MINEAPOLIS, 28 M. GEGUŽĖS 2005 D.: Maisto ir vaistų administracija tiria, ar impotencijos vaistai, tokie kaip Viagra ir Cialis, yra susiję su kai kurių vyrų aklumu ir daliniu regėjimo praradimu, penktadienį paskelbė agentūra.
FDA teigė, kad turi 43 pranešimus apie tokias problemas, įskaitant septynis iš Minesotos universiteto oftalmologo. Federalinė agentūra perspėjo, kad nėra įrodymų, kad vaistai sukelia problemą ir kad pranešimai apie tai yra labai reti. Apie 30 milijonų vyrų visame pasaulyje vartojo narkotikus nuo tada, kai Viagra buvo pristatyta 1998 metais.
Tačiau daktaras Howardas Pomeranzas, universiteto mokslininkas ir docentas, teigė, kad mano, kad vaistai yra įtartini, nes šešiems pacientams regėjimas sumažėjo per 24 valandas nuo vaisto vartojimo. Ir tai gali atsitikti dažniau, nei kas nors žino, sakė jis. Vyrai, kenčiantys nuo regėjimo problemų, atsirandančių dėl kraujo netekimo į regos nervą, gali nesavanoriškai vartoti vaistus nuo impotencijos, sakė jis.
„Manau, kad tyrimas vertas“, – sakė Pomeranzas. Ir kiekvienas, vartojantis vaistus, „dėl galimos rizikos privalo apsilankyti pas akių gydytoją“, – sakė jis.
Atskleidimas pateiktas tuo metu, kai vaistų pramonė jau nerimauja dėl pranešimų apie kitų populiarių vaistų, įskaitant „Vioxx“ ir „Celebrex“, žalą, o FDA buvo kritikuojama dėl nepakankamo veiksmų, kad paviešintų naujas rizikas.
„Viagra“ yra vienas daugiausiai parduodamų „Pfizer Inc.“ vaistų, pernai pardavęs beveik 1 mlrd. Remiantis vaistų stebėjimo įmonės „IMS Health“ duomenimis, trys daugiausiai parduodami vaistai nuo impotencijos praėjusiais metais uždirbo daugiau nei 1.3 mlrd.
„Pfizer“ penktadienį išplatintame pranešime nurodė, kad su FDA diskutuoja dėl įspėjimo įtraukimo į „Viagra“ etiketę. „Cialis“, pagamintas Eli Lilly & Co. ir ICOS Corp., tai jau padarė savo noru.
FDA atstovė spaudai Susan Cruzan teigė, kad 38 iš akių problemų yra susiję su Viagra, keturi atvejai yra susiję su Cialis, antra pagal dydį parduodama medžiaga, ir vienas atvejis buvo susijęs su Levitra.
Visų trijų vaistų etiketės jau įspėja apie galimas regėjimo problemas, įskaitant neryškų matymą ir sunkumus atskirti mėlyną nuo žalios. Ši akių problema yra kitokia. Pomeranzas teigė, kad regėjimo praradimas, kuris gali būti visiškas, atsiranda dėl „akies insulto“. FDA teigė, kad tai dažniausiai pasitaiko vyresnio amžiaus vyrams. – NYT
;