Procesele. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
REZUMAT
FUNDAL:
În ultimii câțiva ani, utilizarea excesivă a internetului și jocurile pe computer au crescut dramatic. Proența, modificarea dispoziției, toleranța, simptomele de sevraj, conflictul și recidiva au fost definite drept criterii de diagnostic pentru dependența de internet (IA) și dependența de computer (CA) în comunitatea științifică.. În ciuda numărului tot mai mare de persoane care caută ajutor, nu există tratamente specifice pentru eficacitatea stabilită.
Metode/proiectare:
Acest studiu clinic își propune să determine efectul tratamentului manual manual pe termen scurt al IA/CA (STICA). Tratamentul cognitiv comportamental combină intervenții individuale și de grup cu o durată totală de 4 luni. Pacienții vor fi repartizați aleatoriu pentru tratamentul STICA sau într-un grup de control pe lista de așteptare. Măsuri fiabile și valide ale IA/CA și simptomele mentale comorbide (de exemplu anxietatea socială, depresia) vor fi evaluate înainte de început, la mijloc, la sfârșit și la 6 luni după terminarea tratamentului.
DISCUȚII:
Un tratament pentru IA/CA va stabili eficacitatea și este extrem de necesar. Deoarece acesta este primul studiu pentru a determina eficacitatea unui tratament specific unei tulburări, va fi implementat un grup de control pe lista de așteptare. Au fost discutate avantajele și dezavantajele designului.
Înregistrarea studiului ClinicalTrials (NCT01434589).
Cuvinte cheie dependență de internet, dependență de jocuri pe computer, STICA, intervenție, terapie cognitiv-comportamentală
Context
Internetul a devenit accesibil pentru marea majoritate a populației (de exemplu, tarife fixe, WLAN sau computere portabile). Într-un eșantion reprezentativ german (n = 2475), în 2009, rata utilizatorilor de internet în timpul liber pentru femei a fost de aproximativ 51% și pentru bărbați de aproximativ 60%. Cele mai frecvent utilizate aplicații de internet au fost e-mailul (93%), informația și cercetarea (92%), cumpărăturile (76%) și chatul (62%) [1]. În 2004, aproximativ 68% dintre adulții americani au folosit internetul în mod regulat și 4% până la 14% au prezentat unul sau mai mulți markeri de utilizare problematică cu o prevalență a dependenței de internet (IA) de aproximativ 1% [2], ceea ce este în concordanță cu un german real. studiu [3].
Debutul comportamentului manifest de dependență este raportat la sfârșitul anilor 20 sau începutul anilor 30 de vârstă [2]. În studiile epidemiologice, ratele de prevalență a utilizării dependenței de internet și a comportamentului jocurilor pe computer variază între 1.5% și 3.0% la adolescenții germani [3,4] și, respectiv, austrieci [5].
Conform Block [6], trei subtipuri de IA/dependență de jocuri de calculator (CA) (jocuri excesive, preocupări sexuale și mesaje de e-mail/text) au patru componente în comun: (a) utilizarea excesivă (împreună cu pierderea simțului timpul sau ignoranța unităților de bază); (b) retragere (de exemplu tensiune, furie, agitație și/sau depresie atunci când accesul la un computer este blocat; (c) toleranță (utilizarea în creștere sau sofisticarea echipamentelor informatice); și (d) repercusiuni negative (de exemplu, rezultate slabe) /performanță, oboseală, izolare socială sau conflicte). Proența, modificarea dispoziției, toleranța, simptomele de sevraj, conflictul și recidiva sunt criterii suplimentare de diagnostic pentru IA și CA [7]. Individul dependent este din ce în ce mai atras de comportamentul excesiv, iar viața este preocupată emoțional și cognitiv de aplicație (de exemplu jocul pe computer), necesitând din ce în ce mai mult timp pentru a-și regla stările de dispoziție. Studiile empirice [4,8,9] au demonstrat că complexul de simptome al IA/CA [10,11] corespunde criteriilor tulburărilor de substanță. Rezultatele studiilor neurobiologice au identificat mecanisme neurofiziologice în IA/CA echivalente cu abuzul de substanțe (alcool [12] și dependența de canabis [13]).
Pacienții cu CA și IA au căutat din ce în ce mai mult ajutor în consilierea dependenței [14], din cauza consecințelor psihosociale negative (sociale, de muncă / educație, sănătate) care au fost documentate împreună cu co-morbidități mentale ridicate [15-19]. IA este puternic asociată cu depresia măsurată dimensional [18,20], indicatori ai izolării sociale sau deficite comportamentale (de exemplu ADHD [18,21,22]) sau impulsivitate [23]. În ambulatoriul Grüsser-Sinopoli pentru dependență comportamentală, din 2008 până în 2010, un total de 326 de pacienți au fost evaluați pentru IA/CA prin examen clinic și teste. Dintre aceștia, 192 de pacienți au fost clasificați ca IA/CA. Erau predominant (97%) bărbați și aveau vârste cuprinse între 18 și 30 de ani. Ei au arătat dovezi puternice de fobie socială și depresie, precum și scăderi de performanță la școală și la locul de muncă.
În ciuda importanței sale crescânde ca problemă majoră de sănătate în rândul adolescenților și adulților tineri în prezent, există încă o lipsă de intervenții bazate pe dovezi pentru IA/CA. Dovezi preliminare au fost generate doar în studiile deschise pentru populații non-europene și asiatice [24,25]. Prin urmare, a fost elaborat un program specific de tratament pe termen scurt pentru IA/CA, bazat pe terapia cognitiv comportamentală (STICA). O evaluare preliminară a tratamentului manual STICA a fost efectuată într-un studiu deschis al ambulatoriului Grüsser-Sinopoli pentru dependență comportamentală cu un total de 33 de pacienți. Douăzeci și patru din acest eșantion au finalizat STICA în mod regulat, nouă pacienți au întrerupt tratamentul prematur și au fost considerați ca abandonând (27%). Pe baza eșantionului complet de 33 de pacienți (analiza intenției de a trata), criteriile pentru răspunsul la tratament (obiectiv primar de eficacitate) au fost atinse cu 67%, ceea ce corespunde unei marimi a efectului mare de 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Treatment outcome of o terapie cognitiv-comportamentală manualizată în dependența de internet și jocuri pe computer, nepublicată]. Acest studiu va evalua eficacitatea STICA manualizată. Mai mult, se va determina durabilitatea răspunsului la tratament la acești pacienți și impactul asupra simptomelor psihiatrice asociate (de exemplu anxietatea socială și depresia). În prezent, STICA este singurul program manual de tratament în ambulatoriu pentru IA/CA din Germania [26] și alte concepte internaționale și studii clinice nu au fost convingătoare din punct de vedere metodologic [27].
Metode / Design
Centre de studii
Acest studiu multicentric este coordonat de ambulatoriul pentru dependențe comportamentale a Clinicii de Medicină Psihosomatică și Psihoterapie a Centrului Medical Universitar Mainz. Vor mai participa trei centre, Institutul Anton-Proksch, Austria, Secția Medicină pentru dependență și Cercetare în dependență a Spitalului Universitar din Tübingen și Medicina pentru dependență a Institutului Central de Sănătate Mintală din Mannheim. Anchetatorii din toate centrele sunt psihoterapeuți (medici sau psihologi) și experți în tratamentul comportamentului de dependență.
Participanții
Pacienții vor fi incluși dacă sunt îndeplinite următoarele opt criterii de includere: (1) IA/CA conform evaluării experților AICA (Evaluarea dependenței de internet și jocuri pe computer) pentru cel puțin 6 luni și (2) un scor ≥ 7 în Auto-raport AICA IA/CA. (3) Pacienții cu tulburări comorbide vor fi incluși, cu condiția ca IA/CA să fie diagnosticul primar. Studiul va include doar (4) bărbați cu (5) vârste cuprinse între 17 și 45 de ani. (6) În cazul în care pacienții sunt în prezent pe medicamente psihotrope, nu sunt permise modificări ale medicamentelor și dozelor în ultimele 2 luni și în timpul tratamentului STICA. (7) Dacă în prezent nu se mai administrează medicamentele psihotrope, pacientul trebuie să fi fost oprit de cel puțin 4 săptămâni. (8) În timpul STICA nu este permisă nicio altă psihoterapie în curs de desfășurare și psihoterapia anterioară trebuie să fi fost finalizată timp de cel puțin 4 săptămâni.
Pacienții cu un scor <40 în Evaluarea Globală a Funcționării (GAF [28]) sau cu depresie majoră severă (Inventarul Beck Depression; BDI-II [29] ≥ 29) sunt excluși. Criteriile suplimentare de excludere sunt dependența actuală de alcool sau droguri, tulburările de personalitate limită, antisociale, schizoide și schizotipale, un diagnostic pe viață de schizofrenie, tulburare psihică schizoafectivă, bipolară sau organică și o boală medicală instabilă actuală.
Pe o perioadă de timp de 36 de luni intenționăm să includem 192 de pacienți în studiu. Pacienții vor fi repartizați aleatoriu la intervenție sau la grupul de control pe lista de așteptare (WLC). Înainte de randomizare, un total de 18 pacienți trebuie alocați studiului. Grupul de intervenție va începe tratamentul imediat după randomizare, în timp ce grupul WLC trebuie să aștepte pe o perioadă de 4 luni, până când vor primi aceeași terapie.
Intervenție
STICA manualizat [26] se bazează pe o abordare comportamentală cognitivă și combină terapia de grup cu cea individuală. STICA cuprinde 23 de sedinte de psihoterapie cu o durata totala de 4 luni.
Cincisprezece din douăzeci și trei de sesiuni vor fi sesiuni săptămânale de grup (100 de minute fiecare) și opt vor fi sesiuni individuale de două ori (50 de minute).
Tabelul 1 prezintă fazele și strategiile de tratament în timpul fazelor incipiente, mijlocii și de terminare.
Pe baza înțelegerii mecanismelor și consecințelor IA/CA (faza timpurie), pacienții sunt instruiți să identifice factorii declanșatori ai utilizării disfuncționale a internetului. Folosind jurnale, antrenament de abilități sociale și antrenament de expunere, pacienții învață să reducă și să-și controleze utilizarea computerului și a internetului. În faza de terminare a tratamentului, instrumentele vor fi transferate în viața de zi cu zi și vor fi discutate strategii de prevenire a recăderilor.
Tabel 1. Fazele și strategiile de tratament STICA – vezi PDF
Evaluare
Figura 1 prezintă o diagramă a celor cinci momente de evaluare. La T0a pacienții sunt informați despre studiu și evaluați pentru eligibilitate. Pacienții completează AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Dependența de internet în populația generală. Rezultatele unui sondaj german pe bază de populație. inedit și BDI-II [29]. Valorile AICA-S variază între 0 și 27, iar scorurile ≥ 7 au fost definite ca utilizare problematică a internetului. Terapeuții evaluează debutul, evoluția și criteriile IA/CA, istoricul tratamentului, motivația pentru terapie și GAF [28]. Lista de verificare AICA va fi evaluată de un evaluator independent și orb.
Figura 1. Organigrama studiului. Pacienților din grupul de control pe lista de așteptare (WLC) li se va oferi tratament STICA după terminarea grupului de intervenție. Analiza de urmărire va fi efectuată separat pentru WLC
Evaluarea T0b se efectuează imediat înainte de randomizare și începerea tratamentului. Criteriile pentru IA/CA vor fi verificate prin măsurători de auto-raport, dacă întârzierea din cauza recrutării grupului depășește 2 săptămâni. Terapeuții completează GAF [28] și colectează informații despre medicamente, alte terapii și istoricul tratamentului. Un evaluator independent și orb va evalua tulburările mintale cu SCID-I/II [32] și va efectua Lista de verificare AICA. Un screening de droguri este utilizat în continuare pentru a evalua informații obiective despre consumul de droguri.
Evaluarea auto-raportată include IA/CA (AICA-S [30-31]), depresia (BDI-II [29]), comportamentul obsesiv-compulsiv (SCL-90-R [33]), anxietatea generalizată și panică (Sănătatea pacientului)
Chestionar [34]), somatizare [34], suferință generală [34], depersonalizare (CDS-2 [35]) și frică socială (LSAS [36]). Pacienții completează, de asemenea, dimensiuni de personalitate (NEO-FFI [37]), tulburare de deficit de atenție (WURS-k [38]), autoeficacitate (SWE [39,40]), afectivitate pozitivă și negativă (PANAS [41]) și experiențe adverse din copilărie (ACE [42]). În cele din urmă, ei răspund la întrebări referitoare la stresul perceput (PSS [43]) și despre satisfacția lor de viață (FLZ [44]). Atenția pacienților va fi verificată cu d2 [45].
După 2 luni de terapie (T1) măsurile de rezultat evaluate de pacient sunt reaplicate (AICA, GAF, BDIII) și screening-ul medicamentului este repetat. Măsurile de rezultat sunt completate de evaluări ale climatului de grup (GCQ [46]) și alianței terapeutice (HAQ [47]).
Imediat după finalizarea intervenției (T2) pacienții completează un set de chestionare identice cu setul de la T0b, cu excepția măsurilor de trăsătură (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Clima de grup și alianța terapeutică sunt evaluate suplimentar. Screeningul antidrog se aplică și este obligatoriu. Pentru pacienții din grupul WLC, aceasta este evaluarea finală. La scurt timp după sondaj, intervenția lor va începe. Pacienții din grupul de intervenție sunt rugați să evalueze stabilitatea efectelor tratamentului la 6 luni după terminarea tratamentului (T3). Astfel, setul de întrebări utilizat corespunde T2.
De colectare a datelor
În acest studiu există două surse de date electronice ale studiului. Un eCRF a fost dezvoltat pentru ca anchetatorii să-și documenteze datele studiului într-o bază de date stocată, întreținută și administrată de IZKS Mainz. Este protejat prin parolă cu conturi individuale pentru toți anchetatorii. Pacienții vor răspunde la chestionarele de auto-raportare prin formulare de intrare personalizate pentru iPAD-uri. Fiecare pacient are acces doar la propriul chestionar curent. După colectarea datelor, datele eCRF și iPAD vor fi transformate într-o singură bază de date SAS pentru evaluare.
Obiective și ipoteze
Scopul acestui studiu este de a determina eficacitatea STICA, de a evalua durabilitatea răspunsului la tratament la acești pacienți și impactul asupra simptomelor mentale asociate (de exemplu anxietatea socială și depresia).
Rezultate
Obiectivul primar de eficacitate este definit ca îmbunătățirea IA/CA evaluată de pacient însuși (măsură de rezultat primară: AICA-S [30, 31]). La sfârșitul terapiei, un scor AICA-S <7 indică remisie.
Obiectivele secundare includ remiterea IA/CA în evaluarea experților (AICA-C ≤ 13). Se va analiza preocuparea pentru internet sau jocuri pe calculator (ore petrecute pe săptămână). IA și AC sunt asociate cu consecințe negative în sănătate, comunicare socială, bunăstare psihosocială (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), nivelul de performanță la școală sau la locul de muncă și autoeficacitatea (SWE [39]). 4]). Pentru fiecare instrument, evaluările inițiale vor fi comparate cu evaluările obținute la 6 și XNUMX luni după terapie.
Calculul dimensiunii eșantionului
Calculul dimensiunii eșantionului se bazează pe obiectivul primar (T2: sfârșitul terapiei) și pe un test chispătrat fără corecție de continuitate pe un nivel de semnificație cu două părți de 0.05. Calculul se bazează pe rezultatele a 33 de pacienți, care au participat la un studiu deschis. Douăzeci și patru de pacienți s-au îmbunătățit conform AICA-S < 7. O diferență față de grupul de control de 20% este considerată relevantă clinic. Cu o putere de 90%, sunt necesari 184 de pacienți în total pentru a detecta această diferență. Având în vedere dimensiunea medie a grupului de terapie de opt, 16 subiecți trebuie să fie randomizați în același timp. Prin urmare, va trebui să includem 192 de pacienți în acest studiu (n = 96 de pacienți pentru fiecare grup). Analiza primară va fi efectuată pe populația tuturor subiecților randomizați (populație cu intenție de tratare (ITT)). Subiecții care întrerup tratamentul vor fi considerați ca neamelioratori ai tratamentului. Experiența noastră anterioară cu dependenții de internet a dezvăluit rate de abandon de aproximativ 27% (nouă abandonuri de la 33 de pacienți).
randomizare
Pacienții vor fi repartizați aleatoriu fie în grupul de intervenție STICA, fie în grupul WLC.
Lista de randomizare va fi generată stratificat de Centrul Interdisciplinar de Studii Clinice (IZKS). Având în vedere dimensiunea medie a grupului de terapie de opt pacienți, 16 pacienți trebuie să fie randomizați în același timp. Raportul de randomizare va fi de 1:1 în fiecare centru. După confirmarea faptului că un pacient îndeplinește toate criteriile de includere pentru randomizare, formularul electronic de raportare a cazului (eCRF) va furniza imediat investigatorului rezultatele randomizării. Ulterior, pacienții sunt informați despre rezultatul randomizării, iar intervenția începe la scurt timp după randomizare. În plus, IZKS va asigura integritatea tratamentului prin vizite regulate la fața locului.
analize statistice
Analiza primară
Obiectivul principal de eficacitate este definit ca modificarea nivelului AICA-S. Acest lucru va fi analizat folosind un model de regresie logistică cu predictori ai grupului (tratament STICA vs. WLC), scorul pre-tratament al AICA-S, educație, centru de studiu și vârstă.
Ipoteza principală care trebuie testată este:
H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC
unde πSTICA și πWLC sunt probabilitățile de a răspunde la tratament în grupul de tratament STICA și, respectiv, în grupul WLC. Analiza primară va fi efectuată pe populația ITT la un nivel de semnificație cu două părți α = 0.05. Nivelul de semnificație pe două părți va fi același pentru toate analizele. Se va efectua o analiză completă pentru sensibilitate. În plus, analiza va fi repetată cu un predictor pentru grupul de terapie. Abandonările în timpul fazei de tratament vor fi considerate eșecuri ale tratamentului.
Analiza secundară
Remiterea IA/CA conform Listei de verificare AICA va fi examinată utilizând analize de regresie logistică cu aceiași predictori ca și analiza primară. Reducerea consecințelor negative, GAF, depresia (BDI-II) și anxietatea socială (LSAS) vor fi examinate folosind ANCOVA cu covariate.
Analizele vor fi efectuate la un nivel de semnificație cu două fețe de α = 0.05. Statisticile descriptive sunt folosite pentru a arăta schimbările în timp. Evenimentele adverse grave și abandonurile vor fi analizate folosind statistici descriptive.
Aspecte privind siguranța
Parametrii de siguranță vor cuprinde diagnosticele psihiatrice noi (SCID-I [32]) și toate evenimentele adverse grave care sunt raportate în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament. Prin urmare, în contextul psihoterapiei, vor fi considerate ideile suicidare sau nivelul global de funcționare.
Complicații medicale
Conform GCP, un eveniment advers (AE) este definit după cum urmează: orice apariție medicală nefavorabilă la un pacient care participă la un studiu clinic. Un AE poate fi, prin urmare, orice semn nefavorabil și neintenționat (inclusiv o constatare anormală de laborator), simptom sau boală, indiferent dacă are legătură sau nu cu intervenția din studiu. Datorită faptului că acest studiu analizează un tratament psihologic, vor fi documentate doar AE privind afecțiunile psihologice, definite ca orice tulburare clasificată de Clasificarea Internațională a Bolilor [48] F00-F99 („Tulburări mentale și de comportament”).
Pentru acest studiu, următoarele afecțiuni au fost definite ca EA: (1) simptome/afecțiuni medicale noi, (2) diagnostic nou, (3) boli și accidente intercurente, (4) agravarea afecțiunilor/bolilor existente înainte de începerea studiului clinic, ( 5) reapariția bolii sau (6) creșterea frecvenței sau intensității bolilor episodice.
Un eveniment advers grav (EAS) este un EA care: (1) duce la deces, (2) pune viața în pericol, (3) necesită spitalizarea pacientului sau prelungirea spitalizării existente, (4) duce la dizabilitate/incapacitate persistentă sau semnificativă , sau (5) este o anomalie congenitală/defect congenital.
Toate complicațiile medicale din timpul studiului sunt documentate în eCRF.
Probleme etice
Protocolul clinic și consimțământul informat scris au fost aprobate de Comitetul de etică (CE) al statului federal Renania Palatinat (Germania), care este responsabil pentru centrul coordonator Mainz (Nr. ref. 837.316.11 (7858)). Comitetele de etică ale tuturor centrelor cooperante vor furniza documentele suplimentare necesare.
Toate procedurile descrise în protocolul studiului clinic urmează ghidurile ICH-GCP și principiile etice descrise în revizuirea actuală a Declarației de la Helsinki. Testul va fi efectuat în conformitate cu cerințele legale și de reglementare locale.
Înainte de a fi admiși în studiul clinic, pacienții primesc explicații detaliate cu privire la natura, domeniul de aplicare și posibilele consecințe ale studiului clinic într-o formă pe care ei le înțeleg. Pacienții trebuie să își dea consimțământul în scris. Fiecare pacient va primi o copie a documentului de consimțământ informat semnat.
În acest studiu clinic, toți pacienții, inclusiv grupul WLC, vor primi tratamentul complet. Pentru pacienții cu WLC terapia începe după o perioadă de așteptare de 4 luni.
Pentru acest studiu a fost înființat un Comitet independent de monitorizare și siguranță a datelor (DMSB).
DMSB va supraveghea desfășurarea acestui studiu și va emite recomandări pentru încheierea timpurie, modificări sau continuarea procesului, dacă este necesar. DMSB și CE trebuie să fie informate imediat cu privire la SAE legate de studiu.
Discuție
Numărul pacienților care suferă de IA/CA care au nevoie de ajutor profesional crește constant. Până în prezent nu există un program specific de intervenție manualizată și nu există tratamente bine definite cu eficacitate stabilită. Din cunoștințele noastre, STICA este primul studiu clinic pentru stabilirea eficacității unui tratament specific pentru IA/CA.
Eficacitatea tratamentului va fi verificată într-un studiu multicentric randomizat controlat. Utilizarea unui grup WLC pare să fie justificată din cauza noii abordări de tratament și a lipsei unor abordări comparabile. Pacienții din WLC sunt asigurați că vor primi tratament complet după o perioadă de așteptare de 4 luni după randomizare. Astfel, însă, urmărirea controalelor listei de așteptare nu este posibilă.
STICA va lua în considerare, de asemenea, tulburările mentale comorbide și consecințele grave pe termen lung (de exemplu retragerea socială sau eșecul la școală/educație) cauzate de utilizarea excesivă a internetului sau a jocurilor pe computer. Scopul STICA este reintegrarea pacienților într-o viață normală, inclusiv utilizarea controlată a computerului și a internetului, contactele sociale și performanța în muncă.
Rezultatele acestui studiu vor fi de mare relevanță din cauza solicitării metodologice și a relevanței ridicate a subiectului. Acest studiu va determina eficacitatea și durabilitatea unui tratament cognitiv comportamental pe termen scurt pentru IA/CA. Pentru îngrijirea pacientului, va fi importantă implementarea unui tratament eficient pentru IA/CA în rutina clinică.
Starea procesului
Primul pacient a fost înrolat în studiul STICA la 1 februarie 2012. Măsurile de urmărire pentru ultimii pacienți incluși erau de așteptat să fie încheiate în iunie 2014.
Abrevieri
ACE, Chestionar privind experiența adversă în copilărie; AE, eveniment advers; ADHD, tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție; AICA-S, Evaluarea dependenței de internet și jocuri pe calculator, auto-raportare; AICA-Checklist, Evaluarea dependenței de internet și jocuri pe computer, evaluare de experți; BDI-II, Beck Depression Inventory; CA, Dependenta de jocuri pe calculator; CDS-2, Scala de depersonalizare Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Consiliul de monitorizare și siguranță a datelor; d2, Test de atentie; CE, Comitetul de etică; eCRF, Formular electronic de raportare a cazului; FLZ, Chestionar de satisfacție în viață; GAF, Evaluarea Globală a Funcționării; GCP, Bună practică clinică; HAQ, chestionar pentru alianța de ajutor; ICH, Conferința internațională privind armonizarea cerințelor tehnice pentru înregistrarea produselor farmaceutice de uz uman; IA, dependență de internet; ITT, Intenție de a trata; IZKS, Centrul Interdisciplinar de Studii Clinice; LSAS, Scala de anxietate socială Liebowitz; NEO-FFI, NEO Inventarul cu cinci factori; PANAS, Program afectiv pozitiv și negativ; PHQ, Chestionar pentru sănătatea pacientului; PSS, Scala de stres perceput; SAE, Eveniment advers grav; SCID, I/II Interviu clinic structurat pentru DSM IV; SCL-90-R, Lista de verificare a simptomelor 90 revizuită; STICA, Tratamentul pe termen scurt al dependenței de Internet și jocuri de calculator; SWE, Evaluarea așteptării auto-eficacității; WLC, controlul listei de așteptare; WURSk, scala de evaluare Wender Uta.
Interese concurente
Autorii declară că nu au interese concurente.
Contribuțiile autorilor
SJ a realizat prima schiță a manuscrisului și este persoana de contact pentru întrebări despre realizare, proiectare și administrare. SJ, MEB și KW au făcut schița finală a manuscrisului și l-au revizuit critic pentru conținutul său intelectual. KW și MEB au dezvoltat terapia, care va fi evaluată cu acest studiu. Propunerea a fost pregătită mai întâi de KW, KWM, MEB și CR. Pentru grant, MEB și KW funcționează ca investigator principal și co-principal. MEB este responsabil pentru propunere. KWM, CR, TW, KW și MEB au contribuit substanțial la conceperea și designul final al studiului. AB, MM și KM sunt responsabili pentru realizarea corectă a STICA în diferite centre și cooperează pentru a îmbunătăți designul studiului. Toți autorii au citit și au aprobat manuscrisul final.
Mulţumiri
Studiul este finanțat de Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248/10-1 și de Ministerul Federal German al Educației și Cercetării (BMBF) și susținut de IZKS Mainz, care este fondat de BMBF (FKZ 01KN1103).
Referinte
1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: obișnuit și
utilizarea problematică a Internetului în timpul liber în comunitate: rezultate dintr-un german
anchetă bazată pe populație. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14:291-296.
2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: potențiali markeri pentru problematică
utilizarea internetului: un sondaj telefonic de 2,513 adulți. CNS Spectrums 2006, 11:750-755.
3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). În
Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
Psychopathologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35:226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische
Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Block JJ: Probleme pentru DSM-V: dependența de internet. Am J Psychiatry 2008, 165:306-307.
7. Griffiths M: Există „dependență” internet și computer? Câteva dovezi ale studiului de caz.
Cyberpsychol Behav 2000, 3:211-218.
8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und
Jugendalter – Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter
besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. În
Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Morrison CM, Gore H: Relația dintre utilizarea excesivă a Internetului și
depresie: un studiu bazat pe chestionar pe 1,319 tineri și adulți. Psihopatologie
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Simptome psihiatrice în
adolescenți cu dependență de internet: comparație cu consumul de substanțe. Psihiatrie Clin
Neurosci 2008, 62:9-16.
11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Reactivitate specifică a tacului în legătură cu jocurile pe computer
indicii în jucătorii excesivi. Behav Neurosci 2007, 121:614-618.
12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Alcool cue-reacitivity
la băutorii sociali grei și ușori, așa cum este relevat de potențialele legate de evenimente. Alcool 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Răspunsuri psihofiziologice la medicamente asociate
stimuli în consumul cronic de canabis. Eur J Neurosci 2008, 27:976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerspielsucht: Erste Fallzahlen aus der
Suchtkrankenhilfe. În DHS Jahrbuch Sucht. Editat de Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen
eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.
15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-
und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z
Psychosom Med Psychother 2011, 57:77-90.
16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Comorbiditatea psihiatrică evaluată în
Copii și adolescenți coreeni care testează pozitiv pentru dependența de internet. J Clin
Psychiatry 2006, 67:821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet- und Computerspielabhängigkeit:
Phänomenologie, Komorbiditate, Ätiologie, Diagnostik und therapeutische Implicationen
blană Betroffene und Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37:219-224.
18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Simptomele psihiatrice comorbide ale
Dependența de internet: tulburare de deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD), depresie, socială
fobie și ostilitate. J Adolesc Health 2007, 41:93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: Dependența de internet: un studiu clinic descriptiv concentrat pe
comorbidități și simptome disociative. Compr Psychiatry 2009, 50:510-516.
20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: dependența de internet în
Adolescenții coreeni și relația acesteia cu depresia și ideea suicidară: un chestionar
studiu. Int J Nurs Stud 2006, 43:185-192.
21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:
Simptome de hiperactivitate cu deficit de atenție și dependență de internet. Psihiatrie Clin Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: Asocierea dintre ADHD la adulți
Simptome și dependență de internet în rândul studenților: diferența de gen.
Cyberpsychol Behav 2009, 12:187-191.
23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: Relația dintre impulsivitate și dependența de internet
într-un eşantion de adolescenţi chinezi. Eur Psychiatry 2007, 22:466-471.
24. Du YS, Jiang W, Vance A: Efectul pe termen lung al grupului randomizat, controlat
terapie cognitiv-comportamentală pentru dependența de internet la studenții adolescenți din Shanghai.
Aust NZJ Psychiatry 2010, 44:129-134.
25. Young KS: Terapia cognitiv-comportamentală cu dependenții de Internet: rezultatele tratamentului și
implicatii. Cyberpsychol Behav 2007, 10:671-679.
26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- und Internetsucht.
Ein kognitiv behaviorales Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; în prep.
27. King DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Assessing clinical trials of Internet
tratamentul dependenței: o revizuire sistematică și o evaluare CONSORT. Clin Psychol Rev
2011, 31: 1110-1116.
28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Göttingen:
Hogrefe; 1998.
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressions Inventar: Revision (BDI-II). Frankfurt
aM: Servicii de testare Harcourt; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität der Skala zum
Computerspielverhalten (CSV-S). Psychother Psychosom Med Psychol 2011, 61:216-224.
31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener
Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV.
Göttingen: Hogrefe; 1997.
33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) – versiunea germană. al 2-lea
edn. Göttingen: Testul Beltz; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten –
Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002.
35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:
Screening nach Depersonalisation-Derealisation mittels zweier Items der Cambridge
Scala de depersonalizare. Psychother Psych Med 2010, 60:175-179.
36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). În Skalen für
Psihiatrie. Editat de Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Testul Beltz;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). a 2-a edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.
38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:
Wender Utah Rating Scale (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven
Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73:830-
838.
39. Schwarzer R, Jerusalem M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.
Documentation der Psychometrischen Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung
des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Evaluarea auto-eficacității generale percepute asupra
Internet: Colectarea datelor în spațiul cibernetic. Anxiety Stres Coping 1999, 12:145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen
Form der Positive and Negative Afect Schedule (PANAS). Diagnostica 1996, 42:139-156.
42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche Version des „Adverse Childhood Experiences
Chestionar (ACE)”. Hamburg: Universitatea din Hamburg; 2009. 43. Cole S: Assessment of diferenţial item functioning in the Perceived Stress Scale-10. J
Epidemiol Community Health 1999, 53:319-320.
44. Heinrich G, Herschbach P: Questions of Life Satisfaction (FLZM) – Un scurt
chestionar pentru evaluarea subiectivă a calității vieții. Eur J Psychol Assess 2000, 16:150-159.
45. Brickenkamp R: Test d2 – Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. a 9-a edn. Göttingen: Hogrefe;
2002.
46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Relații, lucru în grup și rezultat pe termen lung
grupuri de psihoterapie internaționate. J Psychotherpay Pract Res 1993, 2:147-156.
47. Bassler M, Potatz B, Krauthauser H: Der “Helping Alliance Questionnaire” (HAQ) von
Luborsky. Psychotherapeut 1995, 40:23-32.
48. Dilling H: Taschenf
;