Oktober 20th, 2014 v zdravilih /
V obdobju 10 so v Združenih državah in drugih državah 1,580 poročali o neželenih dogodkih z zdravili 21, ki kažejo na motnje nadzora impulzov pri bolnikih, vključno s primeri 628 patoloških iger na srečo, primeri hiperseksualnosti 465 in primeri kompulzivnega nakupovanja v 202. Skupaj so vključevali dogodke 710, povezane z agonističnimi zdravili za receptorje dopamina (ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, sindroma nemirnih nog in hiperprolaktinemije) in dogodke 870 za druga zdravila.
Nenavadne in hude motnje nadzora impulza, vključno patološko igranje, hiperseksualnost in kompulzivno nakupovanje, so poročali pri bolnikih, ki jemljejo zdravila za agoniste dopaminskih receptorjev. Zdravila agonist receptorjev dopamina, ki aktivirajo dopaminskih receptorjev, so običajno predpisani in v četrtem četrtletju 2.1 je bilo izdanih ambulantnih receptov za milijon 2012.
Avtorji so analizirali poročila o neželenih zdravilih za šest zdravil za dopaminske receptorje, ki se tržijo v ZDA. Njihova analiza je temeljila na domačih in tujih neželenih milijonih 2.7 milijonov drog poročila o dogodkih od leta 2003 do 2012, povzeta iz baze podatkov sistema poročanja o škodljivih dogodkih ameriške uprave za hrano in zdravila.
Poročila 710 (odstotek 44.9) za agonistična zdravila za dopaminske receptorje so se pojavila med bolniki s srednjo starostjo 55 let in večinoma moškimi (odstotki 65.8). Približno polovica prijavljenih dogodkov se je zgodila v ZDA. Zdravila so bila večinoma predpisana za parkinsonovo bolezen pri dogodkih 438 (odstotki 61.7) in sindrom nemirnih nog v dogodkih 169 (odstotek 23.8).
»Naše ugotovitve potrjujejo in razširjajo dokaze, da so zdravila z agonisti dopaminskih receptorjev povezana z resnimi motnjami nadzora impulzov; povezave so bile pomembne, obseg učinkov velik in učinki so bili vidni pri vseh šestih zdravilih z agonisti dopaminskih receptorjev. ... Trenutno nobeno od zdravil agonistov dopaminskih receptorjev, ki jih je odobrila FDA, ni vključevalo opozoril o možnosti za razvoj hudih motenj nadzora impulzov kot del informacij o njihovem predpisovanju. Naši podatki in podatki iz predhodnih študij kažejo na potrebo po teh pomembnih opozorilih, «je Thomas J. Moore, AB, iz Inštituta za varne prakse v zdravstvu, Aleksandrija, Va. JAMA Internal Medicine članek.
V povezanem komentarju Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., iz Brigham and Women's Hospital in Harvard Medical School, Boston, piše: "V tej številki Moore in sodelavci predstavljajo prepričljive rezultate analize nesorazmernosti, ki preučuje povezava med agonisti dopaminskih receptorjev in impulzivnim vedenjem. … Avtorji so te podatke uporabili za izračun sorazmernega razmerja poročanja (PRR) 277.6, kar kaže, da je bil delež vseh poročil o neželenih dogodkih, ki vključujejo impulzivno vedenje, 277.6-krat večji za zdravila z agonisti dopaminskih receptorjev v primerjavi z drugimi zdravili. «
»Glede na omejitve FAERS [zbirka podatkov sistema poročanja o škodljivih dogodkih ameriške agencije za prehrano in zdravila] in provokativno analizo Mooreja in sodelavcev je povezava med agonističnimi zdravili dopaminskih receptorjev in motnjami nadzora impulzov verjetno resnična vzročna povezava in ne le vzorec naključni podatki? Zaradi velikega PRR, ki ga lahko dejansko omilijo zmedenost in nastajajoči dokazi iz drugih virov, je verjetnost vzročne povezave velika, «zaključuje Gagne.
V drugem komentarju dr. Howard D. Weiss iz bolnišnice Sinai v Baltimoru in dr. Gregory M. Pontone z medicinske fakultete Univerze Johns Hopkins v Baltimoru pišeta: »Poročilo Mooreja in sodelavcev v tej številki poudarja povezave med motnjami nadzora impulzov in agonisti dopaminskih receptorjev. "
»Poročilo sproža več vprašanj? Kako agonisti dopaminskih receptorjev sprožijo nenormalno vedenje pri bolnikih z motnje nadzora impulza? Zakaj se pri nekaterih bolnikih, pri drugih pa ne, pojavijo te težave? Zakaj združenja niso prepoznali prej? « avtorji nadaljujejo.
»Če povzamemo, zdravniki so pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo precenili koristi in podcenili tveganja, povezana z uporabo agonističnih zdravil dopaminskih receptorjev. Po našem mnenju je treba ta zdravila uporabljati manj pogosto in previdno, pri čemer moramo biti zelo pozorni na možne škodljive učinke na vedenje in impulzni nadzor«.
Več informacij: JAMA Intern Med. Objavljeno na spletu oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Objavljeno na spletu oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Objavljeno na spletu oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;
