20. Oktobris, 2014 medikamentos /
10 gada laikā Amerikas Savienotajās Valstīs un citās 1,580 valstīs tika ziņots par 21 nevēlamām blakusparādībām, kas norādīja uz impulsu kontroles traucējumiem pacientiem, ieskaitot 628 patoloģiskas azartspēles gadījumus, 465 hiperseksualitātes gadījumus un 202 gadījumus kompulsīvas iepirkšanās gadījumos. Kopumā tika iekļauti 710 gadījumi, kas saistīti ar dopamīna receptoru agonistu zālēm (lietoja Parkinsona slimības, nemierīgo kāju sindroma un hiperprolaktinēmijas ārstēšanai), un 870 notikumi citām zālēm.
Neparasti un smagi impulsu kontroles traucējumi, ieskaitot patoloģiskas azartspēles, hiperseksualitāte un piespiedu iepirkšanās, ziņots pacientiem, kuri lietoja dopamīna receptoru agonistu zāles. Dopamīna receptoru agonistu zāles, kas aktivizē dopamīna receptoriem, parasti tiek izrakstītas, un 2.1 ceturtajā ceturksnī bija 2012 miljoni ambulatoro recepšu.
Autori analizēja ziņojumus par blakusparādībām sešām dopamīna receptoru agonistu zālēm, kuras tirgo ASV. Viņu analīze balstījās uz 2.7 miljoniem vietēju un ārvalstu zāles notikumu pārskati no 2003. līdz 2012. gadam iegūti no ASV Pārtikas un zāļu administrācijas nevēlamo notikumu ziņošanas sistēmas datu bāzes.
710 ziņojumi (44.9 procenti) par dopamīna receptoru agonistu zālēm notika pacientiem, kuru vidējais vecums bija 55 gadi un kuri galvenokārt bija vīrieši (65.8 procenti). Apmēram puse no ziņotajiem notikumiem notika Amerikas Savienotajās Valstīs. Medikamenti lielākoties tika izrakstīti Parkinsona slimības gadījumā 438 gadījumos (61.7 procenti) un nemierīgo kāju sindroms 169 pasākumos (23.8 procenti).
“Mūsu atklājumi apstiprina un paplašina pierādījumus tam, ka dopamīna receptoru agonistu grupas zāles ir saistītas ar nopietniem impulsu kontroles traucējumiem; asociācijas bija nozīmīgas, iedarbības apjoms bija liels un ietekme tika novērota visām sešām dopamīna receptoru agonistu zālēm. … Pašlaik nevienā no FDA apstiprinātajiem dopamīna receptoru agonistu medikamentiem to izrakstīšanas informācijas ietvaros nav ievietoti brīdinājumi par smagu impulsu kontroles traucējumu rašanos. Mūsu dati un iepriekšējo pētījumu dati parāda vajadzību pēc šiem ievērojamiem brīdinājumiem, ”Tomass Dž. Mūrs (AB) no Drošas zāļu prakses institūta Aleksandrijā, Va. JAMA Internal Medicine raksts.
Saistītā komentārā Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., no Brigamas un Sieviešu slimnīcas un Hārvardas Medicīnas skolas Bostonā, raksta: “Šajā izdevumā Mūrs un viņa kolēģi iepazīstina ar pārliecinošiem disproporcijas analīzes rezultātiem, pārbaudot saistība starp dopamīna receptoru agonistu zālēm un impulsīvu uzvedību. … Autori izmantoja šos datus, lai aprēķinātu proporcionālo ziņošanas koeficientu (PRR) 277.6, norādot, ka visu ziņoto nevēlamo notikumu daļa, kas saistīta ar impulsīvu uzvedību, bija 277.6 reizes lielāka dopamīna receptoru agonistu zālēm salīdzinājumā ar citām zālēm. ”
“Ņemot vērā FAERS [ASV Pārtikas un zāļu administrācijas nevēlamo notikumu ziņošanas sistēmas datu bāzes] ierobežojumus un Mūra un kolēģu provokatīvo analīzi, saistība starp dopamīna receptoru agonistu zālēm un impulsu kontroles traucējumiem, iespējams, ir patiesa cēloņsakarība, nevis tikai paraugs starp izlases dati? Ņemot vērā lielo PRR, ko faktiski var mazināt sajaukšana, un jaunajiem pierādījumiem, kas iegūti no citiem avotiem, cēloņsakarības iespējamība ir liela, ”secina Gagne.
Citā saistītajā komentārā Howard D. Weiss, MD, Baltkrievijas Sīnāja slimnīca un Gregory M. Pontone, MD, Džona Hopkinsa Universitātes Medicīnas skola, Baltimore, raksta: “Mūra un viņa kolēģu ziņojums šajā izdevumā izceļ impulsu kontroles traucējumu un dopamīna receptoru agonistu zāļu saistība. ”
“Ziņojums rada vairākus jautājumus? Kā dopamīna receptoru agonistu zāles izraisa patoloģisku uzvedību, kas novērota pacientiem ar impulsu kontroles traucējumi? Kāpēc dažiem pacientiem šīs problēmas rodas, bet citiem ne? Kāpēc asociācija netika atzīta ātrāk? ” autori turpina.
“Kopumā ārsti ir pārvērtējuši ieguvumu un nepietiekami novērtējuši riskus, kas saistīti ar dopamīna receptoru agonistu zāļu lietošanu pacientiem ar Parkinsona slimību. Mūsuprāt, šīs zāles jālieto retāk un ar lielu piesardzību, īpašu uzmanību pievēršot iespējamai nevēlamai ietekmei uz uzvedību un impulsu kontrole. "
Vairāk informācijas: JAMA Intern Med. Publicēts tiešsaistē oktobrī 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Publicēts tiešsaistē oktobrī 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Publicēts tiešsaistē oktobrī 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;
