Badanie kontrolowane placebo rysperydonu w zespole Tourette'a (2003)

Risperidon jest antagonistą dopaminy, co oznacza, że ​​zmniejsza wiązanie dopaminy z receptorami dopaminy. Podobnie jak w przypadku innych antagonistów dopaminy, u niektórych użytkowników risperidon wywoływał lęk społeczny.  

Neurologia. 2003 Apr 8; 60 (7): 1130-5.

Scahill L, Leckman JF, Schultz RT, Katsovich L, Peterson BS.

Źródło

Centrum Studiów nad Dzieckiem, Szkoła Pielęgniarstwa, Uniwersytet Yale, New Haven, CT 06520, USA. [email chroniony]

Abstrakcyjny

CEL:

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa rysperydonu u dzieci i dorosłych z zespołem Tourette'a.

METODY:

To było randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie 8-tydzień. Główną miarą wyniku była łączna punktacja Tic globalnej skali Tic Severity Yale (YGTSS).

WYNIKI:

Uczestniczyło w nim 34 pacjentów bez leków (dzieci 26 i dorośli 8) w wieku od 6 do lat 62 (średnia = 19.7 +/- 17.0 lat). YGTSS Całkowite wyniki Tic były podobne na początku badania (26.0 +/- 5.1 dla rysperydonu w porównaniu z 27.4 +/- 8.5 dla placebo). Po tygodniach leczenia 8 (średnia dawka dobowa 2.5 +/- 0.85), pacjenci przyjmujący rysperydon z 16 wykazali 32% zmniejszenie nasilenia tik od wartości wyjściowej, w porównaniu z 7% redukcją u pacjentów placebo (n = 18) (F [ 2,64] = 6.07; p = 0.004). Dzieci z grupy 12 randomizowane do grupy przyjmującej rysperydon wykazywały 36% zmniejszenie objawów tikowych w porównaniu ze spadkiem 11% u dzieci 14 na placebo (F [2,48] = 6.38; p = 0.004). Dwoje dzieci przyjmujących rysperydon wykazało ostrą fobię społeczną, która ustąpiła po zmniejszeniu dawki u jednego pacjenta, ale spowodowała przerwanie leczenia u drugiego. Średni wzrost masy ciała 2.8 kg obserwowano w grupie rysperydonu w porównaniu z brakiem zmiany w placebo (F [2,64] = 10.68; p = 0.0001). Nie obserwowano objawów pozapiramidowych i nie obserwowano klinicznie istotnych zmian w czasie przewodzenia serca ani pomiarów laboratoryjnych.

WNIOSEK:

Rysperydon wydaje się być bezpieczny i skuteczny w krótkotrwałym leczeniu tików u dzieci lub dorosłych z zespołem Tourette'a. Potrzebne są długoterminowe badania, aby ocenić trwałość skuteczności i bezpieczeństwa w czasie.