By GINA KOLATA
FEB. 17, 2016
David Bostick, 71, fid-dar f'Pittsburgh. Wara ftit ġimgħat li tfaċċa ġel fuq l-istonku tiegħu - ma kienx jaf jekk kienx testosterone jew plaċebo - hu beda jħossu aħjar. Huwa suppost x’jifhem li kien qed jieħu testosterone. Kreditu Jeff Swensen għal The New York Times
Aktar minn miljun irġiel smeared testosterone ġellijiet fuq ġisimhom f'dawn l-aħħar snin, bit-tama li jsaħħuhom, jagħtuhom enerġija u jżidu l-libido tagħhom. Imma sa issa, qatt ma kien hemm studju rigoruż li jistaqsi jekk kienx hemm xi benefiċċji reali għat-terapija tat-testosterone għal irġiel b'saħħithom bl-hekk imsejħa T. baxxa.
L-ewwel riżultati ta 'tali riċerka ġew ippubblikati l-Erbgħa f'The New England Ġurnal tal-Mediċina. Għalkemm sabet l-aqwa benefiċċji modesti, l-aktar fil-funzjonament sesswali, hija hija studju monumentali, qal Dr Eric S. Orwoll, professur tal-mediċina fl-Oregon Health and Science University, minħabba li jipprovdi l-ewwel data kredibbli dwar l-effetti tat-testosterone fuq uħud mill-problemi li huwa maħsub li jsolvi.
Uħud mit-tobba qalu li jittamaw li r-riżultati modesti jistgħu jġibu ċertu sanità lill-isturdija tat-testosterone ta 'dawn l-aħħar snin. "Frankament," qal Dr Sundeep Khosla, dekan fil-Kulleġġ tal-Mediċina Mayo Clinic, "hemm ħafna ta 'abbuż." L-irġiel imħajra mir-riklami jfittxu d-droga, u Dr Khosla qal li kien sema' ta 'tobba li preskrittaha mingħajr l-ewwel kejl il-livelli ta 'testosterone tar-raġel biex jaraw jekk kinux baxxi.
Kull ġimgħa, inwasslulkom stejjer li jaqbdu l-għeġubijiet tal-ġisem uman, in-natura u l-kożmos. Ġej dalwaqt.
"Dak li nispera huwa li dan iġib approċċ iktar konservattiv," qal Dr Orwoll. "Hemm ħafna preskrizzjoni hemm, u ma jidhirx, għal raġel medju, se jkollu effett kbir."
L - istudju, immexxi mill - Iskola tal - Mediċina Perelman fl - Università ta 'Pennsylvania u ffinanzjat mill - IFRS Istituti Nazzjonali tas-Saħħa u AbbVie, il-produttur tal-ġel tat-testosterone AndroGel, involva xNUMX irġiel 790 u anzjani b'livelli baxxi ta 'testosterone għall-età tagħhom.
Il-livelli ta 'testosterone normalment jaqgħu hekk kif l-irġiel jaqblu, iżda dawn l-irġiel kellhom livelli fuq il-livell baxx - taħt ix-275 nanogrammi għal kull deċilitru tad-demm. Uħud mill-irġiel qalu li tilfu l-ispinta sesswali tagħhom, oħrajn qalu li kienu qed jimxu bil-mod aktar milli kienu qabel, u oħrajn qalu li ħassewhom blah, daqs li kieku tilfu l-iżmerċ tagħhom għal ħajjithom. L-irġiel ġew assenjati bl-addoċċ biex jużaw AndroGel jew plaċebo għal sena.
Kif kien mistenni, l-irġiel li użaw AndroGel spiċċaw b'livelli ta 'testosterone notevolment ogħla - dawk tal-irġiel 19 sa 40. Imma l-mistoqsija li r-riċerkaturi riedu jkunu jafu kienet: Ħassewhom jew aġixxew b'mod differenti?
Irġiel li qalu li l-funzjonament sesswali tagħhom kienu qed jirreġistraw żidiet moderati fl-interess tagħhom fis-sess u fl-għemil tagħhom, għalkemm meta ġew għall-erezzjonijiet, droga bħal Viagra or Cialis tkun iktar effettiva, ir-riċerkaturi rrappurtaw. Dawk li qalu li ħassewhom blu rrappurtaw titjib żgħir fil-burdata. Iżda l-mediċina ma kellha l-ebda effett dixxernibbli fuq il-vitalità jew il-veloċità tal-mixi fl-irġiel b'dawk l-ilmenti.
L-istudju kien żgħir wisq u għal żmien qasir biex jindirizza mistoqsija oħra li ilha għaddejja dwar il-ġell tat-testosterone: jekk tużahom iżid ir-riskju ta 'mard tal-qalb u kanċer tal-prostata u kundizzjonijiet oħra. U dan, qal Dr Richard J. Hodes, id-direttur tal-Istitut Nazzjonali dwar ix-Xjuħija, kien intenzjonat.
Dwar XNUMx snin ilu, inkwetat dwar numri dejjem jiżdiedu ta 'rġiel li jużaw ġell tat-testosterone, Dr Hodes u l-amministraturi fid-Dipartiment tal-Affarijiet tal-Veterani ssuġġerew prova klinika enormi li tinvolvi eluf ta' rġiel, jibqgħu għaddejjin għal snin u jiskopru b'mod definittiv x'inhuma r-riskji u benefiċċji ta 'trattament testosterone kienu. Iżda l-pjan spiċċa fir-reżistenza.
Kien hemm perikli reali għall-irġiel li qed jipparteċipaw, qalu l-kritiċi. Mhux biss riskju ta ' kanċer u, aktar tard ħareġ, il-possibbiltà ta 'mard tal-qalb, iżda hija kwistjoni PSA testijiet, l-eżamijiet tad-demm jintużaw biex jiġu skrinjati għall-kanċer tal-prostata. It-testosterone iżid il-livelli ta 'PSA. Irġiel b'livelli għoljin ġeneralment jiksbu bijopsiji tal-prostata tagħhom biex ifittxu kanċer. Iżda fi prova klinika kbira, l-investigaturi ma jafux min qed jieħu l-mediċina u min qed jieħu plaċebo. Allura eluf ta 'rġiel li jieħdu testosterone jistgħu jispiċċaw bijopsiji li jirriżultaw biss mil-livelli ta' PSA li tqajmu mill-mediċina, mhux mill-kanċer.
Dr Hodes daru lejn l-Istitut tal-Mediċina għal gwida. Grupp ta ’esperti mediċi hemm parir jibdew żgħar. Agħmel studju, qalu, li l-ewwel jistaqsi jekk hemmx xi benefiċċju għal testosterone f'irġiel b'saħħithom anzjani b'livelli baxxi ta 'l-ormon. Jekk ma jkun hemm l-ebda benefiċċju, għaliex tagħmel prova?
L-istudju l-ġdid huwa r-riżultat. Il-ġellijiet tat-testosterone użati mill-irġiel fl-istudju mhumiex daqshekk qawwija daqs id-dożi għoljin ħafna ta 'testosterone u ormoni simili li xi bodybuilders u atleti injettaw biex jikbru l-muskoli u jtejbu l-prestazzjoni.
Xi rġiel b'kundizzjonijiet mediċi serji li jdgħajfu ġisimhom ta 'testosterone jużaw l-ormon bħala terapija u dik il-prattika mhix inkwistjoni, qalu r-riċerkaturi. Fil-kwistjoni hemm l-irġiel li l-livelli ta 'testosterone niżlu sempliċement għax kibru.
Għal David Bostick, raġel ta 'Pittsburgh ta' 71-il sena li pparteċipa fl-istudju, l-appell ta 'testosterone kien li jista' jgħin mas-sentiment kajman u naqqas il-libido tiegħu. Wara ftit ġimgħat ta 'tfigħ ta' ġel - ma kienx jaf jekk kienx AndroGel jew plaċebo - fuq l-istonku tiegħu, huwa beda jħossu differenti, b'aktar xewqa sesswali u aktar enerġija. Huwa xtaq li jrid jirċievi testosterone. Meta l-istudju ntemm, huwa ra lit-tabib tal-kura primarja tiegħu u kiseb riċetta għal AndroGel. Huwa kien jaf li kien hemm riskji possibbli, iżda, qal, "Għamilt deċiżjoni infurmata biex teħodha." Is-Sibt, irċieva ittra mill-istudju li fl-aħħar tgħidlu dak li kien fil-ġel li kien uża. Kienet testosterone.
Iżda t-tħassib fuq ir-riskji jippersisti. Is-sajf li għadda, l-Food and Drug Administration ħabbret li talab lil dawk li jfasslu l-ġell tat-testosterone biex jagħmlu prova klinika kbira biex jivvalutaw jekk kienx hemm riskji tal-qalb bil-mediċini. Il-kumpaniji qed jaħdmu fuq it-tfassil tagħha, qal Morry Smulevitz, kelliem għal AbbVie.
Għalissa, it-tobba huma maqsuma dwar jekk jisħqux is-sejba tal-istudju. Dr William Bremner, professur tal-mediċina fl-Università ta 'Washington, qal li issa, armat b'data solida, jekk tkun fuq medda qasira ta' żmien, huwa jista 'jgħid lill-irġiel li għandhom livelli ta' testosterone manifestament baxxi f'dak it-trattament, "hija ħaġa raġonevoli biex taħseb dwar kif tagħmel. "
Dr Joel Finkelstein, professur tal-mediċina f'Harvard, kien inqas sanguine. "It-testosterone huwa b'mod ċar mhux rimedju," qal. Huwa inkwetat dwar in-nuqqas ta 'dejta dwar riskji fit-tul u jinkwieta dwar inkoraġġiment ta' numru kbir ta 'rġiel biex jieħdu mediċina mingħajr ma jkunu jafu t-tweġibiet. Għalissa, jixtieq ikun jaf aktar dwar min jista 'jwieġeb sabiex jevita li jesponi numru kbir ta' rġiel għal riskji potenzjali.
Iżda jrid li prova klinika kbira timxi 'l quddiem, anke jekk dan ifisser li titratta l-problema tal-PSA.
"Naħseb li huwa neċessarju," qal Finkelstein.
;