrolo 90 reviziita; STICA, Baldaŭa Traktado de Interreta kaj Komputila ludema Addikto; SWE, Takso de la atendo de mem-efikeco; WLC, Atentiga listo; WURSk, Venda Uta-rangiga skalo.
Konkurantaj interesoj
La aŭtoroj deklaras, ke ili ne havas konkurantajn interesojn.
Kontribuoj de aŭtoroj
SJ faris la unuan projekton de la manuskripto kaj estas kontaktulo por demandoj pri realigo, dezajno kaj administrado. SJ, MEB, kaj KW faris la finan projekton de la manuskripto kaj kritike reviziis ĝin pro ĝia intelekta enhavo. KW kaj MEB disvolvis la terapion, kiu estos taksata kun ĉi tiu studo. La propono unue preparis KW, KWM, MEB, kaj CR. Por la donacoj MEB kaj KW funkcias kiel principo kaj kunkomenca esploristo. MEB respondecas pri la propono. KWM, CR, TW, KW kaj MEB kontribuis substance al la koncepto kaj la fina dezajno de la studo. AB, MM, kaj KM respondecas pri la ĝusta realigo de STICA en la malsamaj centroj kaj kunlabori por plibonigi la studadon. Ĉiuj aŭtoroj legas kaj aprobis la finan manuskripton.
Dankoj
La studo estas financita de la Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 kaj la Germana Federacia Ministerio pri Edukado kaj Esploro (BMBF) kaj subtenata de IZKS Mainz, fondita de la BMBF (FKZ 01KN1103).
Referencoj
1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: Regula kaj
Problema interreta uzo interrete en la komunumo: rezultoj de germano
Loĝantaro bazita enketo. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14: 291-296.
2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: Potencaj markiloj por problemaj
Interreta uzo: Telefona enketo de 2,513 plenkreskuloj. Spektroj CNS 2006, 11: 750-755.
3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). En
Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
psikopatologiisto Simptomkomplex im Jugendalter. Psikiatro Prax 2008, 35: 226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Komputilojpielverhalten: Klinische
Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Bloko JJ: Problemoj por DSM-V: interreta toksomanio. Am J Psychiatry 2008, 165: 306-307.
7. Griffiths M: Ekzistas Interreto kaj komputila "Toksomanio"? Iuj kazo provas studi.
Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.
8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Komputiloj kaj Komputiloj
Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter
Disbatanta Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. En
Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Morrison CM, Gore H: La interrilato inter la troa interreta uzo kaj
depresio: studo bazita en demandaro de junuloj kaj adoltoj de 1,319. Psikopatologio
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psikiatraj simptomoj en
adoleskantoj kun interreta toksomanio: Komparo kun substanca uzo. Psikiatrio-kliniko
Neurosci 2008, 62: 9-16.
11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Speciala cue reaktiveco pri komputila ludo
demandoj en troaj gamers. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.
12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Alkohola cue-reaktiveco
en pezaj kaj malpezaj sociaj trinkaĵoj kiel malkaŝitaj de event-rilataj potencoj. Alkoholo 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Psikofiziologiaj respondoj al drogokunigitaj
stimuloj en kronika peza cannabis uzo. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Komputilojpielsucht: Erste Fallzahlen aus der
Suchtkrankenhilfe. En DHS Jahrbuch Sucht. Redaktita de Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen
eV (DHS). Geesthacht: Neulando; 2009.
15 Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-
Kaj Interreto estas Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z
Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.
16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Kompetenta psikiatria taksita en
Koreaj infanoj kaj adoleskantoj, kiuj ekfaras pozitivajn interretajn toksomaniojn. J Kliniko
Psikiatrio 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Interreto- kaj Komputila Komputilisto:
Fenomenologio, Komputila, Aplikaĵo, Diagnozo kaj Terapia Kontrolo
fur Betroffene kaj Angehörige. Psikiatro Prax 2010, 37: 219-224.
18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: La komomaj psikiatraj simptomoj de
Interdiceco: atento-deficito kaj hiperactiveco (ADHD), depresio, socia
fobio kaj malamikeco. J Adolesc Sano 2007, 41: 93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: Interreta toksomanio: priskriba klinika studo enfokusigita
kompetentecoj kaj simptomoj disociativos. Kompr Psikiatrio 2009, 50: 510-516.
20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: Interreto
Koreaj adoleskantoj kaj ĝia rilato al depresio kaj memmortigo: demandaro
enketo. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.
21 Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:
Atentaj deficitaj simptomoj de hiperactiveco kaj interreta toksomanio. Psikiatrio Kliniko Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: La asocio inter plenaĝa ADHD
Simptomoj kaj interreta toksomanio inter kolegiaj studentoj: La seksa diferenco.
Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.
23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: La rilato inter impulseco kaj interreta toksomanio
en specimeno de ĉinaj adoleskantoj. Eur Psychiatry 2007, 22: 466-471.
24. Du YS, Jiang W, Vance A: Pli longa efiko de hazarda, kontrolita grupo
Terapia konduto cognitiva por toksomanio al Interreto en studentoj adoleskantoj en Shanghái.
Aust NZJ-psikiatrio 2010, 44: 129-134.
25. Junulo KS: Kogniga konduto-terapio kun Interretaj toksomaniuloj: traktadoj kaj
implikaĵoj Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.
26. Wölfling K, Jo C, Bengesser 1a, Beutel ME, Müller KW: Komputiloj kaj Interreto.
Ni povas esti kondutataj. Stuttgart: Kohlhammer; en prep.
27. Reĝo DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Takso de klinikaj provoj de interreto
traktado de toksomanio: Sistema revizio kaj evaluado de CONSORT. Kliniko Psychol Rev
2011, 31: 1110-1116.
28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Göttingen:
Hogrefe; 1998
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressions Inventar: Revizio (BDI-II). Frankfurt
aM: Harcourt-Testo-Servoj; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität der Skala zum
Komputilojpielverhalten (CSV-S). Psychother Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.
31 Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianta substanzungebundener
Aktivecoj. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Intervjuo für DSM-IV.
Göttingen: Hogrefe; 1997
33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - deutsche Version. 2a
edn. Göttingen: Beltz-Testo; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -
Kontrolo pri Kompleta Kontrolo kaj Kurzformo. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002
35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:
Kribrado ne Depersonalisation-Diskluzivaj mitteloj zweier Eroj der Cambridge
Skalo de depersonaligo. Psychother Psych Med 2010, 60: 175-179.
36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). En Skalen für
Psikiatrio Redaktita de Kolegio Internaciaj Psikiatroj Scalarum. Göttingen: Beltz-Testo;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.
38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:
Venda Utara Taksado-Skalo (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven
Erfassung des hyperkinetischen Syndromoj bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-
838.
39. Schwarzer R, Jerusalem M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.
Dokumentado de psikometriloj kaj pliaj informoj
Des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlino: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Takso de perceptita ĝenerala mem-efikeco sur
Interreto: Datumoj-kolekto en ciberespacio. Angoro Stress Coping 1999, 12: 145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch Al: Untersuchung mit einer deutschen
Formo de Pozitiva kaj Negativa Afekta Horaro (PANAS). Diagnostica 1996, 42: 139-156.
42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche-Versio de "Adversaj Infana Spertoj
Demando (ACE) ". Hamburgo: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Takso de diferencia ero funkcianta en la Perceived Stress Scale-10. J
Komunuma Sano Epidemiol 1999, 53: 319-320.
44. Heinrich G, Herschbach P: Demandoj pri Vivkontento (FLZM) - Mallonge
demandaro por taksado de subjektiva kvalito de vivo. Eur J Psychol Taksi 2000, 16: 150-159.
45. Brickenkamp R: Testo d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Testo. 9a eld. Distrikto Göttingen: Hogrefe;
2002.
46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Relativeco, grupa laboro kaj rezulto longtempe
Inpatientaj psikoterapiaj grupoj. J Psychotherpay Praktiko Res 1993, 2: 147-156.
47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der "Helping Alliance Questionnaire" (HAQ) von
Luborsky. Psikoterapia 1995, 40: 23-32.
48. Donante H: Taschenf
;
