Сыноолор. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Мюллер KW, Ruckes C, тизмеден T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wölfling K, Beutel ME.
ABSTRACT
МААЛЫМАТ:
Акыркы бир нече жылда, ашыкча интернет колдонуу жана компьютер оюн кескин өстү. Мүнөздөрү, маанайы өзгөртүү, сабырдуулук, симптомдору, чыр-чатак, жана көндүм илим интернет көз каранды (МА) жана компьютер көз (CA) үчүн диагностикалык критерий катары аныкталган. жардам издеген адамдардын саны барган сайын өсүүдө карабастан, белгиленген натыйжалуулугу эч кандай атайын дарылоонун жок.
Методдору / дизайн:
Бул клиникалык сыноо IA / CA (STICA) начарлашы өзгөчө manualized кыска мөөнөттүү дарылоо таасирин аныктоого багытталган. таанып-турумдук дарылоо 4 ай жалпы узактыгы менен жеке жана топтук иш айкалыштырат. Оорулуулар туш STICA дарылоо же күтүү тизме башкаруу тобуна ыйгарылат. IA жана ишенимдүү жана туура иш-чаралар / Азия жана биргелешип чүрүшкөн психикалык белгилери (мисалы, коомдук тынчсыздануу, депрессия) дарылоо аяктагандан кийин башында, ортосунда, аягында жана 6 айга чейин бааланат.
ТАЛКУУЛОО ҮЧҮН:
IA / CA бир дарылоонун натыйжалуулугун түзүү жана абдан зарыл. Бул оору белгилүү дарылоонун натыйжалуулугун аныктоо үчүн алгачкы сыноо болгондуктан, күтүү тизме башкаруу тобу ишке ашырылат. долбоордун жакшы жактары жана жаман жактары талкууланды.
Trial каттоо ClinicalTrials (NCT01434589).
Интернет көз карандылык, компьютер оюну көз карандылык, STICA, кийлигишүү, таанып билүү жүрүш-терапия Keywords
маалымат
интернет калктын (мисалы квартира курсу, WLAN же көчмө эсептөө үчүн) көпчүлүк үчүн жеткиликтүү болуп калды. өкүлчүлүктүү немис үлгү-жылы (N = 2475) 2009 аялдар үчүн бош убакыт интернет колдонуучулардын баасы тууралуу 51% жана 60% жөнүндө эркектер болгон. көп колдонулган интернет арыз почта болгон (93%), маалыматтык жана илимий-изилдөө (92%), соода (76%), жана чат (62%) [1]. Жылы 2004 америкалык кишилер жөнүндө 68% чыныгы немис менен килограммга арыктоого болот% жөнүндө 4% интернет көз бараткандарды тоноду (!) Бир басымдуулугу менен көйгөйлүү пайдалануунун бир же бир нече белгилерин көрсөткөн [14] 1 Интернет үзгүлтүксүз жана 2% колдонулат изилдөө [3].
айкын көз каранды жүрүм-баштоосу аягында 20s же 30s курактык топтордо билдирди [2]. эпидемиологиялык изилдөөлөр боюнча, 1.5% ортосундагы көз каранды интернет пайдалануу басымдуулук курстары жана оюн-турум аралыгы, тиешелүүлүгүнө жараша, немис [3.0] жана Англия [3,4] өспүрүмдөр менен% 5 үчүн.
Блок [6] ылайык, IA / компьютер оюну көз каранды (CA) (ашыкча оюн, жыныстык Түйшүктүн жана почта / текст билдирүү) үч чакан тибиндеги төрт компоненттери бар орток: (а) ашыкча пайдалануу (сезими бир жоготуу менен бирге убакыт же негизги дисктер бурулбаса); (Б) алуу (мисалы, оорчулуктун, ачуулануу, алай-дүлөй түшкөндүктөн, чыгып жана компүтерде мүмкүнчүлүгү бөгөттөлгөн / же депрессияга үчүн; (с) толеранттуулук (ЭЭМ үчүн жабдууларды колдонуу же күчүн жогорулатуу); жана (г) мисалы начар жетишүү үчүн терс жыйынтыктарга ( / аткаруу, чарчоо, элден обочолонуу, же чыр-чатактар). мүнөздөрү, настроение өзгөртүү, сабырдуулук, симптомдору, чыр-чатак, жана көндүм IA жана CA үчүн кошумча диагностикалык критерийлери болуп саналат [7]. көз каранды жеке сайын ашыкча кыймыл карай тартылган жана жашоо сезимдик жана пикирдик (мисалы, компьютер оюну үчүн) колдонуу менен алек болуп, анын маанайы мамлекеттерин жөнгө салуу үчүн дагы көп убакыт талап кылынат. Эмпирикалык изилдөөлөр [4,8,9] IA / БА белгиси комплекси [10,11] зат башаламандыкты критерийлерине туура эмес экендигин көрсөттү. neurobiological изилдөөнүн натыйжалары боюнча neurophysiological механизмдерин аныкташкан IA / зат кыянаттык CA барабар (спирт [12] каннабис көз карандылык [13]).
Азия жана МА менен ооруган көз жактоочулардын көбүрөөк издеген жардамга келишкен [14], анткени олуттуу терс психологиялык кесепеттерин (коомдук, иш / билим берүү, саламаттыкты сактоо) жогорку акыл кошумча оорулары менен бирге документтештирилди [жөнүндө15-19]. IA катуу өлчөмдүү ченегенде депрессия [18,20] менен байланышкан, элден обочолонуу көрсөткүчтөрү же жүрүм-турумдук тартыштыкты (мисалы ADHD [18,21,22] үчүн), же impulsivity [23]. жүрүм-турумдук көз карандылыкты Grüsser-Sinopoli амбулатордук клиника-жылы 2008 тартып 2010 үчүн, 326 бейтаптардын жалпы клиникалык текшерүүнү жана тесттер аркылуу IA / CA үчүн баа берилди. алардын ичинен 192 оорулуу IA / CA деп жарыялоо. Алардын басымдуу көпчүлүгү (97%) жыл 18 үчүн 30 эркек, кары эле. Алар мектепте жана иштеген коомдук Комедия жана депрессия, ошондой эле аткаруу төмөндөтөт күчтүү далилдерди көрсөткөн.
азыркы учурда өспүрүмдөр жана жаштар арасында ден соолугу үчүн негизги көйгөй катары өсүп маанилүүлүгүнө карабастан, дагы деле үчүн далилдүү кийлигишүүлөр жетишсиздиги IA бар / CA. Алдын ала далилдер гана эмес ЕС жана Азия калк үчүн ачык сыноолорго түзүлгөн жатат [24,25]. Ошондуктан, таанып билүү жүрүм-терапия (STICA) негизделген IA үчүн белгилүү бир кыска мөөнөттүү дарылоо программа / CA, иштелип чыккан. manualized STICA дарылоо алдын ала баалоо 33 бейтаптардын жалпы жүрүш-адаты үчүн Grüsser-Sinopoli амбулатордук клиникадан ачык сот ишке ашырылган. Жыйырма төрт STICA аяктады Бул үлгүдөн бөлүнүп чыгып дайыма, тогуз оорулуу ара мамиле токтотулат жана таштап кеткен (27%) катары каралган. дарылоо жооп (негизги натыйжалуулугун чекити) үчүн 33 бейтаптарды толук үлгүсүндөгү (талдоо мамиле кылууга каалоо) критерийлердин негизинде көп таасир көлөмүнө туура 67% га жеткен болчу 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel МАГА: дарылоо Интернет жана оюн көз бир manualized билүү жүрүм-терапия, жарыяланбаган]. Бул изилдөө manualized STICA натыйжалуулугун баа берет. Мындан тышкары, бул бейтаптардын дарылоо жооп бекемдикке жана байланыштуу психиатриялык симптомдордун таасир (мисалы, коомдук тынчсыздануу жана депрессия менен) аныкталат. Учурда STICA Германияда IA / CA гана manualized амбулаториялык дарылоо программасы [26] жана мындан ары эл аралык түшүнүктөр жана клиникалык сыноолорду методологиялык ынанымдуу [27] эмес.
Методдору / Дизайн
Изилдөө борборлору
Бул multicenter изилдөө Psychosomatic Medicine жана University-соолук борбору Mainz психотерапиясына үчүн клиниканын жүрүш көз карандылыкты амбулатордук клиника менен макулдашылат. Үч борборлор дагы катышат, Антон-Proksch-институту, Азербайджан, University оорукана Тюбинг бөлүм адат Medicine жана көз карандылык изилдөө жана Германиянын Мангейм шаарында психикалык саламаттык Борбордук институтунун Addiction Medicine. бардык борборлордо Тергөөчүлөр көз карандылык жүрүм-дарылоодо psychotherapists (дарыгер, психолог) жана эксперттери бар.
Катышуучулар
(1) IA / CA-жылы AICA (Интернет жана оюн көз карандылык баа) эксперт дегенде 6 ай (2) эсеби боюнча рейтингде ≥ 7 боюнча: бейтаптар төмөнкү сегиз киргизүү критерийлери аткарылган болсо, кошулат AICA өзүн-өзү отчет IA / CA. (3) биргелешип чүрүшкөн жабыркаган бейтаптар IA / CA баштапкы диагноз учурда киргизилет. изилдөө гана (4) (5) кишилерди 17 жана 45 жашка чейинки курактагы камтыйт. (6) бейтаптар психотроптук дары-дармектер боюнча азыркы учурда болсо, акыркы 2 айдын ичинде жана STICA дарылоо учурунда, дары-дармектердин жана дозалары эч кандай өзгөрүүлөргө жол берилет. (7) азыркы учурда баарына психотроптук дары-дармектер, чыдамдуу, жок эле дегенде, 4 апта жок болушу керек эле. (8) STICA учурунда эч кандай башка жаткан психотерапиянын жол жана мурунку психотерапия, жок эле дегенде, 4 жумага бүткөн болушу керек болуп жатат.
Дүйнөлүк Функционалдык Баалоо (GAF [40]) же катуу депрессия (Бек Депрессия инвентаризациясы; BDI-II [28] ≥ 29) боюнча <29 упайы бар бейтаптар чыгарылган. Четтетүүнүн кошумча критерийлери - учурдагы алкоголго же баңгичиликке, чек арадагы, антисоциалдык, шизоиддик жана шизотипалдык мүнөздөгү бузулуулар, өмүр бою шизофрения, шизоаффективдүү, биполярдык же органикалык психикалык бузулуулар жана туруктуу эмес медициналык оору.
36 ай убакыт аралыгында биз изилдөө 192 бейтаптарды кирет пландаштырууда. оорулуулар туш келди кийлигишүү же күтүү тизме башкаруу тобунун (Китеп) үчүн ыйгарылат. ролдоо чейин 18 бейтаптардын жалпы сотко берилиши керек. Алар ошол эле терапияны алышат чейин кийлигишүү тобу Китеп тобу 4 ай бою күткөн элек, ал эми ролдоо кийин дароо мамиле башталат.
кийлигишүү
manualized STICA [26] бир билүү жүрүм мамиле жана жекече дарылоо тобу менен биригип негизделген. STICA 23 ай жалпы узактыгы 4 психотерапиянын сессияларды турат.
жыйырма үч жыйналышын он беш жумалык топ сабак (ар бир мүн 100) жана сегиз Магауин жеке сабак болот (50 мүн) болот.
Мазмуну 1 эрте, орто жана токтотуу стадияларында дарылоо койдук жана стратегияларды көрсөтөт.
IA / CA (эрте-доор) механизмдерди жана кесепеттерин түшүнүү негизинде, оорулуу өз алдынча иштей интернет пайдалануу мээлеп аныктоо үчүн окутулат. колдонуу менен күндөлүк, коомдук кесипке даярдоо, жана көргөзмө окутуу менен, оорулуу азайтуу жана компьютер жана интернет пайдаланышын контролдоо үйрөнүшөт. дарылоо токтотуу баскычында аспаптар күн сайын жашоо үчүн өткөрүлүп берилет жана көндүм алдын алуу стратегиясы талкууланат.
1-таблица. STICA Дарылоонун фазалары жана стратегиялары - PDF караңыз
аныктоо
Figure 1 баа беш убакыт пункттарынын агымы диаграмма көрсөтүп турат. Ат T0a бейтаптар изилдөө тууралуу маалымат жана катышуу үчүн бааланат. Бейтаптар AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel М толтурууга; жалпы калктын Интернет көз карандылык. немис калкынын саны боюнча сурамжылоонун жыйынтыгы. жарыяланбаган жана ырлары II [29]. AICA-S баалуулуктар 0 жана 27, жана көптөгөн ≥ 7 ортосунда болушу көйгөйлүү интернет пайдалануу аныкталган. Адис терапиясы үчүн өтүшүп, жүрүшү жана IA / CA, дарылоо тарых, түрткү критерийлерин аныктоо, жана GAF [28]. AICA Checklist көз карандысыз жана сокур сөрөй тарабынан баа берилет.
Figure 1. изилдөөнүн схемасы. күтүү тизме башкаруу тобунун (Китеп) бейтаптар кийлигишүү тобу бүткөндөн кийин STICA дарылоо сунуш кылынат. кийинки талдоо Китеп боюнча өз-өзүнчө жүргүзүлөт
баалоо T0b ролдоо жана дарылоо башталганга чейин токтоосуз аткарылат. топ жумушка байланыштуу кечиктирүү 2 жума ашса, IA / CA критерийлери, өзүн-өзү отчет өлчөөлөр менен текшерүүдөн өтөт. Адис GAF [28] жана медикаменттер, башка ыкмалар жөнүндө маалыматтарды чогултуу, дарылоо жана тарых толтурат. Көз карандысыз жана сокур сөрөй менен психикалык баа берет SCID-I / II [32] жана AICAChecklist өткөрөт. Бир дары-дармек тандоо ары керектөөнүн жөнүндө объективдүү маалыматтарды баалоо үчүн колдонулат.
Өзүн-өзү отчет баалоо IA / CA кирет (AICA-S [30-31]), депрессия (BDI-II [29]), obsessivecompulsive жүрүм-турум (SCL-90-R [33]), жалпыланган Кайгыруу жана паника (чыдамдуу Ден соолук
Анкетасы [34]), somatization [34], жалпы кыйналып [34], Ээсиздендирүү (ӨӨС-2 [35]), жана коомдук коркуу (ЖМА [36]). Бейтаптар да табиятты көлөмүн толтуруу (Нео-FFI [37]), көңүл топтоосунун (WURS-к [38]), өзүн-өзү натыйжалуулугун (SWE [39,40]), оң жана терс affectivity (екенсiн? [41]), жана жагымсыз балалык окуялар (ACE [42]). Акыр-аягы, алар кабыл стресске байланыштуу суроолорго жооп (PSS [43]) жана алардын өмүр канааттандыруу жөнүндө (FLZ [44]). d2 бейтаптардын көңүл менен текшерилип турат [45].
терапиянын 2 айдан кийин (T1) сабыр-баа жыйынтыгы чаралар арыз бериши керек (AICA, GAF, BDIII) жана дары кайталап айтты. жыйынтыгы чаралар топ климатты (GCQ [46]) жана дарылык союз (Хак [47]) баалоо менен толукталган.
кийлигишүү аяктагандан кийин, ошол замат (T2) бейтаптар өзгөчөлүгү чаралар (Нео-FFI, WURS-к, ACE) кошпогондо, T0b боюнча топтому менен окшош суроолорду комплексин ишке толтурат. Group климат жана дарылык биримдиги кошумча бааланат. Drug тандоо колдонулат жана милдеттүү болуп саналат. Китеп топтун бейтаптар үчүн бул акыркы баа берүү болуп саналат. Көп өтпөй текшерүүдөн өткөндөн кийин, алардын кийлигишүү баштайт. кийлигишүү топтун бейтаптар дарылоо токтотулган (T6) кийин дарылоо таасир 3 ай туруктуулугуна баа берүү талап кылынат. Мына ушуга байланыштуу суроолорду колдонгон топтому T2 келет.
маалыматтарды чогултуу
Бул макалада электрондук изилдөөнүн маалыматтары эки булагы бар. An eCRF, сакталган сакталып турган маалыматтар базасы түзүлгөн тергөө алардын изилдөө маалыматты документтештирүү үчүн иштелип чыкты, жана IZKS Mainz тарабынан тейленет. Ал бардык тергөө үчүн жеке эсеп менен корголгон жашыруун болуп саналат. Бейтаптар даанага жекелештирилген материалдар түрлөрү менен өзүн-өзү отчет анкеталарын жооп берет. Ар бир оорулуу өзүнүн азыркы Анкета гана мүмкүнчүлүк алат. маалыматтарды чогултуу кийин, eCRF жана IPAD маалыматтар баа берүү үчүн бир SAS базасына айланат.
Максаттары жана жылан
максаттары жана бул изилдөө, STICA натыйжалуулугун аныктоо үчүн бейтаптарды дарылоо жооп бекемдигине жана тийиштүү психикалык симптомдордун таасир (мисалы, коомдук кыжаалат-депрессиялык үчүн) баа берүү болуп саналат.
Натыйжалар
Негизги эффективдүүлүктүн акыркы чекити оорулуунун өзү баалаган IA / CAны өркүндөтүү катары аныкталат (негизги жыйынтык чарасы: AICA-S [30, 31]). Терапиянын аягында AICA-S упайы <7 ремиссияны билдирет.
Орто Endpoints эксперттик рейтинги (AICA-C ≤ 13) менен МА кечирилет / CA кирет. Интернет жана компьютер оюндары абалды (жумасына өткөргөн саат) талданат. IA жана CA ден соолугуна терс кесепеттерге алып келүү менен байланышкан, коомдук пикир, психологиялык бейпилдиги (GAF [28] ырлары II [30], ЖМА, [36]), мектепте же жумушта, ошондой эле өзүн-өзү натыйжалуулугун ийгиликтин деъгээли (SWE [ 39]). ар бир инструменттин базалык боюнча баа терапия кийин 4 жана 6 ай алынган баа менен салыштырганда болот.
Үлгү өлчөмү эсептөө
Тандоонун көлөмүн эсептөө баштапкы чекиттин чекитине негизделген (T2: терапиянын аягы) жана 0.05 маанисинин эки тараптуу деңгээлинде үзгүлтүксүздүгүн оңдобогон chisquare тест. Эсептөө ачык сыноого катышкан 33 пациенттин жыйынтыгына негизделген. Жыйырма төрт пациент AICA-S <7ге ылайык жакшыртылды. Көзөмөлдөө тобунун 20% дан айырмасы клиникалык жактан маанилүү деп эсептелет. 90% кубаттуулукта, бул айырмачылыкты аныктоо үчүн жалпысынан 184 бейтап керек. Сегиз орточо терапия тобунун көлөмүн эске алганда, 16 субъект бир эле учурда рандомизациядан өтүшү керек. Ошондуктан, биз бул сыноого 192 бейтапты камтышыбыз керек (n = 96 топ ар бир топ үчүн). Баштапкы талдоо бардык рандомизацияланган субъекттердин популяциясы боюнча жүргүзүлөт (калкты дарылоо ниети). Терапияны токтоткон субъекттер дарыланууну жакшыртуучу эмес деп эсептелет. Интернетке көз каранды адамдар менен болгон мурунку тажрыйбабыз окуудан чыгып калуу көрсөткүчү болжол менен 27% ды түзгөн (33 бейтаптын тогузу окуудан чыккан).
ролдоо
Оорулуулар туш STICA кийлигишүү тобуна же Китеп тобу да берилет.
ролдоо тизме клиникалык аралык борборунун (IZKS) тарабынан жиктерге түзүлгөн болот. сегиз бейтаптардын орточо терапия тобу өлчөмүн эске алуу менен, 16 бейтаптар ошол эле учурда, ылгабай эле керек. ролдоо катышы 1 болот: ар бир борбордун ичиндеги 1. чыдамдуу ролдоо үчүн бардык мүмкүнчүлүктөрдү пайдалануу критерийлерин аткарган ырасталгандан кийин, электрондук иши жөнүндө отчет бланкы (eCRF) дароо ролдоо жыйынтыгы менен тергөөчүгө камсыз кылат. Оорулуулар кийин ролдоо натыйжасында жана кийлигишүүсү ролдоо кийин башталат тууралуу маалымат берилет. IZKS Мындан тышкары, үзгүлтүксүз баруу менен дарылоо бүтүндүгүн камсыз кылат.
статистикалык анализ
Негизги талдоо
негизги натыйжалуулугун чекити AICA-S маанидеги өзгөрүү катары аныкталат. Бул топтун божомолдоочу менен логистикалык регрессия модели аркылуу талдоого алынат (Китеп STICA тазалоо vs.), AICA-S-жылдын алдын-ала дарылоо көздөн, билим берүү, сот борборунун, жана жашы.
сыналышы үчүн негизги гипотеза болуп саналат:
H0: πSTICA = πWLC H1 vs.: πSTICA ≠ πWLC
πSTICA жана πWLC жерде, тиешелүүлүгүнө жараша STICA дарылоо тобунда дарылоо жана Китеп топтун жооп берүү ыктымалдыгы бар. мааниси А = 0.05 баштапкы талдоо эки жактуу боюнча Нигерия калктын саны боюнча жүзөгө ашырылат. маанидеги эки тараптуу деңгээл бардык анализдерди жүргүзүү үчүн бирдей болот. Толук талдоо назик ишке ашырылат. Андан тышкары, талдоо терапиясы топ үчүн божомолдоолордун менен кайталанат. дарылоо стадиясында Drop-чыгарганда дарылоо учурлары катары кабыл алынат.
экинчи талдоо
AICA т.а. боюнча IA / CA жазасын логистикалык регрессия менен баштапкы анализге эле божомолдоочу менен анализ каралат. терс кесепеттерге алып келсе, GAF, депрессия (BDI-II) кыскартуу жана коомдук тынчсыздануу (ЖМА) covariates менен ANCOVA аркылуу каралат.
Талдоо α = 0.05 маанисин эки жактуу боюнча өткөрүлөт. Статистикалык убакыттын өтүшү менен өзгөртүүлөрдү көрсөтүү үчүн колдонулат. Олуттуу жагымсыз окуялар жана ыргытуу чыгарганда сүрөттөмө статистикалык аркылуу талдоого алынат.
коопсуздук жактары
Коопсуздук көрсөткүчтөр кайрадан психиатриялык диагноз болгон (SCID-мен [32]) жана мезгилинде жана андан кийин 6 айга чейинки билдирди бардык олуттуу жагымсыз окуялар түзөт. психотерапиянын өзүн ideations же дүйнөлүк иштеши деъгээлинин контекстинде Ошондуктан каралат.
медициналык өтүшүп
GCP ылайык, жагымсыз окуя (AE) төмөнкүдөй аныкталат: а клиникалык сыноого катышкан бир бейтаптын бардык медициналык бузулган пайда. An AE Ошондуктан сот кийлигишүүсү менен байланышкан же жокпу, ар кандай жагымсыз, күтүлбөгөн белги (анын ичинде анормалдуу лабораториялык табылгага), белгини, же оору болушу мүмкүн. Бул сот психологиялык дарыланууга, психологиялык шарттары жөнүндө гана Өнүктүрүлгөн, оорулар [48] F00-F99 ( "психикалык жана жүрүм-турумдук бузулуулар") Эл аралык класси кандайдыр бир бузулуу катары аныкталат анализ документ болот экенин.
Бул изилдөө үчүн AE төмөнкү шарттар менен аныкталган: (1) жаңы белгилер / медициналык шарттар, (2) жаңы диагностикасы, (3) intercurrent оорулары жана кырсыктар, (4) клиникалык сот башталганга чейин иштеп жаткан медициналык шарттар / оорулардын начарлашы, ( 5) оорусу, же (6) жыштыгы же episodical оорулардын күчөп өсүшү кайталанышын.
Олуттуу жагымсыз окуя (затты) бир AE болот: (1) өлүмгө алып барат, (2) өмүргө коркунуч туудурган, (3) бейтап ооруканага же иштеп жаткан ооруканага узартуу, (4) туруктуу же олуттуу майыптык жыйынтыктар / жарабай талап кылынат же (5) тубаса аномалия / тубаса кемтик.
изилдөө учурунда бардык медициналык өтүшүп eCRF менен таризделет.
Этикалык маселелер
Клиникалык протокол жана жазуу жүзүндө билдирди макулдук Mainz бириктирүү борборуна (ж No. 837.316.11 (7858).) Үчүн жооптуу Этика боюнча комитет (EC) Rhineland Palatinate боюнча Federal мамлекеттин (Германия) менен бекитилген. Бардык кызматташкан борборлордун этика комитети зарыл болгон кошумча документтерди берет.
клиникалык сыноо протоколунун сүрөттөлгөн бардык жол-жоболору Кызылорды таануунун учурдагы кайра сүрөттөлгөн ICH-GCP колдонмолорду жана этикалык аткарышат. Сот жергиликтүү укуктук жана жөнгө салуу талаптарын сактоо менен жүзөгө ашырылат.
Клиникалык сотко мойнуна чейин, бейтап мүнөзү, масштабы толук түшүндүрмөлөрдү алууга жана аларга түшүнүктүү түрүндө клиникалык сыноо мүмкүн болгон кесепеттерге алып. Thepatients жазуу жүзүндө макулдук бериши керек. Ар бир бейтап кол маалымат макулдук документтин көчүрмөсүн ала алышат.
Бул клиникалык сыноо жылы Китеп тобу, анын ичинде бардык оорулуулар, толугу менен дарыланышат. Китеп бейтаптар үчүн терапия 4 ай күтүп мезгил өткөндөн кийин башталат.
Көз карандысыз маалыматтар Мониторинг жана коопсуздук Башкармасы (DMSB) Бул макаланын түзүлгөн.
DMSB бул сот өткөрүүнү көзөмөлдөө жана, керек болсо, earlytermination, өзгөртүүлөрдүн же сот улантуу үчүн сунуштарды берет. DMSB жана EC изилдөөгө байланыштуу хоюн дароо эле билдирилүүгө тийиш.
талкулоо
ар дайым кесиптик жардам көбөйөт керек IA / CA азап бейтаптардын саны. Ушул күнгө чейин эч кандай конкреттүү manualized кийлигишүү программасы жана белгиленген натыйжалуулугу эч кандай так дарылоо ыкмалары бар бар. биздин билим үчүн, STICA IA / CA үчүн атайын дарылоонун натыйжалуулугун аныктоо үчүн алгачкы клиникалык сыноо болуп саналат.
дарылоонун натыйжалуулугу бир клиникалык изилдөөлөр multicenter соттук текшерилет. бир Китеп топтун пайдалануу, анткени роман дарылоо ыкмасын жана салыштырылуучу ыкмаларды жоктугунан акталып окшойт. Китеп менен бейтаптар ролдоо төмөнкү 4 ай күтүп мезгил өткөндөн кийин, толук дарыланып алууга ынандырып турат. Ошентип, бирок, балдар күтүү тизмесинде көзөмөлдөө мүмкүн эмес аткарышы.
STICA да чогуу чүрүшкөн психикалык жана ашыкча интернет же компьютер оюну пайдалануу менен шартталган олуттуу, узак мөөнөттүү кесепеттерге (мектеп / билим мисалы, коомдук каражаттарды же аткарбагандыгы үчүн) деп эсептейм. STICA максаты ЭЭМдин көзөмөлдөгөн пайдалануу жана интернет, коомдук байланыштар жана иш аткаруу, анын ичинде бейтаптардын бир нормалдуу жашоого Донорлор болуп саналат.
Бул изилдөөнүн натыйжалары, себеби методикалык суроо-талаптын жана тема жогорку мааниси жогорку мааниси болот. Бул изилдөө билүү жүрүш кыска мөөнөттүү дарылоо үчүн IA / CA натыйжалуулугун жана мөөнөтүн аныктайт. чыдамдуулук менен жардам үчүн клиникалык үзгүлтүксүз IA / CA натыйжалуу дарылоону ишке ашыруу үчүн зарыл болот.
Trial абалы
биринчи бейтап февраль 1, 2012 боюнча STICA изилдөөгө кабыл алынган. Акыркы кошулган бейтаптар үчүн кийинки иш-чаралар June 2014 токтотулат деп күтүлүүдө.
кыскартуулар
ACE, жагымсыз балалык тажрыйба анкета; AE, жагымсыз окуя; ADHD буруну топтоосунун; AICA-S, интернет жана компьютер оюн көз баа берүү, өз алдынча отчет; AICA-Checklist, интернет жана компьютер оюн көз баа берүү, эксперттик баалоо; BDI-II, Бек Депрессия өркүндөтүү; CA, ЭЭМ оюн көз карандылык; CDS-2, Кембридж Ээсиздендирүү масштабы; DFG, Deutsche Изилдөөчү коомдордун; DMSB, маалыматтар Мониторинг жана коопсуздук банк Башкармасы тарабынан; d2, маани тести; EC, Этика боюнча комитет; eCRF, электрондук Case отчет түрү; FLZ, жашоо канааттандыруу анкетасы; GAF, иштөө, Дүйнөлүк баа берүү; GCP, жакшы Клиникалык практика; Хак, жардам биримдик анкетаны; ICH, Адам колдонуу үчүн дары каражаттарын каттоо боюнча техникалык талаптарды келтирүү боюнча эл аралык; IA, Интернет көз карандылык; Нигерия, ниети менен мамиле кылууга; IZKS, клиникалык аралык борбору; ЖМА, Liebowitz коомдук тынчсыздануу масштабдуу; Нео-FFI, NEO Беш себеп жолу; Арууна, жакшы жана терс таасирлүү тартиби; PHQ, бейтаптарга саламаттыкты сактоо анкета; PSS, Айтса стресс масштабы; Затты, олуттуу терс иш-чара; SCID, I / II DSM үчүн структураланган клиникалык интервью IV; SCL-90-R, Symptom Checklist 90 каралып; STICA, Интернет жана оюн наркология кыска мөөнөттүү дарылоо; SWE, өзүн-өзү натыйжалуулугун expectance баа берүү; Китеп, тизме башкаруу күтө; WURSk, Wender Uta рейтинги масштабдуу.
атаандаш кызыкчылык
Жазуучулар, алар эч кандай атаандаш кызыкчылыктары бар деп.
Authors 'салымдары
SJ кол жазмасынын биринчи долбоору кылган жана ишке ашыруу, долбоорлоо жана башкаруу жөнүндө суроолорго жооп берүү үчүн байланыш адам болуп саналат. SJ, MEB, жана KW кол жазманын акыркы долбоору кылды жана сын көз менен, анын акыл-мазмуну, аны кайра карап чыккан. KW жана MEB бул изилдөөнүн менен бааланат терапия, иштелип чыккан. сунуш биринчи KW, KWM, MEB, жана ККМ тарабынан даярдалган. берүү үчүн MEB жана KW Негизинен жана кошумча-принцип Тергөөчү болуп иштейт. MEB сунушу үчүн жооптуу болуп саналат. KWM, CR, TW, KW жана MEB олуттуу түшүнүгү жана изилдөө акыркы долбоорго салым кошкон. AB, MM жана KM ар кандай борборлордо STICA туура жүзөгө ашыруу үчүн жооптуу жана изилдөө долбоорду жакшыртуу үчүн кызматташат. Бардык жазуучулар окуп жана акыркы кол жазмасын бекитилген.
Acknowledgments
изилдөө Deutsche Изилдөөчү коомдордун (DFG) BE2248 / 10-1 билим берүү жана Германиянын Federal министрлиги жана изилдөө (BMBF) тарабынан каржыланат жана BMBF (FKZ 01KN1103) тарабынан түзүлгөн IZKS Mainz тарабынан колдоого алынат.
шилтемелер
1. Beutel мени Brähler E, Glaesmer H, Адамс, DJ, Wölfling K, Müller KW: жөнөкөй жана
коомдогу көйгөйлүү бош убакыт Интернетти колдонуу: немис жыйынтыктар
калк-негизинде сурамжылоо. Cyberpsychol Behav Soc түйүндөр 2011, 14: 291-296.
2. Aboujaoude E, Куран L, Gamel N, Large M, жылан R: көйгөйлүү мүмкүнчүлүгү маркерлер
интернет пайдалануу: 2,513 кишилер бир телефон сурамжылоо. CNS спектрин 2006, 11: 750-755.
3. Rumpf HJ, Мейер C, Kreuzer A, ЖАКАН жазган Жакшы Кабар U: Prävalenz дер Internetabhängigkeit (PINTA). -жылы
Gesundheit үчүн Bundesministerium үчүн Берич: Университет Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
psychopathologischer Symptomkomplex им Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35: 226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische
Merkmale из Abhängigkeit и Missbrauch диагностикалоо Jugendlichen. Wien Клин Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Блок JJ: DSM-V үчүн Issues: интернет көз карандылык. Am J психиатрия 2008, 165: 306-307.
7. Джонсон M: Интернет жана компьютер "көз карандылык" барбы? Кээ бир учурда изилдөө далили.
Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.
8. Rehbein F, M Клейманн, Mößle T: Computerspielabhängigkeit им Kindes- и
Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter
besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. -жылы
Kriminologisches Forschungsinstitut Берлин уюм Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Моррисон CM, Гор H: ашыкча Интернет пайдалануу жана ортосундагы байланыш
Депрессия: 1,319 жаштар, ошондой эле эрезеге адамдарды суроолордун негизинде изилдөө. психопатология
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH Йен CF, Chen SH, Чунг WL, Chen CC: психиатриялык белгилери
Интернетке башы менен өспүрүмдөр: зат пайдалануу менен салыштыруу. Психиатрия Clin
Neurosci 2008, 62: 9-16.
11. Thalemann R, Wölfling K, Grusser SM: оюн-байланыштуу боюнча конкреттүү кал Reactivity
ашыкча оюнчулар менен ачкычтарды. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.
12. Герман MJ, Weijers HG, Wiesbeck Г.А., Böning J, Fallgatter AJ: Чеп кал-reacitivity
оор жана жеңил коомдук мас окуя байланыштуу мүмкүнчүлүгү менен ачылып берилген. Ичкилик 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling К, Flor H, Grüsser SM: дары-байланышкан Psychophysiological жооп
өнөкөт оор кара куурай колдонууда сигналдар. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerspielsucht: Erste Fallzahlen AUS-дер
Suchtkrankenhilfe. DHS Jahrbuch тумоо менен. Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen тарабынан Edited
уюм (МДИ). Geesthacht: Neuland; 2009.
15. Beutel ME, Хоч C, K Wölfling, Müller KW: Klinische Merkmale дер Computerspiel-
и Internetsucht Кореи дер Inanspruchnehmer брызгали Spielsuchtambulanz жатам. Z
Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.
16. Ха JH, Йу, HJ, Cho IH, чин B, Шин D, Ким JH: Психиатриялык comorbidity баа
Интернетке башы үчүн оң экранынан Корея балдар жана өспүрүмдөр. J Clin
Психиатрия 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Интернет-и Computerspielabhängigkeit:
Phänomenologie, Komorbiditat, Ätiologie, Diagnostik и therapeutische Implikationen
мех Betroffene и Эркиндик. Psychiatr Prax 2010, 37: 219-224.
18. Yen JY, Ko CH Йен CF, Инчуан HY, Янг MJ:-жылдын comorbid психиатриялык белгилери
Интернет көз карандылык: көңүл тартыштыгы жана HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD), депрессия, коомдук
ерсе, жана душмандык. J Adolesc Health 2007, 41: 93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: Интернет көз карандылык: басым баяндоочу клиникалык изилдөө
оорулуу жана .Холиноблокаторлор белгилери. Compr психиатрия 2009, 50: 510-516.
20. Ким K, ушул ырды E, Чон MY, Ен Э.Дж., Чой SY, Со JS, Нам BW: Internet көз карандылык менен
Корея өспүрүмдөр жана депрессия жана өзүн-пикирдин анын байланышы: анкета
сурамжылоо. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.
21. Yoo HJ, Cho СК, Ха J, Yune SK, Ким SJ, Роза J, Чунг A, Сун Ю, Lyoo IK:
Көңүл тартыштыгы HYPERACTIVITY белгилери жана интернет көз карандылык. Психиатрия Clin Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY Йен CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: Adult ADHD ортосундагы байланыш
белгилери жана окуу жайлардын студенттери арасында интернет көз карандылык: гендердик айырма.
Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.
23. Cao F, Су L, Liu T, Гао X: impulsivity жана Интернет көз ортосундагы байланыш
Кытай өспүрүмдөрдүн тандалманын. Eur психиатрия 2007, 22: 466-471.
24. Du YS, Йианг W, Vance A: клиникалык изилдөөлөр, көзөмөлдөгөн топтун узак мөөнөттүү таасир
Шанхай өспүрүм окуучуларга интернет көз карандылыкты билүү жүрүш терапиясы.
Aust NZJ психиатрия 2010, 44: 129-134.
25. Жаш KS: Таанып-билүү жүрүм-терапия Интернет көз карандылар менен: дарылоо натыйжаларын жана
кесепеттер. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.
26. Wölfling К, Джо C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- и Internetsucht.
Ein kognitiv behaviorales Behandlungsmanual. Штутгарт: Kohlhammer; даярдануу боюнча.
27. Кинг DL, Delfabbro PH, Джонсон MD, Gradisar M: Интернет клиникалык сыноолорго баа
көз карандылыкты дарылоо: системалуу кайра карап чыгуу жана Консот баалоо. Clin Psychol Аян
2011, 31: 1110-1116.
28. Sass H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Диагностика Kriterien DSM-IV. Геттинген:
Hogrefe; 1998.
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Бек депрессия Inventar: Revision (BDI-II). Майне
жатам: Бишкек Test кызматтар; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität и Validität дер Скала на
Computerspielverhalten (CSV-S). Psychother Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.
31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel и Computerspielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand зу Zwei Varianten substanzungebundener
Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches маек für DSM-IV.
Геттинген: Hogrefe; 1997.
33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - Deutsche Version. 2
бардыр. Геттинген: Beltz Test; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -
Kurzanleitung Сур Komplettversion и Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002.
35. Михал M, Zwerenz R, Hsinking Өлкө R, Edinger J, так M, Knebel A, башта мен, Beutel M:
zweier Items Кэмбриж дер из Depersonalisation-Derealisation mittels скрининг
Depersonalisation система. Psychother Psych Med 2010, 60: 175-179.
36. Stangier U, Хайденрик T: Liebowitz Soziale Angst -Skala (ЖМА) Die. Жылы Skalen für
Psychiatrie. Коллегиясы аралык Psychiatriae Scalarum тарабынан Edited. Геттинген: Beltz Test;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: Нео-келиш-Faktoren-Inventar из Коста-и McCrae (NEOFFI). 2nd бардыр. Геттинген: Hogrefe; 2008.
38. Лангенрор-Junginger P, Лангенрор W, Blocher D, Weijers HG, Тротт GE, Wender PH, Rössler M:
Wender Юта Rating Бештик система (WURS-к): Die Deutsche Kurzform зур retrospektiven
Erfassung Дес hyperkinetischen Syndroms диагностикалоо Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-
838.
39. Schwarzer R, Иерусалим M: Skalen Сур Erfassung из Lehrer- и Schülermerkmalen.
Dokumentation дер psychometrischen Verfahren им рамки дер wissenschaftlichen Begleitung
Дес Modellversuchs Selbstwirksame Город. Берлин: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Мюллер J, Грингластын E: кабыл жалпы өзүн-өзү натыйжалуулугун баалоо жөнүндө
Интернет: кибермейкиндикте Маалыматтарды чогултуу. Тынчсыздануу Стресс Жогорку 1999, 12: 145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung с брызгали Deutschen
Түрү дер оё жана терс Планы (екенсiн?) Тийгизген таасири. Diagnostica 1996, 42: 139-156.
42. Schafer I, Спитзер C: Deutsche Version де "жагымсыз балалык окуялар
Анкетасы (ACE) ". Гамбург: Universität Гамбург; 2009. 43. Коул S: этүү кыйынчылыктар система-10 иштеп түрдүү нерсеге баа берүү. J
Epidemiol Community Health 1999, 53: 319-320.
44. Генрих Г, Гершбах П: Жашоодон канааттануу суроолору (FLZM) - Кыскача
жашоо Башкача сапатын баалоо үчүн анкета. Eur J Psychol баалоо 2000, 16: 150-159.
45. Brickenkamp R: Test d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9th edn. Геттинген: Хогрефе;
2002.
46. Маккензи RK, Tschuschke V: окшоштук, группа менен иштөө, узак мөөнөттүү жана жыйынтык
Оорукана психотерапиянын топтор. J Psychotherpay Pract Рез 1993, 2: 147-156.
47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der "тундук анкета жардам берүү" (Хак) от
Luborsky. Psychotherapeut 1995, 40: 23-32.
48. Dilling H: Taschenf
;