Триалс. КСНУМКС Апр КСНУМКС; КСНУМКС (КСНУМКС): КСНУМКС.
Јагер С, Муллер КВ, Руцкес Ц, Виттиг Т, Батра А, Мусалек М, Манн К, Волфлинг К, Беутел МЕ.
АПСТРАКТ
ИСТОРИЈАТ:
У последњих неколико година, претјерана употреба интернета и компјутерске игре драматично су порасли. Наглашеност, модификација расположења, толеранција, симптоми повлачења, конфликти и повратак болести дефинисани су као дијагностички критеријуми за зависност од интернета (ИА) и компјутерске зависности (ЦА) у научној заједници. Упркос све већем броју особа које траже помоћ, не постоје специфични третмани утврђене ефикасности.
Методе / дизајн:
Циљ овог клиничког испитивања је да се утврди ефекат мануелног краткорочног третмана који је специфичан за поремећај ИА / ЦА (СТИЦА). Когнитивно бихевиорални третман комбинује индивидуалне и групне интервенције са укупним трајањем КСНУМКС месеци. Пацијенти ће бити насумично распоређени на СТИЦА третман или на контролну групу на листи чекања. Поуздане и валидне мере ИА / ЦА и коморбидних менталних симптома (на пример, социјална анксиозност, депресија) ће се процењивати пре почетка, у средини, на крају и КСНУМКС месеци након завршетка лечења.
ДИСКУСИЈА:
Третман ИА / ЦА ће успоставити ефикасност и очајнички је потребан. Пошто је ово прво испитивање за утврђивање ефикасности третмана специфичног поремећаја, спровешће се контролна група на листи чекања. Разматране су предности и мане дизајна.
Регистровање пробног стања ЦлиницалТриалс (НЦТКСНУМКС).
Интернет зависност, зависност од компјутерских игара, СТИЦА, интервенција, когнитивна бихевиорална терапија
позадина
Интернет је постао доступан за велику већину становништва (на пример, фиксне стопе, ВЛАН или преносиви рачунари). У репрезентативном немачком узорку (н = КСНУМКС) у КСНУМКС-у стопа корисника интернета у слободно време за жене била је око КСНУМКС%, а за мушкарце око КСНУМКС%. Најчешће коришћене интернет апликације биле су е-пошта (КСНУМКС%), информације и истраживања (КСНУМКС%), куповина (КСНУМКС%) и ћаскање (КСНУМКС%) [КСНУМКС]. У КСНУМКС-у око КСНУМКС% америчких одраслих је редовно користило интернет, а КСНУМКС% до КСНУМКС% показало је један или више маркера проблематичне употребе са преваленцом зависности од интернета (ИА) на око КСНУМКС% [КСНУМКС], што је у складу са актуелним немачким студија [КСНУМКС].
Почетак манифестног понашања овисника је забиљежен у касним КСНУМКСс или раним КСНУМКСс добним скупинама [КСНУМКС]. У епидемиолошким студијама, учесталост коришћења интернета зависника и понашање рачунара се крећу од КСНУМКС% до КСНУМКС% у немачким [КСНУМКС] и аустријским [КСНУМКС] адолесцентима, односно.
Према Блоцк [КСНУМКС], три подтипа ИА / компјутерске игре зависности (ЦА) (прекомерно играње, сексуалне преокупације и е-маил / текстуалне поруке) имају четири заједничке компоненте: (а) прекомерна употреба (уз губитак смисла за вријеме или незнање основних погона); (б) повлачење (на пример, напетост, бес, агитација и / или депресија када је блокиран приступ компјутеру; (ц) толеранција (све већа употреба или софистицираност рачунарске опреме) и (д) негативне последице (на пример лоше достигнуће) / перформанс, умор, социјална изолација или конфликти.) Додатни дијагностички критеријуми за ИА и ЦА су суштина, модификација расположења, толеранција, симптоми повлачења, конфликти и релапс. [КСНУМКС]. Овисник се све више привлачи претераном понашању, а живот је емоционално и когнитивно преокупиран апликацијом (нпр. Компјутерска игра), која захтијева све више времена како би се регулисала његова расположења. Емпиријске студије [КСНУМКС] су показале да комплекс симптома ИА / ЦА [КСНУМКС] одговара критеријумима поремећаја супстанци. Резултати неуробиолошких студија идентификовали су неурофизиолошке механизме у ИА / ЦА еквивалентним злоупотреби супстанци (алкохол [КСНУМКС] и зависност од канабиса [КСНУМКС]).
Пацијенти са ЦА и ИА су све више тражили помоћ у саветовању о зависности [КСНУМКС], због озбиљних негативних психосоцијалних последица (социјалних, радних / образовних, здравствених) које су документоване заједно са високим менталним коморбидитетима [КСНУМКС-КСНУМКС]. ИА је снажно повезана са димензионално измјереном депресијом [КСНУМКС], показатељима социјалне изолације или дефицита у понашању (на примјер АДХД [КСНУМКС]) или импулсивности [КСНУМКС]. У поликлиници Груссер-Синополи за зависност од понашања, од КСНУМКС до КСНУМКС, укупно КСНУМКС пацијената је процењено за ИА / ЦА клиничким прегледом и тестовима. Од њих, КСНУМКС пацијенти су класификовани као ИА / ЦА. Они су били претежно мушкарци (КСНУМКС%) и стари од КСНУМКС до КСНУМКС година. Они су показали снажне доказе о социјалној фобији и депресији, као и смањењу учинка у школи и на послу.
Упркос све већем значају који данас представља велики здравствени проблем међу адолесцентима и младима, још увијек недостаје интервенција заснованих на доказима за ИА / ЦА. Прелиминарни докази генерисани су само у отвореним испитивањима за неевропске и азијске популације [КСНУМКС]. Стога је развијен специфичан програм краткорочног лијечења за ИА / ЦА, заснован на когнитивној терапији понашања (СТИЦА). Прелиминарна евалуација мануалног СТИЦА третмана је изведена у отвореном испитивању амбуланте Груссер-Синополи за зависност од понашања са укупно КСНУМКС пацијената. Двадесет четири од овог узорка су редовно завршавала СТИЦА, девет пацијената је престало са третманом прерано и сматрало се да су прекинули (КСНУМКС%). На основу целокупног узорка пацијената са КСНУМКС (анализа намјере за лијечење) критерији за одговор на терапију (примарна крајња точка ефикасности) постигнути су КСНУМКС%, што одговара великој величини ефекта КСНУМКС [Волфлинг К, Муллер КВ, Беутел МЕ: Исход лијечења мануална когнитивна терапија понашања у зависности од интернета и компјутерских игара, необјављена]. Ова студија ће проценити ефикасност мануалне СТИЦА. Осим тога, утврдиће се трајност терапијског одговора код ових пацијената и утицај на повезане психијатријске симптоме (на пример, социјална анксиозност и депресија). Тренутно је СТИЦА једини програм за амбулантно лијечење за ИА / ЦА у Њемачкој [КСНУМКС], а даљњи међународни концепти и клиничка испитивања нису методолошки увјерљиви [КСНУМКС].
Методе / Дизајн
Студи центерс
Ову мултицентричну студију координира амбуланта за поремећаје у понашању Клинике за психосоматску медицину и психотерапију Универзитетског медицинског центра у Маинзу. Три центра ће даље учествовати, Антон-Проксцх-Институт, Аустрија, Одсјек за медицину зависности и истраживање зависности Универзитетске болнице Тубинген, и Медицина зависности Централног института за ментално здравље у Манхајму. Истражитељи у свим центрима су психотерапеути (лекари или психолози) и стручњаци у лечењу понашања зависности.
učesnici
Пацијенти ће бити укључени, ако су испуњени следећи критеријуми за укључивање: (КСНУМКС) ИА / ЦА према АИЦА (Процена зависности од Интернета и компјутерских игара), за најмање КСНУМКС месеци и (КСНУМКС) резултат ≥ КСНУМКС у АИЦА самопријава ИА / ЦА. (КСНУМКС) Пацијенти са коморбидним поремећајима ће бити укључени, под условом да је ИА / ЦА примарна дијагноза. Студија ће укључити само (КСНУМКС) мушкарце у (КСНУМКС) доби између КСНУМКС и КСНУМКС година. (КСНУМКС) Ако су пацијенти тренутно на психотропним лековима, нису дозвољене никакве промене у лековима и дозама у протеклих КСНУМКС месеци и током СТИЦА третмана. (КСНУМКС) Ако су тренутно искључени сви психотропни лекови, пацијент мора бити искључен најмање КСНУМКС недеља. (КСНУМКС) Током СТИЦА није дозвољена ниједна друга психотерапија у току и претходна психотерапија мора бити завршена најмање КСНУМКС недеља.
Пацијенти са резултатом <40 у Глобалној процени функционисања (ГАФ [28]) или тешком великом депресијом (Беков попис депресије; БДИ-ИИ [29] ≥ 29) су искључени. Додатни критеријуми за изузеће су тренутна зависност од алкохола или дрога, гранични, асоцијални, шизоидни и шизотипски поремећаји личности, доживотна дијагноза шизофреније, шизоафективног, биполарног или органског менталног поремећаја и тренутна нестабилна медицинска болест.
У временском периоду од КСНУМКС месеци планирамо да укључимо КСНУМКС пацијенте у студију. Пацијенти ће бити насумично распоређени на интервенцију или на контролну групу листе чекања (ВЛЦ). Пре рандомизације, укупан број КСНУМКС пацијената мора бити додељен испитивању. Интервенцијска група ће почети са третманом одмах након рандомизације, док ВЛЦ група мора да сачека у периоду од КСНУМКС месеци, док не добије исту терапију.
Интервенција
Ручна СТИЦА [КСНУМКС] заснована је на приступу когнитивног понашања и комбинује групу са индивидуалном терапијом. СТИЦА обухвата КСНУМКС сесије психотерапије у укупном трајању од КСНУМКС месеци.
Петнаест од двадесет три сесије ће бити седмичне групне сесије (КСНУМКС мин свака) и осам ће бити двотједне индивидуалне сесије (КСНУМКС мин).
Табела КСНУМКС приказује фазе третмана и стратегије током ране, средње и завршне фазе.
На основу разумевања механизама и последица ИА / ЦА (рана фаза), пацијенти су обучени да идентификују покретаче сопствене дисфункционалне употребе интернета. Коришћењем дневника, обуке за друштвене вештине и обуке излагања, пацијенти уче да смање и контролишу употребу рачунара и интернета. У фази завршетка третмана, алати ће бити пребачени у свакодневни живот и биће размотрене стратегије за превенцију рецидива.
Табела 1. СТИЦА фазе и стратегије лечења - видети ПДФ
Процена
Слика КСНУМКС приказује дијаграм тока пет временских тачака процене. Код ТКСНУМКСа пацијенти су информисани о студији и процијењени за прихватљивост. Пацијенти попуњавају АИЦА-С [КСНУМКС] Муллер КВ, Глаесмер Х, Брахлер Е, Волфлинг К, Беутел М; Интернет зависност у општој популацији. Резултати немачког истраживања заснованог на популацији. необјављена и БДИ-ИИ [КСНУМКС]. АИЦА-С вредности се крећу између КСНУМКС и КСНУМКС, а оцене ≥ КСНУМКС су дефинисане као проблематично коришћење интернета. Терапеути процењују почетак, курс и критеријуме ИА / ЦА, историју лечења, мотивацију за терапију и ГАФ [КСНУМКС]. АИЦА контролна листа ће бити оцијењена од стране неовисног и слијепог оцјењивача.
Фигуре КСНУМКС. Дијаграм тока студије. Пацијентима контролне групе на листи чекања (ВЛЦ) ће се понудити СТИЦА третман након што интервенцијска група заврши. Накнадна анализа ће се извршити одвојено за ВЛЦ
Процена ТКСНУМКСб се врши непосредно пре рандомизације и почетка третмана. Критеријуми за ИА / ЦА ће се поново проверити мерењем само-извештаја, ако кашњење због групног регрутовања премашује КСНУМКС недеља. Терапеути попуњавају ГАФ [КСНУМКС] и прикупљају информације о лековима, другим терапијама и историји лечења. Независни и ослепљени оцењивачи ће проценити менталне поремећаје са СЦИД-И / ИИ [КСНУМКС] и спровести АИЦАЦхецклист. Дијагностицирање дрога се даље користи за процјену објективних информација о конзумирању дрога.
Процјена самопроцјене укључује ИА / ЦА (АИЦА-С [КСНУМКС-КСНУМКС]), депресију (БДИ-ИИ [КСНУМКС]), опсесивно-компулзивно понашање (СЦЛ-КСНУМКС-Р [КСНУМКС]), генерализирану анксиозност и панику (Патиент Хеалтх)
Упитник [КСНУМКС]), соматизација [КСНУМКС], општа узнемиреност [КСНУМКС], деперсонализација (ЦДС-КСНУМКС [КСНУМКС]) и друштвени страх (ЛСАС [КСНУМКС]). Пацијенти такође попуњавају димензије личности (НЕО-ФФИ [КСНУМКС]), поремећај дефицита пажње (ВУРС-к [КСНУМКС]), самоефикасност (СВЕ [КСНУМКС]), позитивну и негативну афективност (ПАНАС [КСНУМКС]), и негативна искуства из детињства (АЦЕ [КСНУМКС]). Коначно, они одговарају на питања која се тичу опаженог стреса (ПСС [КСНУМКС]) и њиховог задовољства животом (ФЛЗ [КСНУМКС]). Пажња пацијената ће бити проверена са дКСНУМКС [КСНУМКС].
После КСНУМКС месеци терапије (ТКСНУМКС) поново су примењене мере процене исхода пацијента (АИЦА, ГАФ, БДИИИ) и поновљени скрининг лекова. Мере исхода су допуњене процјенама групне климе (ГЦК [КСНУМКС]) и терапијског савеза (ХАК [КСНУМКС]).
Одмах након завршетка интервенције (ТКСНУМКС) пацијенти попуњавају сет упитника који су идентични са сетом на ТКСНУМКСб, изузев за меру особина (НЕО-ФФИ, ВУРС-к, АЦЕ). Додатно се оцењују групни климатски и терапеутски савез. Примјењује се преглед дрога и обавезан је. За пацијенте ВЛЦ групе ово је коначна оцјена. Убрзо након анкете, њихова интервенција ће почети. Од пацијената интервентне групе се тражи да процене стабилност ефеката лечења КСНУМКС месеци након завршетка лечења (ТКСНУМКС). Тиме коришћени скуп питања одговара ТКСНУМКС-у.
Прикупљање података
У овој студији постоје два извора података о електронским студијама. Развијен је еЦРФ за истраживаче да документују своје студијске податке у бази података која се чува, одржава и администрира од стране ИЗКС Маинз. То је заштићено лозинком са индивидуалним рачунима за све истраживаче. Пацијенти ће одговорити на упитнике за самопроцјену путем образаца за унос прилагођених за иПАД-ове. Сваки пацијент добија само приступ свом тренутном упитнику. Након прикупљања података, еЦРФ и иПАД подаци ће се трансформисати у једну САС базу података за евалуацију.
Циљеви и хипотезе
Сврха или ова студија је да се утврди ефикасност СТИЦА, да се процени трајност одговора на третман код ових пацијената, као и утицај на повезане менталне симптоме (на пример, социјална анксиозност и депресија).
Исходи
Примарна крајња тачка ефикасности дефинисана је као побољшање ИА / ЦА коју је сам пацијент оценио (примарна мера исхода: АИЦА-С [30, 31]). На крају терапије оцена АИЦА-С <7 указује на ремисију.
Секундарне крајње тачке укључују ремисију ИА / ЦА у стручној оцени (АИЦА-Ц ≤ КСНУМКС). Анализираће се преокупација интернетом или компјутерским играма (сати проведени недељно). ИА и ЦА су повезане са негативним последицама по здравље, социјалну комуникацију, психосоцијално благостање (ГАФ [КСНУМКС], БДИ-ИИ [КСНУМКС], ЛСАС [КСНУМКС]), ниво учинка у школи или на послу и самоефикасност (СВЕ [ КСНУМКС]). За сваки инструмент процене на почетку биће упоређене са добијеним проценама КСНУМКС и КСНУМКС месеци након терапије.
Прорачун величине узорка
Израчун величине узорка заснован је на примарној крајњој тачки (Т2: крај терапије) и цхискуаре тесту без корекције континуитета на двостраном нивоу значајности од 0.05. Израчун се заснива на резултатима 33 пацијента, који су учествовали у отвореном испитивању. Двадесет и четири пацијента су се побољшала према АИЦА-С <7. Разлика у контролној групи од 20% сматра се клинички значајном. Са снагом од 90%, укупно 184 пацијента су потребна да би се открила та разлика. Узимајући у обзир просечну величину терапијске групе од осам, 16 испитаника мора бити рандомизирано у исто време. Због тога ћемо у ово испитивање требати укључити 192 пацијента (н = 96 пацијената за сваку групу). Примарна анализа ће се извршити на популацији свих рандомизираних испитаника (намера да се лечи (ИТТ) популација). Субјекти који прекину терапију сматрат ће се побољшањима у лијечењу. Наше претходно искуство са зависницима од интернета открило је стопу напуштања од око 27% (девет осипања од 33 пацијента).
Рандомизација
Пацијенти ће бити насумично распоређени или у СТИЦА интервентну групу или у ВЛЦ групу.
Листа за рандомизацију ће бити стратификована од стране Интердисциплинарног центра за клиничка испитивања (ИЗКС). Узимајући у обзир просечну величину терапијске групе од осам пацијената, КСНУМКС пацијенти морају бити рандомизирани у исто вријеме. Омјер случајности ће бити КСНУМКС: КСНУМКС унутар сваког центра. Након потврде да пацијент испуњава све критеријуме укључивања за рандомизацију, електронски образац за пријаву случаја (еЦРФ) одмах ће дати истраживачу резултате рандомизације. Пацијенти се касније обавештавају о резултату рандомизације и интервенција почиње убрзо након рандомизације. ИЗКС ће надаље осигурати интегритет третмана редовним посјетама на терену.
Статистичка анализа
Примари аналисис
Примарна крајња тачка ефикасности дефинише се као промена АИЦА-С нивоа. Ово ће бити анализирано помоћу модела логистичке регресије са предикторима групе (СТИЦА третман вс. ВЛЦ), резултатом пре третмана АИЦА-С, образовањем, центром за испитивање и старошћу.
Основна хипотеза коју треба тестирати је:
ХКСНУМКС: πСТИЦА = πВЛЦ вс. ХКСНУМКС: πСТИЦА В πВЛЦ
где су πСТИЦА и πВЛЦ вероватноће да одговоре на третман у СТИЦА третираној групи и ВЛЦ групи, респективно. Примарна анализа ће бити извршена на ИТТ популацији на двостраном нивоу значајности α = КСНУМКС. Двострани ниво значаја биће исти за све анализе. Комплетна анализа ће бити извршена за осетљивост. Поред тога, анализа ће се поновити са предикторима за терапијску групу. Напуштања током фазе третмана ће се сматрати неуспехом лечења.
Секундарна анализа
Отпуштање ИА / ЦА према АИЦА контролној листи ће се испитати користећи анализе логистичке регресије са истим предикторима као и примарна анализа. Смањење негативних последица, ГАФ, депресија (БДИ-ИИ) и социјална анксиозност (ЛСАС) ће се испитати коришћењем АНЦОВА са коваријантама.
Анализе ће се вршити на двостраном нивоу значајности α = КСНУМКС. Дескриптивна статистика се користи за приказ промена током времена. Озбиљни нежељени догађаји и напуштање ће бити анализирани помоћу дескриптивне статистике.
Аспекти сигурности
Сигурносни параметри ће обухватити новонастале психијатријске дијагнозе (СЦИД-И [КСНУМКС]) и све озбиљне нежељене догађаје који су пријављени током и до КСНУМКС месеци након третмана. Стога ће се у контексту психотерапије узети у обзир суицидалне идеје или глобални ниво функционисања.
Медицинске компликације
Према ГЦП-у, нежељени догађај (АЕ) дефинисан је на следећи начин: било која неповољна медицинска појава код пацијента који учествује у клиничком испитивању. Према томе, АЕ може бити било који неповољан и ненамеран знак (укључујући абнормални налаз у лабораторији), симптом или болест, без обзира на то да ли је повезан са пробном интервенцијом или не. С обзиром на чињеницу да ово испитивање анализира психолошки третман, документују се само АЕ у вези са психолошким стањима, дефинисаним као било који поремећај класификован у Међународној класификацији болести [КСНУМКС] ФКСНУМКС-ФКСНУМКС ('Ментални и бихевиорални поремећаји').
За ову студију дефинисана су следећа стања као АЕ: (КСНУМКС) нови симптоми / медицинска стања, (КСНУМКС) нова дијагноза, (КСНУМКС) интеркурентне болести и несреће, (КСНУМКС) погоршање медицинских стања / болести које постоје пре почетка клиничког испитивања, ( КСНУМКС) понављање болести или (КСНУМКС) повећање учесталости или интензитета епизодичних болести.
Озбиљан нежељени догађај (САЕ) је АЕ који: (КСНУМКС) доводи до смрти, (КСНУМКС) је опасан по живот, (КСНУМКС) захтева пацијентово хоспитализацију или продужење постојеће хоспитализације, (КСНУМКС) доводи до упорне или значајне инвалидности / неспособности или (КСНУМКС) је конгенитална аномалија / дефект рођења.
Све медицинске компликације током студије су документоване у еЦРФ-у.
Етичка питања
Клинички протокол и писмени информисани пристанак одобрени су од стране Етичког комитета (ЕК) Савезне државе Рајна-Палатинат (Немачка), који је одговоран за координациони центар Маинз (Реф. Бр. КСНУМКС (КСНУМКС)). Етички одбори свих центара за сарадњу ће обезбиједити потребне додатне документе.
Све процедуре описане у протоколу клиничког испитивања прате ИЦХ-ГЦП смјернице и етичке принципе описане у тренутној ревизији Хелсиншке декларације. Испитивање ће се вршити у складу са локалним законским и регулаторним захтевима.
Пре примања у клиничко испитивање, пацијенти добијају детаљна објашњења о природи, обиму и могућим последицама клиничког испитивања у облику који је њима разумљив. Пацијенти морају дати писмени пристанак. Сваки пацијент ће добити копију потписаног документа о информисаном пристанку.
У овом клиничком испитивању сви пацијенти, укључујући и ВЛЦ групу ће добити потпуни третман. За пацијенте са ВЛЦ терапија почиње након периода чекања од КСНУМКС мјесеци.
За ову студију је успостављен независни Одбор за праћење и сигурност података (ДМСБ).
ДМСБ ће надгледати вођење овог суђења и издати препоруке за рано расписивање, измјене или наставак суђења, ако је потребно. ДМСБ и ЕК морају одмах бити обавијештени о САЕ везаном за студију.
Дискусија
Број пацијената који пате од ИА / ЦА који требају стручну помоћ се стално повећава. До сада не постоји посебан програм мануалне интервенције и нема добро дефинисаних третмана успостављене ефикасности. Према нашим сазнањима, СТИЦА је прво клиничко испитивање за утврђивање ефикасности специфичног третмана за ИА / ЦА.
Ефикасност третмана ће бити проверена у рандомизованом контролисаном мултицентричном испитивању. Чини се да је употреба ВЛЦ групе оправдана због новог приступа лијечењу и недостатка успоредивих приступа. Пацијенти у ВЛЦ су сигурни да ће добити потпуни третман након периода чекања КСНУМКС мјесеци након рандомизације. Међутим, није могуће пратити контролне листе чекања.
СТИЦА ће такође размотрити коморбидне менталне поремећаје и озбиљне дугорочне посљедице (на примјер, социјално повлачење или неуспјех у школи / образовању) узроковане претјераним кориштењем интернета или рачуналних игара. Циљ СТИЦА је реинтеграција пацијената у нормалан живот, укључујући контролисану употребу компјутера и интернета, социјалне контакте и радни учинак.
Резултати ове студије ће бити од велике важности због методолошке потребе и високе релевантности теме. Ова студија ће одредити ефикасност и трајност когнитивно-бихевиоралног краткорочног третмана за ИА / ЦА. За бригу о пацијентима биће важно спровести ефикасан третман за ИА / ЦА у клиничкој рутини.
Статус суђења
Први пацијент је уписан у студију СТИЦА фебруара КСНУМКС, КСНУМКС. Очекује се да ће накнадне мјере за посљедње укључене пацијенте бити прекинуте у јуну КСНУМКС.
Скраћенице
АЦЕ, Упитник о нежељеном искуству из детињства; АЕ, нежељени догађај; АДХД, поремећај хиперактивности дефицита пажње; АИЦА-С, Процена зависности од интернета и компјутерских игара; АИЦА-Цхецклист, Процена зависности од интернета и компјутерских игара, стручни рејтинг; БДИ-ИИ, Бецк Депрессион Инвентори; ЦА, зависност од компјутерских игара; ЦДС-КСНУМКС, скала Цамбридге деперсонализације; ДФГ, Деутсцхе Форсцхунгсгемеинсцхафт; ДМСБ, Одбор за праћење и сигурност података; дКСНУМКС, Тест за пажњу; ЕК, Етички одбор; еЦРФ; ФЛЗ, Упитник задовољства животом; ГАФ, Глобална процена функционисања; ГЦП, Добра клиничка пракса; ХАК, упитник Савеза за помоћ; ИЦХ, Међународна конференција о хармонизацији техничких услова за регистрацију фармацеутских производа за хуману употребу; ИА, Интернет зависност; ИТТ, намјера за лијечење; ИЗКС, Интердисциплинарни центар за клиничка испитивања; ЛСАС, Лиебовитзова скала социјалне анксиозности; НЕО-ФФИ, НЕО Пет фактора инвентара; ПАНАС, позитивни и негативни афективни распоред; ПХК, здравствени упитник пацијента; ПСС, скала скривеног стреса; САЕ, Озбиљан нежељени догађај; СЦИД, И / ИИ Структурирани клинички интервју за ДСМ ИВ; СЦЛ-КСНУМКС-Р, Контролна листа симптома КСНУМКС ревидирана; СТИЦА, Краткорочни третман зависности од интернета и компјутерских игара; СВЕ, Процјена очекивања самоефикасности; ВЛЦ, контрола чекања листе; ВУРСк, Вендер Ута рангирање.
Конкурентски интереси
Аутори изјављују да немају супротстављене интересе.
Доприноси аутора
СЈ је урадио први нацрт рукописа и контакт особа за питања о реализацији, дизајну и администрацији. СЈ, МЕБ и КВ су урадили коначни нацрт рукописа и критички га ревидирали због свог интелектуалног садржаја. КВ и МЕБ су развили терапију, која ће бити евалуирана овом студијом. Приједлог је прво припремио КВ, КВМ, МЕБ и ЦР. За грант МЕБ и КВ раде као принцип и ко-принцип истраживач. МЕБ је одговоран за приједлог. КВМ, ЦР, ТВ, КВ и МЕБ су значајно допринијели концепцији и коначном дизајну студије. АБ, ММ и КМ су одговорни за правилну реализацију СТИЦА у различитим центрима и сарађују на побољшању дизајна студије. Сви аутори су прочитали и одобрили завршни рукопис.
Признања
Студија је финансирана од стране Деутсцхе Форсцхунгсгемеинсцхафт (ДФГ) БЕКСНУМКС / КСНУМКС-КСНУМКС и њемачког Федералног министарства за образовање и истраживање (БМБФ) и подржана од стране ИЗКС Маинз, који је основао БМБФ (ФКЗ КСНУМКСКНКСНУМКС).
Референце
КСНУМКС. Беутел МЕ, Брахлер Е, Глаесмер Х, Кусс ДЈ, Волфлинг К, Муллер КВ: Регулар анд
проблематично коришћење слободног времена у заједници: резултати са немачког
популационо истраживање. Циберпсицхол Бехав Соц Нетв КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Абоујаоуде Е, Коран Л, Гамел Н, Ларге М, Серпе Р: Потенцијални маркери за проблематичне
употреба интернета: телефонска анкета КСНУМКС одраслих. ЦНС спектри КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Румпф ХЈ, Меиер Ц, Креузер А, Јохн У: Праваленз дер Интернетабхангигкеит (ПИНТА). Ин
Берицхт ан дас Бундесминистериум фур Гесундхеит: Университатен Греифсвалд & Лубецк; 2011. 4. Волфлинг К, Тхалеманн Р, Груссер-Синополи СМ: Цомпутерспиелсуцхт: Еин
псицхопатхологисцхер Симптомкомплек им Југендалтер. Псицхиатр Прак КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Баттхиани Д, Муллер КВ, Бенкер Ф, Волфлинг К: Компьутери
Създаване на Абхангигкеит унд Миссбрауцх беи Југендлицхен. Виен Клин Воцхенсцхр
КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Блок ЈЈ: Питања за ДСМ-В: зависност од интернета. Ам Ј Псицхиатри КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Гриффитхс М: Да ли постоји Интернет и компјутерска "зависност"? Неки докази о студији случаја.
Циберпсицхол Бехав КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Рехбеин Ф, Клеиманн М, Моßле Т: Цомпутерспиелабхангигкеит им Киндес- унд
Југендалтер - Емпирисцхе Бефунде зу Урсацхен, Диагностик унд Коморбидитатен унтер
бесондерер Беруцксицхтигунг спиелимманентер Абхангигкеитсмеркмале. Ин
Криминологисцхес Форсцхунгсинститут Ниедерсацхсен еВ Форсцхунгсберицхт Нр КСНУМКС; КСНУМКС.
КСНУМКС. Моррисон ЦМ, Горе Х: Однос између претјеране употребе интернета и
депресија: студија заснована на упитнику КСНУМКС младих и одраслих. Псицхопатхологи
КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Иен ЈИ, Ко ЦХ, Иен ЦФ, Цхен СХ, Цхунг ВЛ, Цхен ЦЦ: Психијатријски симптоми
адолесценти са зависношћу од интернета: поређење са употребом супстанци. Псицхиатри Цлин
Неуросци КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Тхалеманн Р, Волфлинг К, Груссер СМ: Специфична реактивност на рачуналне игре
претјераним играчима. Бехав Неуросци КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Херманн МЈ, Веијерс ХГ, Виесбецк ГА, Бонинг Ј, Фаллгаттер АЈ: Алкохолна реактивност
код тешких и лаких социјалних пијаца, што се открива потенцијалним потенцијалима. Алкохол КСНУМКС,
КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Волфлинг К, Флор Х, Груссер СМ: Психофизиолошки одговори на повезаност са дрогом
подражаја у хроничној употреби канабиса. Еур Ј Неуросци КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Вессел Т, Муллер КВ, Волфлинг К: Компьутери
Суцхткранкенхилфе. У ДХС Јахрбуцх Суцхт. Уредио Деутсцхе Хауптстелле фур Суцхтфраген
еВ (ДХС). Геестхацхт: Неуланд; КСНУМКС.
КСНУМКС. Беутел МЕ, Хоцх Ц, Волфлинг К, Муллер КВ: Клинисцхе Меркмале дер Цомпутерспиел-
и Интернетсуцхт ам Беиспиел дер Инанспруцхнехмер еинер Спиелсуцхтамбуланз. З
Псицхосом Мед Псицхотхер КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Ха ЈХ, Иоо ХЈ, Цхо ИХ, Цхин Б, Схин Д, Ким ЈХ: Психијатријска коморбидност процењена у
Корејска дјеца и адолесценти који су позитивни на интернет зависност. Ј Цлин
Психијатрија КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС. КСНУМКС. Пеукерт П, Сиеслацк С, Бартх Г, Батра А: Интернет- и компјутерска опрема:
Феноменологија, Коморбидитат, Етиологија, Дијагностика и терапија Импликатионен
фур Бетроффене унд Ангехориге. Псицхиатр Прак КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Иен ЈИ, Ко ЦХ, Иен ЦФ, Ву ХИ, Ианг МЈ: Коморбидни психијатријски симптоми
Овисност о интернету: дефицит пажње и поремећај хиперактивности (АДХД), депресија, социјални
фобија и непријатељство. Ј Адолесц Хеалтх КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Бернарди С, Палланти С: Зависност од интернета: описна клиничка студија која се фокусира на
коморбидитети и дисоцијативни симптоми. Цомпр Псицхиатри КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Ким К, Риу Е, Цхон МИ, Иеун ЕЈ, Цхои СИ, Сео ЈС, Нам БВ: Интернет зависност у
Корејски адолесценти и његов однос према депресији и суицидалним идејама: упитник
преглед. Инт Ј Нурс Студ КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Иоо ХЈ, Цхо СЦ, Ха Ј, Иуне СК, Ким СЈ, Хванг Ј, Цхунг А, Сунг ИХ, Лиоо ИК:
Симптоми хиперактивности дефицита пажње и зависност од интернета. Псицхиатри Цлин Неуросци
КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Иен ЈИ, Иен ЦФ, Цхен ЦС, Танг ТЦ, Ко ЦХ: Повезаност између АДХД-а за одрасле
симптоми и зависност од интернета међу студентима: разлика међу половима.
Циберпсицхол Бехав КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Цао Ф, Су Л, Лиу Т, Гао Кс: Однос између импулзивности и зависности од Интернета
на узорку кинеских адолесцената. Еур Псицхиатри КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Ду ИС, Јианг В, Ванце А: Дугорочни ефекат рандомизиране, контролисане групе
когнитивна бихејвиорална терапија за зависност од интернета код адолесцената у Шангају.
Ауст НЗЈ Псицхиатри КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Млади КС: Когнитивна терапија понашања код овисника о Интернету: исходи лијечења и
последице. Циберпсицхол Бехав КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Волфлинг К, Јо Ц, Бенгессер И, Беутел МЕ, Муллер КВ: Цомпутерспиел- унд Интернетсуцхт.
Еин когнитив бехавиоралес Бехандлунгсмануал. Стуттгарт: Кохлхаммер; ин преп.
КСНУМКС. Кинг ДЛ, Делфаббро ПХ, Гриффитхс МД, Градисар М: Процена клиничких испитивања Интернета
лечење зависности: Систематски преглед и евалуација ЦОНСОРТ-а. Цлин Псицхол Рев
КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Саß Х: Виттцхен ХУ, Заудиг М, Хоубен И: Диагностисцхе Критериен ДСМ-ИВ. Готтинген:
Хогрефе; КСНУМКС.
КСНУМКС. Хаутзингер М, Келлер Ф, Кухнер Ц: Бецк Депрессионс Инвентар: Ревисион (БДИ-ИИ). Франкфурт
АМ: Харцоурт Тест Сервицес; КСНУМКС. КСНУМКС. Волфлинг К, Муллер КВ, Беутел М: Релиабилитат унд Валидитат дер Скала зум
Цомпутерспиелверхалтен (ЦСВ-С). Псицхотхер Психосом Мед Псицхол КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Волфлинг К, Муллер КВ: Патхологисцхес Глуцксспиел унд Цомпутерспиелабхангигкеит.
Виссенсцхафтлицхер Кеннтнисстанд зуи Вариантен субстанзунгебунденер
Абхангигкеитсеркранкунген. Бундесгесундхеитсблатт Гесундхеитсфорсцхунг Гесундхеитссцхутз
КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Виттцхен ХУ, Заудиг М, Фидрицх Т: Структуриертес Клинисцхес Интервиев фор ДСМ-ИВ.
Готтинген: Хогрефе; КСНУМКС.
33. Франке ГХ: Листа симптома ЛР Дерогатис (СЦЛ-90-Р) - немачка верзија. 2нд
едн. Готтинген: Белтз Тест; КСНУМКС.
34. Лове Б, Спитзер РЛ, Зипфел С, Херзог В: ПХК-Д: Гесундхеитсфрагебоген фур Патиентен -
Курзанлеитунг зур Комплеттверсион унд Курзформ. Хеиделберг: Медизинисцхе Университатсклиник
Хеиделберг; КСНУМКС.
КСНУМКС. Мицхал М, Зверенз Р, Тсцхан Р, Едингер Ј, Лицхи М, Кнебел А, Туин И, Беутел М:
Сцреенинг нацх Деперсоналисатион-Дереалисатион миттелс звеиер Итемс дер Цамбридге
Деперсоналисатион Сцале. Псицхотхер Псицх Мед: КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Стангиер У, Хеиденреицх Т: Дие Лиебовитз Созиале Ангст-Скала (ЛСАС). У Скален фур
Псицхиатрие. Уредио Цоллегиум Интернатионале Псицхиатриае Сцаларум. Готтинген: Белтз Тест;
КСНУМКС.
КСНУМКС. Боркенау П, Остендорф Ф: НЕО-Фунф-Факторен-Инвентар нацх Цоста унд МцЦрае (НЕОФФИ). КСНУМКСнд едн. Готтинген: Хогрефе; КСНУМКС.
КСНУМКС. Ретз-Јунгингер П, Ретз В, Блоцхер Д, Веијерс ХГ, Тротт ГЕ, Вендер ПХ, Росслер М:
Вендер Утах Ратинг Сцале (ВУРС-к): Дие деутсцхе Курзформ зур ретроспективен
Ерфассунг дес хиперкинетисцхен Синдромс беи Ервацхсенен. Дер Нервенарзт КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-
КСНУМКС.
КСНУМКС. Сцхварзер Р, Јерусалем М: Скален зур Ерфассунг вон Лехрер- унд Сцхулермеркмален.
Документатион оф псицхометрисцхен Верфахрен им рахмен дер виссенсцхафтлицхен Беглеитунг
дес Моделлверсуцхс Селбствирксаме Сцхулен. Берлин: Фреие Университат Берлин; КСНУМКС.
КСНУМКС. Сцхварзер Р, Муеллер Ј, Греенгласс Е: Процена перципиране опште самоефикасности
интернет: Прикупљање података у сајбер-простору. Анксиозност Стрес Цопинг КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Крохне ХВ, Еглофф Б, Кохлманн ЦВ, Таусцх А: Унтерсуцхунг мит еинер деутсцхен
Форма позитивног и негативног распореда (ПАНАС). Диагностица КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Сцхафер И, Спитзер Ц: Деутсцхе Версион дес “Неприкладна искуства из детињства
Упитник (АЦЕ) ”. Хамбург: Университат Хамбург; КСНУМКС. КСНУМКС. Цоле С: Процена функционисања диференцијалних ставки у перципираној скалама стреса - КСНУМКС. Ј
Епидемиол Цоммунити Хеалтх КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
44. Хеинрицх Г, Херсцхбацх П: Питања животног задовољства (ФЛЗМ) - кратки
упитник за процјену субјективног квалитета живота. Еур Ј Псицхол Ассессмент КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
45. Брицкенкамп Р: Тест д2 - Ауфмерксамкеитс-Беластунгс-Тест. 9. изд. Гетинген: Хогрефе;
КСНУМКС.
КСНУМКС. Мацкензие РК, Тсцхусцхке В: Повезаност, групни рад и исход у дугорочном периоду
групе за психијатријску терапију. Ј Псицхотхерпаи Працт Рес КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Басслер М, Потратз Б, Краутхаусер Х: Дер "Хелпинг Аллианце Куестионнаире" (ХАК) вон
Луборски. Псицхотхерапеут КСНУМКС, КСНУМКС: КСНУМКС-КСНУМКС.
КСНУМКС. Диллинг Х: Тасцхенф
;