Door Gina Kolata
Februari 17, 2016
David Bostick, 71, thuis in Pittsburgh. Nadat hij een paar weken lang een gel op zijn maag had uitgesmeerd - hij wist niet of het testosteron of een placebo was - begon hij zich beter te voelen. Hij vermoedde correct dat hij testosteron kreeg. Credit Jeff Swensen voor The New York Times
Meer dan een miljoen mannen hebben de afgelopen jaren testosterongel op hun lichaam gesmeerd in de hoop dat het hen zou verjongen, energieker zou maken en hun libido zou verhogen. Maar tot nu toe is er nog nooit een gedegen onderzoek gedaan naar de vraag of testosterontherapie daadwerkelijk voordelen biedt voor gezonde mannen met een zogenaamd laag testosterongehalte.
De eerste resultaten van dergelijk onderzoek werden woensdag gepubliceerd in The New England Journal of Medicine . Hoewel het onderzoek op zijn best bescheiden voordelen aantoonde, voornamelijk op het gebied van seksueel functioneren, is het een baanbrekende studie , aldus dr. Eric S. Orwoll, hoogleraar geneeskunde aan de Oregon Health and Science University, omdat het de eerste geloofwaardige gegevens levert over de effecten van testosteron op een aantal problemen waarvan men denkt dat het die kan oplossen.
Sommige artsen zeiden dat ze hoopten dat de bescheiden resultaten wat gezond verstand zouden brengen in de testosterongekte van de afgelopen jaren. "Eerlijk gezegd," zei Dr. Sundeep Khosla, decaan aan het Mayo Clinic College of Medicine, "wordt er veel misbruik van gemaakt." Mannen die door advertenties worden gelokt, zoeken hun heil in het middel, en Dr. Khosla zei dat hij had gehoord van artsen die het voorschreven zonder eerst de testosteronspiegel van de man te meten om te zien of die laag was.
Elke week brengen we je verhalen die de wonderen van het menselijk lichaam, de natuur en de kosmos vastleggen. Komt binnenkort.
"Wat ik hoop is dat dit een meer conservatieve benadering zal brengen," zei Dr. Orwoll. "Er is veel voorschrijven, en het lijkt er niet op dat het voor de gemiddelde man een groot effect zal hebben."
Het onderzoek, geleid door de Perelman School of Medicine aan de Universiteit van Pennsylvania en gefinancierd door de National Institutes of Health en AbbVie, de fabrikant van de testosterongel AndroGel, betrof 790 mannen van 65 jaar en ouder met een laag testosterongehalte voor hun leeftijd.
Testosteronniveaus dalen normaal als mannen ouder worden, maar deze mannen hadden niveaus aan de lage kant - onder 275 nanogram per deciliter bloed. Sommige mannen zeiden dat ze hun seksuele drift hadden verloren, anderen zeiden dat ze veel langzamer liepen dan vroeger, en anderen zeiden dat ze zich gewoon schuldig voelden, alsof ze hun levenslust verloren hadden. De mannen werden willekeurig toegewezen om AndroGel of een placebo voor een jaar te gebruiken.
Zoals verwacht, eindigden de mannen die AndroGel gebruikten met aanzienlijk hogere testosteronniveaus - die van mannen 19 tot 40. Maar de vraag die de onderzoekers wilden weten was: voelden ze zich anders of voelden ze zich anders?
Mannen die aangaven dat hun seksuele functioneren achteruit was gegaan, meldden een lichte toename in hun interesse in seks en in hun prestaties, hoewel een medicijn als Viagra of Cialis effectiever zou zijn voor erecties, aldus de onderzoekers. Degenen die aangaven zich somber te voelen, meldden een lichte verbetering van hun stemming. Het medicijn had echter geen merkbaar effect op de vitaliteit of loopsnelheid bij mannen met deze klachten.
De studie was te klein en te kortlopend om een andere, al lang bestaande vraag over testosterongels te beantwoorden: of het gebruik ervan het risico op hart- en vaatziekten, prostaatkanker en andere aandoeningen verhoogt. En dat, aldus dr. Richard J. Hodes, directeur van het National Institute on Aging, was een bewuste keuze.
Over 15 jaar geleden, bezorgd over het stijgende aantal mannen met testosteron gels, dr. Hodes en beheerders van het Department of Veterans Affairs suggereerden een enorme klinische proef waarbij duizenden mannen betrokken zouden zijn, gaan jaren door en ontdekken definitief wat de risico's en de voordelen van de behandeling met testosteron waren. Maar het plan liep weerstand.
Critici stelden dat er reële risico's verbonden waren aan deelname van de mannen. Niet alleen het risico op kanker en, zoals later bleek, de mogelijkheid van hart- en vaatziekten, maar ook een probleem met PSA -testen, de bloedtesten die worden gebruikt om prostaatkanker op te sporen. Testosteron verhoogt de PSA-waarden. Mannen met hoge PSA-waarden ondergaan meestal een biopsie van hun prostaat om te zoeken naar kanker. Maar in een grootschalig klinisch onderzoek weten onderzoekers niet wie het medicijn krijgt en wie een placebo. Duizenden mannen die testosteron slikken, zouden dus uiteindelijk een biopsie kunnen ondergaan die uitsluitend het gevolg is van verhoogde PSA-waarden door het medicijn, en niet van kanker.
Dr. Hodes wendde zich tot het Institute of Medicine voor advies. Een groep medische experts daar adviseerde om klein te beginnen. Doe een onderzoek, zeiden ze, dat eerst onderzoekt of testosteron enig voordeel biedt voor oudere, gezonde mannen met een laag hormoongehalte. Als er geen voordeel is, waarom zou je dan een onderzoek doen?
De nieuwe studie is het resultaat. De testosterongels die door de mannen in de studie worden gebruikt, zijn niet zo krachtig als de zeer hoge doses testosteron en vergelijkbare hormonen die sommige bodybuilders en atleten hebben geïnjecteerd om spieren te laten groeien en de prestaties te verbeteren.
Sommige mannen met ernstige medische aandoeningen die hun lichaam van testosteron uitputten gebruiken het hormoon als therapie en die praktijk staat niet ter discussie, aldus onderzoekers. Het gaat om de mannen van wie de testosteronspiegel daalde omdat ze ouder werden.
Voor David Bostick, een 71-jarige Pittsburgh-man die deelnam aan de studie, was de aantrekkingskracht van testosteron dat het zou kunnen helpen met zijn trage gevoel en verminderd libido. Na een paar weken smeren van een gel - hij wist niet of het AndroGel of een placebo was - op zijn maag, begon hij zich anders te voelen, met meer seksueel verlangen en meer energie. Hij vermoedde dat hij testosteron moest krijgen. Toen de studie eindigde, zag hij zijn huisarts en kreeg hij een recept voor AndroGel. Hij wist dat er mogelijke risico's waren, maar hij zei: "Ik heb een weloverwogen beslissing genomen om het te nemen." Zaterdag ontving hij een brief van de studie waarin hij hem vertelde wat hij in de gel had gebruikt. Het was testosteron.
Maar de bezorgdheid over de risico's blijft bestaan. Afgelopen zomer kondigde de Food and Drug Administration (FDA) aan dat ze fabrikanten van testosterongels had gevraagd een grootschalig klinisch onderzoek uit te voeren om te beoordelen of er risico's voor het hart verbonden zijn aan de medicijnen. De bedrijven werken momenteel aan het ontwerp van dat onderzoek, aldus Morry Smulevitz, een woordvoerder van AbbVie.
Voor nu zijn artsen verdeeld over het al dan niet benadrukken van de bevinding van de studie. Dr. William Bremner, hoogleraar geneeskunde aan de Universiteit van Washington, zei dat hij nu, gewapend met solide, als korte termijn gegevens, kan zeggen tegen mannen die aantoonbaar lage testosteronniveaus hebben die behandeling, "is een redelijk iets om te denken over doen. "
Dr. Joel Finkelstein, hoogleraar geneeskunde aan Harvard, was minder optimistisch. "Testosteron is duidelijk geen wondermiddel," zei hij. Hij maakt zich zorgen over het gebrek aan gegevens over langetermijnrisico's en zorgen over het aanmoedigen van grote aantallen mannen om een medicijn te nemen zonder antwoorden te kennen. Voor nu zou hij graag meer willen weten over wie zou kunnen reageren om te voorkomen dat enorme aantallen mannen worden blootgesteld aan mogelijke risico's.
Maar hij wil dat die grote klinische proef doorgaat, ook al betekent dit dat het PSA-probleem moet worden aangepakt.
"Ik denk dat het nodig is," zei Dr. Finkelstein.