Tester. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
mythologesch
HÄRMINN:
An deene leschte Joren hunn iwwerschreitend Internetzougang an Computer Gaming dramatesch eropgebaut. Salut, Stëmmung Äntwerte, Toleranz, Entree-Symptomer, Konflikt a Réckwee sinn definéiert als Diagnosekriterien fir Internet Sucht (IA) an Computer Sucht (CA) an der wëssenschaftlecher Gemeinschaft. Trotz enger wuessender Zuel vu Leit, déi Hëllef maachen, sinn et keng speziell Behandlungen vun der etabléierter Effizienz.
Methoden / Design:
Dës klinesch Versammlung soll den Effekt vun der disorder spezifesch manuell kuerzfristeg Behandlung vun IA / CA (STICA) bestëmmen. Déi kognitiv Verhaltensbehandlung kombinéiert eenzel individuell a gréng Interventiounen mat enger Gesamtdauer vun 4 Méint. Patiente ginn zoufälleg zu der STICA Behandlung oder zu enger Waasserstell Kontrollgruppe zougewisen. Zuverlässeg a gëlteg Moossnahmen vun IA / CA a mat morbider geckten Symptomer (zum Beispill sozialer Ängstheet, Depressioun) ginn virun Ufank, an der Mëtt, am Ende, an 6 Méint no der Behandlung ofgeschloss.
Diskussioun:
Eng Behandlung vun IA / CA wäert d'Effizienz etabléieren an et huet verzweifelt gebraucht. Wéi et ass de éischten Prozess, fir d'Effizienz vun enger Krankheet speziell Behandlung ze bestëmmen, gëtt eng Waasselist Kontrollgruppe agefouert. Pros a Cons des Design waren diskutéiert ginn.
Ervirregistrierung KlineschTriäl (NCT01434589).
Schlësselen Internet Sucht, Computer-Spill Sucht, STICA, Interventioun, kognitiv Verhaltens Therapie
Hannergrond
D'Internet ass accessibel fir déi grouss Majoritéit vun der Bevëlkerung (zum Beispill Fläch Tariffer, WLAN oder portable Computeren). An enger repräsentativer däitscher Probe (n = 2475) am 2009 ass de Präis vun Fräizäit-Internet-Benotzer fir Fraen ongeféier 51% an fir Männer iwwer 60%. Déi meescht benotzte Internetapplikatioune sinn E-Mail (93%), Informatioun a Fuerschung (92%), Akafen (76%), an Diskussiounen (62%) [1]. Am 2004 iwwer 68% vun amerikanesche Erwuessen benotzt den Internet regelméisseg an 4% zu 14% e puer oder méi Marker mat problematesche Benotzung mat engem Prévalence vun Internet Sucht (IA) bei ongeféier 1% [2], wat konkordant mat enger aktueller däitscher studéieren [3].
De Begrëff vum manifesteren Suchtgesetz gëtt an de spéide 20s oder fréien 30s Altersgruppen gemellt [2]. An epidemiologesche Studien, Prävalenzraten vun süchteg Internetverbrauch an Computerspielverhalen tëschent 1.5% an 3.0% an Däitsch [3,4] an österreicheschen [5] Jugendlecher.
Laut Block [6] sinn dräi Subtypen vun IA / Computer-Spillsucht (CA) (exzessiven Spill, sexueller Besuergnunge an E-Mail / SMS). Zäit oder d'Onsécherheet vun den Haaptentréier); (b) Récktrëtt (zum Beispill Spannungen, Wëllen, Agitation a / oder Depressioun wann de Zougank op engem Computer blockéiert ass; c) Toleranz (verstäerkter oder raffinéierter Computerausrüstung); a (d) negativ Auswierkungen (zum Beispill schlecht Ae / Performance, Ermëttlung, Soziale Isolatioun oder Konflikter). Salär, Stëmmung änneren, Toleranz, Entree-Symptomer, Konflikt a Rezidiv ginn extra Diagnosekriterien fir IA an CA [7]. Dee süchteg individuell zitt ëmmer méi géint d'Verhënnerung an d'Liewe geruff. Deemno ass emotional a kognitiv mat der Applikatioun (zum Beispill Computerspill) beschäftegt, ëmmer méi Zäit erfuerderlech fir seng Stëmmungszustands ze regelen. Empiresch Studien [4,8,9] weisen datt d'Symptomskomplex vun IA / CA [10,11] mat den Kriterien vun Stoffererkrankungen entsprécht. Resultater vun neurobiologeschen Studie hunn identifizéiert Neurophysiologesch Mechanismen an IA / CA, déi entspriechend Substanzmiessbrauch (Alkohol [12] an Cannabissucht [13]) sinn.
Déi Patienten mat CA an IA sinn ëmmer méi Hëllef bei der Suchtconsultatioun [14], wéinst gravéisen negativen psychosozialen Konsequenzen (sozial, Aarbecht / Erzéiung, Gesondheet) déi dokumentéiert sinn mat héije mental Co-Morbiditen [15-19]. D'IA ass staark mat der Dimensioun gemoossene Depressioun [18,20], Indikatoren zur sozialer Isolatioun oder Verhalensdefizit (zB ADHD [18,21,22]), oder Impulsivitéit [23] ass verbonnen. An der Gréisser-Sinopoli Ambulanzklinik fir Verhalenssucht, vu 2008 bis 2010, sinn insgesamt 326 Patienten fir klinesch Examen an Tester un IA / CA gepréift. Vun deene sinn 192 Patienten als IA / CA klasséiert. Si waren iwwerwëtzeg (97%) männlech an Alter tëschent 18 an 30 Joer. Si hunn e staarken Beweis vu sozialen Phobia a Depressioun wéi och Decisioun an der Schoul an der Aarbecht ze weisen.
Trotz enger zousätzlecher Wichtegkeet als e grousse Problem vun de gesonde Mënscherechter bei Jugendlechen a jonk Erwuessen ass et nach ëmmer e Mankel vun evidenzbaséierte Interventiounen fir IA / CA. Viruerdeeg Beweiser gëtt nëmme fir eelste Versprieche fir net-europäesch a asiatesch Populatiounen [24,25] generéiert. Duerfir gouf e speziell kuerzfristeg Behandlungsprogramm fir IA / CA baséiert op kognitiven Verhalenstherapie (STICA) entwéckelt. Eng virgeschriwwe Evaluatioun vun der manueller STICA Behandlung war an engem offene Prozess vun der Ambulanzklinik Grüsser-Sinopoli fir Verhalenssucht mat insgesamt 33 Patienten. Véier Véier dovunner aus dëser Probe goufen STICA regelméisseg gemaach, néng Patienten beendrënner behënnert Behälter ofgeschloss an als Drop-Out (27%) bezeechent ginn. Opgrond vun der voller Probe vun 33 Patienten (Absicht fir d'Analyse behandelen) Kriterien fir d'Behandlungsaktioun (primär Effizienzendpunkt) goufen duerch 67% erreecht, wat enger grousser Effektgréisst vu 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Behandlungsmoossnam vun eng manuell Kognitiv Verhalenstherapie am Internet an Computer-Spill Sucht, ouni publizéiert). Dës Etude soll d'Effizienz vun der manueller STICA beurteelen. D'Haltbarkeet vun der Behandlungsaktioun an dëse Patienten an d'Auswierkunge vun den psychiatresche Symptomer (zB sozialer Angst an Depressioun) ginn ermittelt. De Moment STICA ass deen eenzegen handysiséierte Behandlungsprogramm fir IA / CA an Däitschland [26] an weider international Konzepter a klinescher Prüfungen waren net methodesch iwwerzeegt [27].
Methoden / Design
Studienzentren
Dës Multicenter-Studie ass koordinéiert duerch d'ambulant Klinik fir Verhalenssécherung vun der Klinik fir Psychosomatesch Medizin a Psychotherapie vum Université Medical Center Mainz. Dräi Zentren huelen dem Anton-Proksch-Institut, Éisträich, der Sektiounsuchtkrankheet an der Suchtforschung vun der Universitéitskricher Tübingen deel, an der Ofgiftungsarzt vum Zentralen Institut fir Mentalkris an Mannheim. Enquêteure an all Centire sinn Psychotherapeuten (Dokteren oder Psychologen) an Experten bei der Behandlung vu Suchtverhalen.
Participanten
Et gëtt ugebueden, wann déi folgend Kritësche Inclusiounskriterien erreecht ginn: (1) IA / CA nom AICA (Assessment vun Internet an Computer-Spill-Sucht) Expertentest fir mindestens 6 Méint a (2) e Punkt ≥7 am AICA Selbstberechtegung IA / CA. (3) Patienten mat morbidarme Stéierungen ginn agefouert, virgesinn datt IA / CA déi éischt Diagnos ass. D'Etude kënnt nëmmen (4) Männer am (5) dem Alter tëschent 17 an 45 Joer. (6) Wann d'Patiente aktuell op psychotropen Medikamenter sinn, gi keng Ännerungen an Medikamenter an Dossieren an de leschte 2 Méint a während der STICA Behandlung. (7) Wann Dir momentan all psychotropesch Medikamenter hutt, däerf de Patient net mindestens 4 Wochen ofgeschloss hunn. (8) Während STICA keng aner weider Psychotherapie ass erlaabt an d'virdru Psychotherapie muss op mindestens 4 Wochen ofgeschloss ginn.
Patienten mat engem Score <40 an der Global Assessment of Functioning (GAF [28]) oder schwéierer grousser Depressioun (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) sinn ausgeschloss. Zousätzlech Exklusiounskriterien sinn aktuell Alkohol oder Drogenofhängeger, Grenzwäerter, asozial, schizoid a schizotyp Perséinlechkeetstéierungen, eng Liewensdiagnos vu Schizophrenie, schizoaffektiv, bipolare oder organesch psychesch Stéierungen an eng aktuell onbestänneg medizinesch Krankheet.
Während enger Zäit vu 36 Méint plangen mir u 192 Patienten an der Studie. D'Patiente ginn zoufälleg un d'Interventioun oder op d'Waasselist Kontrollgruppe (WLC) zougewisen. Virun der Randomiséierung mussen insgesamt 18 Patienten zum Prozess ofgesat ginn. D'Interventiounsgruppe begleet d'Behandlung direkt no Randomisatioun, während d'WLC-Grupp muss iwwer eng Period vun 4 Méint waarden bis se d'selwecht Therapie kréien.
Interventioun
D'manuell STICA [26] baséiert op engem kognitiven Verhalen Approche a kombinéiert Grupp mat individuellem Therapie. STICA umfasst 23 Psychotherapie Sessiounen mat enger Gesamtdauer vun 4 Méint.
Fünfzehn vun zwanzegst dräi Sitzungen wäerte wöchentlech Grupp Sessions (100 min je) sinn aacht a véier Deeg individuell Sessiounen (50 min) sinn.
Table 1 weist d'Behandlungsphasen an d'Strategien an de fréie, mëttlereen an onofhängege Phasen.
Op Basis vum Verstoe vu Mechanismen an de Konsequenze vun IA / CA (fréizäiteg) sinn d'Patienten trainéiert fir d'Trigger vu hiren eegene Funk ze benotzen. Mat Hëllef vu Tagebüroen, Ausbildung vun der Ausbildung an der Ausbildung, an d'Expositiounsbilanz léiert d'Patienten d'Reduktioun vun hirem Computer an d'Internet benotzt. An der Kündigungsphase vun der Behandlung gi Mëttele ginn an deeglecht Liewen iwwerzeegt an d'Strategien fir d'Präissverhënnerung wäert diskutéiert ginn.
Dësch 1. STICA Behandlungsphasen a Strategien - kuckt PDF
Assessment
Figure 1 weist e Flow-Chart vun de fënnef Punkte vun der Bewäertung. Bei T0a Patienten ginn iwwer d'Studie informéiert a beurteelt d'Zulässlechkeet. Déi Patienten fëllt d'AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Internet Sucht an der Allgemeng Populatioun. Resultater vun enger däitscher Bevëlkerungsbasis. net verëffentlecht an de BDI-II [29]. D'AICA-S Wäerterzäite tëscht 0 an 27, a Scores ≥ 7 sinn als problematësch Internet benotzt. D'Therapeuten beaflossen d'Begrëff, Course an d'Critèrë vun der IA / CA, der Behandlung vun der Behandlung, der Motivatioun fir d'Therapie, an dem GAF [28]. D'AICA Checklëscht gëtt mat engem onofhängegen a blannende Rater beaflosst.
Figure 1. Flëssdiagramm vun der Studie. Patientë vun der Waasselist Kontrollgruppe (WLC) ginn STICA Behandlung no der Interventiounsgruppe ofgeschloss. D'Follow-Up Analyse gëtt getrennt fir WLC gemaach
D'Bewäertung T0b gëtt direkt viru Randomisatioun a Begleedung vun der Behandlung gemaach. D'Kritäre fir IA / CA ginn no virgesinn vu Selbstberechtegungsmessungen, wann d'Verzögerung wéinst der Recrutementgrupp méi wéi 2 Wochen gëtt. D'Therapeuten fëllen den GAF [28] an sammelen Informatiounen iwwer Medikamenter, aner Therapien an d'Behandlungsgeschicht. Eng onofhängeg a blannend Rater wäert mental Stéierunge mat der SCID-I / II [32] beurteelen an d'AICAChecklist maachen. Eng Drogen-Screening gëtt weider benotzt fir objektiv Informatioun iwwer Drogeneitung ze beurteelen.
D'Selbstbericht-Evaluatioun beinhalt d'IA / CA (AICA-S [30-31]), Depressioun (BDI-II [29]), obsessivecompulsiv Verhalen (SCL-90-R [33]), generaliséierter Angscht a Panik
Questionnaire [34]), Somatiséierung [34], generell Not an [34], Depersonaliséierung (CDS-2 [35]), a sozialer Angscht (LSAS [36]). Och d'Patientinnen fëllen d'Dimensioune vun der Perséinlechkeet (NEO-FFI [37]), d'Opmierksamkeetsdefizit (WURS-k [38]), Self-Effectiveness (SWE [39,40]), positiv an negativ Affektivitéit (PANAS [41]), negativ Kandheet vun der Kandheet (ACE [42]). Schlussendlech beäntweren si Froen iwwer d'erfuerschte Stress (PSS [43]) a iwwert hir Zufriedenheet fir d'Liewen (FLZ [44]). Är Iwwerwaachung vun de Patiente ginn iwwer d2 [45] gepréift.
Nodeem 2 Méint vun der Therapie (T1) Patientengeriicht Resultater erstallt gi sinn (AICA, GAF, BDIII) a Retard vun der Medikamenter erëm. D'Resultat Mass gëtt duerch d'Bewäertungen vum Gruppeklass (GCQ [46]) a Therapeutic Allianz ugepasst (HAQ [47]).
Direkt nom Ofschloss vun den Interventiounen (T2) fëllt een eegene Frae mat der Unitéit zu T0b aus, ausser den Traitmaarten (NEO-FFI, WURS-k, ACE). D'Gruppklima an déi therapeutesch Allianz ginn och extra gemaach. Drogenspréventioun gëtt ugebueden an ass obligatoresch. Fir Patienten vun der WLC-Grupp ass dëst d'Schlussprüfung. Kuerz no der Ëmfro iwwert hir Interventioun fänkt un. Patienten vun der Interventiounsgruppe ginn gefuerdert, d'Stabilitéit vun der Behandlungseffekter 6 Méint no der Kündigung vun der Behandlung (T3) ze evaluéieren. Dofir ass de Gebrauchsgefaang vun de Froen T2.
Datenerfassung
An dëser Etude sinn zwou Quellen vun elektroneschen Studieendaten. En eCRF gouf fir d'Enquêteuren entwéckelt fir Är Studiendaten an enger Datenbank ze dokumentéieren, déi vun der IZKS Mainz gespeichert, gepflegt an verwalt gëtt. Et ass e Passwuert geschützt mat individuellen Konten fir all Enquêteuren. Déi Patienten ginn d'Fraën op enger Selbstbestëmmung mat Entreeformuler fir IPADs personaliséiert. Jiddegen Patient krute just Zougang zu sengem eegenen aktuellen Fraën. No Datenerfassung, eCRF an iPAD-Daten ginn an eng SAS-Datenbank ëmgewandelt fir eng Evaluatioun.
Ziler an Hypothesen
D'Ziler oder dës Studie sollen d'Effizienz vun der STICA bestëmmen, fir d'Haltbarkeet vun der Behandlungsaktioun an dësen Patienten beurteelen an d'Auswierkunge vun den assoziéierten geckeger Symptomer (zum Beispill d'sozial Angscht an Depressioun).
Resultater
De primäre Effizienz Endpunkt ass definéiert als Verbesserung vun IA / CA bewäert vum Patient selwer (primär Resultat Mooss: AICA-S [30, 31]). Um Enn vun der Therapie weist en AICA-S Score <7 Remission un.
Secondaire Endpunkter gehéieren der Remission vun der IA / CA an der Expertentechnik (AICA-C ≤ 13). De Prisong mam Internet oder Computë Spiller gëtt analyséiert (Stonnen pro Woch). D'IA an d'CA ginn mat negativen Konsequenzen an der Gesondheet, der sozialer Kommunikatioun, der psychosozialer Wuelfillen (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), der Leeschtung vun der Schoul oder der Aarbecht, an der Selbsteffizienz (SWE [ 39]). Fir all Instrument vun der Instrumenter am Basisbezunn gëtt an d'Evaluatioune verglach, déi 4 a 6 Méint no der Therapie kréien.
Belaaschtungsgréisse
D'Proufgréisst Berechnung baséiert op dem primären Endpunkt (T2: Enn vun der Therapie) an engem Chisquare Test ouni Kontinuitéitskorrektur op engem zweesäitegen Niveau vu Bedeitung vun 0.05. D'Berechnung baséiert op Resultater vun 33 Patienten, déi un engem oppene Prozess deelgeholl hunn. Véieranzwanzeg Patiente verbessere sech no der AICA-S <7. En Ënnerscheed zu der Kontrollgrupp vun 20% gëtt als klinesch relevant ugesinn. Mat enger Kraaft vun 90%, sinn am Ganzen 184 Patienten gebraucht fir deen Ënnerscheed z'entdecken. Wann Dir déi duerchschnëttlech Therapiegruppegréisst vun aacht berécksiichtegt, musse 16 Sujeten zur selwechter Zäit randomiséiert ginn. Dofir musse mir 192 Patienten an dësem Prozess abannen (n = 96 Patienten fir all Grupp). Déi primär Analyse gëtt op der Bevëlkerung vun alle randomiséierte Sujete gemaach (Absicht ze behandelen (ITT) Bevëlkerung). Sujeten déi d'Therapie ophalen, ginn als net-Verbesserender fir d'Behandlung ugesinn. Eis fréier Experienz mat Internet-Süchtigen huet Offlossquote vun ongeféier 27% (néng Ausfäll vun 33 Patienten) verroden.
Randoméierung
Patienten ginn zoufälleg entweder op d'STICA Interventiounsgruppe oder op d'WLC-Grupp.
D'Zirkulatiounsliste ginn vun der interdisziplinärer Zentrum fir Klinik Trials (IZKS) stratifizéiert. Wann d'Duerchschnëtts-Therapiegruppegréisst vun aacht Patienten betrëfft, mussen 16 Patiente gläichzäiteg randomiséiert ginn. D'Zirkulatiounsprozess gëtt 1: 1 an all Centre. Nodeems d'Confirmatioun, datt e Patiente all Inclusiounskriterien fir Walen z'erreechen entsprécht, gëtt den elektronesche Fallformular (eCRF) direkt d'Erklärbär mat de Randomiséierungsresultë gemaach. D'Patienten ginn duerno informéiert iwwer d'Zirkuléierungsresultat an d'Interventioun fänkt kurz nom Ofleetung un. De IZKS wäert och d'Behandlerintegritéit iwwer regelméisseg Visitte vu Versëcherungen versécheren.
Statistesch Analyse
Primär Analyse
De primären Effektitendendpunkt gëtt definéiert als Changement vum AICA-S Niveau. Dëst gëtt analyséiert mat engem logistesche Regressiounsprogramm mat Prädiktoren vun der Grupp (STICA Behandlung vs. WLC), der Pre-Behandlung vun der AICA-S, dem Erzéiung, dem Testzentrum an dem Alter.
Déi primär Hypothese déi gepréift ginn ass:
H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC
wou πSTICA a πWLC d'Wahrscheinlechkeet sinn fir op d'Behandlung an der STICA-Behandlungsgruppe an der WLC-Grupp ze respektéieren. Déi éischt Analyse wäert op der ITT Bevëlkerung op engem zweetsege Niveau vun der Bedeitung α = 0.05 ausgezeechent ginn. Den zweesäitegen Niveau vun der Bedeitung wäert déi selwecht sinn fir all Analysen. Eng Komplettanalyse gëtt fir Sensibilitéit gemaach. Zousätzlech gëtt d'Analyse mat engem Prädiktor vun der Therapiegrupp repetéiert. Drop-Outen an der Behandlung gëtt an der Behandlung behandelt.
Sekundär Analyse
D'Remission vun IA / CA laut der AICA Checkliste gëtt iwwer Logistesch Regressiounsanalyse mat den selweschten Prädiktoren als éischt gemaach. D'Reduktioun vun negativen Folgen, GAF, Depressioun (BDI-II) a sozialer Angscht (LSAS) ginn duerch ANCOVA mat Kovariaten gepréift.
Analysen ginn op e zweetsege Niveau vun der Bedeitung vun α = 0.05. Beschreiwe Statistiken ginn benotzt fir ze änneren. Seriéis onkloer Evenementer an Drop-Outs ginn analyséiert duerch beschreift Statistiken.
Sécherheetsaspekter
Sécherheetsparameter entstoen neier psychiatresch Diagnosen (SCID-I [32]) an all Schwieregkeete Problemer, déi während a bis zu 6 Méint no der Behandlung gemellt ginn. Duerfir sinn am Kontext vun der Psychotherapie Suizid Ideeën oder dem globale fonctionnéieren Niveau.
Medikamendekoratioun
Laut GCP ass en negativen Event (AE) wéi folgend definéiert: all onentdeckt medezinesch Virgänger bei engem Patient an engem klineschen Prozess. Eng AE kann also kee Suergfalt an onberechtegten Zeechen (ennert engem anormalen Laboratoire), Symptom oder Krankheet, egal ob et net mat der Prozedur intervenéiert ass. Wéinst der Tatsaach, datt dës Prozedur eng psychologesch Behandlung analyséiert, ginn just AE betreffend psychologesch Verhältnisser, definéiert wéi all Unerkennung, klasséiert duerch d'International Klassifikatioun vun Krankheeten [48] F00-F99 ('Mental a Behaviourskrankheiser') dokumentéiert.
Fir dës Studie sinn déi folgend Bedingunge definéiert als AE: (1) Neier Symptomer / Gesondheetszoustand, (2) neier Diagnose, (3) Intercurrenterkrankungen an Accidenten, (4) Verschlechterung vun den Gesondheetszoustand / Krankheeten, déi viru klinescher Versuchstart besteet ( 5) Widderhuelung vu Krankheet, oder (6) Zuel vu Frequenz oder Intensitéit vun episodesche Krankheeten.
E grousse Schwieregkeetefall (SAE) ass eng AE, déi: (1) zum Doud verursaacht (2) ass bedrohend, (3) erfuerdert Patientenpatizisatioun oder Verlängerung vun der existenter Hospitalisatioun, (4) entstinn persistent oder wichteg Behënnerung / Ongär , oder (5) ass eng ongebrechte Anomalie / Gebuertdefekt.
All medizinesch Komplikatioune während der Studie ginn an der eCRF dokumentéiert.
Ethical issues
Klinesch Protokoll a schrëftlech informéiert Zoustëmmung gouf vum Ethikekommissariat (EG) vum Bundesstaat Rheinland-Pfalz (Däitschland) genehmegt, wat fir den Koordinatiounszentrum Mainz (Ref. 837.316.11 (7858) verantwortlech ass. Ethikcomitée vun all Kooperatiounscenteren ginn déi néideg Dokumenter.
All Prozeduren, déi am Protokoll vu klineschen Prozesser beschriwwe sinn, folgend de Richtlinien ICH-GCP an déi ethesch Prinzipien, déi an der aktueller Revisioun vun der Erklärung vun Helsinki beschriwwe sinn. De Prozess gëtt duerch lokal legal a regulatoresch Ufuerderungen ausgeführt.
Virun der Verëffentlechung vum klineschen Prozess, kritt den Patienten detailléiert Erklärungen iwwer d'Natur, den Ëmfang an eventuell Konsequenzen vun der klinescher Versuchung an enger Form, déi se verständlech sinn. Depatient mussen d'Averständnis schreiwen. Jiddfer Patient kritt eng Kopie vum ënnerschriwwenen Informatiounszertifika.
An dëser klinescher Prozedur kritt all Patiente, dorënner d'WLC-Grupp, déi voll Behandlung. Fir de WLC Patienten fiert d'Therapie no enger Waardezäit vun 4 Méint.
Eng onofhängeg Datebewiessung a Sécherheetsrot (DMSB) ass fir dës Studie etabléiert.
D'DMSB iwwerwaacht de Verhalen vun dësem Prozess a ginn d'Empfehlungen fir d'fréien Terminatioun, d'Verännerungen oder d'Fortsetzung vum Prozess, wann et néideg ass. D'DMSB an d'EC mussen direkt vu schouleschem SAE informéiert ginn.
Diskussioun
D'Zuel vu Patienten, déi duerch IA / CA leiden, déi professionell Hëllef brauchen, wähnt ëmmer. Bis elo ass et keng speziell handikapéiert Interventiounsprogramm an et gëtt keng gutt definéiert Behandlungen vun der etabléierter Effizienz. Zu eisem Wësse sinn d'STICA déi éischt klinesch Versuerge fir d'Effizienz vun enger spezifescher Behandlung fir IA / CA z'entwéckelen.
D'Effizienz vun der Behandlung gëtt an enger randomiséierter kontrolléierter Multicenter-Prozedur kontrolléiert. D'Verwäertung vun enger WLC-Grupp scheint gerechtfäerdegt ze ginn duerch d'Romanbehandlung Approche an de Mank vu vergleichbaren Approche. Patienten an der WLC si sécherlech fir eng komplett Behandlung ze kréien wann eng Warteliewe vu 4 Méint no Randomisatioun. Dofir ass d'Ofwaarden vun Waarteleg Kontrollen net méiglech.
STICA gëlt och mat morbider geeschtegen Erkrankungen a schaar langfristeg Konsequenzen (zum Beispill sozialen Entzug oder Ausfall an der Schoul / Erzéiung), déi duerch exzessiver Internet oder Computer-Spill benotzen. D'Zil vu STICA ass d'Wiedereingung vun de Patienten an e normale Liewe wéi de kontrolléierte Gebrauch vu Computer an Internet, sozial Kontakter a Aarbechtleistung.
D'Resultater vun dëser Etude wäerten héiger Relevanz sinn wéinst der methodescher Demande an der grousser Relevanz vum Thema. Dës Etude erméiglecht d'Effektivitéit an d'Haltbarkeets vun enger kognitiver Verhalensbehandlung vum IA / CA. Fir Patientenfäll ass et wichteg, eng effektiv Behandele fir IA / CA an der klinescher Routine ze realiséieren.
Prozessstatus
Den éischte Patient gouf an der STICA Studie am Februar 1, 2012, geschriwwen. De Follow-up-Moossnamen fir déi lescht Patiente goufen am Juni 2014 ofgeschloss.
Ofkierzungen
ACE, Fraefenster vun der Kandheet vun der Kandheet vun der Kandheet; AE, Adverse Event; ADHD, Ofdeckung Defizit Hyperaktivitéit Stierfsystem; AICA-S, Assessment vun Internet an Computer-Spill Sucht, Self Report; AICA-Checklëscht, Assessment vun Internet an Computer-Spill Sucht, Expert Expert; BDI-II, Beck Depression Inventaire; CA, Computer-Spill Sucht; CDS-2, Cambridge Depersonaliséierung Skala; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Datebank a Sécherheetspersonal; d2, Test vun der Opmierksamkeet; EC, Ethik aus. eCRF, elektronesche Fall Report Form; FLZ, Fraauteur vun der Zufriedenheit vun der Liewensqualitéit; GAF, Global Assessment of Functioning; GCP, Good Clinical Practice; HAQ, Allianz Fra Froen ze hëllefen; ICH, Internationale Konferenz iwwer Harmoniséierung vun Technesche Viraussetzungen fir d'Aschreiwung vun de Pharmazeutik fir Mënscherechter; IA, Internet Sucht. ITT, Intent ze behandelen; IZKS, Interdisziplinär Zentrum fir Klinik Trials; LSAS, Liebowitz sozialen Angstzessel; NEO-FFI, NEO Faktore Faktore; PANAS, Positiv a negativ Affektiver Zäitplang; PHQ, Patient Gesondheetsfra eenzeg; PSS, erkannt Belaaschtungswaasser; SAE, Ernährungsséileg Event; SCID, I / II Structured klinesch Interview fir DSM IV; SCL-90-R, Symptom Checklëscht 90 revidéiert; STICA, Kurzfrëndlech Behandlung vun Internet an Computer-Spill Sucht; SWE, Assessment vun der Erwaardung vun der Selbsteffizienz; WLC, Iwwerwaachungslëscht Kontroll; WURSk, Wender Uta Rating Skala.
Interessant Gespréicher
D'Auteuren deklaréieren datt se keng konkret Interessen hunn.
Authairen
SJ huet den éischte Entwurf vum Manuskript an ass Kontaktpersoun fir Froen iwwer Realiséierung, Design a Verwaltung. SJ, MEB a KW hunn den endgülteg Entworf vum Manuskript a kritesch ëmgeännert fir seng intellektuell Inhalter. KW an MEB hunn d'Therapie entwéckelt, déi mat dëser Studie evaluéiert ginn ass. D'Propositioun ass éischt vu KW, KWM, MEB a CR. Fir d'Subventioun MEB a KW fonctionnéieren als Prinzip a Co-Printempel. MEB ass responsabel fir d'Propositioun. KWM, CR, TW, KW an MEB hunn wesentlech zu der Konzeptioun an dem Finale vun der Studie beigedroen. AB, MM an KM sinn responsabel fir d'korrekte Realiséierung vun STICA an de verschiddene Centrë Centren an Kooperatioun fir d'Studiebildung ze verbesseren. All Auteuren hunn déi lescht Manuskript geliest an genehmegt.
Dankbarkeet
D'Studie finanzéiert d'Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 an de Bundesministerium fir Educatioun a Fuerschung (BMBF) an ënnerstëtzt d'IZKS Mainz, déi vum BMBF (FKZ 01KN1103) gegrënnt gëtt.
Referenze
1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: Regelméisseg a
problematesch Fräizäit-Zäit Internetzougang an der Gemeng: Resultater vun engem Däitsche
Bevëlkerungsbasis. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14: 291-296.
2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, grouss M, Serpe R: Potentialmarker fir Problemer
Internet benotzt: en Telefon vun der 2,513 Erwuessener. CNS Spektrum 2006, 11: 750-755.
3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz vun der Internet-Depensenheet (PINTA). In
Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
psychopathologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35: 226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalen: Klinische
Charakteristika vun Abhängigkeit an Mëssbrauch bei Jugendlechen. Wien Klin Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Block JJ: Froe fir DSM-V: Internet Sucht. Am J Psychiatry 2008, 165: 306-307.
7. Griffiths M: Ass Internet a Computer "Sucht" existéiert? E puer Fallstudien.
Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.
8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerpielabhängigkeit am Kindes- a
Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten ënner
Besonnesch Berécksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. In
Kriminologësch Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Morrison CM, Gore H: D'Relatioun tëscht der exzessiver Internetverbrauch an
Depressioun: En Questionnaire baséiert Studie vun 1,319 Jonk an Erwuessener. Psychopathologie
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psychiatresch Symptomer a
Jugendlecher mat Internet Sucht: Vergläicht mat der Substanz benotzt. Psychiatry Klinik
Neurosci 2008, 62: 9-16.
11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Spezifesch Cue Reaktivitéit op Computerspieler
souzesoen an iwwerliewend Spiller. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.
12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Alkohol Cue-Reaktivitéit
an schwéieren a luesen sozialen Drénken, wéi mir eventuell potentiell Potentiale weisen. Alkohol 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling K, Flor H, Gréisser SM: Psychophysiologësch Äntwerten zu Medikamenter
Stëmmele mat chronesch schwiereg Cannabis benotzt. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerpielsucht: Erste Fallnummeren aus der
Suchtkrankenhilfe. An DHS Jahrbuch Sucht. Edited by Deutsche Hauptstelle fir Suchtfragen
eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.
15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Charakteristiken vun den Computerspiel-
an Internetsucht am Beispiel vun Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z
Psychosom Med Psychotherne 2011, 57: 77-90.
16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Psychiatresch Komorbiditéit beurteelt
Koreanesch Kanner a Jugendlecher, déi positiv fir Internet Sucht zéien. J Klin
Psychiatry 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet- a Computerpielabhängigkeit:
Phänomenologie, Komorbiditat, Ätiologie, Diagnostik a therapeutische Implikatiounen
Fur Betroffenen an Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37: 219-224.
18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Kommerziell psychiatresch Symptomer vun
Internet Sucht: Opmierksamkeetsdefizit a Hyperaktivitéit Stéierungen (ADHD), Depressioun, sozial
Phobia a Feindlechkeet. J Adolesc Gesondheet 2007, 41: 93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: Internet Sucht: eng beschreiende klinesch Studie déi op d'Focus konzentréiert
Komorbiditéiten a dissoziativ Symptomer. Compr Psychiatry 2009, 50: 510-516.
20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: Internet Sucht an
Koreanesch Jugendlecher an hir Relatioun mat Depressioun an suicidalen Idee: en Questionnaire
Ëmfro. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.
21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:
Attention Defizit Hyperaktivitéit Symptomer an Internet Sucht. Psychiatry Klin Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: D'Associatioun tëscht Adult ADHD
Symptomer a Internet Sucht tëscht College-Studenten: d'Geschlecht Ënnerscheed.
Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.
23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: D'Relatioun tëscht Impulsivitéit an Internet Sucht
an enger Probe vun de chinesesche Jugendlechen. Eur Psychiatry 2007, 22: 466-471.
24. Du YS, Jiang W, Vance A: Méi laangwiereg Wierkung vu random a kontrolléiert Grupp
kognitive Verhalenstherapie fir Internet Sucht bei jonken Studenten zu Shanghai.
Aust-NZJ Psychiatrie 2010, 44: 129-134.
25. Young KS: Kognitiven Verhalenstherapie mat Internetspiller: Behandlungsergebnisse an
implikatiounen. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.
26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Blech ME, Müller KW: Computerpiel- an Internetsucht.
Eng kognitiv Verhalensbehandlung. Stuttgart: Kohlhammer; ze préparéieren.
27. King DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Evaluatioun vun klineschen Studien am Internet
Suchtbehandlung: Eng systematesch Iwwerpréiwung an CONSORT Evaluatioun. Clin Psychol Rev
2011, 31: 1110-1116.
28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostic Criterien DSM-IV. Göttingen:
Hogrefe; 1998.
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressiounen Inventar: Revisioun (BDI-II). Frankfurt
aM: Harcourt Test Services; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilitéit a Validitéit der Skala zum
Computerspielverhalen (CSV-S). Psychotheros Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.
31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel a Computerpielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwee Varianten Substanzungebundener
Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheetsblatt Gesondheetheitsforschung Gesondheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Structured Clinical Interview für DSM-IV.
Göttingen: Hogrefe; 1997.
33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - deutsche Versioun. 2
Edn. Göttingen: Beltz Test; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -
Kurzanleitung zur Komplettversion a Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002.
35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:
Screening nach Depersonalisatioun-Déréalisatioun mittels zweier Items der Cambridge
Depersonaliséierung Skala. Psychother Psych Med 2010, 60: 175-179.
36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). In Skalen fir
Psychiatrie. Editéiert vum Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Beltz Test;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.
38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:
Wender Utah Rating Skala (WURS-k): Déi deutsche Kurzform fir retrosivéiert
Erfassung vum hyperkineteschen Syndrom bei Adsenen. De Nervenarzt 2002, 73: 830-
838.
39. Schwarzer R, Jerusalem M: Skalen zur Erfassung vu Lehrer- a Schülermerkmalen.
Dokumentatioun vun den psychometreschen Verfahren am Kader vun der wëssenschaftlecher Begleedung
des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Assessment vun der gewësser genereller Selbsteffizienz
am Internet: Datesammlung am Cyberspace. Anxiety Stress Iwwert 1999, 12: 145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mat engem deutschen
Form vun de positiven a negativen Affer ze schreiwen (PANAS). Diagnostica 1996, 42: 139-156.
42. Schäfer I., Spitzer C: Däitsche Versioun vum "Adverse Childhood Experiences
Questionnaire (ACE) ". Hamburg: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Bewäerte vun Differenzialitéit déi funktionnéiert an der verstäerkter Stress-Skala-10. J
Epidemiol Gemeinschaft Gesondheet 1999, 53: 319-320.
44. Heinrich G, Herschbach P: Froen iwwer Liewenszefriddenheet (FLZM) - Eng kuerz
Questionnaire fir eng subjektiv Liewensqualitéit ze beurteelen. Eur J Psychol Assess 2000, 16: 150-159.
45. Brickenkamp R: Test d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9. Edn. Göttingen: Hogrefe;
2002.
46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Verknëpstung, Gruppengesetz, a Resultat a laangfristeg
stationär Psychotherapiegruppen. J Psychotherpay Praktesch 1993, 2: 147-156.
47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der "Helping Alliance Questionnaire" (HAQ) von
Luborsky. Psychotherapeut 1995, 40: 23-32.
48. Dilling H: Taschenf
;
