Internet va kompyuter o'yinlari bilan bog'liq giyohvandlikka (STICA) qisqa muddatli qo'llashning ta'siri: randomize nazorat ostida bo'lgan tekshiruv protsedurasi bo'yicha protokol. (2012)

To'liq o'rganish

Sinovlar. 2012 aprel 27; 13 (1): 43.

Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.

 

XULOSA

Maqsadi:

 So'nggi yillarda internetdan foydalanish va kompyuter o'yinlari sezilarli darajada oshdi. Ishonchsizlik, kayfiyatni o'zgartirish, bag'rikenglik, tortishish simptomlari, ziddiyat va relapslar ilmiy jamiyatda internetga qaramlik (IA) va kompyuterga qaramlik (KA) uchun diagnostika mezonlari sifatida tavsiflangan. Yordam so'rab borayotgan ko'plab odamlarga qaramay, belgilangan samaradorlikning muayyan muolajalari mavjud emas.

Uslublar / dizayn:

Ushbu klinik tadqiqot IA / CA (STICA) ning buzilishi o'ziga xos qo'llanadigan qisqa muddatli davolanish samarasini aniqlashga qaratilgan. Kognitiv xatti-harakatlar individual va guruh aralashuvlarini umumiy 4 oy davomiyligi bilan birlashtiradi. Bemorlarga tasodifiy STICA davolash yoki kutish ro'yxati nazorat guruhi tayinlanadi. IA / KA va ishonchli va ruhiy alomatlarning ishonchli va joriy choralari (masalan, ijtimoiy tashvish, depressiya) davolanishni boshlashdan, o'rtada, oxirida va 6 oydan keyin baholanadi.

Munozara:

IA / CA ni davolash samaradorlikni oshiradi va umuman talab etiladi. Bu kasallikni muayyan davolanishning samaradorligini aniqlash uchun birinchi sinov bo'lganligi sababli, kutish ro'yxati nazorat guruhi amalga oshiriladi. Dizaynning afzal tomoni va kamchiliklari muhokama qilindi.

Sinovlarni ro'yxatga olish ClinicalTrials (NCT01434589).

Kalit so'zlar Internetdagi giyohvandlik, kompyuter o'yinchoqligi, STICA, aralashuv, bilimlarni qiziqish bilan davolash

fon

Internet aholisining aksariyati (masalan, tekis tariflar, WLAN yoki portativ kompyuterlar) uchun foydalanish mumkin bo'ldi. 2475da nemis nemis vakili (n = 2009) ichida ayollar uchun bo'sh vaqt internet foydalanuvchilari 51% va erkaklar uchun 60% haqida edi. Eng tez-tez ishlatiladigan internet-ilovalar elektron pochta (93%), axborot va tadqiqot (92%), xarid (76%) va suhbat (62%) [1]. 2004da amerikalik kattalar haqida 68% muntazam ravishda Internetdan foydalandi va 4% 14% 1% [2] atrofida internetdagi giyohvandlik (IA) tarqalishi bilan bir yoki bir nechta muammoli foydalanish belgisini ko'rsatdi. ishlash [3].

Manifestli odatiy harakatlarning boshlanishi kech 20s yoki erta 30s yoshli guruhlarida [2] bildirilgan. Epidemiologik tekshiruvlar natijasida, nemis [1.5] va avstriyalik [3.0] o'smirlarida 3,4% dan 5% gacha bo'lganlar orasida internetdan foydalanish va kompyuter o'yinlari xatti-harakatining tarqalishi stavkalari.

Block [6] ga ko'ra, IA / kompyuter o'yin giyohvandligining uchta subtibi (KA) (ortiqcha o'yin, jinsiy aloqa va elektron pochta / matnli xabarlar) quyidagi to'rtta qismga ega: (a) ortiqcha foydalanish ( vaqt yoki asosiy drayvlar johillik); (b) kompyuterga kirishda blokirovkalash bo'lganida (masalan, taranglik, jahl, tashviqot va / yoki depressiya, (c) bardoshlik (kompyuter texnikasini ishlatishni oshirish yoki takomillashtirish) va (d) salbiy oqibatlar (masalan, hordiq chiqarish, ruhiy holatni o'zgartirish, bag'rikenglik, siqish, mojaro va relaps - boshqalar uchun diagnostika mezonlari. [7]. Bag'ishlangan shaxs tobora ko'proq ortiqcha xatti-harakatlarga jalb qilinmoqda va hayot his-tuyg'ularini tartibga solish uchun ko'proq vaqtni talab qiladigan dastur (masalan, kompyuter o'yini) bilan hissiy va hissiy jihatdan mashg'ul. Ampirik tadqiqotlar [4,8,9] IA / CA [10,11] ning semptom kompleksi moddalar buzilishining mezonlariga mos ekanligini ko'rsatdi. Nörobiologik tekshiruv natijalari giyohvand moddalarni suiiste'mol qilishga teng bo'lgan IA / CAda neyrofiziolojik mexanizmlarni aniqladi (spirtli ichimliklar [12] va kenevir giyohvandligi [13]).

CA va IA bemorlari yuqori aqliy kasalliklar bilan birgalikda hujjatlashtirilgan jiddiy salbiy psixologik oqibatlar (ijtimoiy, ish / ta'lim, sog'liq) tufayli giyohvandlik bo'yicha konsultatsiya [14] ga yordam so'rab borgan [15-19]. IA o'lchov bilan o'lchanadigan depressiya [18,20], ijtimoiy izolyatsiya ko'rsatkichlari yoki xatti-harakatlar kamchiliklari (masalan, ADHD [18,21,22]) yoki dürtüsellik [23] bilan kuchli bog'liq. 2008 dan 2010 gacha bo'lgan xulqli giyohvandlik bo'yicha Grüsser-Sinopoli poliklinikasida 326 bemorlari klinik tekshiruv va sinashlarda IA ​​/ CA uchun baholandi. Ulardan 192 bemorlar IA / CA sifatida tasniflangan. Ular asosan (97%) erkak va 18 dan 30 yilgacha bo'lgan yoshda bo'lganlar. Ular maktabda va ishda ijtimoiy fobiya va ruhiy tushkunlik, shuningdek, ish faoliyatini qisqartirishning kuchli dalillarini namoyish etdilar.

Bugungi kunda o'smirlar va yoshlar orasida katta salomatlik muammosi bo'lib borayotganiga qaramasdan, Xa / CA uchun dalillarga asoslangan tashabbuslar mavjud emas. Dastlabki dalillar faqat Evropa va Osiyo populyatsiyasi uchun ochiq sudlarda yaratilgan [24,25]. Shuning uchun kognitif xatti-harakatlarni (STICA) asoslangan IA / CA uchun maxsus qisqa muddatli davolash dasturi ishlab chiqildi. Qo'llaniluvchi STICA bilan davolashning dastlabki bahosi 33 bemorlari bilan xulqli giyohvandlik uchun Grüsser-Sinopoli poliklinikasining ochiq sinovida o'tkazildi. Ushbu namunadan yigirma to'rttasi STICA ni muntazam ravishda tugatdi, to'qqiz nafar bemor muddatidan oldin davolanishni to'xtatdi va tashqariga chiqish (27%) deb baholandi. 33 bemorlarining to'liq namunasi asosida (tahlil qilish uchun niyat) 67% bilan davolanishga javob berishning mezonlari (asosiy samaradorlik so'nggi nuqtasi) ga erishildi, bu 1.27 ning katta ta'siriga mos keladi [Wölfling K, Myuller KW, Beutel ME: internetda va kompyuter o'yinida giyohvandlikka qarshi qo'llaniladigan kognitiv davoni davolash, nashr etilmagan]. Ushbu qo'llanma qo'lda tayyorlangan STICA samaradorligini baholaydi. Bundan tashqari, ushbu bemorlarga davolanishni davom ettirish va ular bilan bog'liq psixiatrik alomatlar (masalan, ijtimoiy anksiyete va ruhiy tushkunlik) ta'siri aniqlanadi. Hozirgi kunda STICA Germaniyada [26] uchun IA / CA uchun yagona qo'llaniladigan ambulatoriya davolash dasturi bo'lib, xalqaro kontseptsiyalar va klinik tadqiqotlar uslubiy jihatdan ishonchli emas [27].

Uslublar / Dizayn

O'quv markazlari

Ushbu multicenter tadqiqotlari Universitetning Meditsina Markazining Psixosomatik Tibbiyot va Psixoterapiya Klinikasining xulq-atvorlari uchun poliklinika tomonidan muvofiqlashtirilgan. Bundan tashqari, uchta markaz - Anton-Proks-instituti, Avstriya, Tübingen universiteti tibbiyot fakulteti qo'shma tibbiyot va giyohvandlik tadqiqotlari va Mannheimdagi Ruhiy kasalliklar markazi markaziy tibbiyot institutining qo'shadi dori-darmonlari ishtirok etadi. Barcha markazlarda tergovchilar psixoterapevtlar (shifokorlar yoki psixologlar) va giyohvandlik munosabatlarini davolash bo'yicha mutaxassislardir.

ishtirokchilar

Quyidagi sakkizta mezon quyidagi talablar bajarilgan bo'lsa: (1) Internetda AICA (Internet va Kompyuter o'yinchisining baholash) ekspert xulosasi bo'yicha kamida 6 oy va (2) reytingi ≥ 7 AICA o'z hisoboti IA / CA. (3) Birlamchi kasalliklarga chalingan bemorlarga IA / KA asosiy tashhis qo'yish sharti bilan kiritiladi. Tadqiqot faqat 4 va 5 yil orasida (17) erkaklar (45) ni o'z ichiga oladi. (6) Agar bemor hozirda psixotrop preparatlardan foydalansa, o'tmishdagi 2 oy davomida va STICA davolash paytida dori va dozalarda o'zgarishlar bo'lmaydi. (7) Agar hozirgi paytda barcha psixotrop preparatlar o'chirilsa, bemorni kamida 4 hafta bo'lgan bo'lishi kerak. (8) STICA davomida hech qanday davom etadigan psixoterapiya yo'l qo'yilmaydi va oldingi psixoterapiya kamida 4 hafta davomida bajarilishi kerak.

Funktsiyalarni global baholashda <40 ball olgan bemorlar (GAF [28]) yoki og'ir depressiya (Bek depressiyasi inventarizatsiyasi; BDI-II [29] ≥ 29). Istisno qilishning qo'shimcha mezonlari - alkogol yoki giyohvandlikka bog'liqlik, chegara, antisosial, shizoid va shizotipal shaxsiyat buzilishi, shizofreniya, shizoaffektiv, bipolyar yoki organik ruhiy buzuqlik va hozirgi beqaror tibbiy kasallik.

36 oylik davr mobaynida biz 192 bemorlarini tadqiq qilishni rejalashtirmoqdamiz. Bemorlar tasodifiy aralashuvga yoki kutish ro'yxatini nazorat qilish guruhiga (WLC) tayinlanadi. Randomizatsiyadan oldin, jami 18 bemorlarni sinash uchun ajratish kerak. Tadqiqot guruhi randomizatsiyadan so'ng darhol davolanishni boshlaydi, shuning uchun WLC guruhi bir xil davolashni qabul qilmaguncha 4 oylik muddatni kutishi kerak.

Intervyu

Qo'llaniladigan STICA [26] kognitiv yondashuvga asoslangan va individual davolash bilan guruhni birlashtiradi. STICA umumiy 23 oy davomidagi 4 psixoterapiya mashg'ulotlarini o'z ichiga oladi.

Yigirma uch sessiyaning 15tasi haftalik guruh sessiyalari bo'ladi (har birida 100 min), sakkiztasida esa bir nechta sessiya (50 daqiqa) bo'ladi.

Jadval 1 davolash bosqichlari va strategiyalarini erta, o'rta va tugatish bosqichlarida ko'rsatadi.

IA / CA (erta davr) mexanizmlari va oqibatlarini tushunish asosida bemorlar o'zlarining noto'g'ri Internet foydalanish tetikleyicilerini aniqlash uchun tayyorlanadi. Kundaliklarni, ijtimoiy ko'nikma mashg'ulotlarini va ekspozitsiya mashg'ulotlarini qo'llash orqali bemorlar kompyuter va internetdan foydalanishni qisqartirish va nazorat qilishni o'rganadilar. Davolashni tugatish bosqichida vositalar kundalik hayotga ko'chiriladi va relaps oldini olish bo'yicha strategiyalar muhokama qilinadi.

Jadval 1. STICA davolash bosqichlari va strategiyalari - PDF-ga qarang

Baholash

Shakl 1 baholashning beshta vaqt nuqtalarining oqim jadvalini ko'rsatadi. T0a bemorlariga tadqiqot haqida ma'lumot beriladi va ular muvofiqlik uchun baholanadi. Bemorlarga AICA-S [30,31] Myuller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Umumiy populyatsiyada Internetga qaramlik. Olmoniya aholisiga asoslangan tadqiqot natijalari. nashr etilmagan va BDI-II [29]. AICA-S qiymatlari 0 va 27 oralig'ida, va ≥ 7 ballari muammoli Internetdan foydalanish sifatida belgilandi. Terapevtlar IA / KA ning boshlanishi, kursi va mezonlarini, davolashning tarixi, davolash uchun motivatsiya va GAF [28] ni baholashadi. AICA nazorat ro'yxati mustaqil va ko'r-ko'rona rater tomonidan baholanadi.

Shakl 1. Tadqiqotning oqim jadvali. Kutish ro'yxatini nazorat qilish guruhi (WLC) bemorlariga STICA davolashda aralashuv guruhi tugaganidan so'ng taklif etiladi. Keyingi tahlil WLC uchun alohida amalga oshiriladi

T0b baholash tasodifiylashtirish va davolanishni boshlashdan oldin amalga oshiriladi. Guruhni tanlash uchun kechikish 2 haftadan oshib ketgan taqdirda, XA / CA mezonlari o'z-o'zidan hisobotlarni o'lchash orqali qayta tekshiriladi. Terapevtlar GAF [28] ni to'ldirib, dori-darmonlar, boshqa terapiya va davolash tarixi haqida ma'lumot yig'adilar. Independent va blinded rider ruhiy kasalliklarni SCID-I / II [32] bilan baholaydi va AICAChecklistni o'tkazadi. Dori-darmonlarni o'rganish, shuningdek, giyohvand moddalarni iste'mol qilish bo'yicha ob'ektiv axborotlarni baholash uchun ham qo'llaniladi.

O'z-o'zini baholash natijalari quyidagicha: IA / CA (AICA-S [30-31]), ruhiy tushkunlik (BDI-II [29]), obsesiv-repulsiv harakatlar (SCL-90-R [33]), umumiy tashvish va vahima

So'rov [34]), somatizatsiya [34], umumiy xiralik [34], depersonalizatsiya (CDS-2 [35]) va ijtimoiy qo'rquv (LSAS [36]). Bemorlar shuningdek, shaxsning o'lchamlarini (NEO-FFI [37]), diqqat etishmasligi buzilishining (WURS-k [38]), o'z-o'zini samaradorligini (SWE [39,40]), ijobiy va salbiy ta'sirni (PANAS [41]) va salbiy bolalik tajribasi (ACE [42]). Va nihoyat, ular stressli savollar (PSS [43]) va ularning hayotiy mamnunligi (FLZ [44]) ga javob berishadi. Bemorlarning diqqatini d2 [45] bilan tekshirish mumkin.

2 oylik davolanishdan keyin (T1) bemorni baholash natijalari qayta ko'rib chiqiladi (AICA, GAF, BDIII) va takroriy takrorlash. Yakuniy choralar guruhli iqlim (GCQ [46]) va terapevtik alyans (HAQ [47]) tomonidan baholanadi.

Intervensiya tugagandan so'ng darhol (T2) bemorlar T0b majmui bilan bir xil so'rovnomalar to'plamini to'ldirishadi, bunda chora-tadbirlar (NEO-FFI, WURS-k, ACE) mavjud. Guruh iqlimi va terapevtik alyans qo'shimcha ravishda baholanadi. Giyohvand tekshiruvi qo'llaniladi va majburiydir. WLC guruhi bemorlar uchun bu yakuniy baho. Tadqiqotdan ko'p o'tmay ularning aralashuvi boshlanadi. Davolashning to'xtatilganidan keyin (T6) davolanish guruhining bemorlaridan 3 oydagi davolash effektlarining barqarorligini baholash talab qilinadi. Shunday qilib, savollarga javoblar to'plami T2ga mos keladi.

Ma'lumot yig'ish

Ushbu tadqiqotda elektron ma'lumotlarning ikki manbasi mavjud. Tadqiqotchilar uchun IZKS Maynz tomonidan saqlanayotgan, ushlab turilgan va boshqariladigan ma'lumotlar bazasida ishlash ma'lumotlarini hujjatlashtirish uchun EKFF ishlab chiqildi. Bu barcha tergovchilar uchun shaxsiy hisob bilan parol bilan himoyalangan. Bemorlarga iPADlar uchun moslashtirilgan ariza shakllari bo'yicha o'z-o'zidan hisobot so'rovnomalariga javob beradilar. Har bir bemor faqatgina hozirgi anketasiga kirishni oladi. Ma'lumot yig'ilgandan so'ng, eCRF va iPAD ma'lumotlarni baholash uchun bir s.a.v. ma'lumotlar bazasiga aylantiriladi.

Maqsadlar va farazlar

Maqsadlar yoki ushbu tadqiqot STICA samaradorligini aniqlash, ushbu bemorlarga davolanishga javob berishning davomiyligini baholash va shu bilan bog'liq ruhiy alomatlarga ta'sir ko'rsatish (masalan, ijtimoiy anksiyete va depressiya).

Natijalar

Birlamchi samaradorlikning so'nggi nuqtasi bemorning o'zi tomonidan baholangan IA / CA yaxshilanishi sifatida aniqlanadi (asosiy natijalar o'lchovi: AICA-S [30, 31]). Terapiya oxirida AICA-S balli <7 remissiyani bildiradi.

Ikkilamchi so'nggi nuqta ekspertlar reytingida (AICA-C ≤ 13) IA / CA ning remissiyasini o'z ichiga oladi. Internet yoki kompyuter o'yinlari bilan mashg'ulotlar tahlil qilinadi (haftada o'tkaziladigan soatlar). IA va CA salomatlik, ijtimoiy muloqot, psixologik sog'lig'ida salbiy oqibatlarga olib kelishi mumkin (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), maktabda yoki ishda ishlash darajasi va o'z-o'zini samaradorligi (SWE [ 39]). Har bir cholg'u asbobini baholashda dastlabki baholashda 4 va 6 oydan so'ng terapiyadan olingan natijalar bilan taqqoslash mumkin.

Namuna o'lchamlarini hisoblash

Namuna hajmini hisoblash birlamchi so'nggi nuqta (T2: terapiya oxiri) va 0.05 darajadagi ikki tomonlama ahamiyatlilik darajasida uzluksizlikni tuzatmasdan chisquare testiga asoslangan. Hisoblash ochiq sinovda qatnashgan 33 bemorning natijalariga asoslanadi. Yigirma to'rtta bemor AICA-S <7 ga ko'ra yaxshilandi, nazorat guruhidagi 20% bo'lgan farq klinik jihatdan ahamiyatli hisoblanadi. 90% quvvatga ega bo'lib, ushbu farqni aniqlash uchun jami 184 bemor kerak. O'rtacha terapiya guruhining sakkiztasini hisobga olgan holda, bir vaqtning o'zida 16 sub'ekt tasodifiy o'tkazilishi kerak. Shuning uchun biz ushbu sinovga 192 ta bemorni kiritishimiz kerak bo'ladi (har bir guruh uchun n = 96 ta bemor). Birlamchi tahlil barcha randomizatsiyalangan sub'ektlar populyatsiyasida o'tkaziladi ((ITT) populyatsiyani davolash niyati). Terapiyani to'xtatadigan sub'ektlar davolanishni yaxshilamaydigan moddalar deb hisoblanadi. Internetga qaram bo'lganlar bilan bo'lgan avvalgi tajribamiz, maktabni tark etish darajasi taxminan 27% ni tashkil qildi (33 bemorning to'qqizta tark etilishi).

Randomizatsiya

Bemorlarga tasodifiy STICA aralashuv guruhiga yoki WLC guruhiga beriladi.

Randomizatsiya ro'yxati Disiplinlerarası Klinik tadqiqotlar markazi (IZKS) tomonidan tabakalanacaktır. Sakkiz bemorning o'rtacha davolovchi guruhini hisobga olsak, 16 bemorlari bir vaqtning o'zida randomizatsiya qilishlari kerak. Randomizatsiya darajasi har bir markazda 1: 1 bo'ladi. Kasal randomizatsiya uchun barcha turtki mezonlarini bajarishini tasdiqlaganidan so'ng, elektron xisobot varaqasi (eCRF) tergovchini darhol randomizatsiya natijalari bilan ta'minlaydi. Bemorlarga keyinchalik tasodifiy natijalar haqida ma'lumot beriladi va aralashuv randomizatsiyadan so'ng boshlanadi. Bundan tashqari, IZKS muntazam tashrif buyurishlar orqali davolanishning yaxlitligini ta'minlaydi.

Statistik tahlil

Birlamchi tahlil

Asosiy samaradorlik so'nggi nuqtasi AICA-S darajasining o'zgarishi sifatida tavsiflanadi. Bu guruhning predmetlari (logistika regressiya modeli) yordamida (STICA bilan davolash va WLC), AICA-S-dan oldingi davolash ballari, ta'lim, sinov markazi va yosh bilan tahlil qilinadi.

Sinov etiladigan asosiy gipoteza quyidagilardan iborat:

H0: ÒSTICA = πWLC va boshqalar. H1: πSTICA ≠ pWLC

Bu erda ÒSTICA va πWLC navbati bilan STICA davolash guruhida va WLC guruhida davolanishga javob berish ehtimoli mavjud. Asosiy tahlil ITT populyatsiyasi bo'yicha ikki tomonlama a = 0.05 darajasida amalga oshiriladi. Barcha tahlillar uchun ikki tomonlama ahamiyat darajasi bir xil bo'ladi. Hassasiyet uchun to'liq tahlil qilinadi. Bundan tashqari, tahlil terapiya guruhi uchun prognoz bilan takrorlanadi. Davolash bosqichidagi tomchilar davolanishning muvaffaqiyatsizligi sifatida baholanadi.

Ikkilamchi tahlil

AICA nazorat ro'yxatiga muvofiq IA / CA-ning remissiyasi, asosiy tahlili kabi bir xil yondashuvlarga asoslangan logistika regression tahlillari yordamida ko'rib chiqiladi. GAF, depressiya (BDI-II) va ijtimoiy tashvish (LSAS) salbiy oqibatlarining kamayishi ANCOVA yordamida mutanosibliklar bilan baholanadi.

Tahlillar a = 0.05 ning ikki tomonlama ahamiyatli darajasida o'tkaziladi. Vaziyatdagi o'zgarishlarni ko'rsatish uchun identifikator statistika qo'llaniladi. Jiddiy salbiy hodisalar va tashvishlar tahliliy statistikani qo'llash orqali tahlil qilinadi.

Xavfsizlik masalalari

Xavfsizlik parametrlari yangi paydo bo'lgan psixiatrik tashxislarni (SCID-I [32]) va davolanishdan keyingi 6 oygacha bo'lgan va keyin bildirilgan barcha jiddiy salbiy voqealarni o'z ichiga oladi. Shuning uchun psixoterapiya nuqtai nazaridan o'z joniga qasd qilish g'oyalari yoki global faoliyat darajasiga e'tibor beriladi.

Tibbiy asoratlar

GCP ga ko'ra, salbiy hodisa (AE) quyidagicha tavsiflanadi: klinik tekshiruvda ishtirok etayotgan bemorning har qanday nojo'ya holatlari. Shuning uchun AE, sud aralashuvi bilan bog'liq yoki bog'liq bo'lmagan biron-bir noqulay va niyati bo'lmagan belgilar (odatiy laboratoriya topishi, shu jumladan), alomat yoki kasallik bo'lishi mumkin. Ushbu tekshiruv psixologik davolanishni tahlil qilish sababli, Xalqaro Xastaliklar Klassifikatsiyasi (48) F00-F99 («Ruhiy va yurish-turish buzilishi») tomonidan tasniflangan har qanday tartibsizlik deb ta'riflangan psixologik sharoitlarga tegishli AElar hujjatlashtiriladi.

Ushbu tadqiqot uchun AE: (1) yangi semptomlar / tibbiy sharoitlar, (2) yangi tashxis, (3) interkuryer kasalliklari va baxtsiz hodisalar (4), klinik sinov boshlanishidan oldin mavjud bo'lgan tibbiy holat / kasalliklarning yomonlashuvi 5) kasallikning takrorlanishi yoki (6) epizodik kasalliklarning chastotasi yoki intensivligini oshirish.

(1) o'limga olib keladigan (2) o'limga olib keladigan AE bo'lib, (3) hayot uchun xavfli hisoblanadi (4) kasalni kasalxonaga yotqizishni yoki mavjud kasalxonaga yotqizishni talab qilishni talab qiladi (5) doimiy yoki muhim darajada nogironlik / nogironlik , yoki (XNUMX) konjenital anomaliya / tug'ilish nuqsonidir.

Tadqiqot davomida barcha tibbiy asoratlar tug'ruqdan keyingi davrda qayd etilgan.

Axloqiy masalalar

Klinik protokol va yozma ruxsatnoma rozilik Reynland Palatinasi federal shtatining (Germaniya) Etika qo'mitasi tomonidan tasdiqlangan bo'lib, u Meynning koordinatsion markazi (837.316.11 (7858)) uchun mas'uldir. Barcha hamkorlik markazlarining axloqiy qo'mitalari zarur qo'shimcha hujjatlarni taqdim etadi.

Klinik sinov protokolida tavsiflangan barcha vositalar ICH-GCP qoidalariga va Xelsinki Deklaratsiyasining hozirgi qayta ko'rib chiqilishida tavsiflangan axloqiy me'yorlarga amal qiladi. Sud jarayoni mahalliy huquqiy va qonuniy talablarga muvofiq amalga oshiriladi.

Klinik tekshiruvga qabul qilinishdan oldin bemorlar klinik tadkikotning tabiati, doirasi va mumkin bo'lgan oqibatlari haqida batafsil tushuntirishlar olishadi. Kasallarning yozma ravishda roziligini olishlari kerak. Har bir bemorga imzolangan kelishuv hujjatining nusxasi beriladi.

Ushbu klinik tadqiqotda barcha bemorlar, jumladan, WLC guruhi to'liq davolanadi. WLC'li bemorlarga terapiya 4 oylik kutish davri tugagandan so'ng boshlanadi.

Tadqiqot uchun mustaqil ma'lumot monitoringi va xavfsizligi kengashi (DMSB) yaratildi.

DMSB ushbu sud ishi ustidan nazoratni amalga oshiradi va agar zarurat tug'ilsa, sud jarayoni boshlanishi, o'zgartirilishi yoki davom etishi uchun tavsiyalar beradi. DMSB va ATning SAE bilan bog'liq ishlarni darhol xabardor qilishlari kerak.

muhokama

Kasb-hunarga muhtoj bo'lgan kasaba uyushmasi / CA kasalligiga chalingan bemorlarning soni doimiy ravishda oshib boradi. Hozirgi kunga qadar aniq qo'llaniladigan aralashuv dasturi mavjud emas va o'rnatilgan samaradorlikning yaxshi aniqlangan muolajalari mavjud emas. Bizning ma'lumotimizga ko'ra STICA boshqalar uchun maxsus davolashni samaradorligini aniqlash uchun birinchi klinik sinovdir.

Davolashning samaradorligi randomizatsiyalangan nazoratli ko'p markazli sinovda tekshiriladi. WLC guruhidan foydalanish yangi davolash uslubi va solishtirma yondashuvlarning yo'qligi sababli oqlanadi. WLC'teki bemorlar randomizatsiyadan keyingi 4 oylik kutish muddati tugagandan so'ng to'liq davolanishga ishonch hosil qilishadi. Shunday qilib, kutish ro'yxatini boshqarish vositalarini kuzatish mumkin emas.

STICA shuningdek, ortiqcha internet yoki kompyuter o'yinlaridan foydalanish oqibatida ruhiy nosog'lom kasalliklar va jiddiy uzoq muddatli oqibatlarga (masalan, maktabda / ta'limda ijtimoiy yo'qotish yoki o'qimaslik) qaraydi. STICA ning maqsadi - bemorlarni oddiy hayotga, jumladan, kompyuter va internetni nazorat qilish, ijtimoiy aloqalar va ishlash ko'rsatkichlarini qayta tiklashdir.

Ushbu tadqiqot natijalari metodologik talab va mavzuning dolzarbligi tufayli juda muhimdir. Ushbu tadqiqot IA / CA uchun kognitiv xulq-atvorning qisqa muddatli davolanish samaradorligini va davomiyligini aniqlaydi. Bemorlarni parvarish qilish uchun, klinik va davolash usulida IA ​​/ CA uchun samarali davolanishni amalga oshirish muhim ahamiyatga ega.

Sinov holati

Birinchi bemor fevral oyida 1, 2012 da STICA tadqiqotiga qabul qilindi. 2014da iyun oxirida oxirgi bemorlarni kuzatish tadbirlari to'xtatilishi kutilmoqda.

Qisqartmalar

ACE, bolalik davridagi noqulay tajriba savolnomasi; AE, salbiy hodisa; DEHB, Diqqat etishmasligi hiperaktivligi buzilishi; AICA-S, Internet va kompyuter o'yinlariga bog'liqlikning baholash, o'z hisoboti; AIKA-nazorat ro'yxati, internet va kompyuter o'yinlari giyohvandligi baholanishi, ekspert reytingi; BDI-II, Beck Depressiya inventarizatsiyasi; CA, kompyuter o'yinlari giyohvandligi; CDS-2, Kembrij tipsizlashtirilgan shkalasi; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Ma'lumotlarni Kuzatuv va Xavfsizlik Kengashi; d2, e'tiborni sinash; EC, axloqiy kengash; eCRF, elektron hodisa hisobot shakl; FLZ, hayotni qondirish so'rovnomasi; GAF, funktsiyani global baholash; GCP, Yaxshi Klinik Amaliyot; HAQ, Alliance so'roviga yordam berish; ICH, Inson foydalanish uchun farmatsevtika mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazish uchun texnik talablarni uyg'unlashtirish bo'yicha xalqaro konferentsiya; IA, Internetga qaramlik; ITT, davolash niyati; IZKS, Disiplinlerarası Klinik tadqiqotlar markazi; LSAS, Liebowitz ijtimoiy bezovtalik shkalasi; NEO-FFI, NEO Besh faktor inventarizatsiyasi; PANAS, ijobiy va salbiy ta'sir jadvali; PHQ, bemor sog'liqni saqlash so'rovnomasi; PSS, sezuvchanlik darajasi; SAE, jiddiy salbiy voqea; SCID, I / II DSM IV uchun tuzilgan klinik intervyu; SCL-90-R, 90 belgilari ro'yxati yangilandi; STICA, Internetni qisqa muddatli davolash va kompyuter o'yinlari. SWE, o'z-o'zini samaradorligini kutish; WLC, kutish ro'yxatini boshqarish; WURSk, Wender Uta reyting baholari.

Qiziqarli manfaatlar

Mualliflar, ularning raqobatbardosh manfaatlarga ega emasligini e'lon qiladilar.

Mualliflar hissasi

SJ qo'lyozmaning birinchi loyihasini amalga oshirdi va uni amalga oshirish, loyihalashtirish va boshqarish masalalari bo'yicha aloqador shaxs. SJ, MEB va KW qo'lyozmalarning yakuniy loyihasini tayyorladi va uni intellektual mazmuni uchun tanqidiy ravishda qayta ko'rib chiqdi. KW va MEB davolashni ishlab chiqdi va bu ish bilan baholanadi. Taklif birinchi navbatda KW, KWM, MEB va CR tomonidan tayyorlangan. MEB va KW grantlari uchun printsipial va birgalikda tadqiqotchi sifatida faoliyat yuritadi. Ushbu taklif uchun MEB javobgar. KWM, CR, TW, KW va MEB tadqiqotlarning kontseptsiyasi va yakuniy dizayniga katta hissa qo'shdi. AB, MM va KM har xil markazlarda STICA-ni to'g'ri bajarish uchun javobgardir va o'quv rejasini takomillashtirish uchun hamkorlik qiladi. Barcha mualliflar yakuniy qo'lyozmalarni o'qidilar va tasdiqladilar.

Rahmatlar

Tadqiqot BMFF (FKZ 2248KN10) tomonidan asos solingan Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE1 / 01-1103 va Germaniya Federal Ta'lim va tadqiqotlar vazirligi (BMBF) tomonidan moliyalashtiriladi va IZKS Maynz tomonidan qo'llab-quvvatlanadi.

Manbalar

1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Myuller KW: Muntazam va

Jamiyatda bo'sh vaqtida Internetdan muammoli foydalanish: nemis tilidagi natijalar

aholiga asoslangan tadqiqot. Cyberpsychol Behavor Soc tarmoq 2011, 14: 291-296.

2. Aboujaoude E, Qur'on L, Gamel N, Large M, Serpe R: Muammolar uchun potentsial belgilari

Internetdan foydalanish: 2,513 kattalar telefonini tekshirish. CNS spektrlari 2006, 11: 750-755.

3. Rumpf HJ, Meyer S, Kreuzer A, Jon U: Pragventsen Internetabhängigkeit (PINTA). In

Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Talemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein

psixopatologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35: 226-232.

5. Batthyany D, Myuller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische

Merkstra von Abhängigkeit va Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr

2009, 121: 502-509.

6. JJ blokirovkasi: DSM-V masalalari: Internetga qaramlik. Am J Psychiatry 2008, 165: 306-307.

7. Griffiths M: Internet va kompyuterning "qo'shadi" mavjudmi? Ba'zi hollarda tekshiruv dalillari.

Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.

8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und

Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter

besaranjom Berqoqliklarni boshqarish markazi Abhängigkeitsmerkmale. In

Kriminalologlar Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.

9. Morrison CM, Gore H: Internetdan foydalanishning ortiqligi va

Depressiya: 1,319 yoshlar va kattalar uchun so'rovga asoslangan tadqiqot. Psixopatologiya

2010, 43: 121-126.

10. Yangi JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psixiatrik alomatlar

Internetga qaram bo'lgan ergenler: modda foydalanish bilan taqqoslash. Psixiatriya klinikasi

Neurosci 2008, 62: 9-16.

11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Kompyuter o'yinlari bilan bog'liq maxsus replikativlik

haddan ziyod o'yinchilarning qiziqishlari. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.

12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbek GA, Böning J, Fallgatter AJ: Spirtli ichimliklarni reaktsiyasi

hodisaga bog'liq potentsiallar orqali aniqlangan og'ir va engil ijtimoiy ichuvchilarda. Spirt 2001,

36: 588-593.

13. Völfling K, Flor H, Grüsser SM: Dori-darmonlarga aloqador psixofizyolojik javoblar

surunkali og'ir nasha foydalanishda ogohlantiruvchi. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.

14. Wessel T, Myuller KW, Wölfling K: Kompyuter texnikasi: Erste Fallzahlen aus deydi

Bunday turmush. DHS Jahrbuch Suchtda. Deutsche Hauptstelle für Suchtrafragen tomonidan tahrirlangan

eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.

15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Myuller KW: Klinische Merkmale deydi Computerspiel-

va Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z

Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.

16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Psixiatrik komorbidiya

Internetdagi narkomaniyaga ijobiy ta'sir ko'rsatadigan koreys bolalar va o'smirlar. J klinik

Psixiatriya 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet va kompyuter texnikasi:

Fenomenologiya, kasalliklar, tashxis, diagnostika va terapiya.

tirnoq Betroffene und Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37: 219-224.

18. Yangi JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Psixiatrik belgilar bilan birgalikda

Internetda giyohvandlik: diqqat etishmasligi va hiperaktivlik buzilishi (DEHB), depressiya, ijtimoiy

fobiya va dushmanlik. J Adolesc Health 2007, 41: 93-98.

19. Bernardi S, Pallanti S: Internetga qaramlik: ta'riflovchi klinik tadqiqotlar

komorbidiyalar va dissosiativ simptomlar. Compr Psixiatriya 2009, 50: 510-516.

20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: Internetda giyohvandlik

Koreyalik o'smirlar va depressiya va o'z joniga qasd qilish g'oyalari bilan aloqasi: so'rovnoma

tadqiqot. Int J Nurs Studi 2006, 43: 185-192.

21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:

Diqqat etishmasligi giperaktivlik belgilari va internetga qaramlik. Psixiatriya klinikasi Neurosci

2004, 58: 487-494.

22. Yangi JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: Voyaga ADHD bilan aloqasi

kollej talabalari orasida alomatlar va internetga qaramlik: gender farqlari.

Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.

23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: Dürtüsellik va Internet bağımlılığı o'rtasidagi munosabatlar

Xitoylik o'smirlarning namunalarida. Eur Psychiatry 2007, 22: 466-471.

24. Du YS, Jiang V, Vance A: Randomize, nazorat ostida guruhning uzoq muddatli ta'siri

Shanxayda o'smirlardagi o'quvchilarga Internetdan noqulay munosabatda bo'lgan bilimlarni o'rganish.

Aust NZJ psixiatriya 2010, 44: 129-134.

25. Young KS: Internetda giyohvandlar bilan kasallanishni davolash: davolash natijalari va

natijalar. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.

26. Wölfling K, Jo S, Bengesser I, Beutel ME, Myuller KW: Computerspiel va Internetsucht.

Ein kognitiv xatti-harakatlar. Shtuttgart: Kohlhammer; tayyorgarlikda.

27. King DL, Delfabrobo PH, Griffiths MD, Gradisar M: Internetda klinik sinovlarni baholash

giyohvandlikka qarshi davolanish: muntazam TXK va baholash. Klinik Psychol Rev

2011, 31: 1110-1116.

28. Saß H: Wittchen XU, Zaudig M, Houben I: DSM-IV diagnostikasi. Göttingen:

Hogrefe; 1998.

39. Hautzinger M, Keller F, Kuhner C: Beck Depressions Inventar: Revision (BDI-II). Frankfurtda

aM: Harcourt viktorina xizmatlari; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität deydi Skala zum

Computerspielverhalten (CSV-S). Psixosom Psikosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.

31. Wölfling K, Müller KW: Patologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.

Wissenschaftlicher Kanntnisstand zu zwei Variantni tanlang substanzungebundener

Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz

2010, 53: 306-312.

32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV.

Göttingen: Xogrefe; 1997.

33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - deutsche Version. 2-chi

edn. Göttingen: Beltz viktorina; 2002.

34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog V: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -

Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik

Heidelberg; 2002.

35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:

Kembrijning elementlari bilan tanishish va derealizatsiya qilish

Depersonalisatsiya o'lchovi. Psixik-psixa-med 2010, 60: 175-179.

36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst-Skala (LSAS). Skalen fürda

Psixiatriya. Collegium Internationale Psixiatriya Skalarum tomonidan tahrirlangan. Göttingen: Beltz viktorina;

2004.

37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Kostaning und McCrae (NEOFFI). 2nd qoldiq. Göttingen: Xogrefe; 2008.

38. Retz-Junginger P, Retz V, Blocher D, Weijer HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:

Wender Utah Baho o'lchovi (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven

Erfassung des hiperkinetischen sindromlari bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-

838.

39. Schwarzer R, Quddus M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.

Dokumentatsiya der psometrischen Verfahren im rahmen deydi wissenschaftlichen Begleitung

des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin; 1999.

40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Umumiy o'z-o'zini samaradorligini baholash

Internet: kiber maydonda ma'lumotlar yig'ish. Anksiyete qiyinchiliklarini engish 1999, 12: 145-161.

41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung afsona einer deutschen

Formasi ijobiy va salbiy ta'sir qilish jadvali (PANAS). Diagnostika 1996, 42: 139-156.

42. Schäfer I, Spitzer S: Nemis versiyasi "Noqonuniy bolalik tajribasi

So'rov (ACE) ". Gamburg: Universität Gamburg; 2009. 43. Cole S: Qabul qilingan stress vazn-10da differentsial elementlarning ishlashini baholash. J

Epidemiol Community Health 1999, 53: 319-320.

44. Geynrix G, Xersbax P: Hayotdan qoniqish masalalari (FLZM) - qisqa

Shaxsiy hayot sifatini baholash uchun so'rovnoma. Eur J Psychol 2000 ni baholang, 16: 150-159.

45. Brickenkamp R: sinov d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-sinov. 9-chi edn. Göttingen: Xogrefe;

2002.

46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Uzoq muddatli hamkorlik, guruh faoliyatlari va natija

statsionar psixoterapiya guruhlari. J Psychotherpay Pract Res 1993, 2: 147-156.

47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der "Ittifoq so'roviga yordam berish" (HAQ) von

Luborskiy. 1995 psixoterapiyasi, 40: 23-32.

48. Dilling H: Taschenf