Október 20th, 2014 v liekoch /
Počas obdobia 10 boli zaznamenané nežiaduce účinky 1,580u v Spojených štátoch a iných krajinách, ktoré indikovali poruchy kontroly impulzov u pacientov vrátane 21 prípadov patologického hráčstva, 628 prípadov hypersexuality a 465 prípadov kompulzívneho nakupovania. Celkový počet zahŕňal 202 príhody spojené s liekmi agonistami dopamínových receptorov (používanými na liečbu Parkinsonovej choroby, syndrómu nepokojných nôh a hyperprolaktinémie) a 710 udalostí u iných liekov.
Neobvyklé a závažné poruchy kontroly impulzov, vrátane patologické hazardné hry, hypersexualita a nutkavé nakupovanieboli hlásené u pacientov užívajúcich lieky agonistov dopamínových receptorov. Liečivá agonistu dopamínového receptora, ktoré aktivujú dopamínové receptory, sú bežne predpisované a vo štvrtom štvrťroku 2.1 boli vydávané 2012 milióny ambulantných receptov.
Autori analyzovali hlásenia nežiaducich účinkov liekov pre šesť liekov s agonistami dopamínových receptorov predávaných v USA. Ich analýza bola založená na 2.7 miliónoch domácich a zahraničných nepriaznivých účinkov. droga správy o udalostiach z rokov 2003 až 2012 boli čerpané z databázy systému hlásenia nežiaducich udalostí amerického úradu pre kontrolu potravín a liečiv.
Správy 710 (44.9 percent) pre agonisty dopamínových receptorov sa vyskytli u pacientov so stredným vekom 55 rokov, ktorí boli väčšinou muži (65.8 percent). Približne polovica hlásených udalostí sa udiala v Spojených štátoch. Lieky boli väčšinou predpisované pre Parkinsonovu chorobu v príhodách 438 (61.7 percent) a syndróm nepokojných nôh v udalostiach 169 (23.8 percent).
„Naše objavy potvrdzujú a rozširujú dôkazy o tom, že lieky s agonistom dopamínových receptorov sú spojené so závažnými poruchami kontroly impulzov; asociácie boli významné, rozsah účinkov bol veľký a účinky sa pozorovali u všetkých šiestich liečiv agonistov dopamínových receptorov. … V súčasnosti žiadne z liekov na agonistiku dopamínových receptorov schválených FDA neuviedlo varovanie pred možným rozvojom závažných porúch kontroly impulzov ako súčasť svojich informácií o predpisovaní. Naše údaje a údaje z predchádzajúcich štúdií ukazujú, že sú potrebné tieto významné varovania, “napísali Thomas J. Moore, AB, z Inštitútu pre bezpečnú medikamentóznu prax v Alexandrii vo Va. JAMA Vnútorné lekárstvo článok.
V súvisiacom komentári píše Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., z Brigham and Women's Hospital a Harvard Medical School v Bostone: „V tomto vydaní prezentujú Moore a kolegovia presvedčivé výsledky analýzy neproporcionality skúmajúcej súvislosť medzi liekmi agonistami dopamínových receptorov a impulzívnym správaním. ... Autori použili tieto údaje na výpočet pomeru proporcionálneho hlásenia (PRR) 277.6, čo naznačuje, že podiel všetkých hlásení o nežiaducich udalostiach zahŕňajúcich impulzívne správanie bol 277.6-krát vyšší pre lieky agonisty dopamínového receptora oproti iným liekom. “
„Vzhľadom na obmedzenia FAERS [databáza pre hlásenie nežiaducich udalostí US Food and Drug Administration] a provokatívnu analýzu od Moora a kolegov je spojenie medzi agonistami dopamínových receptorov a poruchami kontroly impulzov pravdepodobne skutočnou príčinnou súvislosťou a nielen vzorom medzi náhodné údaje? Pri veľkom PRR, ktorý môže byť skutočne oslabený zmätením a novými dôkazmi z iných zdrojov, je pravdepodobnosť príčinnej súvislosti vysoká, “uzatvára Gagne.
V ďalšom súvisiacom komentári píšu MD Howard D. Weiss z sinajskej nemocnice v Baltimore a Gregory M. Pontone z lekárskej fakulty Univerzity Johns Hopkins v Baltimore: „Správa Moora a kolegov v tomto vydaní zdôrazňuje asociácie medzi poruchami kontroly impulzov a liekmi agonistami dopamínových receptorov. “
„Správa vyvoláva niekoľko otázok? Ako liečivá agonisty dopamínových receptorov vyvolávajú abnormálne správanie pozorované u pacientov s poruchy riadenia impulzov? Prečo sa u niektorých pacientov, ale u iných, tieto problémy nevyvíjajú? Prečo združenie nebolo uznané skôr? “ autori pokračujú.
„Stručne povedané, lekári precenili prínos a podcenili riziká spojené s používaním liekov s agonistom dopamínových receptorov u pacientov s Parkinsonovou chorobou. Podľa nášho názoru by sa tieto lieky mali používať menej často a s veľkou opatrnosťou, venujúc osobitnú pozornosť možným nežiaducim účinkom na správanie a riadenie impulzov. "
Viac informácií: JAMA Intern Med, Publikované online v októbri 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med, Publikované online v októbri 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med, Publikované online v októbri 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;