Efectos dun tratamento manual a curto prazo de Internet e adicción ao xogo de ordenador (STICA): protocolo de estudo para un ensaio controlado aleatorizado. (2012)

ESTUDO COMPLETO

Probas. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.

Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.

 

RESUMO

TEMA:

 Nos últimos anos, o uso excesivo de internet e os xogos de ordenadores aumentaron drasticamente. Salencia, modificación do estado de ánimo, tolerancia, síntomas de retirada, conflito e recaída definíronse como criterios de diagnóstico para a adicción a internet (IA) e a adicción á computadora (CA) na comunidade científica.. A pesar dun número crecente de individuos que buscan axuda, non hai tratamentos específicos de eficacia establecida.

Métodos / deseño:

Este ensaio clínico pretende determinar o efecto do tratamento a curto prazo manual e específico do trastorno de IA / CA (STICA). O tratamento cognitivo condutual combina intervencións individuais e grupais cunha duración total de 4 meses. Os pacientes serán asignados aleatoriamente ao tratamento STICA ou a un grupo de control de lista de espera. Avaliaranse medidas fiables e válidas de IA / CA e síntomas mentais co-mórbidos (por exemplo, ansiedade social, depresión) antes do comezo, no medio, ao final e 6 meses despois do remate do tratamento.

DISCUSIÓN:

Un tratamento de IA / CA establecerá eficacia e necesítase desesperadamente. Dado que este é o primeiro ensaio para determinar a eficacia dun tratamento específico dun trastorno, implementarase un grupo de control de lista de espera. Pros e contras do deseño discutíronse.

Rexistro de probas ClinicalTrials (NCT01434589).

Palabras clave Adicción a internet, adicción a xogos de computadora, STICA, intervención, terapia cognitiva conductual

Fondo

Internet fíxose accesible para a gran maioría da poboación (por exemplo, tarifas planas, WLAN ou ordenadores portátiles). Nunha mostra representativa alemá (n = 2475) en 2009, a taxa de usuarios de internet de tempo libre para as mulleres foi de 51% e para os homes de 60%. As aplicacións de internet máis empregadas foron correo electrónico (93%), información e investigación (92%), compras (76%) e chat (62%) [1]. En 2004 aproximadamente o 68% dos adultos estadounidenses usou internet con regularidade e no 4% no 14% mostrou un ou máis marcadores de uso problemático cunha prevalencia de adicción a internet (IA) aproximadamente 1% [2], que concorda cun alemán real. estudo [3].

O inicio do comportamento viciante manifesto constátase nos anos 20 tardíos ou nos primeiros grupos de idade 30s [2]. En estudos epidemiolóxicos, as taxas de prevalencia do uso de internet adicto e o comportamento dos xogos de computadora oscilan entre 1.5% e 3.0% en adolescentes alemáns [3,4] e austríacos [5], respectivamente..

Segundo Block [6], tres subtipos de IA / adicción a xogos de ordenador (CA) (xogo excesivo, preocupacións sexuais e correo electrónico / mensaxería de texto) teñen catro compoñentes en común: (a) un uso excesivo (xunto cunha perda de sentido do o tempo ou o descoñecemento das unidades básicas); (b) retirada (por exemplo, tensión, rabia, axitación e / ou depresión cando o acceso a un ordenador está bloqueado; c) tolerancia (uso ou sofisticación cada vez maior de equipos informáticos) e (d) repercusións negativas (por exemplo, malos logros) / rendemento, fatiga, illamento social ou conflitos). Salencia, modificación do estado de ánimo, tolerancia, síntomas de retirada, conflito e recaída son criterios diagnósticos adicionais para IA e CA [7] O individuo adicto está cada vez máis atraído polo comportamento excesivo e a vida está preocupada emocionalmente e cognitivamente pola aplicación (por exemplo xogo de computadora), necesitando cada vez máis tempo para regular os seus estados de ánimo. Estudos empíricos [4,8,9] demostraron que o complexo de síntomas de IA / CA [10,11] coincide cos criterios dos trastornos das substancias. Os resultados de estudos neurobiolóxicos identificaron mecanismos neurofisiolóxicos en IA / CA equivalentes ao abuso de substancias (alcohol [12] e adicción ao cannabis [13]).

Os pacientes con CA e IA solicitaron cada vez máis axuda na adicción a adicción [14], debido a graves consecuencias psicosociais negativas (sociais, traballo / educación, saúde) que foron documentadas xunto con altas co-morbilidades mentais [15-19]. A IA está fortemente asociada a depresión medida dimensionalmente [18,20], indicadores de illamento social ou déficits de comportamento (por exemplo TDAH [18,21,22]), ou impulsividade [23]. Na clínica ambulatoria Grüsser-Sinopoli para adicción ao comportamento, de 2008 a 2010, un total de pacientes con 326 foron avaliados por IA / CA mediante exames clínicos e probas. Destes, os pacientes con 192 clasificáronse como IA / CA. Eran predominantemente (97%) varóns e con idades comprendidas entre os anos 18 e os 30. Amosaron fortes evidencias de fobia e depresión social, así como diminución do rendemento na escola e no traballo.

A pesar da súa crecente importancia como maior problema de saúde entre adolescentes e adultos mozos na actualidade, aínda hai unha falta de intervencións baseadas na evidencia para IA / CA. A evidencia preliminar só se xerou en ensaios abertos para poboacións non europeas e asiáticas [24,25]. Por iso, elaborouse un programa específico de tratamento a curto prazo para IA / CA, baseado na terapia de comportamento cognitivo (STICA). Realizouse unha avaliación preliminar do tratamento STICA manual nun ensayo aberto do ambulatorio Grüsser-Sinopoli para adicción ao comportamento cun total de pacientes con 33. Vinte e catro desta mostra completaron STICA regularmente, nove pacientes terminaron o tratamento prematuramente e foron considerados como abandonos (27%). A partir da mostra completa de pacientes 33 (intención de tratar a análise) os criterios de resposta ao tratamento (final de eficacia principal) alcanzáronse 67%, o que corresponde a un gran tamaño de 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: resultado do tratamento de unha terapia de comportamento cognitivo manual en adicción a Internet e xogos de computadora, inédita]. Este estudo avaliará a eficacia do STICA manualizado. Ademais, determinarase a durabilidade da resposta ao tratamento nestes pacientes e o impacto sobre os síntomas psiquiátricos asociados (por exemplo, ansiedade social e depresión). Actualmente STICA é o único programa de tratamento ambulatorio manual para IA / CA en Alemaña [26] e outros conceptos internacionais e ensaios clínicos non foron metodoloxicamente convincentes [27].

Métodos / Deseño

Centros de estudo

Este estudo multicéntrico está coordinado pola clínica ambulatoria para adiccións ao comportamento da Clínica de Medicina Psicosomática e Psicoterapia do Centro Médico Universitario Maguncia. Tamén participarán tres centros, o Instituto Anton-Proksch, Austria, a Sección Medicina e Adicción á Adicción do Hospital Universitario de Tübingen e a Medicina contra a Adicción do Instituto Central de Saúde Mental en Mannheim. Os investigadores en todos os centros son psicoterapeutas (médicos ou psicólogos) e expertos no tratamento da conduta por adicción.

os participantes

Incluiranse pacientes se se cumpren os seguintes oito criterios de inclusión: IA / CA (1) segundo a clasificación de expertos de AICA (Avaliación de adicción a Internet e xogo de ordenador) durante polo menos 6 meses e (2) unha puntuación ≥ 7 no AICA auto-informe IA / CA. (3) Incluiranse pacientes con trastornos co-mórbidos, sempre que IA / CA sexa o diagnóstico principal. O estudo só incluirá (4) homes en (5) a idade entre 17 e 45 anos. (6) Se os pacientes están actualmente en medicamentos psicotrópicos, non se permiten cambios nos medicamentos e dosificación nos últimos meses 2 e durante o tratamento con STICA. (7) Se actualmente está fóra de todos os medicamentos psicotrópicos, o paciente debe estar fóra polo menos 4 semanas. (8) Durante STICA non se permite ningunha outra psicoterapia en curso e hai que completar a psicoterapia previa durante polo menos 4 semanas.

Exclúense os pacientes cunha puntuación <40 na Avaliación Global do Funcionamento (GAF [28]) ou depresión maior grave (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29). Outros criterios de exclusión son as adiccións ao alcol ou drogas actuais, os trastornos límite, antisociais, esquizoides e esquizotípicos da personalidade, o diagnóstico de esquizofrenia durante toda a vida, o trastorno mental esquizoafectivo, bipolar ou orgánico e unha enfermidade médica inestable.

Durante un período de meses de 36 planificamos incluír pacientes con 192 no estudo. Os pacientes serán asignados aleatoriamente á intervención ou ao grupo de control da lista de espera (WLC). Antes da aleatorización, un total de pacientes con 18 teñen que ser asignados ao ensaio. O grupo de intervención iniciará o tratamento inmediatamente despois da aleatorización, mentres que o grupo WLC ten que esperar durante un período de 4 meses, ata que reciban a mesma terapia.

Intervención

O STICA manual (26] está baseado nun enfoque de comportamento cognitivo e combina o grupo coa terapia individual. STICA inclúe sesións de psicoterapia 23 cunha duración total de 4 meses.

Quince das vinte e tres sesións serán sesións grupais semanais (100 min cada unha) e oito serán quincenais sesións individuais (50 min).

A táboa 1 mostra as fases e as estratexias de tratamento durante as fases precoz, media e de terminación.

A partir de comprender os mecanismos e as consecuencias da IA ​​/ CA (fase inicial), os pacientes son adestrados para identificar os desencadeantes do seu propio uso disfuncional de internet. Ao usar diarios, adestramento de habilidades sociais e formación en exposicións, os pacientes aprenden a reducir e controlar o uso do seu ordenador e internet. Na fase de terminación do tratamento, as ferramentas serán transferidas á vida diaria e falarase de estratexias para a prevención de recaídas.

Táboa 1. Fases e estratexias de tratamento STICA - ver PDF

Avaliación

A figura 1 mostra un diagrama de fluxo dos cinco puntos de avaliación. En T0a os pacientes son informados sobre o estudo e avaliado para a súa elegibilidade. Os pacientes enchen o AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; A adicción a Internet na poboación en xeral. Resultados dunha enquisa baseada na poboación alemá. inédito e o BDI-II [29]. Os valores AICA-S oscilan entre 0 e 27, e as puntuacións ≥ 7 definíronse como un uso problemático de internet. Os terapeuta avalían o inicio, o curso e os criterios de IA / CA, a historia do tratamento, a motivación da terapia e o GAF [28]. A lista de comprobación de AICA clasificará un rater independente e cegado.

Figura 1. Diagrama de fluxo do estudo. Os pacientes do grupo de control de lista de espera (WLC) recibirán tratamento STICA unha vez rematado o grupo de intervención. A análise de seguimento realizarase por separado para WLC

A avaliación T0b realízase inmediatamente antes da aleatorización e comezo do tratamento. Os criterios para IA / CA verificaranse mediante medicións de autoinforme, se o atraso debido á contratación grupal supera as 2 semanas. Os terapeutas enchen o GAF [28] e recollen información sobre medicamentos, outras terapias e historial de tratamentos. Un ratador independente e cegado avaliará os trastornos mentais co SCID-I / II [32] e realizará a lista AICAC. Tamén se usa un cribado de drogas para avaliar información obxectiva sobre o consumo de drogas.

A avaliación de autoinformes inclúe IA / CA (AICA-S [30-31]), depresión (BDI-II [29]), comportamento obsesivocompulsivo (SCL-90-R [33]), ansiedade xeneralizada e pánico (saúde do paciente)

Cuestionario [34]), somatización [34], angustia xeral [34], despersonalización (CDS-2 [35]) e medo social (LSAS [36]). Os pacientes tamén enchen dimensións de personalidade (NEO-FFI [37]), trastorno de déficit de atención (WURS-k [38]), autoeficacia (SWE [39,40]), afectividade positiva e negativa (PANAS [41]), e experiencias adversas da infancia (ACE [42]). Finalmente, responden a preguntas sobre o estrés percibido (PSS [43]) e sobre a satisfacción da súa vida (FLZ [44]). A atención dos pacientes comprobarase co d2 [45].

Despois de 2 meses de terapia (T1), as medidas de resultados clasificadas por pacientes volven a aplicarse (AICA, GAF, BDIII) e repítese o cribado dos fármacos. As medidas de resultado compleméntanse con avaliacións do clima de grupo (GCQ [46]) e alianza terapéutica (HAQ [47]).

Inmediatamente despois da conclusión da intervención (T2) os pacientes enchen un conxunto de cuestionarios idénticos ao conxunto en T0b, excepto as medidas de trazo (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Ademais, avalíanse o clima de grupo e a alianza terapéutica. Aplícase o cribado de drogas e é obrigatorio. Esta é a avaliación final para os pacientes do grupo WLC. Pouco despois da enquisa comezará a súa intervención. Os pacientes do grupo de intervención solicitan que avalíen a estabilidade dos efectos do tratamento 6 meses despois da terminación do tratamento (T3). Por iso, o conxunto de preguntas usado corresponde a T2.

A recollida de datos

Neste estudo hai dúas fontes de datos electrónicos do estudo. ECRF foi desenvolvido para os investigadores para documentar os seus datos de estudo nunha base de datos almacenada, mantida e administrada polo IZKS Mainz. Está protexido por contrasinal con contas individuais para todos os investigadores. Os pacientes responderán aos cuestionarios autoinformados mediante formularios de entrada personalizados para iPADs. Cada paciente recibe só o seu propio cuestionario actual. Despois da recollida de datos, os datos de eCRF e iPAD transformaranse nunha base de datos SAS para a súa avaliación.

Obxectivos e hipóteses

Os propósitos ou este estudo son determinar a eficacia de STICA, avaliar a durabilidade da resposta ao tratamento nestes pacientes e o impacto sobre síntomas mentais asociados (por exemplo, ansiedade social e depresión).

Resultados

O punto final principal de eficacia defínese como a mellora da IA ​​/ CA clasificada polo propio paciente (medida principal do resultado: AICA-S [30, 31]). Ao final da terapia, unha puntuación AICA-S <7 indica remisión.

Os termos secundarios inclúen a remisión de IA / CA na cualificación de expertos (AICA-C ≤ 13). Analizarase a preocupación por internet ou xogos de ordenador (horas dedicadas á semana). IA e CA están asociados a consecuencias negativas na saúde, comunicación social, benestar psicosocial (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), nivel de rendemento na escola ou traballo e autoeficacia (SWE [ 39]). Para cada instrumento compararanse avaliacións en base ás valoracións obtidas 4 e 6 meses despois da terapia.

Cálculo do tamaño da mostra

O cálculo do tamaño da mostra baséase no punto final principal (T2: fin da terapia) e nunha proba de chisquare sen corrección de continuidade nun nivel de significación a dúas caras de 0.05. O cálculo baséase nos resultados de 33 pacientes, que participaron nun ensaio aberto. Vinte e catro pacientes melloraron segundo o AICA-S <7. Considérase que unha diferenza para o grupo control do 20% é clínicamente relevante. Cunha potencia do 90%, son necesarios 184 pacientes en total para detectar esa diferenza. Tendo en conta o tamaño medio do grupo de terapia de oito, hai que asignar aleatoriamente 16 suxeitos ao mesmo tempo. Polo tanto, teremos que incluír 192 pacientes neste ensaio (n = 96 pacientes para cada grupo). A análise primaria realizarase sobre a poboación de todos os suxeitos aleatorios (poboación con intención de tratar (ITT)). Os suxeitos que interrompan a terapia serán considerados como non melloradores do tratamento. A nosa experiencia previa con adictos a internet revelou taxas de abandono de preto do 27% (nove abandonos de 33 pacientes).

Aleatorización

Os pacientes serán asignados aleatoriamente ben ao grupo de intervención STICA ou ao grupo WLC.

A lista de aleatorios será xerada estratificada polo Centro Interdisciplinar para Ensaios Clínicos (IZKS). Tendo en conta o tamaño medio do grupo de terapia de oito pacientes, os pacientes con 16 teñen que ser aleatorios ao mesmo tempo. A relación de aleatorización será 1: 1 dentro de cada centro. Tras a confirmación de que un paciente cumpre todos os criterios de inclusión para a aleatorización, o formulario electrónico de informe de casos (eCRF) proporcionará inmediatamente ao investigador os resultados de aleatorización. Os pacientes son posteriormente informados sobre o resultado de aleatorización e a intervención comeza pouco despois da aleatorización. O IZKS asegurará ademais a integridade do tratamento mediante visitas regulares ao sitio.

Análise estatística

Análise primaria

O punto principal de eficacia defínese como o cambio do nivel AICA-S. Isto analizarase empregando un modelo de regresión loxística con predictores de grupo (tratamento STICA vs. WLC), puntuación previa ao tratamento de AICA-S, educación, centro de ensaios e idade.

A hipótese principal que se debe probar é:

H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC

onde πSTICA e πWLC son as probabilidades de responder ao tratamento no grupo de tratamento STICA e no grupo WLC, respectivamente. A análise primaria realizarase sobre a poboación ITT nun nivel de significado a dúas caras α = 0.05. O nivel de importancia a dúas caras será o mesmo para todas as análises. Realizarase unha análise máis completa para a sensibilidade. Ademáis, a análise repetirase cun predictor para o grupo de terapia. Os abandonos durante a fase de tratamento serán considerados como fallos do tratamento.

Análise secundaria

A remisión de IA / CA segundo a Lista de verificación de AICA examinarase mediante análises de regresión loxística cos mesmos predictores que a análise primaria. A redución das consecuencias negativas, GAF, depresión (BDI-II) e ansiedade social (LSAS) examinaranse usando ANCOVA con covariables.

As análises realizaranse nun nivel a dúas caras de significado de α = 0.05. As estatísticas descritivas úsanse para mostrar cambios co paso do tempo. Analizaranse acontecementos adversos graves e abandonos mediante estatísticas descritivas.

Aspectos de seguridade

Os parámetros de seguridade comprenderán os diagnósticos psiquiátricos recentemente ocorridos (SCID-I [32]) e todos os eventos adversos graves que se informan durante e ata 6 meses despois do tratamento. Polo tanto, no contexto da psicoterapia, consideraranse ideas suicidas ou o nivel de funcionamento global.

Complicacións médicas

Segundo GCP, un acontecemento adverso (AE) defínese do seguinte xeito: calquera ocorrencia médica non práctica nun paciente que participe nun ensaio clínico. Por tanto, un AE pode ser calquera signo desfavorable e non desexado (incluído un achado anormal de laboratorio), síntoma ou enfermidade, estean ou non relacionados coa intervención do xuízo. Debido a que este ensaio analiza un tratamento psicolóxico, só se documentarán as EE sobre condicións psicolóxicas, definidas como calquera trastorno clasificado pola Clasificación Internacional de Enfermidades [48] F00-F99 ('Trastornos mentais e de conduta').

Para este estudo, as seguintes condicións foron definidas como AE: (1) novos síntomas / condicións médicas, (2) novo diagnóstico, (3) enfermidades e accidentes intercurrentes (4) empeoramento das condicións / enfermidades médicas existentes antes do inicio do ensaio clínico, ( 5) reaparición da enfermidade ou (6) aumento da frecuencia ou intensidade das enfermidades episódicas.

Un acontecemento adverso grave (SAE) é un AE que: (1) produce morte, (2) pon en perigo a vida (3) require hospitalización do paciente ou prolongación da hospitalización existente (4) produce unha discapacidade / incapacidade persistente ou significativa. ou (5) é unha anomalía congénita / defecto de nacemento.

Todas as complicacións médicas durante o estudo están documentadas no ECRF.

Cuestións éticas

O protocolo clínico e o consentimento informado por escrito foron aprobados polo Comité de Ética (CE) do Estado Federal de Renania Palatinado (Alemaña), que é o responsable do centro coordinador de Maguncia (Ref. Nº 837.316.11 (7858)). Os comités de ética de todos os centros cooperantes proporcionarán os documentos adicionais necesarios.

Todos os procedementos descritos no protocolo de ensaios clínicos seguen as directrices ICH-GCP e os principios éticos descritos na revisión actual da Declaración de Helsinki. O xuízo realizarase de acordo cos requisitos legais e regulamentarios locais.

Antes de ser admitidos ao ensaio clínico, os pacientes reciben explicacións detalladas da natureza, o alcance e as posibles consecuencias do ensaio clínico dunha forma comprensible para eles. Os pacientes deben dar o seu consentimento por escrito. Cada paciente recibirá unha copia do documento de consentimento informado asinado.

Neste ensaio clínico todos os pacientes, incluído o grupo WLC, recibirán o tratamento completo. Para os pacientes con WLC a terapia comeza despois dun período de espera de 4 meses.

Para este estudo creouse unha mesa de control de datos e seguridade independente (DMSB).

O DMSB supervisará a realización deste xuízo e emitirá recomendacións para a terminación precoz, modificacións ou continuación do xuízo, se fose necesario. A DMSB e as CE deben ser informadas inmediatamente do SAE relacionado co estudo.

Conversa

O número de pacientes que padecen IA / CA que necesitan axuda profesional aumenta constantemente. Ata o de agora non existe un programa de intervención manual manual específico e non hai tratamentos ben definidos de eficacia establecidos. Segundo sabemos, STICA é o primeiro ensaio clínico para establecer a eficacia dun tratamento específico para IA / CA.

Comprobarase a eficacia do tratamento nun ensaio multicéntrico controlado aleatorizado. O uso dun grupo WLC parece estar xustificado debido ao novo enfoque de tratamento e á falta de enfoques comparables. Se asegura que os pacientes no WLC reciben o tratamento completo despois dun período de espera de 4 meses despois da aleatorización. Así, non é posible o seguimento dos controis da lista de espera.

STICA tamén terá en conta trastornos mentais co-mórbidos e graves consecuencias a longo prazo (por exemplo, retirada social ou fracaso na escola / educación) causadas por un uso excesivo de internet ou xogos de ordenador. O obxectivo de STICA é a reinserción dos pacientes nunha vida normal, incluído o uso controlado de computadora e internet, contactos sociais e rendemento laboral.

Os resultados deste estudo serán de gran relevancia por mor da demanda metodolóxica e da alta relevancia do tema. Este estudo determinará a eficacia e a durabilidade dun tratamento cognitivo comportamental a curto prazo para IA / CA. Para a atención ao paciente será importante implementar un tratamento eficaz para IA / CA na rutina clínica.

Estado de proba

O primeiro paciente foi inscrito no estudo STICA o pasado mes de febreiro 1, 2012. As medidas de seguimento dos últimos pacientes incluídos deberían rematar a 2014 de xuño.

Abreviaturas

ACE, cuestionario adverso de experiencias infantís; AE, Evento adverso; TDAH, trastorno de hiperactividade con déficit de atención; AICA-S, Avaliación da adicción a internet e xogos de ordenador, autoinformación; AICA-Checklist, Avaliación de adicción a internet e xogos de ordenador, valoración de expertos; BDI-II, Inventario da Depresión de Beck; CA, adicción a xogos de computadora; CDS-2, escala de despersonalización de Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Consello de seguimento e seguridade de datos; d2, Proba de atención; CE, Comité de Ética; eCRF, formulario electrónico de informe de casos; FLZ, Cuestionario de satisfacción da vida; GAF, Avaliación global do funcionamento; PPC, boas prácticas clínicas; HAQ, cuestionario de axuda para a axuda; ICH, Conferencia internacional sobre a harmonización dos requisitos técnicos para o rexistro de productos farmacéuticos para uso humano; IA, adicción a Internet; ITT, intención de tratar; IZKS, Centro Interdisciplinario de Ensaios Clínicos; LSAS, escala de ansiedade social de Liebowitz; NEO-FFI, NEO Inventario de cinco factores; PANAS, horario afectivo positivo e negativo; PHQ, cuestionario sobre saúde do paciente; PSS, escala de tensión percibida; SAE, evento adverso grave; SCID, I / II Entrevista clínica estruturada para DSM IV; SCL-90-R, Lista de comprobación de síntomas 90 revisada; STICA, Tratamento a curto prazo da adicción a xogos de internet e ordenador; SWE, Avaliación da expectativa de autoeficacia; WLC, control da lista de espera; WURSk, Wender Uta escala.

Conflito de intereses

Os autores declaran que non teñen intereses en competencia.

Contribucións dos autores

SJ fixo o primeiro borrador do manuscrito e é persoa de contacto para preguntas sobre realización, deseño e administración. SJ, MEB e KW fixeron o borrador do manuscrito e o revisaron criticamente polo seu contido intelectual. KW e MEB desenvolveron a terapia, que será valorada con este estudo. A proposta foi preparada por KW, KWM, MEB e CR. Para a subvención, MEB e KW funcionan como investigador de principio e co-principio. MEB é a responsable da proposta. KWM, CR, TW, KW e MEB contribuíron substancialmente á concepción e ao deseño final do estudo. AB, MM e KM son os responsables da correcta realización de STICA nos diferentes centros e cooperan para mellorar o deseño do estudo. Todos os autores leron e aprobaron o manuscrito final.

Grazas

O estudo está financiado polo Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 e o Ministerio Federal de Educación e Investigación Federal alemán (BMBF) e apoiado polo IZKS Mainz, fundado polo BMBF (FKZ 01KN1103).

References

1 Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, DJ Kuss, Wölfling K, Müller KW: Regular e

O uso de Internet problemático de lecer na comunidade: resultados dun alemán

enquisa baseada na poboación. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14: 291-296.

2 Aboujaoude E, Corán L, Gamel N, M Grande, Serpe R: marcadores potenciais para problemáticas

uso de internet: unha enquisa telefónica a adultos 2,513. Espectros CNS 2006, 11: 750-755.

3 Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). En

Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein

psicopatologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psiquiatra Prax 2008, 35: 226-232.

5 Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische

Merkmale von Abhängigkeit e Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr

2009, 121: 502-509.

6 Bloque JJ: Problemas para DSM-V: adicción a internet. Am J Psiquiatría 2008, 165: 306-307.

7 Griffiths M: Existe “adicción” Internet e ordenador? Algunhas evidencias de estudo de casos.

Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.

8 Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Informáticapielabhängigkeit im Kindes- und

Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter

besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. En

Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009

9 Morrison CM, Gore H: A relación entre o uso excesivo de Internet e

depresión: estudo baseado en cuestionario sobre mozos e adultos 1,319. Psicopatoloxía

2010, 43: 121-126.

10 Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: síntomas psiquiátricos en

adolescentes con adicción a Internet: comparación co consumo de substancias. Clínica de psiquiatría

Neurosci 2008, 62: 9-16.

11 Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: reactividade específica do equipo relacionado co xogo

indicios en xogadores excesivos. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.

12 Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: reactividade ao alcol

nos bebedores sociais pesados ​​e lixeiros, segundo revelan os potenciais relacionados co evento. Alcohol 2001,

36: 588-593.

13 Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: respostas psicofisiolóxicas ás drogas asociadas

estímulos no consumo de cannabis pesados ​​crónicos. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.

14 Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Informática: Erste Fallzahlen aus der

Suchtkrankenhilfe. En DHS Jahrbuch Sucht. Editado por Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen

eV (DHS) Geesthacht: Neuland; 2009

15 Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-

und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z

Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.

16 Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: comorbilidade psiquiátrica avaliada en

Nenos e adolescentes coreanos que amosan positivos para a adicción a Internet. J Clin

Psiquiatría 2006, 67: 821-826. 17 Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet-Computerspielabhängigkeit:

Phänomenology, Komorbiditat, ätiology, Diagnostik e terapéutica implicación

pel Betroffene und Angehörige. Psiquiatra Prax 2010, 37: 219-224.

18 Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Os síntomas psiquiátricos comorbeis de

Adicción a Internet: déficit de atención e trastorno de hiperactividade (TDAH), depresión, social

fobia e hostilidade. J Adolescencia Saúde 2007, 41: 93-98.

19 Bernardi S, Pallanti S: adicción a Internet: estudo clínico descritivo centrado

comorbilidades e síntomas disociativos. Compr Psiquiatría 2009, 50: 510-516.

20 Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: Adicción a Internet en

Os adolescentes coreanos e a súa relación coa depresión e a idea suicida: un cuestionario

Enquisa. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.

21 Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:

Síntomas de hiperactividade con déficit de atención e adicción a internet. Clínica Neurosci de psiquiatría

2004, 58: 487-494.

22 Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: A asociación entre o ADHD do adulto

síntomas e adicción a internet entre estudantes universitarios: a diferenza de xénero.

Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.

23 Cao F, Su L, Liu T, Gao X: A relación entre a impulsividade e a adicción a Internet

nunha mostra de adolescentes chineses. Eur Psiquiatría 2007, 22: 466-471.

24 Du YS, Jiang W, Vance A: Efecto a longo prazo do grupo controlado aleatoriamente

terapia cognitiva do comportamento para a adicción a Internet en estudantes adolescentes en Shanghai.

Aust NZJ Psiquiatría 2010, 44: 129-134.

25 Young KS: terapia de comportamento cognitivo con adictos a Internet: resultados do tratamento e

implicacións. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.

26 Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- und Internetsucht.

Ein kognitiv comportais Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; en prep.

27 King DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Avaliación de ensaios clínicos de Internet

tratamento da adicción: unha revisión sistemática e avaliación CONSORT. Clin Psychol Rev

2011, 31: 1110-1116.

28 Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Gotinga:

Hogrefe; 1998

39 Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Depresións Beck Inventar: Revisión (BDI-II). Frankfurt

aM: Harcourt Test Services; 2006 30 Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität der Skala zum

Computerspielverhalten (CSV-S). Psychother Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.

31 Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.

Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener

Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz

2010, 53: 306-312.

32 Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Entrevista para DSM-IV.

Gotinga: Hogrefe; 1997

33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - Versión deutsche. 2o

edn Gotinga: proba de Beltz; 2002

34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -

Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik

Heidelberg; 2002

35 Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:

Naceo de cribado Desmontes de despersonalización en madeira e obxectos de Cambridge

Escala de despersonalización Psychother Psych Med 2010, 60: 175-179.

36 Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). En Skalen für

Psiquiatría. Editado por Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Gotinga: proba de Beltz;

2004.

37 Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Gotinga: Hogrefe; 2008

38 Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:

Escala de clasificación de Wender Utah (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven

Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-

838.

39 Schwarzer R, Xerusalén M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.

Documentación der psicometrisca Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung

des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlín: Freie Universität Berlín; 1999

40 Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Avaliación da autoeficacia xeral percibida

internet: recollida de datos no ciberespazo. Estrés de ansiedade: 1999, 12: 145-161.

41 Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen

Formulario de axudas positivas e negativas (PANAS). Diagnóstico 1996, 42: 139-156.

42 Schäfer I, Spitzer C: Versión da Deutsche “Experiencias adversas da infancia

Cuestionario (ACE) ”. Hamburgo: Universität Hamburgo; 2009 43 Cole S: Avaliación do funcionamento dun elemento diferencial na Perceived Stress Scale-10. J

Epidemiol Health Community 1999, 53: 319-320.

44. Heinrich G, Herschbach P: Cuestións de satisfacción da vida (FLZM) - Un resumo

cuestionario para avaliar a calidade subxectiva da vida. Eur J Psychol Assess 2000, 16: 150-159.

45. Brickenkamp R: Test d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9o edn. Gotinga: Hogrefe;

2002.

46 Mackenzie RK, Tschuschke V: Relación, traballo en grupo e resultado a longo prazo

grupos de psicoterapia hospitalaria. J Psychotherpay Pract Res 1993, 2: 147-156.

47 Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der "Cuestionario de axuda á alianza" (HAQ) von

Luborsky. Psicoterapéutica 1995, 40: 23-32.

48 Dilling H: Taschenf