By GINA KOLATA
Februari 17, 2016
David Bostick, 71, hemma i Pittsburgh. Efter några veckor av utsmältning av en gel på magen - han visste inte om det var testosteron eller placebo - han började känna sig bättre. Han gissade korrekt att han fick testosteron. Kredit Jeff Swensen för New York Times
Mer än en miljon män har smurt testosteron geler på sina kroppar de senaste åren, hoppas det skulle föryngra dem, stimulera dem och öka deras libido. Men tills nu har det aldrig varit en noggrann studie som frågar om det fanns några reella fördelar med testosteronbehandling för friska män med så kallad låg T.
De första resultaten av sådana forskning publicerades onsdagen i The New England Journal of Medicine. Även om det i bästa fall fann blygsamma fördelar, mestadels i sexuell funktion, är det en landmärke studie, säger Dr. Eric S. Orwoll, professor i medicin vid Oregon Health and Science University, eftersom det ger de första trovärdiga uppgifterna om testosterons effekter på några av de problem som man tänker lösa.
Några doktorer sade att de hoppades att de blygsamma resultaten skulle kunna ge vissa sanity till testosteronfenyen av de senaste åren. "Frankly", sade Dr. Sundeep Khosla, en dekan vid Mayo Clinic College of Medicine, "det finns mycket missbruk". Män som luras av annonser söker läkemedlet och Dr Khosla sa att han hade hört talas om läkare som ordinerat det utan att först mäta Männens testosteronnivåer för att se om de var låga.
Varje vecka ger vi dig historier som fångar underverk i människokroppen, naturen och kosmos. Kommer snart.
"Vad jag hoppas är att detta kommer att ge ett mer konservativt tillvägagångssätt," sa Orwoll. "Det finns mycket förskrivning där ute, och det ser inte ut, för den genomsnittliga mannen, det kommer att ha stor effekt."
Studien, ledd av Perelman School of Medicine vid University of Pennsylvania och finansierad av National Institutes of Health och AbbVie, tillverkaren av testosterongel AndroGel, involverade 790 män 65 och äldre med låga testosteronnivåer för deras ålder.
Testosteronnivåerna faller normalt som män, men dessa män hade nivåer i lågänden - under 275 nanogram per deciliter blod. Några av männen sa att de hade förlorat sin sexuell körning, andra sa att de gick mycket långsammare än de brukade, och andra sa att de bara kände sig bla, som om de hade förlorat sin livsstil. Männen gavs slumpmässigt till att använda AndroGel eller en placebo för ett år.
Som förväntat hamnade männen som använde AndroGel markant högre testosteronnivåer - de hos män 19 till 40. Men frågan som forskarna ville veta var: Fick de eller handlade något annorlunda?
Män som hade sagt sin sexuella funktion hade flaggat rapporterade måttliga ökningar av deras intresse för kön och prestanda, men när det gällde erektioner, var ett läkemedel som Viagra or Cialis skulle vara effektivare, rapporterade forskarna. De som sa att de kände sig blåa rapporterade en liten förbättring av humöret. Men drogen hade ingen märkbar effekt på vitalitet eller gånghastighet hos män med dessa klagomål.
Studien var för liten och kortsiktig för att ta itu med en annan långvarig fråga om testosterongeler: om du använder dem ökar risken för hjärtsjukdomar och prostatacancer och andra förhållanden. Och det sade Dr Richard J. Hodes, direktören för National Institute on Aging, var avsiktlig.
Om 15 år sedan, oroade sig för ett ökande antal män som använde testosterongeler, föreslog Dr. Hodes och administratörer vid Department of Veterans Affairs en enorm klinisk prövning som skulle innebära tusentals män, fortsätta i åratal och ta reda på vilka risker och fördelarna med testosteronbehandling var. Men planen sprang i motstånd.
Det fanns reella faror för män som deltar, sa kritiker. Inte bara risk för cancer och det framkom senare, möjligheten till hjärtsjukdom, men ett problem med PSA test, blodprov som används för att screena för prostatacancer. Testosteron ökar PSA-nivåerna. Män med höga nivåer får vanligtvis biopsier av sina prostater för att leta efter cancer. Men i en stor klinisk studie vet utredare inte vem som får drogen och vem får placebo. Så tusentals män som tar testosteron kan hamna med biopsier som enbart resulterar från PSA-nivåer som lyfts upp av läkemedlet, inte genom cancer.
Dr. Hodes vände sig till institutet för medicin för vägledning. En grupp medicinska experter där rådde börjar små. Gör en studie, sa de, som först frågar om det finns någon fördel för testosteron hos äldre friska män med låga halter av hormonet. Om det inte finns någon fördel, varför gör du en rättegång?
Den nya studien är resultatet. Testosterongelerna som används av männen i studien är inte lika kraftfulla som de mycket höga doserna testosteron och liknande hormoner som vissa kroppsbyggare och idrottare har injicerat för att växa muskler och förbättra prestanda.
Några män med allvarliga medicinska tillstånd som bryter ut sina testosteronkroppar använder hormonet som terapi och det är inte fråga om övning, sade forskare. I fråga är män vars testosteronnivåer sjönk helt enkelt för att de blev äldre.
För David Bostick, en 71-årig Pittsburgh-man som deltog i studien, var testosterons överklagande att det kunde hjälpa till med hans tröga känsla och minskad libido. Efter några veckor av att smörja en gel - han visste inte om det var AndroGel eller en placebo - på magen började han känna sig annorlunda, med mer sexuell lust och mer energi. Han gissade att han måste få testosteron. När studien slutade såg han sin primära vårdläkare och fick recept på AndroGel. Han visste att det fanns risker men han sa: "Jag fattade ett välgrundat beslut att ta det." På lördagen mottog han ett brev från studien som äntligen berättade för honom vad som var i den gel som han hade använt. Det var testosteron.
Men oro över risker kvarstår. Förra sommaren, Food and Drug Administration meddelade att det frågade tillverkare av testosterongeler att genomföra en stor klinisk prövning för att bedöma om det fanns hjärtrisker med drogerna. Företagen arbetar med att designa den, säger Morry Smulevitz, en talesman för AbbVie.
För närvarande är läkare uppdelade på huruvida man ska betona undersökningen. Dr William Bremner, professor i medicin vid University of Washington, sade att nu, beväpnad med solida, om kortsiktiga data, kan han säga till män som har bevisligen låga testosteronnivåer att behandling "är en rimlig sak att tänka om att göra. "
Dr. Joel Finkelstein, professor i medicin vid Harvard, var mindre sanguine. "Testosteron är helt klart inte en panacea," sa han. Han oroar sig för bristen på data om långsiktiga risker och oroar sig för att uppmuntra ett stort antal män att ta ett läkemedel utan att veta svar. För tillfället vill han veta mer om vem som kan reagera för att undvika att utsätta ett stort antal män för potentiella risker.
Men han vill att den stora kliniska prövningen ska gå vidare, även om det innebär att hantera PSA-problemet.
"Jag tycker det är nödvändigt," sa Dr. Finkelstein.
;
