PLoS 하나. 2016; 11 (9) : e0162480.
온라인 2016 Sep 21 게시. doi : 10.1371 / journal.pone.0162480
PMCID : PMC5031462
사만다 후오,1 Anthony R. Scialli,2,3 션 맥가비,2 엘리자베스 힐,2 Buğra Tügertimur,4 Alycia Hogenmiller,2 알레 산드라 I. 허쉬,5 및 아드리안 퍼그 - 버만2,*
Johnson Rajasingh, 편집인
추상
테스토스테론 제품은 심장 혈관 건강, 성기능, 근육 약화 또는 낭비, 기분 및 행동,인지에 대한 "테스토스테론 저체중"(낮은 T)의 진단 또는 추정에 대한 응답으로 일부 처방 자에 의해 권장됩니다. 우리는 이러한 조건 중 하나 이상에 대해 테스토스테론을 위약과 비교 한 156 적격 무작위 대조 연구를 체계적으로 검토했습니다. 1 월 1, 1950와 April 9, 2016 사이의 서지 데이터베이스에 대한 연구를 포함 시켰으며, 보디 빌딩, 피임 효과 또는 여성이나 어린이의 모든 질병 치료와 관련된 제외 연구를 포함 시켰습니다. 관련된 여러 종단점에 대한 연구가 모든 관련 표에 포함되었습니다. 테스토스테론 보충은 심혈 관계 위험, 성기능, 기분과 행동 또는인지에 일관된 이익을 나타내지 못했습니다. 임상 심혈관 종점을 조사한 연구는 위약보다 테스토스테론 치료를 선호하지 않았다. 테스토스테론은 발기 부전 치료에 효과적이지 않으며 대조군 시험은 리비도에 일관된 효과를 나타내지 않았다. 테스토스테론 보충은 지속적으로 근력을 증가 시켰지만 신체 기능에 유익한 영향을 미치지 못했습니다. 기분과 관련된 평가 변수에 대한 대부분의 연구는 테스토스테론 치료가 성격, 심리적 안녕 또는 기분에 유익한 효과가 없음을 발견했습니다. 심혈관 건강, 성기능, 신체 기능, 기분,인지 기능에 대한 테스토스테론 보충제 처방은 무작위 임상 시험의 지원없이 이루어집니다.
1. 소개
테스토스테론과 메틸 테스토스테론은 미국에서 선천성 또는 후천성 성선 기능 저하증이있는 남성에게 판매됩니다. 일부 종사자는 테스토스테론 제제를 사용하여 "저 테스토스테론"(저 -T)의 것으로 확인 된 다양한 증상을 치료하는데 사용되었습니다.이 용어는 일률적으로 정의되지 않았습니다. 우리는 심혈관 건강, 성기능, 근육 약화 / 낭비, 기분 및 행동, 또는인지에 대해 성인 남성에서 위약 또는 비활성 비교 자에 대한 테스토스테론 요법의 사용을 평가 한 무작위 대조 연구 (RCTs)에 대한 체계적인 검토를 제시합니다. 우리는 고환이 없거나 손상된 남성, 또는 클라인 펠터 (Klinefelter) 증후군 또는 기타 유전 적 이상을 앓고있는 남성에게 테스토스테론 연구를 포함하지 않았습니다. 우리는 여성 또는 어린이의 징후에 대한 테스토스테론의 사용, 피임에 대한 안드로겐의 사용 또는 보디 빌딩 또는 운동 수행을위한 안드로겐의 사용에 관한 연구는 포함하지 않았습니다.
2. 행동 양식
2.1 데이터 검색, 합성 및 분석
전산화 된 문헌 검색은 PubMed, Embase 및 APA PsycNET에서 수행되었습니다. 검색은 인간 남성에게만 국한되었지만 언어 나 날짜에 의해 제한되지 않았습니다. PubMed 검색은 MeSH 용어 "테스토스테론"과 수식어 "투여 및 투약", "부작용", "결핍", "표준", "치료 용"또는 "치료법"을 사용하여 수행되었습니다. 원래 PubMed 검색이 수행되었습니다 1 월 1, 1950 및 11 월 26, 2013 사이에 발표 된 연구. Embase 검색은 "유해 약물 반응", "안드로겐 결핍", "치료법", "약물 복용량"또는 "임상 시험"에 의해 수정 된 Emtree 핵심 용어 "테스토스테론"을 사용하여 수행되었습니다. 원래 Embase 검색은 연구 1 월 1, 1974 및 11 월 26, 2013 사이에 게시 됨. PsycNET 검색은 "중독", "약물 의존", "치료", "치료"또는 "결핍"에 의해 수정 된 "테스토스테론"이라는 용어를 사용하여 수행되었습니다. 원래 PsycNET 검색은 1 월 1, 1806 및 11 월 26, 2013. 모든 검색은 4 월 9, 2016에서 반복되어 최초 검색 이후 발행 된 임상 시험을 확인하므로 최종 검색에는 모든 데이터베이스의 40 년 이상의 임상 시험이 포함되었습니다.
2.2 연구 선택
검색 결과는 EndNote를 사용하여 결합되었으며 복제물은 삭제되었습니다. 이 결과는 "임상 시험"이라는 핵심 용어를 사용하여 필터링되었습니다. 제목 및 초록은 RCT를 확인하고 관련없는 연구를 제거하기 위해 검토되었습니다. 관련 연구가 검색되었습니다.
2.3 데이터 추출
데이터는 심혈관 건강, 성기능, 근육 약화 / 낭비, 기분 및 행동, 또는인지에 관한 정보의 존재에 따라 4 독립 리뷰어에 의해 테이블로 추출되었습니다. 관련된 여러 종단점에 대한 연구가 모든 관련 표에 포함되었습니다. 리뷰 기사가 확인되고 검색되었으며 RCT의 주요 출판물에 대한 참조 목록이 검색되었습니다.
무작위 통제 디자인을 포함하는 일부 연구에는 공개 라벨 연속 단계가 포함되었습니다. 우리는 이들 연구의 무작위 통제 부분을 평가하고 요약했다. 우리의 주요 관심사는 성선 기능 저하증 치료에 테스토스테론을 사용하는 것이었지만, 연구 저자가 정의한 바에 따르면, 우리는 생체 외 남성들에게 테스토스테론 시험을 포함시켰다. 일부 연구에서는 유거 나 탈 (ougonadal) 대상자를 테스토스테론 또는 비교 군 (대개 위약)으로 무작위 배정하고 성선 기능 저하증 환자는 테스토스테론만을 사용했다. 우리는이 연구의 무작위 부분만을 평가하고 요약했습니다.
2.4 품질 평가
우리는 5 점수 Jadad 점수로 학업의 질을 평가했습니다. 가능하면 포괄적으로하기 위해 Jadad 점수에 관계없이 확인 된 모든 연구를 포함했습니다. 협심증 (협심증 / 허혈, 울혈 성 심부전, 발기 부전)에 대해서만 4 또는 5의 Jadad 점수에 제한된 연구 분석도 포함되었습니다. 우리는 낮은 테스토스테론을 정의하기 위해 개별 연구 저자가 사용한 모든 기준을 받아 들였습니다.
3. 결과
Fig 1 226에서 검토 한 초록에서 11,417 적격 논문을 선택하는 데 사용 된 제외 기준을 나열합니다. 대부분의 연구가 무작위로 작성자에 의해 기술되었지만 모두 무작위 추출 절차의 특성을 나타내는 것은 아닙니다. 일부 연구에는 치료와 노출 된 상태에서 동일한 수의 피험자가 포함되어있어 할당이 무작위가 아니라는 것을 암시합니다. 추가 검사 후, 70 논문은 우리의 기준을 충족시키지 못했고, 최종 데이터 세트에는 156 논문이 포함되었습니다.
3.1 심혈관 건강
표 1 허혈 / 협심증에 대한 17 연구, 울혈 성 심부전 (CHF)에 대한 6, 지질에 대한 25 및 염증 및 응고 표지에 대한 11를 포함하여 심혈관 종점에 테스토스테론이 미치는 영향에 초점을 맞춘 추출 된 연구를 요약합니다.
관상 동맥 질환 3.1.1
관상 동맥 질환 환자 (CAD)에서 테스토스테론의 효과를 조사한 연구에서, 자격이있는 남성은 일반적으로 안정 협심증, 관상 동맥 폐쇄 정도의 혈관 조영 증 또는 심근 경색증 (MI)의 병력에 근거하여 확인되었다. 6 명의 연구에서 연구자가 성선 기능 저하증의 증거를 임상 적으로보고 한 남성이 참여했다 [1] 또는 혈장 테스토스테론 농도 [2-6]; 나머지는 혈장 테스토스테론 농도에 관계없이 남성을 포함했다. 3 건을 제외한 모든 연구에서 브루스 프로토콜을 수정하여 운동 스트레스 테스트에서 ST 분절 우울증을 평가했습니다. Bruce 프로토콜을 사용하지 않는 연구 중 하나는 운동 프로토콜을 지정하지 않고 심전도 (ECG) 및 홀 터 모니터링에 대한 결과를 평가했습니다.7] 또 다른 연구에서는 표지 된 관류 추적자의 심근 섭취 결손을 평가하기 위해 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 (SPECT)을 추가했습니다.8] 한 연구에서 심근 관류의 자기 공명 영상 (MRI) 추정치를 사용했습니다.3한 연구에서는 테스토스테론과 위약간에 차이가없는 것으로 관상 동맥 칼슘 점수의 변화를 시간에 따라 평가했다.6]
두 연구에서 CAD를 가진 남성의 국소 혈관 확장제에 대한 감수성의 지표로서 폐색에 대한 상완 동맥 반응을 평가했으며 관상 동맥을 직접적으로 다루지는 않았다. 두 결과 모두 테스토스테론 요법에 유리한 것으로보고되었다.9, 10] 생체 이용 가능한 테스토스테론이 4.44nM (128ng / dL) 미만이거나 총 테스토스테론이 15nM (432ng / dL) 미만인 건강한 남성을 대상으로 한 XNUMX 건의 연구에서 경피 테스토스테론 또는 디 하이드로 테스토스테론 요법에 대한 반응으로 상완 동맥 반응성에 변화가 없음을 발견했습니다. [5, 11] MRI를 사용한 연구는 방해받지 않은 관상 동맥에 의해 공급 된 분절의 관류가 증가했지만 8주의 테스토스테론 운데 카노 에이트 요법이 심근 관류에 영향을 미치지 않음을 보여 주었다.3]
세 가지 연구에서 운동 테스트 직전에 정맥 내 (IV) 테스토스테론으로 급성 치료를 사용했습니다. 연구 중 2 건은 ST 분절 우울증에 대한 치료 효과가 호전되었다.2, 12] 한 연구에서 허혈의 ECG 또는 SPECT 증거에는 아무런 영향을 미치지 않았다. [8] 1 년 간의 연구에서 ST 분절 우울증에 테스토스테론 치료의 이점이 있음을 보여주었습니다.4] 나머지 8 개의 연구는 2에서 24 주까지의 치료 기간을 평가했다.1, 3, 10, 11, 13-17] ST 분절 우울증에 걸린 3 연구는 테스토스테론 보충의 이점을 발견했습니다. [1, 14, 16]
2 연구에서 테스토스테론 치료 중 또는 테스토스테론 치료 후 협심증 증상의 개선이보고되었지만,7, 15] 4 연구에서 협심증에 대한 치료 효과는 나타나지 않았다. [1, 4, 8, 16] 대부분의 연구에서는 협심증 증상을 측정하지 못했습니다. 동맥 경화에 의한 다리 파행이나 영양 결핍 궤양을 가진 남성에 대한 연구는 3 개월의 테스토스테론 치료 후 주관적 증상, 보행 또는 혈류량 평가를위한 개선을 나타내지 않았다.13]
1 연구에서 테스토스테론 치료로 인한 조용한 MI의 발생률은 감소했다.15] 65 세 이상 남성의 하체 근력 및 신체 기능에 대한 테스토스테론 보충 효과를 확인하기 위해 고안된 또 다른 연구는 심혈관 이상 반응이 과다하여 데이터 및 안전 모니터링위원회에서 일찍 중단되었다.17]이 부작용으로는 급성 관상 동맥 증후군 (ACS), 심근 경 색증, 심전도 이상 및 부정맥 등이있었습니다.
관상 동맥 질환에 대한 11 개의 연구에서 Jadad 척도에서 4 또는 5 점수를 받았습니다. 이 중 협심증을 결과로 포함하는 5 건의 연구 중 오직 하나만이 이득을 발견했습니다. ST 분절의 우울증을 평가 한 5 가지 연구 중 4 가지가 이점을 발견했습니다.
울혈 성 심부전증
6 개의 연구에서 테스토스테론 치료가 CHF에 미치는 영향을 평가했다.18-23] 같은 그룹의 두 논문에서 [19, 20치료가 무작위로 배정되었는지 여부는 분명하지 않다. 협측 경로에 의한 테스토스테론의 투여는 급성 카테터 배치에서 심장 지수 및 전신 혈관 지수에 대한 유익한 효과와 연관되어 급성 혈관 확장 효과와 일치 하였다.19] 12 주간의 근육 내 테스토스테론 치료는 좌심실 크기 또는 분출 분획 (EF)에 영향을 미치지 않으면 서 운동 능력을 향상시키고 심부전 증상 점수는 감소시켰다.20] CHF 환자의 IM 테스토스테론에 대한 또 다른 연구에서 EF 나 좌심실 확장 기말 직경의 변화없이 산소 섭취량, 호흡 효율 (인공 호흡 / 이산화탄소 소비) 및 거리를 10 분으로 걷는 것으로 나타났다.18] 운동 기능의 개선은베이스 라인 혈장 테스토스테론 농도가 <12 ng / mL (~ 4 nM) 인 남성의 반응으로 인한 것으로 나타났습니다. 테스토스테론 패치에 대한 연구에서 셔틀 보행 테스트가 개선 된 것으로 나타났습니다. [23] 또 다른 연구에서는 도플러에 근거한 심근 성능 지표가 개선되었지만 방출 테스토스테론 에난 테이트가 방출 분획에 미치는 영향을 나타내지 않았다.22]
Jadad의 3보다 높은 점수를 얻은 유일한 연구는 CHF 측정에 대한 이점을 발견했습니다.18]
3.1.3 지질
혈중 또는 혈장 농도의 콜레스테롤 분획, 트리글리 세라이드 및 지단백질은 심혈관 위험의 마커로 오해되어서는 안되지만 심장 혈관 위험의 대위 종점으로 사용되어왔다. 25 연구에서 테스토스테론 치료는 다음과 같이 요약 된 바와 같이 호르몬에 유리하거나, 좋지 않거나, 전혀 영향을주지 않았다 표 1. 11 연구에서 유리한 결과는 총 콜레스테롤 농도의 감소와 트리글리 세라이드 및 저밀도 지단백 (LDL) 콜레스테롤의 불규칙적 인 감소가 5-11 % 감소한 것을 나타냅니다. 유리한 효과를 나타내는 것으로 계산 된 연구 중 하나는 총 또는 고밀도 지단백질 (HDL) 콜레스테롤 또는 트리글리 세라이드의 변화를 나타내지 않았으나 LDL 콜레스테롤의 13 % 감소를보고했습니다.24]이 발견은 치료 기간이 끝날 때 개선 된 지질 측정의 결정보다는 1 년 동안 여러 번 반복 된 측정의 평균을 기준으로했습니다.
2 연구에서 불리한 변화가보고되었습니다 [5, 25안드로겐 치료 이전에 성선 기능 저하증으로 평가 된 남성의 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 중성 지방의 증가와 HDL 콜레스테롤의 감소가 포함되었다. 지질에 대한 테스토스테론의 호의적 인 효과를보고하지 않은 대부분의 연구는 전혀 효과가 없다고보고했다. 이 연구들 중 하나 [26]은 지단백질 a (LP-a)의 감소를보고했으나이 발견은 일시적이었고 다중 환자군의 여러 시점에서 여러 번 측정 한 연구에서 다중 비교를위한 조정없이 발생했습니다. 지질에 유리한 영향을 미치는 11 연구 중 9 가지는 Jadad 점수가 4 또는 5였다. 지질에 유리한 효과가없는 14 연구 중 9 가지는 Jadad 점수가 4 또는 5였습니다.
테스토스테론 치료의 지질 효과에 관한 연구 들간의 불일치는 경로에 의존하지 않는 것처럼 보였다. 유리한 효과를 나타내는 11 연구 중 7 가지는 테스토스테론 에난 테이트, 에스테르 또는 운데 카노 에이트의 IM 주입을 사용했습니다. 지질에 유리한 영향을 미치지 않는 14 연구 중 5 가지는 테스토스테론 에스테르,시피 오 네이트 또는 운데 카노 에이트의 IM 주사를 사용했다.
3.1.4 염증성 또는 응고 인자
테스토스테론 또는 디 하이드로 테스토스테론 요법을 사용하는 남성에서 죽상 경화성 심혈관 질환 위험과 관련된 마커를 측정 한 11 개의 연구가 확인되었습니다. 3 가지 연구에서 테스토스테론이 염증의 표지자 인 종양 괴사 인자 -α (TNF-α)에 유리한 효과를 나타냈다.1, 3, 27CHF 환자의 한 연구에서 TNF-α의 혈청 농도에 대한 협측, IM 또는 경피 경로에 의한 테스토스테론 치료 효과는 나타나지 않았다. [21] 연구 중 하나는 염증 표지자 인 인터루킨 -1β (IL-1β)의 감소가 있다고 주장했으나 통계적으로 유의 한 효과는 나타나지 않았다.1] 또 다른 연구에서 인터루킨 -6 (IL-6)과 C 반응성 단백질, 추가 염증 마커가 감소한 것으로 나타났습니다.28CAD의 진단이 거의없는 노인에서 수행 된 2 건의 연구에서 C- 반응성 단백질에 대한 테스토스테론 요법의 유익한 효과는 나타나지 않았다 [29, 30] 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 2 건의 연구와 마찬가지로.31, 32경피적 디 하이드로 테스토스테론은 총 전 처치 테스토스테론 농도가 낮은 남성의 염증 표지자에는 영향을 미치지 않았다.33] 테스토스테론 패치 나 경구 투여 량을 사용한 CAD 환자에서 피브리노겐, 플라스 미노 겐 활성제 억제제 -1 또는 조직 플라스 미노 겐 활성제의 변화는 보이지 않았다.3, 34]
3.2 성기능
성 기능이나 성욕을 1 차 또는 2 차 평가 변수로 평가 한 48 연구는 표 2. 연구 대상자는 연구 저자가 "성선 기능 저하 (hypogonadal)", 정상 남자 및 발기 부전 (ED) 남성으로 분류 된 남성을 포함했다. 연구 결과 우울증 남성,35-37] 만성 신장 질환,38] 간경변,39] 동맥 부전,40] 암,24] 당뇨병,26] HIV, [35, 41] 알츠하이머 병, [42] 및 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD)43(n = 16), 구두 (n = 11), 국소 젤 또는 용액 (n = 14), 패치 (n = 5) 및 협측 (n = 1) 제제가 포함되었습니다. 연구에서는 국제 발기 기능 지수 (IIEF), Frenken 성 경험 척도, Derogatis 성적 성과 척도 (DSPS), 고령 남성의 증상 (AMS) 척도, 남성 성 건강 설문지, Psychosexual Daily Questionnaire, 연구 별 설문 조사. 연구 보고서는 증상에 대해 다른 언어를 사용했기 때문에 예를 들어 "성욕", "성적 관심"및 "성욕"을 그룹화했습니다.
성적 기능이나 만족도를 평가 한 47 연구 중 23 연구는 1 척도의 성기능이나 만족도에 대한 테스토스테론 치료의 유익한 효과를보고했습니다.6, 26, 35, 37, 40, 43-60] 그리고 24 연구는 성 기능 종말점에서 테스토스테론 관련 개선을 보이지 않았다.24, 36, 38, 39, 41, 42, 61-78] 우리가 양성으로 세었던 3 가지 연구가 혼합되었다 : Steidle 등은 100으로 개선되었지만 40 mg의 겔이 아니라 Legros 등 [57]는 경구 투여 된 테스토스테론 운데 카노 에이트 (3 mg, 60 mg 및 160 mg)의 240 투여 수준을 시험하고 중간 용량에 대해서만 이익을 발견하였으며, Hackett 등 [58]는 테스토스테론이 성관계 만족을 위해 ≤8.0 nM 인 테스토스테론이있는 그룹에서 작용했으나 테스토스테론이있는 그룹에서는 효과가 없다는 것을 발견했습니다 8.1-12 nM. 한 연구에서 "일부 피실험자의 근육 에너지 및 성적 욕망이 증가한 주관적인 느낌"79] Fischer exact test (우리에 의해 수행 됨)에 의해 그룹간에 차이가 없었으며,이 연구를 추가 분석에서 제외했습니다. 30 또는 4의 Jadad 점수로 분석을 5 연구로 제한하면 비슷한 결과가 나타났습니다. 14은 양성이었고 16은 음성이었다.
발기 기능을 평가 한 31 연구 중 15은 테스토스테론 치료법으로 개선되지 않았지만 [6, 26, 39, 41, 55, 59, 62, 64, 65, 68, 70-72, 76, 77]와 16는 이익을보고했다.35, 37, 43-52, 56, 58, 60] Chiang et al [50]는 기준선과 비교하여 테스토스테론과 위약 모두의 이점을보고했다; 그러나 우리의 분석은 치료군간에 차이를 보이지 않았다. 17 또는 4의 Jadad 점수로 분석을 5 연구로 제한하면 비슷한 결과가 나타났습니다. 9은 양성이었고 8는 음성이었습니다.
12 명의 연구에 ED가있는 남자가 포함되었다. 8은 위약보다 테스토스테론의 효과가 없음을 발견했다.55, 59, 62, 64, 68, 72, 74, 76]와 4가 혜택을 찾았습니다. [35, 46, 47, 49] 한 가지 부정적인 연구에 따르면 테스토스테론이 위약과 비교했을 때 발기 기능을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 각 그룹이 기준치와 비교 될 때 변화가 없었다.76]
리비도의 변화를 구체적으로보고 한 23 연구에서 13은 테스토스테론 치료가 리비도를 증가 시킨다는 것을 발견했다.26, 35, 37, 45, 46, 54, 56, 60, 63, 65, 70, 77, 79] 8 명은 효과가 없다고 판결 [24, 38, 39, 47, 59, 67, 75, 76] 그리고 1은 3 이후에 효과를 나타내지 만 6 치료 개월은 아닙니다.48] Hackett et al [58]는 테스토스테론이 초기 테스토스테론이 ≤8.0 nM 인 그룹에서 성적 욕망이 개선되었지만 초기 테스토스테론이없는 그룹에서는 성적 욕망이 개선되었음을 발견했습니다.
리비도와 성기능에 관한 3의 질문을 포함하는 11 개의 연구에서 노화 된 남성의 증상 척도를 사용했습니다. 5 건의 연구에서 총 테스토스테론과 위약의 차이는 발견되지 않았다.26, 54, 57, 72, 76] 그리고 4 연구는 테스토스테론의 이점을 발견했다.52, 57, 58, 66] 한 종이 [53]은 성적 하위 만을보고했지만 총 AMS 점수는보고하지 않았다. AMS 척도의 성기능 척도에서이 연구는 호 (Ho) 등 [73]는 아무런 유익도 얻지 못했고, Legros et al [57]는 160 시점의 3에서 3 용량 수준의 중간 (4 mg)에서만 AMS 성적 하위 혈장에 테스토스테론의 이점을 발견했습니다. Hackett 등 [58]는 테스토스테론이 초기 테스토스테론 ≤8.0 nM 인 그룹에서 AMS 점수를 향상 시켰지만 초기 테스토스테론 8.1-12 nM이있는 그룹에서는 그렇지 않음을 발견했습니다.
13 또는 4의 Jadad 점수가있는 리비도 또는 욕망에 관한 5 중 10 명이 혜택을 얻었습니다. 12 또는 4의 Jadad 점수로 발기 부전에 대한 5 연구 중 7 가지가 이점을 발견했습니다.
3.3 근육 약화 / 낭비
표 3 테스토스테론이 신체 기능, 근력 또는 HIV 관련 근육 소모에 미치는 영향을 평가 한 39 연구 요약. 저 혈청 테스토스테론으로 진단 된 남성의 19, 정상 혈청 테스토스테론을 가진 HIV 음성 남성의 9, 건강한 남성의 1 정상 혈청 테스토스테론, HIV 양성인에 대한 10. 신체 기능이나 근력의 측정없이 테스토스테론 효과를 신체 조성 (HIV 관련 낭비 이외의 것)에서만 측정 한 연구는 제외되었습니다. 피험자는 성선 기능 저하증으로 정의 된 것들과 정상 테스토스테론 농도를 가진 것으로 간주되는 것들을 모두 포함 하였다. 근육 강도의 일반적인 척도는 그립 강도 동력학 및 벤치 프레스 및 레그 프레스를 포함한 운동의 1 반복 최대치를 포함했습니다. 신체 기능은 종종 6-minute 도보 테스트, 25 피트 걷기에 필요한 시간과 단계 및 의자에서 일어 서서 짧은 거리를 걷는 승강기 테스트로 측정되었습니다. , 앉아서 돌아갑니다.
20 개의 연구에서 건강한 피험자를 평가하는 사람들 중 11과 함께 성선 기능 저하증이라고 묘사 된 대상을 평가했습니다. 5 개의 연구는 테스토스테론 보충제가 신체적 취약성, 기능적 제한 또는 "정주"에 대한 분류에 미치는 영향을 조사했습니다 [53, 80-83], 단일 연구에서 COPD 환자를 평가 한 결과 [84] 진행된 암, [75] 및 파킨슨 병 [85] 테스토스테론 농도가 정상인 것으로 여겨지는 대상자를 대상으로 한 10 개의 연구; 1 연구에는 건강한 노인이 포함되었고, 나머지는 계획된 무릎 보충 수술을받은 피험자를 포함했다.86] 안정한 CHF,18, 22, 87] 다리 파행이나 궤양, [13] 장기 글루코 코르티코이드 치료,88] myotonic dystrophy,89] 동맥 부전,40COPD,43] 또는 신체 재활을 계획 중이거나 진행 중이던 사람 [90]
10 개의 연구에서 HIV에 걸린 대상을 평가했습니다. 그 연구의 8에는 HIV를 낭비하는 피험자가 포함되었고, 1에는 복부 비만이 포함 된 피험자가 포함되었으며 1는 체중 기준을 사용하지 않았습니다. 이 논문의 대부분은 노인들에 대해 연구했다. 60 년 미만의 남성에서 테스토스테론 보충제 사용을 조사한 연구는 거의 없습니다.
27 건의 연구에서 테스토스테론 치료가 근육량에 미치는 영향을 측정했으며,이 연구의 22 (81 %)은 치료와 관련된 근육량의 유의 한 증가를 보여 주었다.41, 43, 53, 80-84, 88, 89, 91-102] 19 개의 연구 중 22 (86.3 %)에는 Jadad 점수 4 또는 5가있었습니다. 25 개의 연구에서 테스토스테론 치료가 체지방량에 미치는 영향을 평가했으며,이 연구의 15 (60 %)은 치료와 관련된 체지방 감소를 나타냅니다.11, 43, 53, 81, 83, 84, 88, 91, 93, 94, 96, 97, 99, 102, 103]이 연구 중 12 개에서 Jadad 점수 4 또는 5를 받았습니다.
일부 연구에서는 근육과 지방량을 구체적으로 측정하지는 않았지만 다른 신체 구성 종점을 사용했습니다. 2 건의 연구에서 체중이나 체질량 지수의 변화는 보이지 않았다.22, 104] 체중과 체질량 지수의 증가를 보였다.18Jadad 점수 3를 사용한 한 연구에서 체지방의 변화 또는 체지방 (삼두근과 견갑골 피부 두께)의 변화는 보이지 않았다. [105] 체중 감소를 가진 HIV 양성 남성의 연구에서 3 연구의 6 (모두 Jadad 점수 4 또는 5를 가졌음)은 테스토스테론 치료로 체중 증가를 보였으 나 [99, 101, 106]와 근육 질량을 측정 한 모든 4 연구에서 증가를 보였다.41, 99-101]
근력을 1 차 또는 2 차 평가 변수로 평가 한 30 연구 중 13 연구 (43 %)는 적어도 1 근력 측정에서 개선 된 점을보고했습니다.11, 18, 53, 81, 83, 84, 88, 93, 94, 101, 102, 104, 107]이 연구의 13 중 11 개는 Jadad 점수 4 또는 5를 가졌습니다. 이러한 12 연구 중 3 가지 (모두 Jadad 점수 4 또는 5)는 측정치의 25 % 미만의 개선을보고했습니다.11, 53, 81] HIV가없는 남성의 연구에서 11 연구의 24 (45.8 %)은 적어도 1 근력 측정치의 개선을보고했습니다. HIV 감염 남성의 연구에서 2 [101, 107] 5 연구에서 적어도 1 근력 측정치가 향상되었다고보고했다. 3은 효과가 없었다.41, 99, 103]
24 개의 연구에서 테스토스테론 치료가 신체 기능 종점에 미치는 영향을 평가했으며,이 중 5은 적어도 1 기능 측정치의 향상을 발견했습니다.18, 22, 81, 83, 86] 신체 기능을 측정하는 HIV 환자의 2 연구에서 기능의 향상이 나타나지 않았습니다. [41, 100]이 연구 중 6 개에서 Jadad 점수가 4 또는 5였습니다. [18, 41, 81, 83, 86, 100]
요약하면 대부분의 연구에서 근육 질량이 증가하지만 테스토스테론이 근육의 힘이나 기능에 아무런 영향을 미치지 않습니다.
3.4 분위기와 행동
테스토스테론이 기분과 행동에 미치는 영향을 평가 한 45 가지 연구가 표 4. 이 연구 중 29 건은 정신과 적 장애가없는 남성에 초점을 두 었으며 16은 정신 장애가있는 남성에 초점을 맞 춥니 다.
건강한 남자 3.4.1
신진 대사와 스테로이드 남용의 잠재적 부작용을 평가하기 위해 기분과 행동에 대한 일부 연구가 계획되었습니다. 예를 들어, 단백 동화 스테로이드를 남용하는 남성은 "Roid Rage"를 가진 것으로 묘사되었습니다. 우리는 스테로이드 남용 연구를 평가하지 않았지만 테스토스테론 준비 및 분노, 공격성 및 기타 기분 변화와의 관련성에 대한 연구를 검토했습니다. 우리가 검토 한 연구들 사이에는 일관성이 거의 없었다.
5 건의 연구에서 치료와 관련된 분노, 공격성 또는 적대감이 증가한 것으로보고되었습니다.67, 108-111]이 두 연구 중 Jadad 점수가 4 또는 5 인 연구는 두 곳뿐입니다 [108, 111] 한 연구,110] 3의 Jadad 점수로 피부에 적용된 테스토스테론 젤이 치료 종료시 자신의 기분을 설명하기 위해 각 과목별로 작성된 자유 텍스트 단락의 2 학부 과정 심사 위원에 의한 평가를 기반으로 적대감을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 우리는이 평가의 신뢰성을 모른다. 2 개의 연구 (Jadad 점수 3와 5)는 테스토스테론 치료 후 불안의 감소를보고했다.45, 112]
29 연구 중 17 건은 테스토스테론 치료가 성격, 심리적 안녕 또는 기분에 미치는 영향을보고하지 않았습니다.22, 24, 38, 59, 63, 85, 104, 113-121] 17 연구 중 7 가지는 Jadad 점수가 4 또는 5였습니다. 이러한 연구 중 하나는 기분과 성기능에 대한 복합 점수 만보고 되었기 때문에 평가할 수 없었습니다.38] 학부 심사 위원의 적대감 평가를 사용한 연구는 Gough 및 Heilbrun 형용사 체크리스트에 의해 평가 된 성격에 변화가 없음을 발견했습니다.110]이 그룹의 또 다른 연구에 따르면 테스토스테론 젤을 사용하여 테스토스테론 혈청 농도가 정상 이상으로 상승하면 컴퓨터 게임에서 이기심이 증가하고 소량의 돈을 기꺼이 나누어 주겠다는 의사를 표명했다.122] CHF를 가진 우울하지 않은 남성에서 같은 그룹의 2 개의 추가 연구는 Beck Depression Inventory (BDI)에 테스토스테론의 영향을 나타내지 않았다.20, 27]이 연구의 초기 단계는 통계적으로 유의하지 않은 발견을 근거로 다른 결론을 내렸지 만. 대사 증후군을 앓고있는 우울하지 않은 남성을 대상으로 한 연구에서 위약으로 치료받은 피험자와 비교하여 테스토스테론으로 치료 한 BDI가 개선 된 것으로보고되었다.52] 60 년보다 오래된 우울하지 않은 남성이 테스토스테론 투여시 노인성 우울증에서 평균 5 % 감소하는 것으로 나타났다.102]이 연구는 Jadad 점수 1를 가졌습니다. 또 다른 연구 [58]는 테스토스테론 치료가 테스토스테론이 ≤8.0 nM 인 남성의 Hospital Anxiety Depression score (HADS)에 영향을 미치지 않지만 8.1-12 nM의 테스토스테론을 가진 남성의 HADS의 우울증 하위 집합을 개선한다는 것을 발견했습니다. Malkin 등 [1] 100 mg 테스토스테론이 2 주마다 BDI 점수가 향상된다는 것을 발견했습니다. 이 연구는 Jadad 점수 5를 가졌습니다.
정신 건강 진단을받은 3.4.2 남자
12 가지 연구 (HIV 양성 남성의 3)는 우울증이나 기분 부진 ( "경미한 우울증"이라고도 함) 진단을받은 남성의 테스토스테론 보충을 평가하고 정신 분열병 남성의 테스토스테론 사용을 평가 한 1 연구 및 2 연구를 실시했습니다 알츠하이머 병이나인지 기능 장애가있는 남성의 경우 정신 분열병 남성의 연구는 피험자가 이미 사용하고 있던 치료법 이외에 테스토스테론이나 위약 겔을 사용했다.123] 표준화 된 척도에서 부정적인 증상 점수는 개선되었지만 정신 분열증의 경우 캘거리 우울증 척도는 변화가 없었습니다. 저자들은 intention-to-treat (ITT) 분석을 사용했으며 연구를 완료 한 피험자들에게서 더 나은 결과가 나타났다는 것을 암시했다. 그러나 완료 자간에 테스토스테론과 위약 사이의 우울 점수에는 유의 한 차이가 없었다. 인지 기능 장애 또는 알츠하이머 병 (Jadad score 3) 환자의 두 연구에서 신경 정신병 증상, 우울증, 행동 또는 삶의 질 (QoL)에 대한 치료 효과는 발견되지 않았습니다.42, 124] 양육자가 평가 한 QoL은이 연구의 1에서 개선되었습니다. [42]
테스토스테론에 대한 우울증과 기분 부전증의 반응은 엇갈 렸고 일치하지 않았습니다. HIV 음성 남성 중 네 가지 연구 (Jadad 점수 4 또는 5 모두)는 우울증에 대한 표준 채점 시스템 및 / 또는 정신병 적 증상의 완화를 달성 한 대상자의 비율에서 테스토스테론 관련 개선을 나타냈다.37, 51, 125, 126] 2 또는 4의 Jadad 점수가있는 5) 4 개가 위약에 비해 테스토스테론으로 우울증이나 기분 변화에 개선을 보이지 않았습니다.36, 111, 127, 128한 연구 (Jadad score 4)는 치료의 3 개월 후에 우울증과 우울증에서 일시적인 개선을 보여 주었으며 치료 6 개월 후에 더 이상 나타나지 않았습니다.48]
3 연구에 따르면 HIV 양성인이 우울증과 기분 저하가있는 남성에게 우울증이나 기분 부진이있는 HIV 양성 남성에게 테스토스테론이 투여된다는 연구 결과가 나왔다.35, 129, 130] 연구 중 두 곳에서 자 다르 (Jadad) 점수 4 [35, 130] 한 연구는 자 다르 (Jadad) 점수가 3였습니다. [129테스토스테론 치료는 우울증 측정에 일관성이 없었습니다. 한 연구에서 HIV 관련 낭비가있는 남성의 Beck Depression Inventory (BDI)에서 5.8 점수가 향상되었지만 체중이 증가함에 따라 그 개선이 설명되었을 수 있습니다.129] 또 다른 연구는 임상 적 전체 노출 (CGI) 척도에서 전반적인 HIV 양성 남성에 테스토스테론 관련 개선이 있었으나 우울 진단을받은 대상에서는 그렇지 않음을 보여주었습니다.35]이 연구에서도 HAM-D (Hamilton Rating Scale for Depression)의 총 증상 및 영양 증상 점수는 개선되었지만 정서 척도는 아니며 BDI 점수에는 큰 변화가 없었습니다. 동일한 그룹에 의한 계속되는 더 큰 연구는 테스토스테론이 주어진 남성에서 HAM-D 또는 BDI에 의해 측정 된 우울증의 반응에서 위약과 비교하여 차이가 없음을 보여 주었다.130]
저자들은 대부분의 연구에서 상당한 위약 반응에 대한 문헌과 테스토스테론에 대한 특이 반응의 가능성에 대한 문헌에서의 혼합 된 반응의 원인을 밝혀 내기가 어려웠던 응답자의 소그룹으로 추정했다 선험적인.[111, 127] 그러나 혈청 테스토스테론 농도가 낮은 남성, 표준 요법에 저항하는 우울증, 또는 중년 또는 고령자로 특징 지어진 남성의 하위 그룹에서는 일관된 반응을 나타내지 않았다. 치료에서 혈청 테스토스테론 농도를 측정 한 연구에서 (둘 다 Jadad 점수 5), 우울증이나 기분 변화 반응은 혈청 호르몬 농도와 일관되게 연관되지 않았습니다.
3.5 인식
테스토스테론이인지에 미치는 영향을 평가 한 22 개의 연구가 표 5. 17 세는인지 손상이없는 남성에 초점을 맞추었고 4은인지 장애가있는 남성에 초점을 맞 춥니 다.
정상으로 묘사 된 남자 3.5.1
10 개의 연구에서 건강한 남성의인지 종말점에 대한 테스토스테론 치료 효과를 평가했습니다. 공간 인식 / 기억은 3 연구에서 테스토스테론 보충으로 개선되는 것으로보고되었다 [114, 131, 132] 2 연구에서 변경되지 않은 [42, 133] 1 연구에서 보충으로 더 가난합니다.134] 1 연구에 따르면 작업 기억이 개선 된 것으로보고되었지만 [135] 1 연구에 따르면 언어 구사력이 향상되었으며,134] 대부분의 다른 연구 결과 테스토스테론이 주어진 건강한 남성의 구두 유창성, 기억력 또는 기타인지 적 종점이 개선되지 않았다. [42, 91, 120, 131, 133, 134, 136] 향상을 보여준 5 연구 중 두 개와 개선되지 않은 연구의 4의 7은 Jadad 점수 4 또는 5를 나타 냈습니다.
hypogonadal로 묘사 된 3.5.2 남자
1 연구에서 테스토스테론 보충제를 사용하여 숫자 시퀀싱에서 더 나은 언어 구사 및 역전을하는 것으로 밝혀진 다양한 성기능 저하 남성이 발견되었습니다 [112] 같은 도메인에 대한 영향은 다른 연구에서 발견되지 않았다.137] 장점이있는 연구는 주사 된 테스토스테론 에난 테이트 200 mg을 사용하는 반면 부정적인 연구는 매일 5 mg 패치를 사용했다. 또 다른 주사 연구는 성 기능 저하증 남성에게 기억에 보충 효과가 없음을 발견했다.104] 한 연구에서 Modified Mini-Mental State Examination (MMSE)에서 위약과 비교하여 디 하이드로 테스토스테론 치료의 단점이있을 수 있다고보고 한 바있다 [11] 데이터가 표시되지 않았고 추정 상 차이를 평가할 수 없었습니다. 또 다른 연구에서는 12 개월 동안 테스토스테론 치료로 시각 공간인지 또는 MMSE가 향상되지 않았다.119] 모든 연구에는 Jadad의 4 또는 5 점수가있었습니다.
인지 장애가있는 3.5.3 남자
의심되거나 진단 된 알츠하이머 병이나인지 장애가있는 남성의 치료는 5 건의 연구에서보고되었으며 그 중 2 건은 자 다르 (Jadad) 점수가 3 이상이었습니다. 1 주입 연구가 알츠하이머 질환 평가 척도인지 기능 검사 (ADAS-COG)의 개선을 발견했지만,138] 테스토스테론 겔을 사용한 또 다른 연구는 동일한 도구 또는 다른인지 기능 검사에 아무런 영향을 미치지 않음을 발견했다.42] 6 연구에서 테스토스테론 에난 테이트의 1 매주 주사 후 공간 및 언어 기억이 개선되었지만 치료없이 6- 주 유실 기간 동안 효과가 지속되지 않았다.132] 네 번째 연구는 테스토스테론 주사가 행동, 일상 생활 활동 (ADL) 또는인지에 아무런 영향을 미치지 않음을 발견했습니다.124] 다섯 번째 연구는 경피 테스토스테론 겔이인지, 기분 또는 삶의 질 측정에서 통계적으로 유의 한 변화와 관련이 없다는 것을 발견했습니다.139]
일관성없는 결과에 대한 3.5.4 제안 된 설명
연구 결과가 다양하고 일관성이 없기 때문에 일부 저자는 테스토스테론이인지 기능에서 유일한 요소 또는 심지어 가장 중요한 요인이 아니라고 제안했습니다. Janowsky 등 [114]는 음낭 테스토스테론 패치로 치료 한 남성에서 향상된 공간인지 능력을 발견했으나 17β- 에스트라 디올의 혈중 농도가 위약과 테스토스테론 그룹 사이에 불균형이있어 우연히 원인으로 여겨졌다. 테스토스테론과 17β- 에스트라 디올이 공간인지 검사에 미치는 영향은 포스트 - 혹 테스토스테론의 직접 효과보다는 테스토스테론 보충에 의한 17β- 에스트라 디올의 억제와 관련이있는 것으로 나타났다. 이 연구는 Jadad 점수 3를 가졌습니다.
17β-estradiol에 관심이있는 대부분의 저자는 테스토스테론의 효과가 효과를 나타낼 때 17β-estradiol에 대한 방향제로 인한 효과라고 제안했습니다. Cherrier 등 [131]는 건강한 남성에서 테스토스테론 보충제를 주사 한 후 테스토스테론과 17β- 에스트라 디올 농도를 측정하고 테스토스테론 농도와 17β- 에스트라 디올 농도가 테스트 이야기의 회수와 관련이 있다고보고했지만 17β- 에스트라 디올 농도 만이 Stroop 테스트의 성능과 관련이 있다고보고했습니다. 또 다른 연구에서 Cherrier 등은 테스토스테론 보충 요법 후에 17β- 에스트라 디올 농도가 증가한 남성들만이 구두 기억 검사의 개선을 보였다고보고했다.136]이 연구는 테스토스테론에 의한 효과와 17β-estradiol로 인한 효과를 구별하기 위해 아로마 타제 억제제 anastrozole의 투여를 사용했다. 아나 스트로 졸 (anastrozole)을 투여하지 않은 또 다른 연구에서 테스토스테론 치료 후 17β-estradiol 혈청 농도가 구두 기억 검사에서 유의 한 예측 인자로 나타났다.140] 세 연구 모두 Jadad 점수 5를 가졌습니다.
또한 테스토스테론 보충제가인지 기능 연구에서 일치하지 않는 결과를 가져 왔다고 제안되어왔다. 왜냐하면 보충에 의해 달성되는 혈액 농도가 효과를위한 최적 범위에 있어야하기 때문이다. 이 가설 하에서 과잉 보충은 과소 보충만큼 효과적이지 않습니다. Cherrier 등 [140] 테스토스테론 에난 테이트 IM을 매주 0, 50, 100 또는 300mg으로 투여하고 언어 및 공간 기억 테스트를 시행했습니다. 치료 그룹에 따라 결과가보고되지 않았습니다. 오히려, 피험자들은 기준선에 비해 혈청 테스토스테론 농도가 증가하지 않거나, 보통이거나, 크게 증가한 사람들로 나뉘 었습니다. 이러한 반응 범주는 대조군 반응보다 1 표준 편차가 높고 1 mg에 대한 반응보다 100 표준 편차를 기반으로 정의되었습니다. 기준선보다 혈청 테스토스테론 농도가 적당히 증가한 대상 (11-50nM으로 정의 됨)은 "증가 없음"(0-10nM) 또는 크게 증가한 대상 (> 51nM)보다인지 검사에서 더 잘 수행했습니다. 이 중등도 증가 그룹에 속한 22 명의 남성 중 100 명이 테스토스테론 50mg / 주를 투여 받았으며 나머지는 300mg과 5mg 용량으로 균등하게 나누어졌습니다. 저자는 사 분위수 나 사 분위수를 사용하지 않았는데, 왜냐하면 사 분위수 나 사 분위수를 사용하면 일부 위약 환자가 기준선에서 유의 한 변화를 보였기 때문에 혈청 테스토스테론 농도가 증가한 위약 환자가인지 검사에서 구별되는지에 대한 의문을 제기했습니다. 테스토스테론 보충제를받은 남성. 이 연구의 Jadad 점수는 XNUMX입니다.
요약하면, 정상 또는인지 장애가있는 남성의인지 기능을 향상시키는 테스토스테론의 사용에 대한 지원은 없습니다.
4. 토론
이 체계적인 검토는 심혈관 질환 또는 심혈관 질환, 성기능, 근력, 기분 및인지의 대리인 인 테스토스테론 보충제의 RCT를 발표했습니다. 검토는 영어로 진행된 연구 및 April 9, 2016 이전에 색인 된 시험으로 제한되었습니다. 심혈관 질환을 예방하거나 치료하기위한 테스토스테론의 사용을 뒷받침하는 증거는 일치하지 않으며 균형을 이루지 못합니다. 일부 증거는 ST 분절 우울증에 걸릴 시간이 증가함에 따라 테스토스테론 요법의 급성 및 만성 영향을지지했으며, 울혈 성 심부전의 일부 측정에서 개선 된 증거가 있습니다. 대부분의 연구에서 테스토스테론 요법이 염증 마커에 영향을 미치지 않았으며 지질에 대한 영향은 일관성이 없었다.
임상 효과를 조사한 연구는 위약보다 테스토스테론 치료를 선호하지 않았다. 협심증을 평가 한 3 연구 중 2 건은 효과가 없음을 나타냅니다. 같은 그룹의 3 건의 연구가 CHF와 관련된 증상에 대한 이점을 발견했습니다. 심장 혈관 부작용에 대한 한 연구가 일찍 중단되었습니다.
테스토스테론 보충은 성적 기능이나 만족도를 향상시키는 일관된 효과를 나타내지 못했습니다. 테스토스테론은 ED 치료에 효과가 없습니다. 통제 된 실험은 리비도에 혼합되어 부정적인 연구보다 긍정적 인 결과를 얻었습니다.
실질적인 증거는 건강한 남성과 HIV 환자 모두에서 테스토스테론 치료가 근육량에 유리하게 미치는 효과를지지하며 대다수의 연구에서 지방량이 감소한 것으로 나타났습니다. 테스토스테론은 대부분의 근력 측정에 영향을 미치지 않았습니다. 노년 남성의 약점을 줄이고 힘을 증가시키는 것이 유익 할 수 있지만, 테스토스테론 보충은 노인의 신체 기능을 향상시키지 못합니다.
기분과 관련된 평가 변수에 대한 대부분의 연구는 테스토스테론 치료가 성격, 심리적 안녕 또는 기분에 유익한 효과가 없음을 발견했습니다. 2 연구에서 불안감이 감소 했음에도 불구하고 우울증 치료에는 혼란스럽고 일치하지 않는 결과가 나타났습니다. 테스토스테론이 유익한 기분을 나타내더라도 사회적 부작용이 발생할 수 있습니다. 5 연구는 분노, 공격성 또는 적대감의 치료 관련 증가를 나타 냈습니다. 테스토스테론은인지 기능 장애 나 알츠하이머 병에 도움이되지 않았습니다. 정상적인 남성의 언어 구사 능력, 기억력 또는 기타인지 적 종말점에 도움이되지는 않았습니다.
요약하면 RCT의 증거는 신체 기능, 성적 기능, 기분,인지 능력을 향상시키는 소위 저 T 치료를 지원하지 않습니다. 테스토스테론은 근육량을 증가 시키지만 힘은 증가시키지 않으며 일부 심혈관 위험 지표의 일부 개선이 임상 적 이점의 증거는 거의 없습니다.
테스토스테론 보충과 심혈 관계 사건 사이의 연관성에 대한 상충되는 증거가 있습니다. RCT는 테스토스테론 치료로 인한 심혈관 위험 증가를보고했습니다. 심장 혈관 질환 및 사망률 평가 항목을 구체적으로 검사 한 그러한 임상 시험 중 하나는 심혈 관계 사건의 위험이 높아 초기에 중단되었습니다.17] 2994을 통한 27 무작위 통제 임상 시험에서 2012 남성의 메타 분석 결과 테스토스테론 치료가 심혈 관계 사건의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다 (OR, 1.54, 95 % CI, 1.09-2.18)141]
테스토스테론 치료의 효과를 관찰하는 관찰 연구는 위험에 대해 상반되는 결과를 나타냈다. 재향 군인의 관리 연구는 관상 동맥 혈관 조영술을 받았고 총 테스토스테론 농도 (아마도 혈장)가 300 ng / dL (10.4nM) 미만인 남성을 평가했습니다.142] 테스토스테론으로 치료받은 남성은 남성 호르몬 (HR, 1.29, 95 % CI, 1.05-1.58)을 사용하지 않은 남성과 비교하여 모든 원인 사망률, MI 및 뇌졸중의 위험이 증가했으며, 27.5 개월 평균 추적 조사. 퇴역 군인 관리 데이터를 이용한 또 다른 회고 방법 연구 결과 테스토스테론 농도가 치료 후 "정상화"된 테스토스테론 치료 남성들 사이의 모든 원인 사망률, 심근 경색 및 뇌졸중 발생률이 낮았다.143] 대규모의 통합 건강 관리 기관의 남성에 대한 또 다른 관찰 연구에 따르면 3 년 동안 사망률이 감소했지만 심근 경색이나 뇌졸중에는 아무런 영향을 미치지 못했습니다.144]
Medicare 기반 연구는 경험적으로 유도 된 성향 스코어를 사용하여 치료 데이터를 사용하고 치료받지 않은 피험자와 테스토스테론을 일치시켜 테스토스테론 노출 및 MI 결과를 확인했으며 위험이 증가하지 않았 음을 확인했습니다.145] 테스토스테론 치료 및 MI에 대한 조정 된 HR은 0.84 (95 % CI 0.69-1.02)이었다. 가장 높은 4 분위 성향 점수 범위에서 피험자 분석은 0.69 (95 % CI 0.53-0.92)의 HR로 테스토스테론 치료의 보호 효과를 나타냈다. 테스토스테론이 낮은 남성의 관찰 연구에 따르면 치료가 사망률 감소와 관련이 있음이 밝혀졌다.146] 당뇨병 환자의 또 다른 [147]는 모든 원인 사망에 대한 혜택을보고했으나 1 년 미만의 기간 동안 테스토스테론을 투여 받고 6 개월 전에 사망 한 경우는 제외했다. 대규모 코호트 연구는 테스토스테론 치료 개시 3 개월 이내에 심근 경색 율이 유의하게 증가한다는 것을 발견했다. 테스토스테론으로 치료 한 남자 65은 테스토스테론을 투여하지 않은 남성에 비해 심근 경색의 비율이 두 배나 높았다.148]
비만, 당뇨병, 고혈압, 또는 만성적 인 남성이 테스토스테론의 혈장 농도가 낮기 때문에 테스토스테론 치료는 질병 예방을 위해 고려되어왔다.149] 그러나 인과 관계의 방향은 불분명하다. 비만이나 운동 부족 및 만성 질환으로 인해 테스토스테론 농도가 낮아서 질병을 유발할 가능성이 낮습니다. 또 다른 메커니즘은 테스토스테론 농도를 낮추고 일부 질병의 위험을 증가시킬 수도 있습니다. 테스토스테론에 건강에 긍정적 인 영향을주는 관측 연구는 테스토스테론이 건강을 개선하기보다는 건강한 남성이 테스토스테론을 처방 할 가능성이 높아질 수 있습니다.
테스토스테론 권장과 여성 갱년기 호르몬 요법의 유사점이 있습니다. 의사들은 갱년기 여성에게 폐경기 여성에게 폐경기 여성 호르몬을 투여하지 않은 여성보다 심장 질환이 적었다는 관측 연구를 통해 갱년기 여성에게 에스트로겐과 에스트로겐 - 프로게스틴 제제를 처방했다고 발표했다. 그러나 RCT는 갱년기 호르몬 치료가 심장 마비와 뇌졸중의 위험을 증가 시킨다는 것을 보여 주었다.150-153건강한 여성들이 폐경기 호르몬 요법을 선택했지만 폐경기 호르몬 투여가 건강을 향상시키지 못했을 가능성이 있습니다.
2012에서는 테스토스테론 치료법의 판매가 $ 2 억을 초과했으며 수십 개국에서 판매가 계속 증가했습니다.154] 테스토스테론 보충제의 사용 증가가 심혈 관계 건강, 성기능, 신체 기능, 기분 또는인지의 개선을 기반으로하는 정도까지는 적절한 임상 시험 지원없이 치료법을 대표 할 수 있다고 제안합니다. 우리는 테스토스테론 사용의 이점이 위험보다 중요한 정상인의 개체군을 발견하지 못했습니다. 테스토스테론 치료의 알려진 위험과 정상적인 남성의 임상 적 이점에 대한 증거가 없기 때문에 테스토스테론의 추가 시험이 필요하다고는 생각하지 않습니다.
재정 보증서
이 연구에 대한 자금 출처가 없었습니다. Scialli 박사는 Scialli Consulting LLC의 유일한 참여자입니다. Scialli Consulting LLC는 종업원이 없으며 월급이나 기타 자금으로이 연구를 지원하지 않았습니다. Scialli Consulting LLC는 연구 설계, 데이터 수집 및 분석, 출판 결정 또는 원고 작성에 어떤 역할도하지 않았습니다. 이 저자의 구체적인 역할은 '저자 기여'섹션에서 분명히 밝혀졌습니다.
참고자료