Placebom kontrolovaná štúdia s risperidónom pri Touretteovom syndróme (2003)

Risperidón je antagonista dopamínu, čo znamená, že znižuje väzbu dopamínu na dopamínové receptory. Rovnako ako u iných antagonistov dopamínu, aj u niektorých používateľov risperidón vyvolal sociálnu úzkosť.  

Neurológia. 2003 Apr 8; 60 (7): 1130-5.

Scahill L, Leckman JF, Schultz RT, Katsovich L, Peterson BS.

zdroj

Detské študijné stredisko, Ošetrovateľská škola, Yale University, New Haven, CT 06520, USA. [chránené e-mailom]

abstraktné

CIEĽ:

Zhodnotiť účinnosť a bezpečnosť risperidónu u detí a dospelých s Tourettovým syndrómom.

metodika:

Jednalo sa o randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú štúdiu trvajúcu 8. Primárnym výstupným meradlom bolo celkové skóre Tic podľa stupnice Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Výsledky:

Zúčastnilo sa ho tridsaťštyri subjektov bez liekov (deti 26 a dospelí 8) vo veku od 6 do 62 rokov (priemer = 19.7 +/- 17.0 rokov). YGTSS Celkové skóre Tic bolo na začiatku podobné (26.0 +/- 5.1 pre risperidón vs 27.4 +/- 8.5 pre placebo). Po týždňoch liečby 8 (priemerná denná dávka 2.5 +/- 0.85) vykazovali subjekty 16 na risperidóne zníženie závažnosti tic od začiatku liečby o 32 v porovnaní so znížením o 7% u pacientov s placebom (n = 18) (F [ 2,64] = 6.07; p = 0.004). Deti 12 randomizované na risperidón vykázali 36% zníženie tic symptómov v porovnaní s 11% znížením 14 detí na placebe (F [2,48] = 6.38; p = 0.004). Dve deti liečené risperidónom vykazovali akútnu sociálnu fóbiu, ktorá ustúpila so znížením dávky u jedného subjektu, ale u druhého došlo k prerušeniu liečby. Priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti 2.8 kg bolo pozorované v skupine s risperidónom v porovnaní so žiadnou zmenou placeba (F [2,64] = 10.68; p = 0.0001). Neboli pozorované žiadne extrapyramidálne symptómy a žiadne klinicky významné zmeny v časoch srdcového vedenia ani laboratórne opatrenia.

ZÁVER:

Zdá sa, že risperidón je bezpečný a účinný pri krátkodobej liečbe tics u detí alebo dospelých s Tourettovým syndrómom. Na vyhodnotenie trvanlivosti účinnosti a bezpečnosti v priebehu času sú potrebné dlhodobé štúdie.