Risperidon placebo-kontrollos vizsgálata Tourette-szindrómában (2003)

A risperidon dopamin antagonista, ami azt jelenti, hogy csökkenti a dopamin dopamin receptorokhoz való kötődését. Mint a többi dopamin antagonista, a risperidon is szociális szorongást váltott ki egyes felhasználókban.  

Ideggyógyászat. 2003 április 8, 60 (7): 1130-5.

Scahill L, Leckman JF, Schultz RT, Katsovich L, Peterson BS.

forrás

Gyermektanulási Központ, Ápolási Iskola, Yale Egyetem, New Haven, CT 06520, USA. [e-mail védett]

Absztrakt

OBJEKTÍV:

A rizperidon hatásosságának és biztonságosságának értékelése a Tourette-szindrómás gyermekek és felnőttek esetében.

MÓD:

Ez egy 8 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt. Az elsődleges kimeneti mérés a Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) teljes Tic-értéke volt.

EREDMÉNYEK:

Harminc-négy gyógyszermentes személy (26 gyermekek és 8 felnőttek), akik az 6-ról 62-ig terjedtek (átlagos = 19.7 +/- 17.0 év) voltak, részt vettek. YGTSS Az összes Tic-pontszám hasonló volt a kiindulási állapotban (26.0 +/- 5.1 a risperidon és 27.4 +/- 8.5 esetében a placebo esetében). 8-kezelés után (az 2.5 +/- 0.85 átlagos napi adagja) a risperidon 16-alanyai 32% -os csökkenést mutattak a kiindulási értékhez képest, szemben a placebo-betegek 7% -os csökkenésével (n = 18) (F [X 2,64] = 6.07, p = 0.004). A risperidonra randomizált 12 gyermekek 36% -os csökkenést mutattak a tic tünetekben a 11 gyermekek 14% -os csökkenésével szemben a placebóval (F [2,48] = 6.38; p = 0.004). Két risperidonon szenvedő gyermek akut társadalmi fóbiát mutatott, amely egy betegnél dóziscsökkentéssel szűnt meg, de a másikban gyógyszeres kezelést eredményezett. A risperidon-csoportban a 2.8 kg testsúlyának átlagos emelkedését figyelték meg, szemben a placebo változásával (F [2,64] = 10.68; p = 0.0001). Nem figyeltek meg extrapiramidális tüneteket és klinikailag jelentős változásokat a szívvezetési időkben vagy a laboratóriumi intézkedésekben.

KÖVETKEZTETÉS:

A riszperidon biztonságosnak és hatékonynak bizonyul a tette rövid távú kezelésére a Tourette-szindrómás gyermekeknél vagy felnőtteknél. Hosszabb távú vizsgálatokra van szükség a hatékonyság és a biztonság tartósságának az idő múlásával történő értékeléséhez.