Effets d'un traitement manuel à court terme de la dépendance à Internet et aux jeux informatiques (STICA): protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé. (2012)

ÉTUDE COMPLETE

Essais. 2012 avr. 27; 13 (1): 43.

Jager S, Muller KW, C Ruckes, T Wittig, Batra A, M Musalek, K Mann, K Wolfling, ME ME Beutel.

 

RÉSUMÉ

CONTEXTE :

 Au cours des dernières années, l'utilisation excessive d'Internet et les jeux sur ordinateur ont considérablement augmenté. La saillance, les modifications de l'humeur, la tolérance, les symptômes de sevrage, les conflits et les rechutes ont été définis comme critères de diagnostic de la dépendance à Internet et de la dépendance à l'ordinateur dans la communauté scientifique.. Malgré le nombre croissant de personnes demandant de l'aide, il n'existe pas de traitement spécifique d'efficacité établie.

Méthodes / design:

Cet essai clinique vise à déterminer l’effet du traitement à court terme manuel et spécifique de l’IA / CA (STICA). Le traitement cognitivo-comportemental combine des interventions individuelles et de groupe d'une durée totale de 4 mois. Les patients seront assignés au hasard au traitement STICA ou à un groupe de contrôle de liste d'attente. Des mesures fiables et valides de l'IA / CA et des symptômes mentaux comorbides (par exemple, anxiété sociale, dépression) seront évalués avant le début, au milieu, à la fin, et 6 mois après la fin du traitement.

DISCUSSION:

Un traitement de l'IA / CA établira l'efficacité et est désespérément nécessaire. Comme il s'agit du premier essai visant à déterminer l'efficacité d'un traitement spécifique à un trouble, un groupe de contrôle sur liste d'attente sera mis en place. Les avantages et les inconvénients de la conception ont été discutés.

Enregistrement de l'essai ClinicalTrials (NCT01434589).

Mots-clés Dépendance Internet, dépendance aux jeux informatiques, STICA, intervention, thérapie cognitivo-comportementale

Contexte

Internet est devenu accessible à la grande majorité de la population (par exemple, forfait, réseau local sans fil ou ordinateur portable). Dans un échantillon allemand représentatif (n = 2475) de 2009, le taux d’utilisateurs d’Internet à des fins de loisirs était d’environ 51% et d’hommes de 60%. Les applications Internet les plus fréquemment utilisées étaient la messagerie électronique (93%), l'information et la recherche (92%), les achats (76%) et les discussions (62%) [1]. Dans 2004, environ 68% des adultes américains utilisaient régulièrement Internet et 4% à 14% ont montré un ou plusieurs marqueurs d'utilisation problématique présentant une prévalence de la dépendance à Internet (IA) autour de 1% [2] concordant avec un allemand réel. étudier [3].

L'apparition d'un comportement dépendant manifeste est rapportée dans les groupes d'âge 20 tardifs ou précoces 30 [2]. Dans les études épidémiologiques, les taux de prévalence de la dépendance à Internet et du comportement au jeu sur ordinateur varient de 1.5% à 3.0% chez les adolescents allemands [3,4] et autrichiens [5], respectivement..

Selon Block [6], trois sous-types de dépendance au jeu IA (CA) (jeu excessif, préoccupations sexuelles et messagerie électronique / texto) ont quatre éléments en commun: (a) une utilisation excessive (avec une perte du sens de temps ou l'ignorance des pulsions de base); (b) retrait (par exemple tension, colère, agitation et / ou dépression lorsque l'accès à un ordinateur est bloqué; c) tolérance (utilisation croissante ou sophistication du matériel informatique) et (d) répercussions négatives (par exemple, mauvaise performance / performance, fatigue, isolement social ou conflits) La saillance, la modification de l'humeur, la tolérance, les symptômes de sevrage, les conflits et les rechutes sont des critères de diagnostic supplémentaires pour l'IA et l'AC [7]. Le toxicomane est de plus en plus attiré par le comportement excessif et la vie (par exemple un jeu vidéo) est préoccupée émotionnellement et cognitivement par la demande, ce qui nécessite de plus en plus de temps pour réguler ses états d'humeur. Des études empiriques [4,8,9] ont démontré que le complexe symptomatique de IA / CA [10,11] correspond aux critères de désordres de substance. Les résultats d'études neurobiologiques ont permis d'identifier des mécanismes neurophysiologiques équivalents à l'abus de substances psychoactives (alcool [12] et dépendance au cannabis [13]).

Les patients atteints de CA et d'AI ont de plus en plus recours à l'aide pour le conseil en toxicomanie [14], en raison de graves conséquences psychosociales (sociales, au travail / en éducation, sur la santé) qui ont été documentées ainsi que de fortes comorbidités mentales [15-19]. L'IA est fortement associée à la dépression dimensionnelle [18,20], aux indicateurs d'isolement social ou de déficits comportementaux (par exemple, TDAH [18,21,22]) ou à l'impulsivité [23]. Dans la clinique de consultation externe Grüsser-Sinopoli pour toxicomanie comportementale, de 2008 à 2010, un total de patients traités par 326 ont été évalués pour leur IA / CA au moyen d'examens et de tests cliniques. Parmi ceux-ci, les patients 192 ont été classés comme IA / CA. Ils étaient principalement (97%) et âgés de 18 à 30. Ils ont montré des signes évidents de phobie sociale et de dépression, ainsi que des baisses de performance à l’école et au travail.

En dépit de son importance croissante en tant que problème de santé majeur chez les adolescents et les jeunes adultes, il n’existe toujours pas d’interventions fondées sur des données factuelles pour l’IA / AC.. Les preuves préliminaires n'ont été produites que dans des essais ouverts pour des populations non européennes et asiatiques [24,25]. Par conséquent, un programme de traitement spécifique à court terme pour l'IA / CA, basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (STICA) a été développé. Une évaluation préliminaire du traitement STICA manuel a été réalisée dans le cadre d'un essai ouvert de la clinique externe de Grüsser-Sinopoli pour la dépendance comportementale chez un total de patients atteints de 33. Vingt-quatre de cet échantillon ont complété STICA régulièrement, neuf patients ont arrêté le traitement prématurément et ont été considérés comme des abandons (27%). Sur la base de l’échantillon complet de patients 33 (analyse d’intention de traitement), les critères de réponse au traitement (critère principal d’efficacité) ont été atteints par 67%, ce qui correspond à un effet de grande taille pour 1.27 une thérapie cognitivo-comportementale manuelle dans la dépendance à Internet et aux jeux informatiques, non publiée]. Cette étude évaluera l'efficacité du STICA manuel. En outre, la durabilité de la réponse au traitement chez ces patients et l'impact sur les symptômes psychiatriques associés (par exemple, anxiété sociale et dépression) seront déterminés. Actuellement, STICA est le seul programme de traitement ambulatoire manuel pour IA / CA en Allemagne [26] et les autres concepts et essais cliniques internationaux ne sont pas convaincants sur le plan méthodologique [27].

Méthodes / Design

Centres d'étude

Cette étude multicentrique est coordonnée par la clinique externe de traitement des dépendances comportementales de la clinique de médecine psychosomatique et de psychothérapie du centre médical universitaire de Mayence. Trois centres participeront également, l’Institut Anton-Proksch d’Autriche, la Section de recherche sur les toxicomanies et les toxicomanies de l’Hôpital universitaire de Tübingen et la Médecine des dépendances de l’Institut central de la santé mentale de Mannheim. Les enquêteurs de tous les centres sont des psychothérapeutes (médecins ou psychologues) et des experts dans le traitement des comportements liés à la toxicomanie.

Participants

Les patients seront inclus si les huit critères d’inclusion suivants sont remplis: (1) IA / CA selon l’évaluation par les experts AICA (Évaluation de la dépendance à Internet et au jeu informatique) pendant au moins 6 mois et (2) un score ≥ 7 dans AICA auto-évaluation IA / CA. (3) Les patients souffrant de troubles concomitants seront inclus, à condition que le diagnostic principal soit IA / CA. L’étude portera uniquement sur les hommes (4) dans (5) entre les années 17 et 45. (6) Si les patients prennent actuellement des médicaments psychotropes, aucun changement dans les médicaments et les dosages au cours des derniers mois 2 et pendant le traitement par STICA n'est autorisé. (7) Si tous les médicaments psychotropes sont actuellement désactivés, le patient doit avoir été interrompu depuis au moins 4 semaines. (8) Au cours de STICA, aucune autre psychothérapie en cours n'est autorisée et une psychothérapie antérieure doit avoir été terminée depuis au moins 4 semaines.

Les patients ayant un score <40 au Global Assessment of Functioning (GAF [28]) ou une dépression majeure sévère (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) sont exclus. Les critères d'exclusion supplémentaires sont les dépendances actuelles à l'alcool ou aux drogues, les troubles de la personnalité borderline, antisociale, schizoïde et schizotypique, un diagnostic de schizophrénie à vie, un trouble mental schizoaffectif, bipolaire ou organique et une maladie médicale instable actuelle.

Sur une période de quelques mois 36, nous prévoyons d'inclure les patients 192 dans l'étude. Les patients seront assignés au hasard à l'intervention ou au groupe de contrôle de la liste d'attente (WLC). Avant la randomisation, un total de patients 18 doivent être affectés à l’essai. Le groupe d'intervention commencera le traitement immédiatement après la randomisation, alors que le groupe WLC devra attendre pendant une période de 4 mois, jusqu'à ce qu'ils reçoivent le même traitement.

Intervention

Le STICA [26] manuel est basé sur une approche du comportement cognitif et combine une thérapie de groupe avec une thérapie individuelle. STICA comprend des séances de psychothérapie 23 d’une durée totale de 4 mois.

Quinze des vingt-trois séances seront des séances de groupe hebdomadaires (100 min chacune) et huit, des séances individuelles bimensuelles (50 min).

Le tableau 1 indique les phases et les stratégies de traitement pendant les phases précoce, intermédiaire et de terminaison.

En se basant sur la compréhension des mécanismes et des conséquences de l'IA / CA (phase précoce), les patients sont formés pour identifier les déclencheurs de leur propre utilisation Internet dysfonctionnelle. En utilisant des journaux intimes, une formation aux habiletés sociales et à l'exposition, les patients apprennent à réduire et à contrôler leur utilisation de l'ordinateur et d'Internet. Dans la phase d'arrêt du traitement, les outils seront transférés à la vie quotidienne et des stratégies de prévention des rechutes seront discutées.

Tableau 1. Phases et stratégies de traitement STICA - voir PDF

Évaluation

La figure 1 montre un organigramme des cinq moments de l'évaluation. Chez T0a, les patients sont informés de l’étude et leur admissibilité est évaluée. Les patients remplissent le formulaire AICA-S [30,31] Müller KW, H. Glaesmer, E. Brähler, K. Wölfling et Beutel; Dépendance à Internet dans la population en général. Résultats d'une enquête allemande sur la population. non publié et le BDI-II [29]. Les valeurs AICA-S sont comprises entre 0 et 27, et les scores ≥ 7 ont été définis comme une utilisation Internet problématique. Les thérapeutes évaluent l'apparition, l'évolution et les critères de l'IA / CA, des antécédents thérapeutiques, de la motivation pour la thérapie et du facteur GAF [28]. La liste de contrôle de l'AICA sera évaluée par un évaluateur indépendant et aveugle.

Figure 1. Organigramme de l'étude. Les patients du groupe de contrôle de la liste d'attente (WLC) se verront proposer un traitement STICA après la fin du groupe d'intervention. L'analyse de suivi sera effectuée séparément pour WLC

L'évaluation T0b est effectuée immédiatement avant la randomisation et le début du traitement. Les critères d’IA / CA seront revérifiés par des mesures autodéclarées, si le retard dû au recrutement du groupe dépasse 2 semaines. Les thérapeutes remplissent le formulaire GAF [28] et collectent des informations sur les médicaments, les autres traitements et l'historique des traitements. Un évaluateur indépendant et aveugle évaluera les troubles mentaux avec le SCID-I / II [32] et conduira la liste de vérification AICAC. Un dépistage de drogue est également utilisé pour évaluer les informations objectives sur la consommation de drogue.

L'autoévaluation comprend l'autoévaluation (AICA-S [30-31]), la dépression (BDI-II [29]), un comportement obsessif-compulsif (SCL-90-R [33]), une anxiété généralisée et une panique (Santé du patient).

Questionnaire [34]), somatisation [34], détresse générale [34], dépersonnalisation (CDS-2 [35]) et peur sociale (LSAS [36]). Les patients remplissent également des dimensions de la personnalité (NEO-FFI [37]), du trouble déficitaire de l'attention (WURS-k [38]), de l'auto-efficacité (SWE [39,40]), de l'affectivité positive et négative (PANAS [41]), et expériences défavorables d’enfance (ACE [42]). Enfin, ils répondent aux questions concernant le stress perçu (PSS [43]) et leur satisfaction à l'égard de la vie (FLZ [44]). L'attention des patients sera vérifiée avec le d2 [45].

Après 2 mois de traitement (T1), les mesures de résultats d'évaluation par le patient sont réappliquées (AICA, GAF, BDIII) et le dépistage du médicament est répété. Les mesures de résultats sont complétées par des évaluations du climat de groupe (GCQ [46]) et de l'alliance thérapeutique (HAQ [47]).

Immédiatement après l’intervention (T2), les patients remplissent un ensemble de questionnaires identique à celui de T0b, à l’exception des mesures de traits (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Le climat de groupe et l'alliance thérapeutique sont également évalués. Le dépistage de drogue est appliqué et est obligatoire. Pour les patients du groupe WLC, il s'agit de l'évaluation finale. Peu de temps après l’enquête, leur intervention commencera. Les patients du groupe d'intervention sont invités à évaluer la stabilité des effets du traitement 6 mois après l'arrêt du traitement (T3). Ainsi, l'ensemble de questions utilisé correspond à T2.

Collecte de données

Dans cette étude, il existe deux sources de données d’études électroniques. Un eCRF a été mis au point pour permettre aux enquêteurs de documenter leurs données d’étude dans une base de données stockée, maintenue et administrée par l’IZKS Mainz. Il est protégé par un mot de passe avec des comptes individuels pour tous les enquêteurs. Les patients répondront aux questionnaires d’auto-évaluation par des formulaires d’inscription personnalisés pour les iPAD. Chaque patient reçoit uniquement l'accès à son propre questionnaire actuel. Après la collecte des données, les données eCRF et iPAD seront transformées en une base de données SAS pour évaluation.

Objectifs et hypothèses

Les objectifs de cette étude sont de déterminer l’efficacité de STICA, d’évaluer la durabilité de la réponse au traitement chez ces patients et l’impact sur les symptômes mentaux associés (par exemple, anxiété sociale et dépression).

Résultats

Le critère principal d'efficacité est défini comme l'amélioration de l'IA / CA évaluée par le patient lui-même (critère de jugement principal: AICA-S [30, 31]). À la fin du traitement, un score AICA-S <7 indique une rémission.

Les critères d'évaluation secondaires incluent la rémission des IA / CA dans l'évaluation de l'expert (AICA-C ≤ 13). Les préoccupations relatives à Internet ou aux jeux informatiques seront analysées (nombre d'heures consacrées par semaine). IA et CA sont associés à des conséquences négatives sur la santé, la communication sociale, le bien-être psychosocial (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), le niveau de performance à l'école ou au travail et l'auto-efficacité (SWE [ 39]). Pour chaque instrument, les évaluations initiales seront comparées aux évaluations obtenues 4 et 6 mois après le traitement.

Calcul de la taille de l'échantillon

Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur le critère principal (T2: fin du traitement) et un test chisquare sans correction de continuité sur un niveau bilatéral de signification de 0.05. Le calcul est basé sur les résultats de 33 patients, qui ont participé à un essai ouvert. Vingt-quatre patients se sont améliorés selon l'AICA-S <7. Une différence avec le groupe témoin de 20% est considérée comme cliniquement pertinente. Avec une puissance de 90%, 184 patients au total sont nécessaires pour détecter cette différence. Compte tenu de la taille moyenne du groupe de traitement de huit, 16 sujets doivent être randomisés en même temps. Par conséquent, nous devrons inclure 192 patients dans cet essai (n = 96 patients pour chaque groupe). L'analyse primaire sera réalisée sur la population de tous les sujets randomisés (population en intention de traiter (ITT)). Les sujets qui interrompent la thérapie seront considérés comme des non-améliorants du traitement. Notre expérience précédente avec des toxicomanes à Internet a révélé des taux d'abandon d'environ 27% (neuf abandons sur 33 patients).

Randomisation

Les patients seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention STICA, soit au groupe WLC.

La liste de randomisation sera générée stratifiée par le Centre interdisciplinaire d'essais cliniques (IZKS). Compte tenu de la taille moyenne des groupes de traitement de huit patients, les patients sous 16 doivent être randomisés en même temps. Le rapport de randomisation sera 1: 1 dans chaque centre. Après confirmation que le patient remplit tous les critères d'inclusion pour la randomisation, le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) fournira immédiatement à l'investigateur les résultats de la randomisation. Les patients sont ensuite informés du résultat de la randomisation et l'intervention débute peu après la randomisation. L'IZKS assurera en outre l'intégrité du traitement par des visites régulières sur les lieux.

analyses statistiques

Analyse primaire

Le critère d'évaluation principal de l'efficacité est défini comme le changement du niveau AICA-S. Ceci sera analysé en utilisant un modèle de régression logistique avec des prédicteurs du groupe (traitement STICA par rapport au WLC), le score de pré-traitement de l'AICA-S, l'éducation, le centre de traitement et l'âge.

La première hypothèse à tester est:

H0: πSTICA = πWLC vs H1: πSTICA πWLC

où πSTICA et πWLC sont les probabilités de répondre au traitement dans le groupe de traitement STICA et le groupe WLC, respectivement. La première analyse portera sur la population en ITT sur un niveau de signification bilatéral α = 0.05. Le niveau de signification bilatéral sera le même pour toutes les analyses. Une analyse plus complète sera effectuée pour la sensibilité. De plus, l'analyse sera répétée avec un prédicteur pour le groupe de traitement. Les abandons en cours de traitement seront considérés comme des échecs de traitement.

Analyse secondaire

La rémission des EI / AC selon la liste de contrôle de l'AICA sera examinée à l'aide d'analyses de régression logistique avec les mêmes prédicteurs que l'analyse principale. La réduction des conséquences négatives, de la GAF, de la dépression (BDI-II) et de l'anxiété sociale (LSAS) sera examinée à l'aide d'ANCOVA avec covariables.

Les analyses seront effectuées sur un niveau de signification bilatéral α = 0.05. Les statistiques descriptives sont utilisées pour montrer les changements au fil du temps. Les événements indésirables graves et les abandons seront analysés à l'aide de statistiques descriptives.

Aspects de sécurité

Les paramètres de sécurité comprendront les diagnostics psychiatriques récents (SCID-I [32]) et tous les événements indésirables graves rapportés pendant et jusqu'à 6 mois après le traitement. Par conséquent, dans le contexte de la psychothérapie, les idéations suicidaires ou le niveau de fonctionnement global seront pris en compte.

Complications médicales

Selon GCP, un événement indésirable (EI) est défini comme suit: tout événement médical indésirable chez un patient participant à un essai clinique. Un événement indésirable peut donc être un signe, un symptôme ou une maladie défavorable et non intentionnelle (y compris un résultat de laboratoire anormal en laboratoire), qu'il soit ou non lié à l'intervention expérimentale. Étant donné que cet essai analyse un traitement psychologique, seuls les EI concernant des affections psychologiques, définies comme tout trouble classé par la Classification internationale des maladies [48] F00-F99 («troubles mentaux et du comportement») seront documentés.

Pour cette étude, les conditions suivantes ont été définies comme des EI: (1) nouveaux symptômes / conditions médicales (2) nouveau diagnostic, (3) maladies intercurrentes et accidents (4), aggravation de conditions médicales / maladies existant avant le début de l’essai, ( 5) récurrence de la maladie ou (6) augmentation de la fréquence ou de l'intensité des maladies épisodiques.

Un événement indésirable grave (EIG) est un effet indésirable qui: (1) entraîne le décès, (2) est un danger de mort, (3) nécessite l'hospitalisation du patient ou la prolongation de l'hospitalisation existante, (4) entraîne une invalidité / incapacité persistante ou importante , ou (5) est une anomalie congénitale / une anomalie congénitale.

Toutes les complications médicales au cours de l'étude sont documentées dans l'eCRF.

Questions éthiques

Le protocole clinique et le consentement éclairé écrit ont été approuvés par le comité d'éthique (CE) de l'État fédéral de Rhénanie-Palatinat (Allemagne), responsable du centre de coordination de Mainz (numéro de référence 837.316.11 (7858)). Les comités d'éthique de tous les centres coopérants fourniront les documents supplémentaires nécessaires.

Toutes les procédures décrites dans le protocole d'essai clinique respectent les lignes directrices de l'ICH-GCP et les principes éthiques décrits dans la révision en cours de la déclaration d'Helsinki. Les essais seront menés conformément aux exigences légales et réglementaires locales.

Avant d'être admis à l'essai clinique, les patients reçoivent des explications détaillées sur la nature, la portée et les conséquences possibles de l'essai clinique sous une forme qui leur est compréhensible. Les patients doivent donner leur consentement par écrit. Chaque patient recevra une copie du document de consentement éclairé signé.

Dans cet essai clinique, tous les patients, y compris le groupe WLC, recevront le traitement complet. Pour les patients WLC, le traitement commence après une période d'attente de 4 mois.

Un bureau indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DMSB) a été créé pour cette étude.

La DMSB supervisera le déroulement de cet essai et émettra des recommandations en vue de la terminaison précoce, des modifications ou de la poursuite de l'essai, si nécessaire. La DMSB et la CE doivent être immédiatement informées des SAE liés aux études.

a lieu

Le nombre de patients souffrant d'IA / CA qui ont besoin d'une aide professionnelle augmente constamment. Jusqu'à présent, il n'y a pas de programme d'intervention manuel spécifique ni de traitement bien défini d'efficacité établie. À notre connaissance, STICA est le tout premier essai clinique visant à établir l'efficacité d'un traitement spécifique pour l'IA / CA.

L'efficacité du traitement sera vérifiée dans le cadre d'un essai multicentrique contrôlé randomisé. L'utilisation d'un groupe WLC semble être justifiée en raison de la nouvelle approche de traitement et du manque d'approches comparables. Les patients du WLC sont assurés de recevoir un traitement complet après une période d'attente de 4 mois après la randomisation. Par conséquent, le suivi des contrôles de liste d’attente n’est pas possible.

STICA tiendra également compte des troubles mentaux comorbides et des conséquences graves à long terme (par exemple, retrait social ou échec scolaire / éducation) causés par une utilisation excessive d’Internet ou de jeux informatiques. STICA a pour objectif la réintégration des patients dans une vie normale, y compris une utilisation contrôlée de l'ordinateur et d'Internet, des contacts sociaux et des performances au travail.

Les résultats de cette étude seront d’une grande pertinence en raison de la demande méthodologique et de la grande pertinence du sujet. Cette étude déterminera l'efficacité et la durabilité d'un traitement cognitivo-comportemental à court terme pour l'IA / CA. Pour les soins aux patients, il sera important de mettre en place un traitement efficace pour l'IA / CA en routine clinique.

Statut d'essai

Le premier patient a été inscrit à l’étude STICA du mois de février 1, 2012. Les mesures de suivi pour les derniers patients inclus devaient être interrompues en juin 2014.

Abréviations

ACE, questionnaire sur l'expérience indésirable chez l'enfant; AE, événement indésirable; TDAH, trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention; AICA-S, Évaluation de la dépendance à Internet et aux jeux informatiques, auto-évaluation; AICA-Checklist, Évaluation de la dépendance à Internet et aux jeux informatiques, évaluation par des experts; BDI-II, inventaire de dépression de Beck; CA, Dépendance au jeu informatique; CDS-2, échelle de dépersonnalisation de Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Bureau de surveillance des données et de la sécurité; d2, test d'attention; CE, Comité d'éthique; eCRF, formulaire de rapport de cas électronique; FLZ, Questionnaire de satisfaction de la vie; GAF, Évaluation globale du fonctionnement; BPC, bonnes pratiques cliniques; HAQ, questionnaire de l'alliance aidante; ICH, Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain; IA, dépendance à Internet; ITT, Intention de traiter; IZKS, Centre interdisciplinaire d'essais cliniques; LSAS, échelle d'anxiété sociale de Liebowitz; NEO-FFI, NEO Inventaire à cinq facteurs; PANAS, programme affectif positif et négatif; PHQ, questionnaire sur la santé du patient; PSS, échelle de stress perçu; EIG, événement indésirable grave; SCID, I / II Entretien clinique structuré pour DSM IV; SCL-90-R, Liste de contrôle des symptômes 90 révisée; STICA, Traitement à court terme d'Internet et de la dépendance aux jeux informatiques; SWE, Évaluation de l'attente d'auto-efficacité; WLC, contrôle de liste d'attente; WURSk, échelle d'évaluation Wender Uta.

Intérêts concurrents

Les auteurs déclarent qu'ils n'ont aucun intérêt concurrent.

Contributions des auteurs

SJ a rédigé la première version du manuscrit et est la personne à contacter pour toute question sur la réalisation, la conception et l'administration. SJ, MEB et KW ont rédigé la version finale du manuscrit et l'ont révisée de manière critique pour son contenu intellectuel. KW et MEB ont développé la thérapie, qui sera évaluée avec cette étude. La proposition a d'abord été préparée par KW, KWM, MEB et CR. Pour la subvention, MEB et KW agissent en tant qu'enquêteur principal et co-responsable. MEB est responsable de la proposition. KWM, CR, TW, KW et MEB ont largement contribué à la conception et à la conception finale de l'étude. AB, MM et KM sont responsables de la bonne réalisation de STICA dans les différents centres et coopèrent pour améliorer la conception de l'étude. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.

Remerciements

L'étude est financée par la Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 et le ministère fédéral allemand de l'Education et de la Recherche (BMBF) et soutenue par l'IZKS Mainz, fondée par le BMBF (FKZ 01KNXNXX).

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