Prövningar. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
SAMMANDRAG
BAKGRUND:
Under de senaste åren har överdriven internetanvändning och datorspel ökat dramatiskt. Framträdande, humörförändringar, tolerans, abstinenssymtom, konflikter och återfall har definierats som diagnostiska kriterier för internetberoende (IA) och datorberoende (CA) i forskarvärlden. Trots ett växande antal personer som söker hjälp finns det inga specifika behandlingar av etablerad effekt.
Metoder/design:
Denna kliniska prövning syftar till att fastställa effekten av den störningsspecifika manuella korttidsbehandlingen av IA/CA (STICA). Den kognitiva beteendebehandlingen kombinerar individuella och gruppinterventioner med en total varaktighet på 4 månader. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas STICA-behandling eller till en väntelista kontrollgrupp. Tillförlitliga och giltiga mått på IA/CA och komorbida psykiska symtom (till exempel social ångest, depression) kommer att bedömas före början, i mitten, i slutet och 6 månader efter avslutad behandling.
DISKUSSION:
En behandling av IA/CA kommer att etablera effekt och är desperat nödvändig. Eftersom detta är den första studien för att fastställa effektiviteten av en sjukdomsspecifik behandling, kommer en kontrollgrupp för väntelistan att implementeras. För- och nackdelar med designen diskuterades.
Försöksregistrering ClinicalTrials (NCT01434589).
Nyckelord Internetberoende, dataspelsberoende, STICA, intervention, kognitiv beteendeterapi
Bakgrund
Internet har blivit tillgängligt för den stora majoriteten av befolkningen (till exempel schablonbelopp, WLAN eller bärbara datorer). I ett representativt tyskt urval (n = 2475) 2009 var andelen internetanvändare på fritiden för kvinnor cirka 51 % och för män cirka 60 %. De mest använda internetapplikationerna var e-post (93%), information och forskning (92%), shopping (76%) och chatt (62%) [1]. År 2004 använde cirka 68 % av amerikanska vuxna internet regelbundet och 4 % till 14 % visade en eller flera markörer för problematisk användning med en prevalens av internetberoende (IA) på cirka 1 % [2], vilket överensstämmer med en faktisk tysk studie [3].
Uppkomsten av uppenbart beroendebeteende rapporteras i slutet av 20-talet eller början av 30-talets åldersgrupper [2]. I epidemiologiska studier varierar prevalensen av beroende internetanvändning och datorspelbeteende mellan 1.5 % och 3.0 % hos tyska [3,4] respektive österrikiska [5] ungdomar..
Enligt Block [6] har tre undertyper av IA/datorspelsberoende (CA) (överdrivet spelande, sexuella intressen och e-post/sms) fyra gemensamma komponenter: (a) överdriven användning (tillsammans med en förlust av känslan av tid eller okunnighet om grundläggande drifter); (b) tillbakadragande (till exempel spänning, ilska, agitation och/eller depression när åtkomst till en dator är blockerad; (c) tolerans (ökad användning eller sofistikering av datorutrustning) och (d) negativa återverkningar (till exempel dålig prestation) /prestation, trötthet, social isolering eller konflikter). Framträdande, humörförändringar, tolerans, abstinenssymtom, konflikter och återfall är ytterligare diagnostiska kriterier för IA och CA [7]. Den beroende individen attraheras alltmer av det överdrivna beteendet och livet är känslomässigt och kognitivt upptaget av applikationen (till exempel datorspel), vilket kräver mer och mer tid för att reglera hans humörtillstånd. Empiriska studier [4,8,9] har visat att symtomkomplexet av IA/CA [10,11] matchar kriterierna för substansstörningar. Resultat av neurobiologiska studier har identifierat neurofysiologiska mekanismer i IA/CA som är likvärdiga med missbruk (alkohol [12] och cannabisberoende [13]).
Patienter med CA och IA har i ökad utsträckning sökt hjälp vid missbruksrådgivning [14] på grund av allvarliga negativa psykosociala konsekvenser (socialt arbete / utbildning, hälsa) som dokumenterats tillsammans med höga mentala morbiditeter [15-19]. IA är starkt associerad med dimensionellt mätt depression [18,20], indikatorer på social isolering eller beteendestörningar (till exempel ADHD [18,21,22]) eller impulsivitet [23]. På Grüsser-Sinopoli poliklinik för beteendeberoende, från 2008 till 2010, har totalt 326 patienter bedömts för IA/CA genom klinisk undersökning och tester. Av dessa klassificerades 192 patienter som IA/CA. De var övervägande (97%) män och i åldern 18 till 30 år. De visade starka tecken på social fobi och depression samt prestationsförsämringar i skola och arbete.
Trots dess ökande betydelse som ett stort hälsoproblem bland ungdomar och unga vuxna för närvarande, finns det fortfarande en brist på evidensbaserade interventioner för IA/CA. Preliminära bevis har endast genererats i öppna försök för icke-europeiska och asiatiska populationer [24,25]. Därför utvecklades ett specifikt korttidsbehandlingsprogram för IA/CA, baserat på kognitiv beteendeterapi (STICA). En preliminär utvärdering av den manuella STICA-behandlingen gjordes i en öppen prövning av Grüsser-Sinopolis poliklinik för beteendeberoende med totalt 33 patienter. Tjugofyra av detta prov slutförde STICA regelbundet, nio patienter avslutade behandlingen i förtid och ansågs vara avhoppade (27%). Baserat på det fullständiga urvalet av 33 patienter (intent to treat-analys) uppnåddes kriterier för behandlingssvar (primärt effektmått) med 67 % vilket motsvarar en stor effektstorlek på 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Behandlingsresultat av en manuell kognitiv beteendeterapi vid internet- och datorspelsberoende, opublicerad]. Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av den manuella STICA. Dessutom kommer varaktigheten av behandlingssvaret hos dessa patienter och påverkan på associerade psykiatriska symtom (till exempel social ångest och depression) att bestämmas. För närvarande är STICA det enda manuella polikliniska behandlingsprogrammet för IA/CA i Tyskland [26] och ytterligare internationella koncept och kliniska prövningar var inte metodologiskt övertygande [27].
Metoder / Design
Studiecentrum
Denna multicenterstudie koordineras av polikliniken för beteendeberoende vid kliniken för psykosomatisk medicin och psykoterapi vid University Medical Center Mainz. Tre centra kommer vidare att delta, Anton-Proksch-Institutet, Österrike, sektionen Addiction Medicine and Addiction Research vid universitetssjukhuset Tübingen, och Addiction Medicine vid Central Institute of Mental Health i Mannheim. Utredare på alla centra är psykoterapeuter (läkare eller psykologer) och experter på behandling av beroendebeteende.
Deltagare
Patienter kommer att inkluderas om följande åtta inklusionskriterier är uppfyllda: (1) IA/CA enligt AICA (Assessment of Internet and Computer game Addiction) expertbetyg i minst 6 månader och (2) en poäng ≥ 7 i AICA självrapport IA/CA. (3) Patienter med komorbida störningar kommer att inkluderas, förutsatt att IA/CA är den primära diagnosen. Studien kommer endast att omfatta (4) män i (5) åldern mellan 17 och 45 år. (6) Om patienterna för närvarande behandlas med psykotropa läkemedel, tillåts inga förändringar av mediciner och doser under de senaste 2 månaderna och under STICA-behandling. (7) Om patienten för närvarande är av med alla psykotropa mediciner måste patienten ha varit ledig i minst 4 veckor. (8) Under STICA är ingen annan pågående psykoterapi tillåten och tidigare psykoterapi måste ha genomförts i minst 4 veckor.
Patienter med en poäng <40 i Global Assessment of Functioning (GAF [28]) eller allvarlig depression (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) exkluderas. Ytterligare uteslutningskriterier är nuvarande alkohol- eller drogberoende, borderline, antisociala, schizoida och schizotypa personlighetsstörningar, en livstidsdiagnos av schizofreni, schizoaffektiv, bipolär eller organisk psykisk störning och en aktuell instabil medicinsk sjukdom.
Under en tidsperiod på 36 månader planerar vi att inkludera 192 patienter i studien. Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionen eller till väntelistans kontrollgrupp (WLC). Före randomisering måste totalt 18 patienter allokeras till prövningen. Interventionsgruppen kommer att påbörja behandlingen omedelbart efter randomiseringen, medan WLC-gruppen måste vänta under en period på 4 månader tills de får samma behandling.
Intervention
Den manuella STICA [26] är baserad på ett kognitivt beteende och kombinerar gruppterapi med individuell terapi. STICA omfattar 23 psykoterapisessioner med en total längd på 4 månader.
Femton av tjugotre sessioner kommer att vara gruppsessioner per vecka (100 min vardera) och åtta kommer att vara individuella sessioner varannan vecka (50 min).
Tabell 1 visar behandlingsfaser och strategier under de tidiga, mellersta och avslutande faserna.
Baserat på att förstå mekanismerna och konsekvenserna av IA/CA (tidig fas), tränas patienterna i att identifiera triggers för sin egen dysfunktionella internetanvändning. Genom att använda dagböcker, träning i sociala färdigheter och expositionsträning lär sig patienterna att minska och kontrollera sin dator- och internetanvändning. I behandlingens avslutande fas kommer verktyg att överföras till det dagliga livet och strategier för att förebygga återfall kommer att diskuteras.
Tabell 1. STICA Behandlingsfaser och strategier – se PDF
Bedömning
Figur 1 visar ett flödesschema över de fem tidpunkterna för bedömning. På T0a informeras patienter om studien och bedöms för behörighet. Patienterna fyller i AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Internetberoende i allmänheten. Resultat från en tysk befolkningsundersökning. opublicerad och BDI-II [29]. AICA-S-värden varierar mellan 0 och 27, och poäng ≥ 7 har definierats som problematisk internetanvändning. Terapeuter bedömer debut, förlopp och kriterier för IA/CA, behandlingshistoria, motivation för terapi och GAF [28]. AICA-checklistan kommer att betygsättas av en oberoende och förblindad bedömare.
Figur 1. Flödesschema över studien. Patienter i väntelistans kontrollgrupp (WLC) kommer att erbjudas STICA-behandling efter att interventionsgruppen har avslutats. Uppföljningsanalysen kommer att utföras separat för WLC
Bedömningen T0b görs omedelbart före randomisering och påbörjad behandling. Kriterierna för IA/CA kommer att kontrolleras på nytt genom självrapporteringsmätningar, om förseningen på grund av grupprekryteringen överstiger 2 veckor. Terapeuter fyller i GAF [28] och samlar in information om mediciner, andra terapier och behandlingshistorik. En oberoende och förblindad bedömare kommer att bedöma psykiska störningar med SCID-I/II [32] och genomföra AICAChecklist. En läkemedelsscreening används vidare för att bedöma objektiv information om läkemedelskonsumtion.
Självrapporteringsbedömning inkluderar IA/CA (AICA-S [30-31]), depression (BDI-II [29]), tvångsmässigt beteende (SCL-90-R [33]), generaliserad ångest och panik (patients hälsa
Frågeformulär [34]), somatisering [34], allmän ångest [34], depersonalisering (CDS-2 [35]) och social rädsla (LSAS [36]). Patienterna fyller också i dimensioner av personlighet (NEO-FFI [37]), uppmärksamhetsstörning (WURS-k [38]), self-efficacy (SWE [39,40]), positiv och negativ affektivitet (PANAS [41]) och negativa barndomsupplevelser (ACE [42]). Slutligen svarar de på frågor om upplevd stress (PSS [43]) och om deras livstillfredsställelse (FLZ [44]). Patienternas uppmärksamhet kommer att kontrolleras med d2 [45].
Efter 2 månaders behandling (T1) tillämpas patientbedömda resultatmått igen (AICA, GAF, BDIII) och läkemedelsscreening upprepas. Utfallsmåtten kompletteras med bedömningar av gruppklimat (GCQ [46]) och terapeutisk allians (HAQ [47]).
Omedelbart efter avslutad intervention (T2) fyller patienterna i en uppsättning frågeformulär som är identiska med uppsättningen vid T0b, förutom egenskapsmåtten (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Gruppklimat och terapeutisk allians utvärderas ytterligare. Läkemedelsscreening tillämpas och är obligatoriskt. För patienter i WLC-gruppen är detta den slutliga bedömningen. Kort efter undersökningen kommer deras insats att påbörjas. Patienter i interventionsgruppen uppmanas att utvärdera stabiliteten av behandlingseffekter 6 månader efter avslutad behandling (T3). Därmed motsvarar den använda frågeuppsättningen T2.
Datainsamling
I denna studie finns det två källor till elektroniska studiedata. En eCRF har utvecklats för utredarna för att dokumentera sina studiedata i en databas som lagras, underhålls och administreras av IZKS Mainz. Det är lösenordsskyddat med individuella konton för alla utredare. Patienterna kommer att besvara frågeformulären för självrapportering genom anmälningsformulär anpassade för iPAD. Varje patient får endast tillgång till sitt eget aktuella frågeformulär. Efter datainsamling kommer eCRF- och iPAD-data att omvandlas till en SAS-databas för utvärdering.
Mål och hypoteser
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av STICA, att bedöma varaktigheten av behandlingssvaret hos dessa patienter och effekten på associerade psykiska symtom (till exempel social ångest och depression).
Utkomster
Det primära effektmåttet definieras som förbättring av IA/CA bedömd av patienten själv (primärt utfallsmått: AICA-S [30, 31]). Vid slutet av behandlingen indikerar en AICA-S-poäng <7 remission.
Sekundära effektmått inkluderar remission av IA/CA i expertbetyget (AICA-C ≤ 13). Upptaget av internet eller datorspel kommer att analyseras (tillbringade timmar per vecka). IA och CA är förknippade med negativa konsekvenser för hälsa, social kommunikation, psykosocialt välbefinnande (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), prestationsnivå i skola eller arbete och självförsörjning (SWE [SWE] 39]). För varje instrument kommer bedömningar vid baslinjen att jämföras med bedömningar erhållna 4 och 6 månader efter behandlingen.
Provstorleksberäkning
Beräkningen av provstorleken baseras på det primära effektmåttet (T2: behandlingsslut) och ett chisquare-test utan kontinuitetskorrigering på en dubbelsidig signifikansnivå på 0.05. Beräkningen baseras på resultat från 33 patienter, som deltagit i en öppen studie. Tjugofyra patienter förbättrades enligt AICA-S < 7. En skillnad mot kontrollgruppen på 20 % anses vara kliniskt relevant. Med en effekt på 90 % behövs totalt 184 patienter för att upptäcka den skillnaden. Med tanke på den genomsnittliga terapigruppens storlek på åtta, måste 16 patienter randomiseras samtidigt. Därför kommer vi att behöva inkludera 192 patienter i denna studie (n = 96 patienter för varje grupp). Den primära analysen kommer att utföras på populationen av alla randomiserade försökspersoner (intention to treat (ITT) population). Patienter som avbryter behandlingen kommer att betraktas som icke-förbättrande av behandlingen. Vår tidigare erfarenhet av internetmissbrukare visade på avhopp på cirka 27 % (nio avhopp från 33 patienter).
randomisering
Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen STICA-interventionsgruppen eller WLC-gruppen.
Randomiseringslistan kommer att genereras stratifierad av Interdisciplinary Center for Clinical Trials (IZKS). Med tanke på den genomsnittliga terapigruppens storlek på åtta patienter måste 16 patienter randomiseras samtidigt. Randomiseringsförhållandet kommer att vara 1:1 inom varje center. Efter bekräftelse på att en patient uppfyller alla inklusionskriterier för randomisering kommer det elektroniska fallrapportformuläret (eCRF) omedelbart att förse utredaren med randomiseringsresultaten. Patienterna informeras därefter om randomiseringsresultatet och interventionen startar kort efter randomiseringen. IZKS kommer dessutom att säkerställa behandlingens integritet genom regelbundna besök på plats.
Statistisk analys
Primär analys
Det primära effektmåttet definieras som förändringen av AICA-S-nivån. Detta kommer att analyseras med hjälp av en logistisk regressionsmodell med prediktorer för grupp (STICA-behandling vs. WLC), förbehandlingspoäng för AICA-S, utbildning, försökscenter och ålder.
Den primära hypotesen som ska testas är:
H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC
där πSTICA och πWLC är sannolikheten att svara på behandling i STICA-behandlingsgruppen respektive WLC-gruppen. Den primära analysen kommer att utföras på ITT-populationen på en dubbelsidig nivå av signifikans α = 0.05. Den dubbelsidiga signifikansnivån kommer att vara densamma för alla analyser. En fullständigare analys kommer att utföras för känslighet. Dessutom kommer analysen att upprepas med en prediktor för terapigruppen. Avhopp under behandlingsfasen kommer att betraktas som behandlingsmisslyckanden.
Sekundär analys
Remissionen av IA/CA enligt AICA Checklista kommer att undersökas med hjälp av logistiska regressionsanalyser med samma prediktorer som den primära analysen. Reduktionen av negativa konsekvenser, GAF, depression (BDI-II) och social ångest (LSAS) kommer att undersökas med ANCOVA med kovariater.
Analyser kommer att utföras på en dubbelsidig signifikansnivå av α = 0.05. Beskrivande statistik används för att visa förändringar över tid. Allvarliga biverkningar och avhopp kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik.
Säkerhetsaspekter
Säkerhetsparametrar kommer att omfatta nyligen inträffade psykiatriska diagnoser (SCID-I [32]) och alla allvarliga biverkningar som rapporteras under och upp till 6 månader efter behandlingen. I samband med psykoterapi kommer därför självmordstankar eller den globala funktionsnivån att betraktas.
Medicinska komplikationer
Enligt GCP definieras en biverkning (AE) enligt följande: alla ogynnsamma medicinska händelser hos en patient som deltar i en klinisk prövning. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom, oavsett om det är relaterat till försöksinterventionen eller inte. På grund av det faktum att denna studie analyserar en psykologisk behandling, kommer endast biverkningar som rör psykologiska tillstånd, definierade som alla störningar som klassificeras av International Classification of Diseases [48] F00-F99 ('Mental and Behavioural Disorders') att dokumenteras.
För denna studie definierades följande tillstånd som AE: (1) nya symtom/medicinska tillstånd, (2) ny diagnos, (3) interkurrenta sjukdomar och olyckor, (4) försämring av medicinska tillstånd/sjukdomar som existerade innan klinisk prövning startar, ( 5) återfall av sjukdom, eller (6) ökning av frekvens eller intensitet av episodiska sjukdomar.
En allvarlig biverkning (SAE) är en biverkning som: (1) leder till dödsfall, (2) är livshotande, (3) kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, (4) leder till bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga. , eller (5) är en medfödd anomali/födelsedefekt.
Alla medicinska komplikationer under studien dokumenteras i eCRF.
Etiska problem
Kliniskt protokoll och skriftligt informerat samtycke godkändes av den etiska kommittén (EC) i delstaten Rheinland-Pfalz (Tyskland), som ansvarar för samordningscentret Mainz (ref. nr. 837.316.11 (7858)). Etikkommittéerna vid alla samarbetscentra kommer att tillhandahålla nödvändiga ytterligare dokument.
Alla procedurer som beskrivs i det kliniska prövningsprotokollet följer ICH-GCP-riktlinjerna och de etiska principerna som beskrivs i den aktuella revideringen av Helsingforsdeklarationen. Försöket kommer att genomföras i enlighet med lokala lagar och föreskrifter.
Innan de tas in i den kliniska prövningen får patienterna detaljerade förklaringar av den kliniska prövningens art, omfattning och möjliga konsekvenser i en för dem förståelig form. Patienten måste ge skriftligt samtycke. Varje patient kommer att få en kopia av det undertecknade dokumentet för informerat samtycke.
I denna kliniska prövning kommer alla patienter, inklusive WLC-gruppen, att få hela behandlingen. För WLC-patienter börjar behandlingen efter en väntetid på 4 månader.
En oberoende Dataövervaknings- och säkerhetsnämnd (DMSB) har inrättats för denna studie.
DMSB kommer att övervaka genomförandet av denna rättegång och kommer att utfärda rekommendationer för tidig avslutning, ändringar eller fortsättning av rättegången, om det behövs. DMSB och EC måste omedelbart informeras om studierelaterade SAE.
Diskussion
Antalet patienter som lider av IA/CA som behöver professionell hjälp ökar konstant. Hittills finns det inget specifikt manuellt interventionsprogram och det finns inga väldefinierade behandlingar med etablerad effekt. Såvitt vi vet är STICA den allra första kliniska prövningen för att fastställa effektiviteten av en specifik behandling för IA/CA.
Effekten av behandlingen kommer att kontrolleras i en randomiserad kontrollerad multicenterstudie. Användningen av en WLC-grupp verkar vara motiverad på grund av den nya behandlingsmetoden och avsaknaden av jämförbara metoder. Patienter i WLC är försäkrade att få full behandling efter en vänteperiod på 4 månader efter randomisering. Därmed är dock inte uppföljning av väntelistkontroller möjlig.
STICA kommer också att beakta samsjukliga psykiska störningar och allvarliga långsiktiga konsekvenser (till exempel socialt tillbakadragande eller misslyckande i skolan/utbildningen) orsakade av överdriven användning av internet eller datorspel. Målet med STICA är att återintegrera patienterna i ett normalt liv, inklusive kontrollerad användning av dator och internet, sociala kontakter och arbetsprestationer.
Resultaten av denna studie kommer att vara av hög relevans på grund av den metodologiska efterfrågan och ämnets höga relevans. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten och hållbarheten hos en kognitiv beteendemässig korttidsbehandling för IA/CA. För patientvård kommer det att vara viktigt att implementera en effektiv behandling för IA/CA i klinisk rutin.
Rättegångsstatus
Den första patienten inkluderades i STICA-studien den 1 februari 2012. Uppföljningsåtgärder för de sist inkluderade patienterna förväntades avslutas i juni 2014.
Förkortningar
ACE, Adverse childhood experience questionnaire; AE, Biverkning; ADHD, Attention Deficit Hyperactivity Disorder; AICA-S, Bedömning av internet- och datorspelsberoende, självrapportering; AICA-Checklista, Bedömning av internet- och datorspelsberoende, expertbetyg; BDI-II, Beck Depression Inventory; CA, datorspelsberoende; CDS-2, Cambridge depersonaliseringsskala; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Dataövervaknings- och säkerhetsstyrelsen; d2, Test av uppmärksamhet; EC, etikkommittén; eCRF, elektroniskt fallrapportformulär; FLZ, frågeformulär om tillfredsställelse i livet; GAF, Global Assessment of Functioning; GCP, god klinisk praxis; HAQ, Hjälpallians frågeformulär; ICH, Internationell konferens om harmonisering av tekniska krav för registrering av läkemedel för mänskligt bruk; IA, Internetberoende; ITT, Intention to treat; IZKS, Interdisciplinary Center for Clinical Trials; LSAS, Liebowitz social ångestskala; NEO-FFI, NEO Femfaktorsinventering; PANAS, Positivt och negativt affektionsschema; PHQ, Patienthälsa frågeformulär; PSS, Upplevd stressskala; SAE, allvarlig biverkning; SCID, I/II Strukturerad klinisk intervju för DSM IV; SCL-90-R, Symtomchecklista 90 reviderad; STICA, Korttidsbehandling av Internet- och datorspelsberoende; SWE, Bedömning av förväntan på self-efficacy; WLC, Väntelista kontroll; WURSk, Wender Uta betygsskala.
Konkurrerande intressen
Författarna förklarar att de inte har några konkurrerande intressen.
Författarnas bidrag
SJ gjorde det första utkastet till manuskriptet och är kontaktperson för frågor om realisering, design och administration. SJ, MEB och KW gjorde det slutliga utkastet till manuskriptet och reviderade det kritiskt för dess intellektuella innehåll. KW och MEB utvecklade terapin, som kommer att utvärderas med denna studie. Förslaget utarbetades först av KW, KWM, MEB och CR. För bidraget fungerar MEB och KW som princip- och medprinciputredare. MEB ansvarar för förslaget. KWM, CR, TW, KW och MEB bidrog väsentligt till utformningen och den slutliga utformningen av studien. AB, MM och KM ansvarar för korrekt genomförande av STICA i de olika centra och samarbetar för att förbättra studiedesignen. Alla författare läste och godkände det slutliga manuskriptet.
Tack
Studien finansieras av Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248/10-1 och det tyska förbundsministeriet för utbildning och forskning (BMBF) och stöds av IZKS Mainz, som grundas av BMBF (FKZ 01KN1103).
Referensprojekt
1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: Regular and
problematisk internetanvändning på fritiden i samhället: resultat från en tysk
befolkningsbaserad undersökning. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14:291-296.
2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: Potentiella markörer för problematiska
Internetanvändning: en telefonundersökning av 2,513 2006 vuxna. CNS Spectrums 11, 750:755-XNUMX.
3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). I
Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
psychopathologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35:226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische
Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Blockera JJ: Problem för DSM-V: internetberoende. Am J Psychiatry 2008, 165:306-307.
7. Griffiths M: Finns Internet- och datorberoende? Några fallstudiebevis.
Cyberpsychol Behav 2000, 3:211-218.
8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und
Jugendalter – Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter
besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. I
Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Morrison CM, Gore H: Förhållandet mellan överdriven internetanvändning och
depression: En enkätbaserad studie av 1,319 XNUMX ungdomar och vuxna. Psykopatologi
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psykiatriska symtom i
ungdomar med internetberoende: Jämförelse med droganvändning. Psykiatrikliniken
Neurosci 2008, 62:9-16.
11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Specifik signalreaktivitet på datorspelsrelaterad
signaler hos överdrivna spelare. Behav Neurosci 2007, 121:614-618.
12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Alcohol cue-reacitivity
i tunga och lätta sociala drickare som avslöjas av händelserelaterade potentialer. Alkohol 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Psykofysiologiska svar på läkemedelsassocierade
stimuli vid kronisk tung cannabisanvändning. Eur J Neurosci 2008, 27:976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerspielsucht: Erste Fallzahlen aus der
Suchtkrankenhilfe. I DHS Jahrbuch Sucht. Redigerad av Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen
eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.
15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-
und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z
Psychosom Med Psychother 2011, 57:77-90.
16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Psykiatrisk samsjuklighet utvärderad i
Koreanska barn och ungdomar som testar positivt för internetberoende. J Clin
Psychiatry 2006, 67:821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet- och datorspelabhängigkeit:
Phänomenologie, Komorbiditat, Ätiologie, Diagnostik und therapeutische Implikationen
päls Betroffene und Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37:219-224.
18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: De samsjukliga psykiatriska symtomen hos
Internetberoende: uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning (ADHD), depression, social
fobi och fientlighet. J Adolesc Health 2007, 41:93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: Internetberoende: en beskrivande klinisk studie med fokus på
samsjukligheter och dissociativa symtom. Compr Psychiatry 2009, 50:510-516.
20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: Internetberoende i
Koreanska ungdomar och dess relation till depression och självmordstankar: ett frågeformulär
undersökning. Int J Nurs Stud 2006, 43:185-192.
21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:
Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitet symptom och internetberoende. Psykiatri Clin Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: Sambandet mellan ADHD för vuxna
symtom och internetberoende bland högskolestudenter: könsskillnaden.
Cyberpsychol Behav 2009, 12:187-191.
23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: Förhållandet mellan impulsivitet och internetberoende
i ett urval av kinesiska tonåringar. Eur Psychiatry 2007, 22:466-471.
24. Du YS, Jiang W, Vance A: Långtidseffekt av randomiserad, kontrollerad grupp
kognitiv beteendeterapi för internetberoende hos ungdomar i Shanghai.
Aust NZJ Psychiatry 2010, 44:129-134.
25. Ung KS: Kognitiv beteendeterapi med internetmissbrukare: behandlingsresultat och
implikationer. Cyberpsychol Behav 2007, 10:671-679.
26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- und Internetsucht.
Ein kognitiv behaviorales Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; i prep.
27. King DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Bedömning av kliniska prövningar av Internet
beroendebehandling: En systematisk översyn och CONSORT-utvärdering. Clin Psychol Rev
2011, 31: 1110-1116.
28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Göttingen:
Hogrefe; 1998.
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressions Inventar: Revision (BDI-II). Frankfurt
aM: Harcourt Test Services; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität der Skala zum
Computerspielverhalten (CSV-S). Psychother Psychosom Med Psychol 2011, 61:216-224.
31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener
Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Intervju für DSM-IV.
Göttingen: Hogrefe; 1997.
33. Franke GH: Symptom-Checklista av LR Derogatis (SCL-90-R) – tysk version. 2:a
edn. Göttingen: Beltz Test; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten –
Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002.
35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:
Screening efter Depersonalisation-Derealisation mittels två objekt från Cambridge
Depersonaliseringsskala. Psychother Psych Med 2010, 60:175-179.
36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). I Skalen für
Psykiatri. Redigerat av Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Beltz Test;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.
38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:
Wender Utah Rating Scale (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven
Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73:830-
838.
39. Schwarzer R, Jerusalem M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.
Dokumentation der psychometrischen Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung
des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Assessment of perceived general self-efficacy on
internet: Datainsamling i cyberrymden. Ångest Stress Coping 1999, 12:145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen
Form der Positiv och Negativ Affekt Schema (PANAS). Diagnostica 1996, 42:139-156.
42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche Version des “Adverse Childhood Experiences
Frågeformulär (ACE)”. Hamburg: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Bedömning av differentiell objektfunktion i Perceived Stress Scale-10. J
Epidemiol Community Health 1999, 53:319-320.
44. Heinrich G, Herschbach P: Questions of Life Satisfaction (FLZM) – En kort
frågeformulär för att bedöma subjektiv livskvalitet. Eur J Psychol Assess 2000, 16:150-159.
45. Brickenkamp R: Test d2 – Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9:e upplagan. Göttingen: Hogrefe;
2002.
46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Relationer, grupparbete och resultat på lång sikt
slutenvårdsgrupper för psykoterapi. J Psychotherpay Pract Res 1993, 2:147-156.
47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der "Helping Alliance Questionnaire" (HAQ) av
Luborsky. Psychotherapeut 1995, 40:23-32.
48. Dilling H: Taschenf
;
