Buaidh làimhseachadh geàrr-ùine làitheil de dhroch chleasachd eadar-lìn agus geama coimpiutaireachd (STICA): protocol sgrùdaidh airson deuchainn air a stiùireadh fo thimcheall. (2012)

ATH-OBRACH LÀN

Deuchainnean. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.

Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.

 

Abstract

CÙL-FHIOSRACHADH:

 Anns na beagan bhliadhnaichean a dh ’fhalbh, tha cus cleachdadh eadar-lìn agus gèam coimpiutair air a dhol suas gu mòr. Tha salient, atharrachadh mood, fulangas, comharraidhean tarraing air ais, còmhstri, agus ath-sgaoileadh air am mìneachadh mar shlatan-tomhais breithneachaidh airson tràilleachd eadar-lìn (IA) agus tràilleachd coimpiutair (CA) anns a ’choimhearsnachd shaidheansail. A dh ’aindeoin gu bheil àireamh de dhaoine a tha a’ sìor fhàs a ’sireadh cuideachadh, chan eil leigheasan sònraichte ann air èifeachdas stèidhichte.

Dòighean / dealbhadh:

Tha an deuchainn clionaigeach seo ag amas air buaidh làimhseachadh geàrr-ùine làimhe sònraichte IA / CA (STICA) a dhearbhadh. Bidh an làimhseachadh giùlan inntinneil a ’cothlamadh eadar-theachdan fa leth agus buidhne le ùine iomlan de mhìosan 4. Thèid euslaintich a thoirt seachad air thuaiream airson làimhseachadh STICA no gu buidheann smachd liosta feitheimh. Thèid ceumannan earbsach agus dligheach de IA / CA agus comharraidhean inntinn co-morbid (mar eisimpleir iomagain shòisealta, trom-inntinn) a mheasadh mus tòisich, sa mheadhan, aig an deireadh, agus 6 mìosan às deidh an làimhseachadh a chrìochnachadh.

AN T-EILEANACH:

Stèidhichidh làimhseachadh IA / CA èifeachdas agus tha feum mòr air. Leis gur e seo a ’chiad deuchainn gus èifeachdas làimhseachadh sònraichte eas-òrdugh a dhearbhadh, thèid buidheann smachd liosta feitheimh a chuir an gnìomh. Chaidh bruidhinn air na buannachdan agus na mì-bhuannachdan den dealbhadh.

Clàradh deuchainn ClinicalTrials (NCT01434589).

Faclan-luirg tràilleachd eadar-lìn, tràilleachd geama coimpiutair, STICA, eadar-theachd, giùlan giùlan inntinn

Cùl-fhiosrachadh

Tha an eadar-lìn air a bhith ruigsinneach don mhòr-chuid den t-sluagh (mar eisimpleir ìrean rèidh, WLAN, no coimpiutairean so-ghiùlain). Ann an sampall riochdachail Gearmailteach (n = 2475) ann an 2009 bha an ìre de luchd-cleachdaidh eadar-lìn aig àm cur-seachad airson boireannaich timcheall air 51% agus airson fir mu 60%. B ’e na tagraidhean eadar-lìn as trice post-d (93%), fiosrachadh agus rannsachadh (92%), ceannach (76%), agus cabadaich (62%) [1]. Ann an 2004 bha mu 68% de dh ’inbhich Ameireaganach a’ cleachdadh an eadar-lìn gu cunbhalach agus sheall 4% gu 14% aon chomharra no barrachd de chleachdadh trioblaideach le tricead tràilleachd eadar-lìn (IA) aig timcheall air 1% [2], a tha co-chòrdail ri fìor Ghearmailteach sgrùdadh [3].

Thathas a ’toirt cunntas air toiseach giùlan follaiseach addicted aig deireadh 20s no buidhnean aoise tràth 30s [2]. Ann an sgrùdaidhean epidemio-eòlasach, tha ìrean tricead cleachdadh eadar-lìn addicted agus giùlan geama coimpiutair eadar 1.5% gu 3.0% ann an deugairean Gearmailteach [3,4] agus Ostair [5], fa leth.

A rèir Block [6], tha ceithir pàirtean ann an trì subtypes de IA / tràchdas geama coimpiutair (CA) (cus gèamadh, gnàthasan feise, agus teachdaireachdan post-d / teacsa): (a) cus cleachdadh (còmhla ri call mothachadh air ùine no aineolas dràibhean bunaiteach); (b) tarraing air ais (mar eisimpleir teannachadh, fearg, àmhghar agus / no trom-inntinn nuair a tha ruigsinneachd air coimpiutair air a bhacadh; (c) fulangas (barrachd cleachdaidh no sòghalachd uidheamachd coimpiutair); agus (d) buaidh àicheil (mar eisimpleir droch choileanadh) / coileanadh, laigse fèithe, iomallachd sòisealta, no còmhstri) Tha slaodachd, atharrachadh mood, fulangas, comharraidhean tarraing air ais, còmhstri, agus ath-chraoladh nan slatan-tomhais breithneachaidh a bharrachd airson IA agus CA [7]. Tha an neach fa leth a tha air a thàladh a ’sìor fhàs a dh’ ionnsaigh cus giùlan agus tha beatha air a faireachdainn gu tòcail agus gu h-inntinn leis an tagradh (mar eisimpleir geama coimpiutair), a ’feumachdainn barrachd is barrachd ùine gus na stàitean mood aige a riaghladh. Tha sgrùdaidhean empirigeach [4,8,9] air dearbhadh gu bheil an iom-fhillteachd symptom IA / CA [10,11] a rèir slatan-tomhais eas-òrdugh stuthan. Tha toraidhean sgrùdaidhean neurobiologic air uidheaman neurophysiologic a chomharrachadh ann an IA / CA co-ionann ri ana-cleachdadh stuthan (deoch làidir [12] agus cuir-ris cainb [13]).

Tha euslaintich le CA agus IA air a bhith a ’sireadh cuideachadh ann an comhairleachadh tràilleachd [14], air sgàth droch bhuaidhean inntinn-shòisealta (sòisealta, obair / foghlam, slàinte) a chaidh a chlàradh còmhla ri co-ghalaran inntinn àrd [15-19]. Tha IA ceangailte gu làidir ri trom-inntinn air a thomhas le tomhasan [18,20], comharran iomallachd sòisealta no easbhaidhean giùlain (mar eisimpleir ADHD [18,21,22]), no neo-ghluasadachd [23]. Ann an clionaig euslaintich a-muigh Grüsser-Sinopoli airson tràilleachd giùlain, bho 2008 gu 2010, chaidh euslaintich 326 gu h-iomlan a mheasadh airson IA / CA le sgrùdadh clionaigeach agus deuchainnean. Den fheadhainn sin, bha euslaintich 192 air an seòrsachadh mar IA / CA. Bha iad sa mhòr-chuid (97%) fireann agus aois bho 18 gu 30 bliadhna. Sheall iad fianais làidir mu phobia sòisealta agus trom-inntinn a bharrachd air lughdachadh coileanaidh san sgoil agus san obair.

A dh ’aindeoin cho cudromach sa tha e mar phrìomh dhuilgheadas slàinte am measg deugairean agus inbhich òga an-dràsta, tha dìth eadar-theachdan stèidhichte air fianais fhathast airson IA / CA. Cha deach fianais tòiseachaidh a thoirt a-mach ach ann an deuchainnean fosgailte airson àireamhan neo-Eòrpach agus Àisianach [24,25]. Mar sin, chaidh prògram làimhseachaidh geàrr-ùine sònraichte airson IA / CA, stèidhichte air leigheas giùlan inntinn (STICA) a leasachadh. Chaidh ro-mheasadh a dhèanamh air làimhseachadh làimhe STICA ann an deuchainn fosgailte de chlinic euslaintich a-muigh Grüsser-Sinopoli airson tràilleachd giùlain le euslaintich 33 gu h-iomlan. Chuir ceithir air fhichead a-mach às an sampall seo crìoch air STICA gu cunbhalach, chuir naoi euslaintich crìoch air làimhseachadh ro-ùine agus bha iad air am faicinn mar dhaoine a bha a ’leigeil a-mach (27%). Stèidhichte air an làn sampall de dh ’euslaintich 33 (rùn a bhith a’ làimhseachadh mion-sgrùdadh) chaidh slatan-tomhais airson freagairt làimhseachaidh (crìoch-èifeachdais bun-sgoile) a ruighinn le 67% a tha a ’freagairt ri meud buaidh mhòr de 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Toradh làimhseachaidh de leigheas giùlan inntinneil làimhe ann an tràilleachd geama eadar-lìn agus coimpiutair, neo-fhoillsichte]. Nì an sgrùdadh seo measadh air èifeachdas an STICA làimhe. A bharrachd air an sin, thèid seasmhachd freagairt làimhseachaidh anns na h-euslaintich sin agus a ’bhuaidh air comharraidhean inntinn-inntinn co-cheangailte (mar eisimpleir iomagain shòisealta agus trom-inntinn) a dhearbhadh. An-dràsta is e STICA an aon phrògram làimhseachaidh euslaintich a-muigh le làimh airson IA / CA sa Ghearmailt [26] agus cha robh tuilleadh bhun-bheachdan eadar-nàiseanta agus deuchainnean clionaigeach cinnteach gu modh-obrach [27].

Dòighean / Dealbhadh

Ionadan sgrùdaidh

Tha an sgrùdadh ioma-ionad seo air a cho-òrdanachadh leis a ’chlinic euslaintich a-muigh airson cuir-ris giùlain den Chlinic airson Leigheas Psychosomatic agus Psychotherapy de Ionad Meidigeach Oilthigh Mainz. Bidh trì ionadan a ’gabhail pàirt a bharrachd, an Anton-Proksch-Institute, an Ostair, an Roinn Leigheas Tràilleachd agus Tràilleachd Ospadal an Oilthigh Tübingen, agus Leigheas Tràilleachd Institiud Meadhan Slàinte Inntinn ann am Mannheim. Tha luchd-sgrùdaidh anns a h-uile ionad nan eòlaichean-inntinn (lighichean no saidhgeòlaichean) agus eòlaichean ann an làimhseachadh giùlan tràilleachd.

Com-pàirtichean

Thèid euslaintich a thoirt a-steach, ma thèid na h-ochd slatan-tomhais in-ghabhail a leanas a choileanadh: (1) IA / CA a rèir rangachadh eòlaiche AICA (Measadh air Tràilleachd Eadar-lìn agus Gèam Coimpiutaireachd) airson co-dhiù mìosan 6 agus (2) sgòr ≥ 7 anns an Fèin-aithisg AICA IA / CA. (3) Thèid euslaintich le eas-òrdugh co-morbid a thoirt a-steach, cho fad ‘s gur e IA / CA a’ phrìomh bhreithneachadh. Cha toir an sgrùdadh a-steach ach fir (4) ann an (5) an aois eadar 17 agus 45 bliadhna. (6) Ma tha na h-euslaintich an-dràsta air cungaidhean psychotropic, chan eil atharrachaidhean sam bith ann an cungaidhean agus dosages anns na mìosan 2 a chaidh seachad agus rè làimhseachadh STICA ceadaichte. (7) Ma tha e an-dràsta air falbh bho gach cungaidh-leigheis psychotropic, feumaidh euslaintich a bhith air falbh co-dhiù seachdainean 4. (8) Rè STICA chan eil leigheas-inntinn leantainneach sam bith eile ceadaichte agus feumaidh inntinn-inntinn roimhe a bhith air a chrìochnachadh airson co-dhiù seachdainean 4.

Tha euslaintich le sgòr <40 anns a ’Mheasadh Cruinneil air Gnìomhachd (GAF [28]) no fìor dhroch ìsleachadh (Clàr Ìsleachadh Beck; BDI-II [29] ≥ 29) air an dùnadh a-mach. Is e slatan-tomhais às-dùnadh a bharrachd cuir-ris gnàthach deoch-làidir no drogaichean, crìochan, eas-òrdugh pearsantachd mì-shòisealta, schizoid, agus schizotypal, breithneachadh fad-beatha air sgitsophrenia, schizoaffective, bipolar, no eas-òrdugh inntinn organach agus tinneas meidigeach neo-sheasmhach gnàthach.

Thar ùine de mhìosan 36 tha sinn an dùil euslaintich 192 a thoirt a-steach don sgrùdadh. Thèid na h-euslaintich a thoirt seachad air thuaiream don eadar-theachd no don bhuidheann smachd liosta feitheimh (WLC). Mus tèid iad air thuaiream, feumar euslaintich 18 gu h-iomlan a thoirt don deuchainn. Tòisichidh a ’bhuidheann eadar-theachd air làimhseachadh dìreach às deidh dhaibh a bhith air thuaiream, ach feumaidh a’ bhuidheann WLC feitheamh thairis air mìosan de 4, gus am faigh iad an aon leigheas.

Eadar-theachd

Tha an STICA làimhe [26] stèidhichte air dòigh-obrach giùlan inntinn agus a ’cothlamadh buidheann le leigheas fa leth. Tha STICA a ’toirt a-steach seiseanan leigheas-inntinn 23 le ùine iomlan de mhìosan 4.

Bidh còig-deug a-mach à trì seiseanan fichead mar sheiseanan buidhne seachdaineil (100 min gach fear) agus bidh ochdnar nan seiseanan fa leth gach cola-deug (50 min).

Tha Clàr 1 a ’sealltainn ìrean làimhseachaidh agus ro-innleachdan aig ìrean tràtha, meadhan agus crìochnachaidh.

Stèidhichte air a bhith a ’tuigsinn uidheamachdan agus buaidh IA / CA (ìre thràth), tha euslaintich air an trèanadh gus na h-adhbharan airson an cleachdadh mì-ghnàthach eadar-lìn aca fhèin a chomharrachadh. Le bhith a ’cleachdadh leabhraichean-latha, trèanadh sgilean sòisealta, agus trèanadh taisbeanaidh, bidh euslaintich ag ionnsachadh lughdachadh agus smachd a chumail air an cleachdadh coimpiutair agus eadar-lìn aca. Anns an ìre crìochnachaidh làimhseachaidh, thèid innealan a ghluasad gu beatha làitheil agus thèid bruidhinn air ro-innleachdan airson casg ath-chraoladh.

Clàr 1. Ìrean agus ro-innleachdan làimhseachaidh STICA - faic PDF

Measadh

Tha Figear 1 a ’sealltainn clàr sruthadh de na còig puingean measaidh ùine. Aig T0a tha euslaintich a ’faighinn fiosrachadh mun sgrùdadh agus air am measadh a thaobh ion-roghnachd. Bidh euslaintich a ’lìonadh an AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Tràilleachd eadar-lìn san t-sluagh san fharsaingeachd. Toraidhean bho sgrùdadh stèidhichte air àireamh-sluaigh na Gearmailt. neo-fhoillsichte agus am BDI-II [29]. Tha luachan AICA-S eadar 0 agus 27, agus sgòran ≥ 7 air am mìneachadh mar chleachdadh duilgheadas eadar-lìn. Bidh luchd-leigheis a ’measadh tòiseachadh, cùrsa, agus slatan-tomhais IA / CA, eachdraidh làimhseachaidh, brosnachadh airson leigheas, agus an GAF [28]. Thèid Liosta-sgrùdaidh AICA a mheas le creachadair neo-eisimeileach agus dall.

Figear 1. Clàr sruthadh den sgrùdadh. Thèid leigheas STICA a thabhann do dh ’euslaintich bhon bhuidheann smachd liosta feitheimh (WLC) às deidh don bhuidheann eadar-theachd crìochnachadh. Thèid an anailis leanmhainn a dhèanamh air leth airson WLC

Tha am measadh T0b air a choileanadh dìreach air thuaiream agus tòiseachadh air làimhseachadh. Thèid na slatan-tomhais airson IA / CA ath-sgrùdadh le tomhasan fèin-aithris, ma tha an dàil mar thoradh air fastadh buidhne nas fhaide na seachdainean 2. Bidh luchd-leigheis a ’lìonadh an GAF [28] agus a’ tional fiosrachadh mu chungaidh-leigheis, leigheasan eile, agus eachdraidh làimhseachaidh. Bidh creachadair neo-eisimeileach agus dall a ’measadh duilgheadasan inntinn leis an SCID-I / II [32] agus a’ dèanamh liosta AICAChecklist. Tha sgrìonadh dhrogaichean air a chleachdadh tuilleadh gus measadh a dhèanamh air fiosrachadh cothromach mu chaitheamh dhrogaichean.

Tha measadh fèin-aithisg a ’toirt a-steach IA / CA (AICA-S [30-31]), trom-inntinn (BDI-II [29]), giùlan obsessivecompulsive (SCL-90-R [33]), iomagain coitcheann agus clisgeadh (Slàinte Euslainteach

Ceisteachan [34]), somatization [34], àmhghar coitcheann [34], depersonalization (CDS-2 [35]), agus eagal sòisealta (LSAS [36]). Bidh euslaintich cuideachd a ’lìonadh tomhasan pearsantachd (NEO-FFI [37]), eas-òrdugh easbhaidh aire (WURS-k [38]), fèin-èifeachdas (SWE [39,40]), buaidh adhartach is àicheil (PANAS [41]), agus droch eòlasan leanabachd (ACE [42]). Mu dheireadh, bidh iad a ’freagairt cheistean a thaobh cuideam a thathas a’ faicinn (PSS [43]) agus mu dheidhinn an sàsachd beatha (FLZ [44]). Thèid aire nan euslaintich a sgrùdadh leis an d2 [45].

Às deidh 2 mìosan de leigheas (T1) thèid ceumannan toraidh ìre euslaintich ath-chleachdadh (AICA, GAF, BDIII) agus sgrìonadh dhrogaichean a-rithist. A bharrachd air na ceumannan buileachaidh tha measaidhean air gnàth-shìde buidhne (GCQ [46]) agus caidreachas leigheasach (HAQ [47]).

Dìreach às deidh crìoch a chur air an eadar-theachd (T2) bidh euslaintich a ’lìonadh seata de cheisteachain a tha co-ionann ris an t-seata aig T0b, ach a-mhàin na ceumannan tarraing (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Tha gnàth-shìde buidhne agus caidreachas leigheasach air am measadh a bharrachd. Tha sgrìonadh dhrugaichean air a chuir an sàs agus tha e riatanach. Airson euslaintich de bhuidheann WLC is e seo am measadh deireannach. Goirid às deidh an sgrùdadh tòisichidh an eadar-theachd aca. Thathas ag iarraidh air euslaintich a ’bhuidheann eadar-theachd measadh a dhèanamh air seasmhachd buaidhean làimhseachaidh 6 mìosan às deidh crìoch a chur air làimhseachadh (T3). Mar sin tha an seata cheistean a chaidh a chleachdadh a ’freagairt ri T2.

Cruinneachadh dàta

Anns an sgrùdadh seo tha dà thùs de dhàta sgrùdadh dealanach. Chaidh eCRF a leasachadh airson an luchd-sgrùdaidh an dàta sgrùdaidh aca a chlàradh ann an stòr-dàta air a stòradh, air a chumail suas agus air a rianachd leis an IZKS Mainz. Tha e air a dhìon le facal-faire le cunntasan fa leth airson gach neach-sgrùdaidh. Freagraidh euslaintich na ceisteachain fèin-aithris le foirmean inntrigidh a chaidh an dèanamh freagarrach airson iPADan. Chan fhaigh gach euslainteach ach cothrom air a ’cheisteachan làithreach aige fhèin. Às deidh cruinneachadh dàta, thèid dàta eCRF agus iPAD atharrachadh gu aon stòr-dàta SAS airson measadh.

Amasan agus beachd-bharail

Is e adhbharan no an sgrùdadh seo èifeachdas STICA a dhearbhadh, measadh a dhèanamh air seasmhachd freagairt làimhseachaidh anns na h-euslaintich sin, agus a ’bhuaidh air comharraidhean inntinn co-cheangailte (mar eisimpleir iomagain shòisealta agus trom-inntinn).

Builean

Tha a ’phrìomh chrìoch èifeachdais air a mhìneachadh mar leasachadh IA / CA air a mheas leis an euslainteach fhèin (tomhas toraidh bun-sgoile: AICA-S [30, 31]). Aig deireadh an leigheis tha sgòr AICA-S <7 a ’comharrachadh lasachadh.

Tha puingean crìochnachaidh àrd-sgoile a ’toirt a-steach dìoladh IA / CA ann an rangachadh nan eòlaichean (AICA-C ≤ 13). Thèid sgrùdadh a dhèanamh air a ’bheachd air an eadar-lìn no geamannan coimpiutair (uairean air an caitheamh gach seachdain). Tha IA agus CA co-cheangailte ri builean àicheil ann an slàinte, conaltradh sòisealta, sunnd inntinn-shòisealta (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), ìre coileanaidh san sgoil no obair, agus fèin-èifeachdas (SWE [ 39]). Airson gach ionnstramaid thèid measaidhean aig bun-loidhne a choimeas ri measaidhean a fhuaireadh 4 agus 6 mìosan às deidh leigheas.

Obrachadh a-mach meud sampall

Tha an àireamhachadh meud sampall stèidhichte air a ’phrìomh phuing crìochnachaidh (T2: deireadh an leigheis) agus deuchainn chisquare gun cheartachadh leantainneachd air ìre brìgh dà-thaobh de 0.05. Tha an àireamhachadh stèidhichte air toraidhean bho 33 euslaintich, a ghabh pàirt ann an deuchainn fosgailte. Thàinig piseach air ceithir euslaintich fichead a rèir an AICA-S <7. Thathas den bheachd gu bheil eadar-dhealachadh don bhuidheann smachd de 20% buntainneach gu clinigeach. Le cumhachd 90%, tha feum air 184 euslainteach gu h-iomlan gus an eadar-dhealachadh sin a lorg. A ’beachdachadh air meud cuibheasach buidheann leigheis de ochd, feumar 16 cuspair a chuir air thuaiream aig an aon àm. Mar sin, feumaidh sinn 192 euslainteach a thoirt a-steach don deuchainn seo (n = 96 euslaintich airson gach buidheann). Thèid a ’phrìomh sgrùdadh a dhèanamh a rèir àireamh-sluaigh a h-uile cuspair air thuaiream (an dùil làimhseachadh (ITT)). Bithear a ’coimhead air cuspairean a chuireas stad air an leigheas mar neo-leasaichearan gu làimhseachadh. Nochd an t-eòlas a bh ’againn roimhe le luchd-cuir eadar-lìn ìrean fàgail timcheall air 27% (naoi leigeil a-mach bho 33 euslaintich).

Randomization

Thèid euslaintich a thoirt seachad air thuaiream an dàrna cuid don bhuidheann eadar-theachd STICA no don bhuidheann WLC.

Thèid an liosta air thuaiream a chruthachadh le sreathadh leis an Ionad Eadar-chuspaireil airson Deuchainnean Clionaigeach (IZKS). A ’beachdachadh air meud buidheann leigheis cuibheasach ochd euslaintich, feumar euslaintich 16 a thoirt air thuaiream aig an aon àm. Bidh an co-mheas air thuaiream 1: 1 taobh a-staigh gach ionad. Às deidh dearbhadh gu bheil euslainteach a ’coileanadh a h-uile slat-tomhais in-ghabhail airson thuaiream, bheir am foirm aithisg cùise dealanach (eCRF) toraidhean air thuaiream don neach-sgrùdaidh. Thathas a ’toirt fios do dh’ euslaintich às deidh sin mun toradh air thuaiream agus bidh an eadar-theachd a ’tòiseachadh goirid às deidh thuaiream. Bidh an IZKS cuideachd a ’toirt àrachas air ionracas làimhseachaidh le bhith a’ tadhal air làraich gu cunbhalach.

Mion-sgrùdadh staitistigeil

Mion-sgrùdadh bun-sgoile

Tha a ’phrìomh chrìoch èifeachdais air a mhìneachadh mar atharrachadh ìre AICA-S. Thèid seo a sgrùdadh le bhith a ’cleachdadh modail ath-tharraing logistic le ro-innsearan buidhne (làimhseachadh STICA vs WLC), sgòr ro-làimhseachaidh de AICA-S, foghlam, ionad deuchainn, agus aois.

Is e am prìomh bheachd a tha ri dhearbhadh:

H0: πSTICA = πWLC vs H1: πSTICA ≠ πWLC

far a bheil πSTICA agus πWLC nan coltachdan gus dèiligeadh ri làimhseachadh anns a ’bhuidheann làimhseachaidh STICA agus a’ bhuidheann WLC, fa leth. Thèid a ’phrìomh sgrùdadh a dhèanamh air sluagh ITT air ìre brìgh dà-thaobh α = 0.05. Bidh an ìre brìgh dà-thaobh an aon rud airson a h-uile mion-sgrùdadh. Thèid mion-sgrùdadh coileanta a dhèanamh airson cugallachd. A bharrachd air an sin, thèid an anailis a-rithist le ro-innse airson a ’bhuidheann leigheis. Bithear a ’coimhead air daoine a tha a’ leigeil a-mach tron ​​ìre leigheis mar fhàilligidhean leigheis.

Mion-sgrùdadh

Thèid dìoladh IA / CA a rèir Liosta-sgrùdaidh AICA a sgrùdadh le bhith a ’cleachdadh mion-sgrùdaidhean ath-tharraing logistic leis na h-aon ro-innsearan ris a’ phrìomh sgrùdadh. Thèid lughdachadh builean àicheil, GAF, trom-inntinn (BDI-II), agus iomagain shòisealta (LSAS) a sgrùdadh le bhith a ’cleachdadh ANCOVA le covariates.

Thèid sgrùdaidhean a dhèanamh air ìre brìgh dà-thaobhach de α = 0.05. Bithear a ’cleachdadh staitistig tuairisgeulach gus atharrachaidhean a nochdadh thar ùine. Thèid droch dhroch thachartasan agus tachartasan fàgail a sgrùdadh le bhith a ’cleachdadh staitistig tuairisgeulach.

Taobhan sàbhailteachd

Bidh paramadairean sàbhailteachd a ’gabhail a-steach sgrùdaidhean inntinn-inntinn a tha air ùr thighinn (SCID-I [32]) agus gach droch dhroch tachartas a thèid aithris rè agus suas ri 6 mìosan às deidh an làimhseachadh. Mar sin ann an co-theacsa beachd-smuaintean fèin-mharbhadh inntinn-inntinn no ìre gnìomh cruinneil thèid beachdachadh air.

Duilgheadasan meidigeach

A rèir GCP, tha tachartas droch bhuaidh (AE) air a mhìneachadh mar a leanas: tachartas meidigeach mì-fhortanach sam bith ann an euslaintich a tha a ’gabhail pàirt ann an deuchainn clionaigeach. Mar sin faodaidh AE a bhith na shoidhne mì-fhàbharach agus gun dùil (a ’toirt a-steach lorg obair-lann neo-àbhaisteach), symptom, no galar, co-dhiù a tha e co-cheangailte ri eadar-theachd deuchainn. Air sgàth ‘s gu bheil an deuchainn seo a’ dèanamh anailis air làimhseachadh saidhgeòlach, cha tèid ach AEan a thaobh cumhaichean saidhgeòlasach, air am mìneachadh mar eas-òrdugh sam bith a tha air an seòrsachadh le Seòrsachadh Eadar-nàiseanta de Ghalaran [48] F00-F99 (‘Eas-òrdughan inntinn is giùlain’).

Airson an sgrùdadh seo chaidh na cumhaichean a leanas a mhìneachadh mar AE: (1) comharraidhean ùra / tinneasan meidigeach, (2) breithneachadh ùr, (3) galairean agus tubaistean eadar-dhruim-altachain, (4) a ’fàs nas miosa de thinneasan / ghalaran meidigeach a tha ann mus tòisich deuchainn clionaigeach, ( 5) ath-chuairteachadh galair, no (6) àrdachadh ann am tricead no dian ghalaran tuiteamach.

Is e fìor dhroch thachartas (SAE) AE a tha: (1) a ’leantainn gu bàs, (2) a’ bagairt beatha, (3) a ’feumachdainn ospadal euslaintich no leudachadh san ospadal a th’ ann mar-thà, (4) a ’leantainn gu ciorram / neo-chomas leantainneach no mòr. , no (5) na neo-riaghailteachd gnèitheach / locht breith.

Tha a h-uile duilgheadas meidigeach rè an sgrùdaidh air a chlàradh anns an eCRF.

Cùisean beusanta

Chaidh protocol clionaigeach agus cead fiosraichte sgrìobhte aontachadh le Comataidh Beusachd (EC) Stàite Feadarail Rhineland Palatinate (A ’Ghearmailt), a tha an urra ris an ionad co-òrdanachaidh Mainz (Ref. No. 837.316.11 (7858)). Bheir Comataidhean Beusachd de gach ionad co-obrachaidh na sgrìobhainnean a bharrachd a tha riatanach.

Bidh a h-uile modh a chaidh a mhìneachadh anns a ’phròtacal deuchainn clionaigeach a’ leantainn stiùiridhean ICH-GCP agus na prionnsapalan eiticeil a chaidh a mhìneachadh anns an ath-sgrùdadh gnàthach air Dearbhadh Helsinki. Thèid a ’chùis-lagha a dhèanamh a rèir riatanasan laghail is riaghlaidh ionadail.

Mus tèid iad a-steach don deuchainn clionaigeach, gheibh euslaintich mìneachadh mionaideach air nàdar, farsaingeachd, agus a ’bhuaidh a dh’ fhaodadh a bhith aig an deuchainn clionaigeach ann an cruth a tha furasta a thuigsinn dhaibh. Feumaidh euslaintich cead a thoirt seachad ann an sgrìobhadh. Gheibh gach euslainteach leth-bhreac den sgrìobhainn cead fiosraichte le ainm sgrìobhte.

Anns an deuchainn clionaigeach seo gheibh a h-uile euslainteach, a ’gabhail a-steach buidheann WLC an làn làimhseachadh. Airson euslaintich WLC bidh an leigheas a ’tòiseachadh às deidh ùine feitheimh de mhìosan 4.

Chaidh Bòrd Sgrùdaidh is Sàbhailteachd Dàta neo-eisimeileach (DMSB) a stèidheachadh airson an sgrùdaidh seo.

Bidh an DMSB a ’cumail sùil air giùlan na deuchainn seo agus bheir iad a-mach molaidhean airson tràth-dhearbhadh, atharrachaidhean no leantainn air adhart leis a’ chùis-lagha, ma tha sin riatanach. Feumar innse don DMSB agus an EC sa bhad mu SAE co-cheangailte ri sgrùdadh.

Deasbaireachd

Tha an àireamh de dh ’euslaintich a tha a’ fulang le IA / CA a dh ’fheumas cuideachadh proifeasanta a’ meudachadh gu cunbhalach. Gu ruige seo chan eil prògram eadar-theachd làimhe sònraichte ann agus chan eil làimhseachadh soilleir ann air èifeachdas stèidhichte. Gu ar n-eòlas, is e STICA a ’chiad deuchainn clionaigeach airson a bhith a’ stèidheachadh èifeachdas làimhseachadh sònraichte airson IA / CA.

Thèid èifeachdas an làimhseachaidh a sgrùdadh ann an deuchainn ioma-ionad air thuaiream. Tha e coltach gu bheil cleachdadh buidheann WLC air fhìreanachadh air sgàth an dòigh làimhseachaidh ùr-nodha agus dìth dhòighean-obrach coimeasach. Tha euslaintich anns an WLC cinnteach gum faigh iad làn làimhseachadh às deidh ùine feitheimh de mhìosan 4 às deidh dhaibh a bhith air thuaiream. Mar sin, ge-tà, chan eil e comasach smachd a chumail air liostaichean-feitheimh.

Bidh STICA cuideachd a ’toirt aire do dhuilgheadasan inntinn co-sheòrsach agus droch bhuaidhean fad-ùine (mar eisimpleir tarraing air ais sòisealta no fàilligeadh san sgoil / foghlam) air adhbhrachadh le cus cleachdadh eadar-lìn no geama coimpiutair. Is e amas STICA na h-euslaintich ath-fhilleadh a-steach do bheatha àbhaisteach, a ’toirt a-steach cleachdadh fo smachd coimpiutair agus eadar-lìn, ceanglaichean sòisealta, agus coileanadh obrach.

Bidh toraidhean an sgrùdaidh seo gu math buntainneach air sgàth iarrtas modh-obrach agus iomchaidheachd àrd a ’chuspair. Bidh an sgrùdadh seo a ’dearbhadh èifeachdas agus seasmhachd làimhseachadh geàrr-ùine giùlan inntinn airson IA / CA. Airson cùram euslaintich bidh e cudromach làimhseachadh èifeachdach a chuir an gnìomh airson IA / CA ann an cleachdadh clionaigeach.

Inbhe deuchainn

Chaidh a ’chiad euslainteach a chlàradh ann an sgrùdadh STICA air Gearran 1, 2012. Bhathar an dùil gun deidheadh ​​ceumannan leanmhainn airson na h-euslaintich mu dheireadh a chaidh a thoirt a-steach a thoirt gu crìch san Ògmhios 2014.

giorrachaidhean

ACE, ceisteachan eòlas leanabachd; AE, Tachartas cronail; ADHD, Eas-òrdugh trom-inntinn easbhaidh aire; AICA-S, Measadh air tràilleachd geama eadar-lìn agus coimpiutair, fèin-aithisg; Liosta-sgrùdaidh AICA, Measadh air tràilleachd geama eadar-lìn agus coimpiutair, rangachadh eòlaichean; BDI-II, Clàr Ìsleachadh Beck; CA, tràilleachd geama coimpiutair; CDS-2, sgèile ro-dhealbhachaidh Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Bòrd Sgrùdaidh Dàta agus Sàbhailteachd; d2, Deuchainn aire; EC, Comataidh Beusachd; eCRF, Foirm Aithisg Cùis Dealanach; FLZ, Ceisteachan de shàsachadh beatha; GAF, Measadh Cruinneil air Gnìomhachd; GCP, Deagh chleachdadh clionaigeach; HAQ, Ceisteachan cuideachaidh caidreachais; ICH, Co-labhairt Eadar-nàiseanta air Co-chòrdadh ri riatanasan teignigeach airson cungaidhean a chlàradh airson cleachdadh daonna; IA, tràilleachd eadar-lìn; HCA, An dùil a làimhseachadh; IZKS, Ionad Eadar-chuspaireil airson Deuchainnean Clionaigeach; LSAS, sgèile dragh sòisealta Liebowitz; NEO-FFI, NEO Clàr còig factaran; PANAS, Clàr buadhach adhartach is àicheil; PHQ, ceisteachan slàinte euslaintich; PSS, Sgèile cuideam a thathas a ’faicinn; SAE, Tachartas dona; Agallamh clionaigeach structaraichte SCID, I / II airson DSM IV; SCL-90-R, Liosta-sgrùdaidh Symptom 90 ath-sgrùdaichte; STICA, Làimhseachadh geàrr-ùine air tràilleachd geama eadar-lìn agus coimpiutair; SWE, Measadh air na tha dùil ri fèin-èifeachdas; WLC, Smachd liosta feitheamh; WURSk, sgèile rangachadh Wender Uta.

Gnothaichean co-fharpais

Tha na h-ùghdaran ag ràdh nach eil com-pàirt sam bith aca.

Tabhartasan ùghdaran

Rinn SJ a ’chiad dreach den làmh-sgrìobhainn agus tha e na neach-conaltraidh airson ceistean mu choileanadh, dealbhadh agus rianachd. Rinn SJ, MEB, agus KW an dreach mu dheireadh den làmh-sgrìobhainn agus rinn iad ath-sgrùdadh breithneachail air airson an susbaint inntleachdail. Leasaich KW agus MEB an leigheas, a thèid a mheasadh leis an sgrùdadh seo. Chaidh am moladh ullachadh an toiseach le KW, KWM, MEB, agus CR. Airson an tabhartas tha MEB agus KW ag obair mar neach-sgrùdaidh prionnsapal agus co-phrionnsapal. Tha MEB an urra ris a ’mholadh. Chuir KWM, CR, TW, KW, agus MEB gu mòr ri bun-bheachd agus dealbhadh deireannach an sgrùdaidh. Tha uallach air AB, MM, agus KM airson STICA a thoirt gu buil anns na diofar ionadan agus bidh iad a ’co-obrachadh gus dealbhadh an sgrùdaidh a leasachadh. Leugh agus ghabh na h-ùghdaran ris an làmh-sgrìobhainn dheireannach.

Buidheachas

Tha an sgrùdadh air a mhaoineachadh leis an Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 agus Ministrealachd Foghlaim is Rannsachaidh Feadarail na Gearmailt (BMBF) agus a ’faighinn taic bho IZKS Mainz, a tha air a stèidheachadh leis an BMBF (FKZ 01KN1103).

iomraidhean

1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: cunbhalach agus

duilgheadas cur-seachad ùine eadar-lìn anns a ’choimhearsnachd: toraidhean bho Ghearmailteach

sgrùdadh stèidhichte air àireamh-sluaigh. Giùlan Cyberpsychol Soc Netw 2011, 14: 291-296.

2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: Comharran a dh’fhaodadh a bhith ann airson duilgheadas

cleachdadh eadar-lìn: sgrùdadh fòn air inbhich 2,513. Spectrums CNS 2006, 11: 750-755.

3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). Ann an

Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein

psychopathologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35: 226-232.

5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische

Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr

2009, 121: 502-509.

6. Bloc JJ: Cùisean airson DSM-V: tràilleachd eadar-lìn. Am J Psychiatry 2008, 165: 306-307.

7. Griffiths M: A bheil “Addiction” air an eadar-lìn agus coimpiutair? Fianais fianais cùise.

Giùlan Cyberpsychol 2000, 3: 211-218.

8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und

Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter

besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. Ann an

Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.

9. Moireasdan CM, Gore H: An dàimh eadar cus cleachdadh eadar-lìn agus

trom-inntinn: Sgrùdadh stèidhichte air ceisteachan air daoine òga agus inbhich 1,319. Psychopathology

2010, 43: 121-126.

10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Comharraidhean inntinn-inntinn a-steach

deugairean le tràilleachd eadar-lìn: Coimeas le cleachdadh stuthan. Clionaig leigheas-inntinn

Neurosci 2008, 62: 9-16.

11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Ath-ghnìomhachd cue sònraichte air geama coimpiutair

cuisean ann an cus gamers. Giùlan Neurosci 2007, 121: 614-618.

12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Cue-reacitivity deoch làidir

ann an luchd-òil sòisealta trom agus aotrom mar a chaidh a nochdadh le comasan co-cheangailte ri tachartas. Deoch làidir 2001,

36: 588-593.

13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Freagairtean psychophysiologic co-cheangailte ri drogaichean

brosnachadh ann an cleachdadh cainb trom. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.

14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerspielsucht: Erste Fallzahlen aus der

Suchtkrankenhilfe. Ann an DHS Jahrbuch Sucht. Deasaichte le Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen

eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.

15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-

und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z.

Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.

16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Comorbidity inntinn-inntinn air a mheasadh ann

Clann is deugairean à Korea a tha adhartach airson tràilleachd eadar-lìn. J Clin

Eòlas-inntinn 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet- und Computerspielabhängigkeit:

Phänomenologie, Komorbiditat, Ätiologie, Diagnostik und therapeutische Implikationen

bian Betroffene und Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37: 219-224.

18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Na comharran inntinn-inntinn comorbid aig

Tràilleachd eadar-lìn: easbhaidh aire agus eas-òrdugh mòr-èigneachaidh (ADHD), trom-inntinn, sòisealta

phobia, agus naimhdeas. J Slàinte Adolesc 2007, 41: 93-98.

19. Bernardi S, Pallanti S: tràilleachd eadar-lìn: sgrùdadh clionaigeach tuairisgeulach le fòcas air

comorbidities agus comharraidhean dissociative. Compr Psychiatry 2009, 50: 510-516.

20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: tràilleachd eadar-lìn a-steach

Deugairean Korean agus an dàimh a th ’aige ri trom-inntinn agus beachd fèin-mharbhadh: ceisteachan

suirbhidh. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.

21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:

Comharraidhean eas-aire easbhaidh aire agus tràilleachd eadar-lìn. Neurosci Clin Psychiatry

2004, 58: 487-494.

22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: An ceangal eadar ADHD inbheach

comharraidhean agus tràilleachd eadar-lìn am measg oileanaich colaiste: an eadar-dhealachadh gnè.

Giùlan Cyberpsychol 2009, 12: 187-191.

23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: An dàimh eadar neo-ghluasadachd agus tràilleachd eadar-lìn

ann an sampall de dh ’òigearan Sìneach. Eur Psychiatry 2007, 22: 466-471.

24. Du YS, Jiang W, Vance A: Buaidh nas fhaide de bhuidheann air thuaiream, fo smachd

leigheas giùlan cognitive airson tràilleachd eadar-lìn ann an oileanaich deugaire ann an Shanghai.

Aust NZJ Psychiatry 2010, 44: 129-134.

25. KS òg: Leigheas giùlan inntinneil le luchd-cuir eadar-lìn: toraidhean làimhseachaidh agus

buaidh. Giùlan Cyberpsychol 2007, 10: 671-679.

26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- und Internetsucht.

Ein kognitiv giùlan giùlain Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; ann am prep.

27. Rìgh DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: A ’measadh deuchainnean clionaigeach air an eadar-lìn

làimhseachadh tràilleachd: Ath-sgrùdadh eagarach agus measadh CONSORT. Clin Psychol Urr

2011, 31: 1110-1116.

28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Göttingen:

Hogrefe; 1998.

39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressions Depventions: Revision (BDI-II). Frankfurt

aM: Seirbheisean Deuchainn Harcourt; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität der Skala zum

Coimpiutaireanpielverhalten (CSV-S). Psychother Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.

31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.

Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener

Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz

2010, 53: 306-312.

32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Agallamh Strukturiertes Klinisches für DSM-IV.

Göttingen: Hogrefe; 1997.

33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - dreach deutsche. 2na

edn. Göttingen: Deuchainn Beltz; 2002.

34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -

Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik

Heidelberg; 2002.

35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:

Sgrionadh nach eil Depersonalisation-Derealisation mittels zweier Items der Cambridge

Sgèile ath-dhealbhachaidh. Psychother Psych Med 2010, 60: 175-179.

36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). Ann an Skalen für

Eòlas-inntinn. Deasaichte le Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Deuchainn Beltz;

2004.

37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.

38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:

Sgèile tomhais Utah Wender (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven

Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-

838.

39. Schwarzer R, Ierusalem M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.

Dokumentation der psychometrischen Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung

des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin; 1999.

40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Measadh air fèin-èifeachdas coitcheann air fhaicinn

an eadar-lìn: Cruinneachadh dàta ann an cyberpace. A ’dèiligeadh ri cuideam dragh 1999, 12: 145-161.

41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen

Foirm der Clàr Buaidh Deimhinneach is àicheil (PANAS). Diagnostica 1996, 42: 139-156.

42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche Version des “Droch eòlasan leanabachd

Ceisteachan (ACE) ”. Hamburg: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Measadh air gnìomhachd nithean eadar-dhealaichte anns an Sgèile Strus Beachd-10. J.

Slàinte Coimhearsnachd Epidemiol 1999, 53: 319-320.

44. Heinrich G, Herschbach P: Ceistean mu Shàsachadh Beatha (FLZM) - Goirid

ceisteachan airson càileachd beatha pearsanta a mheasadh. Eur J Psychol Dèan measadh air 2000, 16: 150-159.

45. Brickenkamp R: Deuchainn d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9mh edn. Göttingen: Hogrefe;

2002.

46. MacCoinnich RK, Tschuschke V: Càirdeas, obair buidhne, agus toradh san fhad-ùine

buidhnean leigheas-inntinn euslaintich. J Psychotherpay Pract Res 1993, 2: 147-156.

47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der “Ceisteachan cuideachaidh caidreachais” (HAQ) von

Luborsky. Psychotherapeut 1995, 40: 23-32.

48. Dilling H: Taschenf