Október 20, 2014 í lyfjum /
Á 10 ára tímabili voru tilkynntar um 1,580 aukaverkanir í Bandaríkjunum og 21 öðrum löndum sem bentu til truflana á áreynslu hjá sjúklingum, þar á meðal 628 tilvik um meinafræðileg fjárhættuspil, 465 tilfelli um ofnæmi og 202 tilfelli af nauðungarinnkaupum. Í heildina voru 710 aukaverkanir í tengslum við dópamínviðtakaörva lyf (notuð til að meðhöndla Parkinson-sjúkdóm, eirðarlausan fótleggsheilkenni og ofurprólaktínhækkun) og 870 aukaverkanir fyrir önnur lyf.
Óvenjulegir og alvarlegir truflanir á höggstjórn, þ.m.t. sjúkleg fjárhættuspil, ofnæmi og nauðungarinnkaup, hefur verið greint frá sjúklingum sem taka dópamínviðtakaörvandi lyf. Dópamínviðtakaörvandi lyf, sem virkja dópamínviðtaka, er almennt ávísað og það voru 2.1 milljónir skammtaðra göngudeildar lyfseðla á fjórða ársfjórðungi 2012.
Höfundarnir greindu frá aukaverkanatilkynningum um sex dópamínviðtakaörva lyf sem markaðssett voru í Bandaríkjunum. Greining þeirra var byggð á 2.7 milljón innlendum og erlendum aukaverkunum. eiturlyf atburðaskýrslur frá 2003 til 2012 dregnar úr gagnagrunni Matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna.
710 skýrslurnar (44.9 prósent) fyrir dópamínviðtakaörvum komu fram hjá sjúklingum með miðjan aldur 55 ára og sem voru aðallega karlmenn (65.8 prósent). Um það bil helmingur tilkynntra atburða gerðist í Bandaríkjunum. Lyfjum hafði að mestu verið ávísað við Parkinsonssjúkdómi í 438 tilvikum (61.7 prósent) og eirðarleysi í fótleggjum í 169 atburðum (23.8 prósent).
„Niðurstöður okkar staðfesta og framlengja vísbendingar um að lyf við dópamínviðtakaörva séu tengd alvarlegum kvilla við stjórnun hvata; samtökin voru marktæk, umfang áhrifanna var mikið og áhrifin sáust fyrir öll sex dópamínviðtakaörvandi lyfin. ... Sem stendur hefur ekkert af dópamínviðtakaörvandi lyfjum sem FDA hefur samþykkt viðvaranir um möguleika á þróun alvarlegrar hvatastýringartruflana sem hluta af forskriftarupplýsingum þeirra. Gögn okkar og gögn frá fyrri rannsóknum sýna nauðsyn þessara áberandi viðvarana, “skrifuðu Thomas J. Moore, AB, frá Institute for Safe Medication Practices, Alexandria, Va., Og samstarfsmenn í JAMA innri læknisfræði grein.
Í tengdri athugasemd skrifar Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., frá Brigham and Women's Hospital og Harvard Medical School, Boston: „Í þessu tölublaði leggja Moore og félagar fram sannfærandi niðurstöður óeðlilegrar greiningar þar sem kannað er tengsl lyfja við dópamínviðtakaörva og hvatvísi. ... Höfundar notuðu þessi gögn til að reikna út hlutfallslegt skýrsluhlutfall (PRR) 277.6, sem bendir til þess að hlutfall allra tilkynninga um aukaverkanir sem tengjast hvatvísri hegðun hafi verið 277.6 sinnum hærra fyrir dópamínviðtakaörva lyf samanborið við önnur lyf. “
„Með hliðsjón af takmörkunum FAERS [gagnagrunni matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna] og ögrandi greiningu Moore og félaga, er sambandið milli dópamínviðtakaörvandi lyfja og truflana á truflun á hvata líklega sönn orsakasamhengi en ekki aðeins mynstur meðal handahófskennd gögn? Með stóra PRR sem raunverulega getur verið mildað með ruglingi og nýjum sönnunargögnum frá öðrum aðilum eru líkurnar á orsakasambandi miklar, “segir Gagne að lokum.
Í annarri tengdri umsögn skrifa Howard D. Weiss læknir frá Sinai sjúkrahúsinu í Baltimore og Gregory M. Pontone læknir frá Johns Hopkins háskólanum í læknisfræði í Baltimore: „Skýrsla Moore og félaga í þessu tölublaði dregur fram tengsl á milli höggstjórnartruflana og lyfja við dópamínviðtakaörva. “
„Skýrslan vekur upp nokkrar spurningar? Hvernig koma dópamínviðtakaörvandi lyf af stað óeðlilegri hegðun sem sést hjá sjúklingum með höggstjórnunarröskun? Af hverju fá sumir sjúklingar, en ekki aðrir, þessi vandamál? Af hverju voru samtökin ekki viðurkennd fyrr? “ halda höfundarnir áfram.
„Í stuttu máli hafa læknar ofmetið ávinninginn og vanmetið áhættuna sem fylgir notkun dópamínviðtakaörvalyfja hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki. Að okkar mati ætti að nota þessi lyf sjaldnar og með mikilli varúð og fylgjast vel með hugsanlegum óheiðarlegum áhrifum á hegðun og púlsstýring. "
Nánari upplýsingar: JAMA Intern Med. Birt á netinu október 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Birt á netinu október 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Birt á netinu október 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;