Październik 20th, 2014 w lekach /
W okresie 10 odnotowano działania niepożądane leku 1,580 w Stanach Zjednoczonych i innych krajach 21, które wskazywały na zaburzenia kontroli impulsów u pacjentów, w tym przypadki 628 patologicznego hazardu, przypadki 465 hiperseksualności i przypadki 202 kompulsywnych zakupów. Łącznie uwzględniono zdarzenia 710 związane z lekami agonistycznymi receptora dopaminy (stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona, zespołu niespokojnych nóg i hiperprolaktynemii) oraz zdarzeniami 870 dla innych leków.
Nietypowe i ciężkie zaburzenia kontroli impulsów, w tym patologiczny hazard, hiperseksualność i kompulsywne zakupy, zgłaszano u pacjentów przyjmujących leki agonistyczne receptora dopaminy. Leki agonistyczne receptora dopaminy, które aktywują receptory dopaminy, są powszechnie przepisywane i w czwartym kwartale 2.1 wydano miliony wydanych przez 2012 recept na leczenie ambulatoryjne.
Autorzy przeanalizowali zgłoszenia zdarzeń niepożądanych leków dla sześciu leków agonistycznych receptorów dopaminowych sprzedawanych w USA. Ich analiza opierała się na 2.7 milionach krajowych i zagranicznych działań niepożądanych lek raporty o zdarzeniach z lat 2003–2012 pobierane z bazy danych systemu raportowania zdarzeń niepożądanych amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
Raporty 710 (procent 44.9) dla leków agonistycznych receptora dopaminy występowały wśród pacjentów z medianą wieku 55 lat, którzy byli głównie mężczyznami (procent 65.8). Około połowa zgłoszonych zdarzeń miała miejsce w Stanach Zjednoczonych. Leki były głównie przepisywane na chorobę Parkinsona w zdarzeniach 438 (procent 61.7) i zespół niespokojnych nóg w zdarzeniach 169 (procent 23.8).
„Nasze odkrycia potwierdzają i rozszerzają dowody na to, że leki będące agonistami receptora dopaminy są związane z poważnymi zaburzeniami kontroli impulsów; powiązania były znaczące, skala efektów była duża, a efekty były widoczne dla wszystkich sześciu leków będących agonistami receptora dopaminy. … Obecnie żaden z leków będących agonistami receptora dopaminy, zatwierdzonych przez FDA, nie zawiera ostrzeżeń dotyczących możliwości rozwoju poważnych zaburzeń kontroli impulsów, jako część informacji dotyczących ich przepisywania. Nasze dane i dane z wcześniejszych badań wskazują na potrzebę tych wyraźnych ostrzeżeń ”- napisał Thomas J. Moore z Instytutu Bezpiecznych Praktyk Lekarskich w Aleksandrii w stanie Wirginia. JAMA Internal Medicine artykuł.
W powiązanym komentarzu Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D. z Brigham and Women's Hospital i Harvard Medical School w Bostonie, pisze: „W tym numerze Moore i współpracownicy przedstawiają przekonujące wyniki analizy nieproporcjonalności badającej związek między lekami będącymi agonistami receptora dopaminy a impulsywnymi zachowaniami. … Autorzy wykorzystali te dane do obliczenia proporcjonalnego wskaźnika zgłaszania (PRR) wynoszącego 277.6, co wskazuje, że odsetek wszystkich zgłoszeń zdarzeń niepożądanych obejmujących zachowania impulsywne był 277.6 razy wyższy w przypadku leków będących agonistami receptora dopaminy w porównaniu z innymi lekami ”.
„Biorąc pod uwagę ograniczenia FAERS [bazy danych Systemu Zgłaszania Zdarzeń Niepożądanych Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków] oraz prowokacyjnej analizy przeprowadzonej przez Moore'a i współpracowników, związek między lekami będącymi agonistami receptora dopaminy a zaburzeniami kontroli impulsów jest prawdopodobnie prawdziwym związkiem przyczynowym, a nie tylko losowe dane? Przy dużym PRR, który może być faktycznie osłabiony przez mylenie i pojawiających się dowodów z innych źródeł, prawdopodobieństwo związku przyczynowego jest wysokie ”- podsumowuje Gagne.
W innym komentarzu Howard D. Weiss z Sinai Hospital of Baltimore i Gregory M. Pontone z Johns Hopkins University School of Medicine w Baltimore piszą: „Raport Moore'a i współpracowników w tym numerze podkreśla związki między zaburzeniami kontroli impulsów a lekami będącymi agonistami receptora dopaminy ”.
„Raport rodzi kilka pytań? W jaki sposób leki będące agonistami receptora dopaminy wywołują nieprawidłowe zachowania obserwowane u pacjentów z zaburzenia kontroli impulsów? Dlaczego niektórzy pacjenci, a inni nie, mają te problemy? Dlaczego stowarzyszenie nie zostało rozpoznane wcześniej? ” autorzy kontynuują.
„Podsumowując, lekarze przeszacowali korzyści i nie docenili ryzyka związanego ze stosowaniem leków będących agonistami receptora dopaminy u pacjentów z chorobą Parkinsona. Naszym zdaniem, leki te należy stosować rzadziej i z dużą ostrożnością, zwracając szczególną uwagę na możliwe niepożądane skutki dla zachowania i Sterowanie impulsowe".
Więcej informacji: JAMA Intern Med. Opublikowany online października 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Opublikowany online października 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Opublikowany online października 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;
