By GINA KOLATA
Februari 17, 2016
David Bostick, 71, thuis in Pittsburgh. Nadat hij een paar weken lang een gel op zijn maag had uitgesmeerd - hij wist niet of het testosteron of een placebo was - begon hij zich beter te voelen. Hij vermoedde correct dat hij testosteron kreeg. Credit Jeff Swensen voor The New York Times
Meer dan een miljoen mannen hebben gesmeerd testosteron gels op hun lichaam in de afgelopen jaren, in de hoop dat het hen zou verjongen, energie zou geven en hun libido zou vergroten. Maar tot nu toe is er nooit een rigoureuze studie geweest waarin werd gevraagd of er echte voordelen waren voor de testosteron-therapie voor gezonde mannen met een zogenaamde lage T.
De eerste resultaten van dergelijke onderzoek werden woensdag gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. Hoewel het op zijn best bescheiden voordelen vond, meestal in seksueel functioneren, is het een historische studie, zei dr. Eric S. Orwoll, hoogleraar geneeskunde aan de Oregon Health and Science University, omdat het de eerste geloofwaardige gegevens biedt over de effecten van testosteron op enkele van de problemen waarvan wordt gedacht dat deze zouden verdwijnen.
Sommige artsen zeiden dat ze hoopten dat de bescheiden resultaten de testosteron-razernij van de afgelopen jaren enigszins gezond zouden kunnen maken. "Eerlijk gezegd," zei Dr. Sundeep Khosla, een decaan aan het Mayo Clinic College of Medicine, "er is veel misbruik." Mannen die gelokt worden door advertenties zoeken het medicijn, en Dr. Khosla zei dat hij had gehoord van artsen die het hadden voorgeschreven zonder eerst te meten de testosteronniveaus van de man om te zien of ze laag waren.
Elke week brengen we je verhalen die de wonderen van het menselijk lichaam, de natuur en de kosmos vastleggen. Komt binnenkort.
"Wat ik hoop is dat dit een meer conservatieve benadering zal brengen," zei Dr. Orwoll. "Er is veel voorschrijven, en het lijkt er niet op dat het voor de gemiddelde man een groot effect zal hebben."
De studie, geleid door de Perelman School of Medicine aan de Universiteit van Pennsylvania en gefinancierd door de National Institutes of Health en AbbVie, de maker van de testosterongel AndroGel, betrok 790 mannen 65 en ouder met lage testosteronniveaus voor hun leeftijd.
Testosteronniveaus dalen normaal als mannen ouder worden, maar deze mannen hadden niveaus aan de lage kant - onder 275 nanogram per deciliter bloed. Sommige mannen zeiden dat ze hun seksuele drift hadden verloren, anderen zeiden dat ze veel langzamer liepen dan vroeger, en anderen zeiden dat ze zich gewoon schuldig voelden, alsof ze hun levenslust verloren hadden. De mannen werden willekeurig toegewezen om AndroGel of een placebo voor een jaar te gebruiken.
Zoals verwacht, eindigden de mannen die AndroGel gebruikten met aanzienlijk hogere testosteronniveaus - die van mannen 19 tot 40. Maar de vraag die de onderzoekers wilden weten was: voelden ze zich anders of voelden ze zich anders?
Mannen die gezegd hadden dat ze seksueel functioneerden, meldden gematigde toenamen in hun interesse in seks en in hun prestaties, alhoewel als het op erecties aankwam, een medicijn zoals Viagra or Cialis zou effectiever zijn, rapporteerden de onderzoekers. Degenen die zeiden dat ze zich blauw voelden, meldden een kleine verbetering in de stemming. Maar het medicijn had geen waarneembaar effect op de vitaliteit of loopsnelheid bij mannen met die klachten.
Het onderzoek was te kort en te kort om een andere lang bestaande vraag over testosterongels aan te pakken: of het gebruik ervan het risico op hartaandoeningen verhoogt en prostaatkanker en andere voorwaarden. En dat, zei Dr. Richard J. Hodes, de directeur van het National Institute on Aging, was opzettelijk.
Over 15 jaar geleden, bezorgd over het stijgende aantal mannen met testosteron gels, dr. Hodes en beheerders van het Department of Veterans Affairs suggereerden een enorme klinische proef waarbij duizenden mannen betrokken zouden zijn, gaan jaren door en ontdekken definitief wat de risico's en de voordelen van de behandeling met testosteron waren. Maar het plan liep weerstand.
Er waren reële gevaren voor mannen die meededen, zeiden critici. Niet alleen het risico van kanker en, later bleek, de mogelijkheid van hart-en vaatziekten, maar een probleem met PSA tests, de bloedonderzoeken die worden gebruikt om te screenen op prostaatkanker. Testosteron verhoogt de PSA-waarden. Mannen met een hoog niveau krijgen meestal biopsieën van hun prostaat om op zoek te gaan naar kanker. Maar in een groot klinisch onderzoek weten onderzoekers niet wie het medicijn krijgt en wie een placebo krijgt. Dus duizenden mannen die testosteron innemen, zouden biopten kunnen krijgen die uitsluitend afkomstig zijn van PSA-niveaus die door het medicijn werden opgewekt, niet door kanker.
Dr. Hodes wendde zich tot leiding aan het Institute of Medicine. Een groep medische experts daar adviseerde klein beginnen. Doe een studie, zeiden ze, die als eerste vraagt of er enig voordeel is voor testosteron bij oudere gezonde mannen met lage niveaus van het hormoon. Als er geen voordeel is, waarom dan een rechtszaak?
De nieuwe studie is het resultaat. De testosterongels die door de mannen in de studie worden gebruikt, zijn niet zo krachtig als de zeer hoge doses testosteron en vergelijkbare hormonen die sommige bodybuilders en atleten hebben geïnjecteerd om spieren te laten groeien en de prestaties te verbeteren.
Sommige mannen met ernstige medische aandoeningen die hun lichaam van testosteron uitputten gebruiken het hormoon als therapie en die praktijk staat niet ter discussie, aldus onderzoekers. Het gaat om de mannen van wie de testosteronspiegel daalde omdat ze ouder werden.
Voor David Bostick, een 71-jarige Pittsburgh-man die deelnam aan de studie, was de aantrekkingskracht van testosteron dat het zou kunnen helpen met zijn trage gevoel en verminderd libido. Na een paar weken smeren van een gel - hij wist niet of het AndroGel of een placebo was - op zijn maag, begon hij zich anders te voelen, met meer seksueel verlangen en meer energie. Hij vermoedde dat hij testosteron moest krijgen. Toen de studie eindigde, zag hij zijn huisarts en kreeg hij een recept voor AndroGel. Hij wist dat er mogelijke risico's waren, maar hij zei: "Ik heb een weloverwogen beslissing genomen om het te nemen." Zaterdag ontving hij een brief van de studie waarin hij hem vertelde wat hij in de gel had gebruikt. Het was testosteron.
Maar de bezorgdheid over de risico's blijft bestaan. Afgelopen zomer, de Food and Drug Administration aangekondigd dat het makers van testosterongels vroeg om een grote klinische studie uit te voeren om te beoordelen of er hartrisico's waren met de medicijnen. De bedrijven werken eraan om het te ontwerpen, zei Morry Smulevitz, een woordvoerder van AbbVie.
Voor nu zijn artsen verdeeld over het al dan niet benadrukken van de bevinding van de studie. Dr. William Bremner, hoogleraar geneeskunde aan de Universiteit van Washington, zei dat hij nu, gewapend met solide, als korte termijn gegevens, kan zeggen tegen mannen die aantoonbaar lage testosteronniveaus hebben die behandeling, "is een redelijk iets om te denken over doen. "
Dr. Joel Finkelstein, hoogleraar geneeskunde aan Harvard, was minder optimistisch. "Testosteron is duidelijk geen wondermiddel," zei hij. Hij maakt zich zorgen over het gebrek aan gegevens over langetermijnrisico's en zorgen over het aanmoedigen van grote aantallen mannen om een medicijn te nemen zonder antwoorden te kennen. Voor nu zou hij graag meer willen weten over wie zou kunnen reageren om te voorkomen dat enorme aantallen mannen worden blootgesteld aan mogelijke risico's.
Maar hij wil dat die grote klinische proef doorgaat, ook al betekent dit dat het PSA-probleem moet worden aangepakt.
"Ik denk dat het nodig is," zei Dr. Finkelstein.
;
