Oktober 20th, 2014 i mediciner /
Under en 10-årsperiod rapporterades 1,580 biverkningar i USA och 21 andra länder som indikerade impulskontrollstörningar hos patienter, inklusive 628-fall av patologiskt spel, 465-fall av hypersexualitet och 202-fall av tvångshandling. Totalt inkluderade 710-händelser i samband med dopaminreceptoragonistläkemedel (används för att behandla Parkinsons sjukdom, rastlös bensyndrom och hyperprolactinemi) och 870-händelser för andra droger.
Ovanliga och allvarliga impulskontrollsjukdomar, inklusive patologiskt spelande, hypersexualitet och tvångsmässig shopping, har rapporterats hos patienter som tar dopaminreceptoragonistläkemedel. Dopaminreceptoragonistmediciner, som aktiverar dopaminreceptorer, är vanligt föreskrivna och det fanns 2.1 miljoner dispenserade polikliniska recept i fjärde kvartalet 2012.
Författarna analyserade biverkningsrapporter för sex dopaminreceptoragonister som marknadsfördes i USA. Deras analys var baserad på 2.7 miljoner inhemska och utländska negativa drog händelserapporter från 2003 till 2012 hämtade från US Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System-databas.
710-rapporterna (44.9-procent) för dopaminreceptoragonist-läkemedel uppträdde bland patienter med en medianålder av 55-år och som mestadels var män (65.8-procent). Ungefär hälften av de rapporterade händelserna hände i USA. Läkemedlen hade mestadels förskrivits för Parkinsons sjukdom vid 438-händelser (61.7-procent) och rastlös ben syndrom i 169-händelser (23.8-procent).
"Våra resultat bekräftar och utökar bevisen för att dopaminreceptoragonister är associerade med allvarliga impulskontrollstörningar; associationerna var signifikanta, effekterna var stora och effekterna sågs för alla sex dopaminreceptoragonister. ... För närvarande har inget av de dopaminreceptoragonistdroger som godkänts av FDA varningar om potentialen för utveckling av allvarliga impulskontrollstörningar som en del av deras förskrivningsinformation. Våra data och data från tidigare studier visar behovet av dessa framträdande varningar, ”skrev Thomas J. Moore, AB, från Institute for Safe Medication Practices, Alexandria, Va., Och kollegor i sina JAMA Internal Medicine artikel.
I en relaterad kommentar skriver Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., från Brigham and Women's Hospital och Harvard Medical School, Boston: ”I denna utgåva presenterar Moore och kollegor övertygande resultat av en oproportionalitetsanalys som undersöker sambandet mellan dopaminreceptoragonistläkemedel och impulsivt beteende. ... Författarna använde dessa data för att beräkna ett proportionellt rapporteringsförhållande (PRR) på 277.6, vilket indikerar att andelen alla biverkningsrapporter som involverade impulsivt beteende var 277.6 gånger högre för dopaminreceptoragonistläkemedel jämfört med andra läkemedel. ”
”Med tanke på begränsningarna med FAERS [US Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System-databas] och den provocerande analysen av Moore och kollegor, är sambandet mellan dopaminreceptoragonistläkemedel och impulskontrollstörningar sannolikt en verklig orsakssamband och inte bara ett mönster bland slumpmässiga data? Med den stora PRR som faktiskt kan dämpas av förvirring och framväxande bevis från andra källor är sannolikheten för en orsakssamband hög, avslutar Gagne.
I en annan relaterad kommentar skriver Howard D. Weiss, MD från Sinai Hospital i Baltimore, och Gregory M. Pontone, MD, från Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore: ”Rapporten av Moore och kollegor i detta nummer belyser samband mellan impulskontrollstörningar och dopaminreceptoragonistdroger. ”
”Rapporten väcker flera frågor? Hur utlöser dopaminreceptoragonister de onormala beteenden som ses hos patienter med impulskontrollsjukdomar? Varför utvecklar vissa patienter, men inte andra, dessa problem? Varför erkändes inte föreningen tidigare? ” fortsätter författarna.
Sammanfattningsvis har läkare överskattat nyttan och underskattat de risker som är förknippade med användningen av dopaminreceptoragonister vid patienter med Parkinsons sjukdom. Enligt vår åsikt bör dessa läkemedel användas mindre ofta och med stor försiktighet, med noggrann uppmärksamhet på möjliga ogynnsamma effekter på beteende och impulskontroll. "
Mer information: JAMA Intern Med. Publicerad online oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Publicerad online oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Publicerad online oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;