Oktober 20th, 2014 in Medicijnen /
Tijdens een periode van 10-jaren waren er 1,580-bijwerkingen gemeld in de Verenigde Staten en 21 in andere landen die impulsbeheersingsstoornissen bij patiënten aangaven, waaronder 628-gevallen van pathologisch gokken, 465-gevallen van hyperseksualiteit en 202-gevallen van dwangmatig winkelen. Het totaal omvatte 710-gebeurtenissen geassocieerd met dopamine-receptoragonistgeneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, rustelozebenensyndroom en hyperprolactinemie) en 870-gebeurtenissen voor andere geneesmiddelen.
Ongebruikelijke en ernstige stoornissen in de impulsbestrijding, inclusief pathologisch gokken, hyperseksualiteit en dwangmatig winkelen, zijn gemeld bij patiënten die dopamine-receptoragonisten gebruiken. Dopamine receptor agonist medicijnen, die de dopaminereceptoren, worden vaak voorgeschreven en er waren 2.1 miljoen gedoseerde poliklinische recepten in het vierde kwartaal van 2012.
De auteurs analyseerden meldingen van bijwerkingen van zes dopamine-receptoragonisten die in de VS op de markt waren gebracht. Hun analyse was gebaseerd op 2.7 miljoen binnen- en buitenlandse nadelen. drug gebeurtenisrapporten van 2003 tot 2012 afkomstig uit de database van het rapportagesysteem voor ongewenste voorvallen van de Amerikaanse Food and Drug Administration.
De 710-meldingen (44.9 procent) voor dopamine-receptoragonisten kwamen voor bij patiënten met een mediane leeftijd van 55 jaar en die voornamelijk mannen waren (65.8 procent). Ongeveer de helft van de gemelde gebeurtenissen vond plaats in de Verenigde Staten. De medicijnen waren meestal voorgeschreven voor de ziekte van Parkinson in 438-evenementen (61.7 procent) en rustelozebenensyndroom in 169-evenementen (23.8-percentage).
“Onze bevindingen bevestigen en versterken het bewijs dat dopaminereceptoragonisten in verband worden gebracht met ernstige stoornissen in de impulsbeheersing; de associaties waren significant, de omvang van de effecten was groot en de effecten werden gezien voor alle zes dopaminereceptoragonisten. … Momenteel bevat geen van de door de FDA goedgekeurde dopaminereceptoragonisten waarschuwingen over het potentieel voor de ontwikkeling van ernstige stoornissen in de impulsbeheersing als onderdeel van hun voorschrijfinformatie. Onze gegevens en gegevens uit eerdere onderzoeken tonen de noodzaak aan van deze prominente waarschuwingen, ”schreven Thomas J. Moore, AB, van het Institute for Safe Medication Practices, Alexandria, Va., En collega's in hun JAMA Interne Geneeskunde artikel.
In een gerelateerd commentaar schrijft Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., van Brigham and Women's Hospital en Harvard Medical School, Boston: “In deze uitgave presenteren Moore en collega's overtuigende resultaten van een disproportionaliteitsanalyse waarin de associatie tussen dopaminereceptoragonisten en impulsief gedrag. ... De auteurs gebruikten deze gegevens om een proportionele rapportageverhouding (PRR) van 277.6 te berekenen, wat aangeeft dat het aandeel van alle meldingen van ongewenste voorvallen met betrekking tot impulsief gedrag 277.6 keer hoger was voor dopaminereceptoragonisten vergeleken met andere geneesmiddelen. "
"Gezien de beperkingen van FAERS [US Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System-database] en de provocerende analyse door Moore en collega's, is het verband tussen dopaminereceptoragonisten en stoornissen in de impulsbeheersing waarschijnlijk een echt oorzakelijk verband en niet alleen een patroon tussen willekeurige gegevens? Met de grote PRR die in feite kan worden afgezwakt door verwarring en het opduiken van bewijs uit andere bronnen, is de kans op een oorzakelijk verband groot, ”besluit Gagne.
In een ander gerelateerd commentaar schrijven Howard D. Weiss, MD, van het Sinai Hospital of Baltimore, en Gregory M. Pontone, MD, van de Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore: “Het rapport van Moore en collega's in dit nummer benadrukt de associaties tussen stoornissen in de impulsbeheersing en dopaminereceptoragonisten. "
'Het rapport roept verschillende vragen op? Hoe veroorzaken dopamine-receptoragonisten het abnormale gedrag dat wordt waargenomen bij patiënten met stoornissen in de impulsbeheersing? Waarom ontwikkelen sommige patiënten deze problemen, maar niet anderen? Waarom werd de vereniging niet eerder erkend? " gaan de auteurs verder.
“Samengevat: artsen hebben het voordeel overschat en de risico's onderschat die gepaard gaan met het gebruik van dopaminereceptoragonisten bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Naar onze mening zouden deze medicijnen minder vaak en met grote voorzichtigheid moeten worden gebruikt, waarbij veel aandacht moet worden besteed aan mogelijke ongewenste effecten op gedrag en impulscontrole. '
Meer informatie: JAMA Intern Med. Gepubliceerd online oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Gepubliceerd online oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Gepubliceerd online oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;