Poskusi. 2012 apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
POVZETEK
OZADJE:
V zadnjih nekaj letih se je pretirana uporaba interneta in računalniških iger močno povečala. Pomen, sprememba razpoloženja, toleranca, odtegnitveni simptomi, konflikt in ponovitev so bili v znanstveni skupnosti opredeljeni kot diagnostična merila za internetno odvisnost (IA) in računalniško odvisnost (CA).. Kljub naraščajočemu številu posameznikov, ki iščejo pomoč, ni posebnih zdravil z dokazano učinkovitostjo.
Metode / zasnova:
Namen tega kliničnega preskušanja je določiti učinek kratkoročnega zdravljenja IA / CA (STICA), specifičnega za motnjo. Kognitivno vedenjsko zdravljenje združuje posamezne in skupinske posege v skupnem trajanju mesecev 4. Bolniki bodo naključno razporejeni na zdravljenje s STICA ali v kontrolno skupino čakalnih seznamov. Zanesljivi in veljavni ukrepi IA / CA in sočasnih duševnih simptomov (na primer socialna tesnoba, depresija) bodo ocenjeni pred začetkom, na sredini, na koncu in 6 mesece po zaključku zdravljenja.
RAZPRAVA:
Zdravljenje IA / CA bo vzpostavilo učinkovitost in je nujno potrebno. Ker je to prvo preskušanje za določitev učinkovitosti zdravljenja, ki je specifično za motnjo, se bo izvedla kontrolna skupina čakalnih seznamov. Razpravljali so o prednostih in slabostih zasnove.
Preskusna registracija ClinicalTrials (NCT01434589).
Ključne besede Internet odvisnost, zasvojenost z računalniškimi igrami, STICA, intervencija, kognitivno vedenjska terapija
Ozadje
Internet je postal dostopen za večino prebivalstva (na primer pavšalne cene, WLAN ali prenosni računalniki). V reprezentativnem nemškem vzorcu (n = 2475) v 2009 je bila stopnja prostočasnih uporabnikov interneta za ženske približno 51%, za moške pa približno 60%. Najpogosteje uporabljane internetne aplikacije so bila e-pošta (93%), informacije in raziskave (92%), nakupovanje (76%) in klepeti (62%) [1]. V 2004-u je približno 68% odraslih Američanov internet redno uporabljalo in 4% do 14% je pokazalo enega ali več označevalcev problematične uporabe s razširjenostjo internetne zasvojenosti (IA) na približno 1% [2], kar je v skladu z dejansko nemško študija [3].
O začetku očitnega odvisniškega vedenja poročajo v poznih starostnih skupinah 20 ali zgodnjih 30 [2]. V epidemioloških študijah se stopnja razširjenosti odvisne od uporabe interneta in vedenja računalniških iger giblje med 1.5% do 3.0% pri nemških [3,4] in avstrijskih [5] mladostnikih.
Po Blocku [6] imajo tri podvrsti zasvojenosti z računalniškimi igrami / računalniškimi igrami (CA) (prekomerne igre na srečo, spolna preokupacija in e-poštno sporočilo / sporočanje besedil) skupne štiri komponente: (a) prekomerna uporaba (skupaj z izgubo občutka za čas ali nepoznavanje osnovnih pogonov); (b) umik (na primer napetost, jeza, vznemirjenost in / ali depresija, ko je dostop do računalnika blokiran; (c) strpnost (povečana uporaba ali prefinjenost računalniške opreme) in (d) negativne posledice (na primer slab dosežek / uspešnost, utrujenost, socialna izolacija ali konflikti) Pomembnost, sprememba razpoloženja, toleranca, odtegnitveni simptomi, konflikt in ponovitev so dodatni diagnostični kriteriji za IA in CA [7]. Zasvoljenega posameznika vse bolj privlači pretirano vedenje in življenje je čustveno in kognitivno preokupirano z aplikacijo (na primer računalniško igro), za uravnavanje svojega stanja razpoloženja pa potrebuje vedno več časa. Empirične študije [4,8,9] so pokazale, da simptomski kompleks IA / CA [10,11] ustreza merilom motenj snovi. Rezultati nevrobioloških študij so ugotovili nevrofiziološke mehanizme v IA / CA, ki so enakovredni zlorabi snovi (alkohol [12] in odvisnost od konoplje [13]).
Bolniki s CA in IA so vedno bolj iskali pomoč pri svetovanju odvisnosti [14] zaradi resnih negativnih psihosocialnih posledic (socialne, delovne / izobraževalne, zdravstvene), ki so bile dokumentirane skupaj z visokimi duševnimi komorbiditetami [15-19]. IA je močno povezana z dimenzijsko izmerjeno depresijo [18,20], kazalniki socialne izolacije ali vedenjskega primanjkljaja (na primer ADHD [18,21,22]) ali impulzivnosti [23]. V ambulanti Grüsser-Sinopoli za vedenjsko odvisnost, od 2008 do 2010, so s kliničnim pregledom in testi preiskali skupno IN / CA pri bolnikih z IA / CA. Med njimi so bili bolniki z zdravilom 326 uvrščeni med IA / CA. V glavnem so bili (192%) moški in stari od 97 do 18 let. Pokazali so močne dokaze o socialni fobiji in depresiji ter o uspešnosti v šoli in na delu.
Kljub vse večjemu pomenu kot največji zdravstveni problem med mladostniki in mlajšimi odraslimi trenutno še vedno primanjkuje z dokazi podprtih ukrepov za IA / CA. Predhodni dokazi so bili pridobljeni le v odprtih preskušanjih za neevropsko in azijsko prebivalstvo [24,25]. Zato je bil razvit poseben kratkoročni program zdravljenja IA / CA, ki temelji na terapiji kognitivnega vedenja (STICA). V odprtem preskušanju ambulante Grüsser-Sinopoli za vedenjsko odvisnost je bilo opravljeno predhodno vrednotenje manualiziranega zdravljenja STICA s skupno 33 bolniki. Dvaindvajset od teh vzorcev je zdravilo STICA redno zdravilo, devet pacientov je predčasno prekinilo zdravljenje in so bili obravnavani kot opuščeni (27%). Na podlagi celotnega vzorca bolnikov z zdravilom 33 (z namenom zdravljenja analize) so merila za odziv na zdravljenje (primarna končna učinkovitost učinkovitosti) dosegla 67%, kar ustreza veliki velikosti učinka 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Rezultat zdravljenja manualizirana kognitivna vedna terapija v odvisnosti od interneta in računalniških iger, neobjavljeno]. Ta študija bo ocenila učinkovitost manualizirane STICA. Poleg tega bosta določena trajnost odziva na zdravljenje pri teh bolnikih in vpliv na pridružene psihiatrične simptome (na primer socialno tesnobo in depresijo). Trenutno je STICA edini manualizirani ambulantni program zdravljenja IA / CA v Nemčiji [26], nadaljnji mednarodni koncepti in klinična preskušanja pa niso bila metodološko prepričljiva [27].
Metode / Oblikovanje
Študijski centri
To večcentrično študijo koordinira ambulanta za vedenjske odvisnosti Klinike za psihosomatsko medicino in psihoterapijo Univerzitetnega medicinskega centra Mainz. Nadalje bodo sodelovali trije centri, Inštitut Anton-Proksch, Avstrija, Odsek za medicino zasvojenosti in raziskave Univerzitetne bolnišnice Tübingen in Medicina zasvojenosti Centralnega inštituta za duševno zdravje v Mannheimu. Preiskovalci v vseh centrih so psihoterapevti (zdravniki ali psihologi) in strokovnjaki za zdravljenje vedenja odvisnosti.
udeleženci
Bolniki bodo vključeni, če je izpolnjenih naslednjih osem kriterijev vključitve: (1) IA / CA v skladu s strokovno oceno AICA (ocena internetnih in računalniških iger) vsaj 6 mesece in (2) ocena ≥ 7 v AICA samoporočanje IA / CA. (3) Vključeni bodo bolniki s sočasnimi obolenji, pod pogojem, da je primarna diagnoza IA / CA. V študijo bodo vključeni (4) moški v (5) starosti med 17 in 45 leti. (6) Če so bolniki trenutno na psihotropnih zdravilih, v preteklih mesecih 2 in med zdravljenjem STICA niso dovoljene nobene spremembe zdravil in odmerkov. (7) Če trenutno ne prejemajo vseh psihotropnih zdravil, mora biti bolnik odsoten vsaj 4 tedne. (8) Med STICO ni dovoljena nobena druga tekoča psihoterapija, predhodna psihoterapija pa mora biti končana vsaj 4 tedne.
Bolniki z oceno <40 v Globalni oceni delovanja (GAF [28]) ali hudo hudo depresijo (Beckov seznam depresije; BDI-II [29] ≥ 29) so izključeni. Dodatna merila za izključitev so trenutna odvisnost od alkohola ali mamil, mejne, asocialne, shizoidne in šizotipske osebnostne motnje, življenjska diagnoza shizofrenije, shizoafektivne, bipolarne ali organske duševne motnje in trenutna nestabilna zdravstvena bolezen.
V časovnem obdobju 36 mesecev načrtujemo, da bomo v raziskavo vključili bolnike z 192. Bolniki bodo naključno razporejeni na intervencijo ali v kontrolno skupino čakalnih seznamov (WLC). Pred randomizacijo je bilo treba preskušanju dodeliti skupno bolnike z 18. Intervencijska skupina začne zdravljenje takoj po randomizaciji, medtem ko mora skupina WLC počakati v obdobju 4 mesecev, dokler ne bodo prejeli iste terapije.
Intervencija
Manualizirana STICA [26] temelji na pristopu kognitivnega vedenja in združuje skupino z individualno terapijo. STICA obsega seje psihoterapije 23 s skupnim trajanjem 4 mesecev.
Petnajst od triindvajsetih sej bo tedensko skupinsko (100 min vsako), osem pa dvotedensko posameznih sej (50 min).
Tabela 1 prikazuje faze in strategije zdravljenja v zgodnji, srednji in zaključni fazi.
Na podlagi razumevanja mehanizmov in posledic IA / CA (zgodnja faza) so bolniki usposobljeni za prepoznavanje sprožilcev njihove disfunkcionalne uporabe interneta. Z uporabo dnevnikov, usposabljanja socialnih veščin in ekspozicijskega usposabljanja se bolniki naučijo zmanjšati in nadzorovati uporabo računalnika in interneta. V fazi prenehanja zdravljenja se bodo orodja prenesla v vsakdanje življenje in razpravljali bodo o strategijah za preprečevanje ponovitev.
Tabela 1. Faze in strategije zdravljenja STICA - glej PDF
Ocena
Slika 1 prikazuje diagram poteka petih časovnih točk ocenjevanja. Pri T0a so bolniki obveščeni o študiji in ocenjeni kot upravičeni. Pacienti izpolnjujejo AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Zasvojenost z internetom v splošni populaciji. Rezultati nemške raziskave prebivalstva. neobjavljeno in BDI-II [29]. Vrednosti AICA-S se gibljejo med 0 in 27 in ocene ≥ 7 so bile opredeljene kot problematična uporaba interneta. Terapevti ocenjujejo začetek, potek in merila IA / CA, anamnezo zdravljenja, motivacijo za terapijo in GAF [28]. Seznam AICA bo ocenil neodvisni in slepi ocenjevalec.
Slika 1. Diagram poteka študije. Bolnikom kontrolne skupine čakalnih seznamov (WLC) bo na voljo zdravljenje STICA po končani intervencijski skupini. Nadaljnja analiza se za WLC izvede ločeno
Oceno T0b opravimo tik pred randomizacijo in začetkom zdravljenja. Merila za IA / CA bodo ponovno preverjena z meritvami samoporočanja, če zamuda zaradi zaposlovanja v skupini presega 2 tedne. Terapevti izpolnijo GAF [28] in zbirajo informacije o zdravilih, drugih terapijah in zgodovini zdravljenja. Neodvisni in zaslepljeni ocenjevalec bo ocenil duševne motnje s SCID-I / II [32] in opravil AICAChecklist. Za oceno objektivnih informacij o uživanju drog se uporablja tudi presejalni pregled.
Ocena samoporočanja vključuje IA / CA (AICA-S [30-31]), depresijo (BDI-II [29]), obsesivno kompulzivno vedenje (SCL-90-R [33]), splošno tesnobo in paniko (zdravje bolnikov
Vprašalnik [34]), somatizacija [34], splošna stiska [34], depersonalizacija (CDS-2 [35]) in socialni strah (LSAS [36]). Bolniki izpolnjujejo tudi dimenzije osebnosti (NEO-FFI [37]), motnjo pomanjkanja pozornosti (WURS-k [38]), samoefikasnost (SWE [39,40]), pozitivno in negativno afektivnost (PANAS [41]) in škodljive izkušnje iz otroštva (ACE [42]). Končno odgovarjajo na vprašanja o zaznanem stresu (PSS [43]) in o svojem življenjskem zadovoljstvu (FLZ [44]). Pozornost pacientov bo preverjena z d2 [45].
Po mesecih terapije z zdravili 2 (T1) se pri bolnikih ponovno ocenijo izhodni ukrepi (AICA, GAF, BDIII) in ponovno pregledajo zdravila. Rezultate ukrepov dopolnjujejo ocene o skupinskem podnebju (GCQ [46]) in terapevtskem zavezništvu (HAQ [47]).
Takoj po zaključku intervencije (T2) pacienti izpolnijo niz vprašalnikov, enak setu pri T0b, razen ukrepov za sledenje (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Skupinsko podnebje in terapevtsko zavezništvo se ocenjujeta dodatno. Uporablja se pregled zdravil in je obvezen. Za bolnike iz skupine WLC je to končna ocena. Kmalu po raziskavi se bo začela njihova intervencija. Bolnike intervencijske skupine prosimo, da ocenijo stabilnost učinkov zdravljenja 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja (T3). Tako uporabljeni niz vprašanj ustreza T2.
Zbiranje podatkov
V tej študiji obstajata dva vira podatkov elektronskih študij. Za preiskovalce je bil razvit eCRF za dokumentiranje njihovih študijskih podatkov v zbirki podatkov, ki jo hrani, vzdržuje in upravlja IZKS Mainz. Zaščiten je z geslom s posameznimi računi za vse preiskovalce. Bolniki bodo na vprašalnike o samoporočanju odgovarjali z obrazci za prijavo, prilagojenimi za iPAD. Vsak pacient dobi samo dostop do svojega trenutnega vprašalnika. Po zbiranju podatkov se bodo podatki eCRF in iPAD pretvorili v eno zbirko podatkov SAS za oceno.
Cilji in hipoteze
Namen ali ta študija je določiti učinkovitost STICA, oceniti trajnost odziva na zdravljenje pri teh bolnikih in vpliv na pridružene duševne simptome (na primer socialno tesnobo in depresijo).
Rezultati
Primarna končna točka učinkovitosti je opredeljena kot izboljšanje IA / CA, ki ga oceni bolnik sam (primarni izid merjenja: AICA-S [30, 31]). Na koncu zdravljenja ocena AICA-S <7 kaže na remisijo.
Sekundarne končne točke vključujejo odpust IA / CA v strokovno oceno (AICA-C ≤ 13). Analizirana bo preokupacija z internetom ali računalniškimi igrami (ure, porabljene na teden). IA in CA sta povezana z negativnimi posledicami za zdravje, socialno komunikacijo, psihosocialno počutje (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), stopnjo uspešnosti v šoli ali delu in samoefikasnost (SWE [ 39]). Za vsako oceno instrumentov se bodo osnovne vrednosti primerjale z ocenami, pridobljenimi 4 in 6 mesece po terapiji.
Izračun velikosti vzorca
Izračun velikosti vzorca temelji na primarni končni točki (T2: konec terapije) in chisquare testu brez korekcije kontinuitete na dvostranski stopnji pomembnosti 0.05. Izračun temelji na rezultatih 33 bolnikov, ki so sodelovali v odprtem preskušanju. Štiriindvajset bolnikov se je izboljšalo glede na AICA-S <7. Razlika v kontrolni skupini 20% se šteje za klinično pomembno. Z močjo 90% je za odkrivanje te razlike potrebno skupno 184 bolnikov. Glede na povprečno število osmih terapevtskih skupin je treba istočasno naključno razporediti 16 oseb. Zato bomo v to preskušanje morali vključiti 192 bolnikov (n = 96 bolnikov za vsako skupino). Primarna analiza bo izvedena na populaciji vseh randomiziranih oseb (namen za zdravljenje populacije (ITT)). Preiskovanci, ki zdravljenje prekinejo, se ne bodo imeli za izboljšanje zdravljenja. Naše prejšnje izkušnje z odvisniki od interneta so pokazale približno 27% osipa (devet osipov pri 33 bolnikih).
Naključje
Bolniki bodo naključno razporejeni bodisi v intervencijsko skupino STICA bodisi v skupino WLC.
Seznam za randomizacijo bo pripravil Interdisciplinarni center za klinična preskušanja (IZKS). Glede na povprečno velikost skupine osmih bolnikov je treba bolnike z 16 naključno randomizirati. Razmerje randomizacije bo znotraj vsakega središča 1: 1. Po potrditvi, da pacient izpolnjuje vsa vključitvena merila za randomizacijo, bo elektronski obrazec poročila o primeru (eCRF) preiskovalcu takoj posredoval rezultate randomizacije. Bolnike naknadno obvestijo o rezultatu randomizacije, poseg pa se začne kmalu po randomizaciji. IZKS bo poleg tega zagotovil celovitost zdravljenja z rednimi obiski na kraju samem.
Statistična analiza
Primarna analiza
Primarna končna točka učinkovitosti je opredeljena kot sprememba ravni AICA-S. To bomo analizirali z uporabo logističnega regresijskega modela z napovedniki skupine (STICA zdravljenje v primerjavi z WLC), oceno AICA-S pred zdravljenjem, izobrazbo, preskusnim centrom in starostjo.
Primarna hipoteza, ki jo je treba preizkusiti, je:
H0: πSTICA = πWLC v primerjavi z H1: πSTICA ≠ πWLC
kjer sta πSTICA in πWLC verjetnost odziva na zdravljenje v skupini za zdravljenje STICA oziroma v skupini z WLC. Primarna analiza bo izvedena na populaciji ITT na dvostranski stopnji pomembnosti α = 0.05. Dvostranska raven pomembnosti bo enaka za vse analize. Za občutljivost bo izvedena popolna analiza. Poleg tega se bo analiza ponovila s prediktorjem za terapevtsko skupino. Opuščanje med fazo zdravljenja se šteje za neuspeh zdravljenja.
Sekundarna analiza
Odpust IA / CA po kontrolnem seznamu AICA bo pregledan z uporabo logističnih regresijskih analiz z enakimi napovedniki kot primarna analiza. Zmanjšanje negativnih posledic, GAF, depresije (BDI-II) in socialne tesnobe (LSAS) bomo preučili z uporabo ANCOVA s kovariati.
Analize se bodo izvajale na dvostranski stopnji pomembnosti α = 0.05. Opisna statistika se uporablja za prikaz sprememb skozi čas. Resni neželeni dogodki in osipi bodo analizirani z uporabo opisne statistike.
Varnostni vidiki
Varnostni parametri bodo vsebovali novo nastale psihiatrične diagnoze (SCID-I [32]) in vse resne neželene učinke, o katerih poročajo med in do 6 mesecev po zdravljenju. Zato bodo v okviru psihoterapije upoštevane samomorilne ideje ali globalna raven delovanja.
Medicinski zapleti
Po GCP je neželeni dogodek (AE) opredeljen na naslednji način: vsak neželen medicinski pojav pri pacientu, ki sodeluje v kliničnem preskušanju. AE je torej lahko vsak neugoden in nenameren znak (vključno z neobičajnimi laboratorijskimi ugotovitvami), simptomom ali boleznijo, ki je povezana s poskusnim posegom ali ne. Ker to preskušanje analizira psihološko obravnavo, bodo dokumentirani samo AE v zvezi s psihološkimi stanji, ki so opredeljene kot katera koli motnja, ki jo uvršča mednarodna klasifikacija bolezni [48] F00-F99 („duševne in vedenjske motnje“).
Za to študijo so bili naslednji stanji opredeljeni kot AE: (1) novi simptomi / zdravstvena stanja, (2) nova diagnoza, (3) vmesne bolezni in nesreče, (4) poslabšanje zdravstvenih stanj / bolezni, ki so obstajale pred začetkom kliničnega preskušanja, ( 5) ponovitev bolezni ali (6) povečanje pogostosti ali intenzivnosti epizodičnih bolezni.
Resni neželeni dogodki (SAE) so AE, ki: (1) povzroči smrt, (2) je smrtno nevarno, (3) pa zahteva hospitalizacijo bolnikov ali podaljšanje obstoječe hospitalizacije, (4) pa povzroči trajno ali pomembno invalidnost / nesposobnost ali (5) je prirojena anomalija / okvara pri rojstvu.
Vsi zdravstveni zapleti med študijo so dokumentirani v eCRF.
Etična vprašanja
Klinični protokol in pisno informirano soglasje sta odobrila Etična komisija (ES) Zvezne dežele Porenje - Porajna (Nemčija), ki je pristojna za koordinacijski center Mainz (ref. Št. 837.316.11 (7858)). Odbori za etiko vseh sodelujočih centrov bodo zagotovili potrebne dodatne dokumente.
Vsi postopki, opisani v protokolu kliničnega preskušanja, upoštevajo smernice ICH-GCP in etična načela, opisana v sedanji reviziji Helsinške deklaracije. Sojenje bo izvedeno v skladu z lokalnimi zakonskimi in regulativnimi zahtevami.
Pred sprejemom v klinično preskušanje pacienti prejmejo podrobna pojasnila o naravi, obsegu in možnih posledicah kliničnega preskušanja v razumljivi obliki. Bolniki morajo dati soglasje v pisni obliki. Vsak pacient prejme kopijo podpisanega dokumenta o priglašenem soglasju.
V tem kliničnem preskušanju bodo vsi bolniki, vključno s skupino WLC, deležni celotnega zdravljenja. Za bolnike z WLC se terapija začne po čakalnem obdobju v mesecih 4.
Za to študijo je bil ustanovljen neodvisni odbor za spremljanje in varnost podatkov (DMSB).
DMSB bo nadzoroval vodenje tega sojenja in po potrebi izdal priporočila za zgodnjo preizkušnjo, spremembe ali nadaljevanje sojenja. DMSB in ES je treba nemudoma obvestiti o SAE, povezanih s študijo.
Razprava
Število bolnikov z IA / CA, ki potrebujejo strokovno pomoč, se stalno povečuje. Do zdaj ni posebnega manualiziranega intervencijskega programa in ni natančno opredeljenih načinov zdravljenja za ugotovljeno učinkovitost. Kolikor nam je znano, je STICA prvo klinično preskušanje za ugotavljanje učinkovitosti specifičnega zdravljenja IA / CA.
Učinkovitost zdravljenja bo preverjena v randomiziranem kontroliranem večcentričnem preskušanju. Uporaba skupine WLC se zdi utemeljena zaradi novega pristopa k zdravljenju in pomanjkanja primerljivih pristopov. Pacientom v WLC je zagotovljeno, da bodo prejeli popolno zdravljenje po čakalnem obdobju v mesecih 4 po randomizaciji. Vendar nadaljnje spremljanje nadzora čakalnih seznamov ni mogoče.
STICA bo upoštevala tudi sočasne duševne motnje in resne dolgoročne posledice (na primer socialni umik ali neuspeh v šoli / izobraževanju), ki jih povzročajo pretirana uporaba interneta ali računalniških iger. Cilj STICA je ponovna vključitev bolnikov v normalno življenje, vključno z nadzorovano uporabo računalnika in interneta, socialnimi stiki in delovno uspešnostjo.
Rezultati te študije bodo zelo pomembni zaradi metodološke zahteve in velike ustreznosti teme. Ta študija bo določila učinkovitost in trajnost kognitivno vedenjskega kratkoročnega zdravljenja IA / CA. Za oskrbo pacientov bo pomembno, da se v klinični rutini izvaja učinkovito zdravljenje IA / CA.
Stanje preizkusa
Prvi bolnik je bil februarja vpisan v študijo STICA 1, 2012. Nadaljnji ukrepi za zadnje vključene bolnike naj bi bili zaključeni junija 2014.
Okrajšave
ACE, vprašalnik o škodljivih izkušnjah iz otroštva; AE, Neželeni dogodek; ADHD, hiperaktivna motnja pomanjkanja pozornosti; AICA-S, Ocenjevanje zasvojenosti z internetom in računalniškimi igrami, samoporočanje; AICA-kontrolni seznam, ocena odvisnosti od interneta in računalniških iger, ocena strokovnjakov; BDI-II, Beck-ova depresija; CA, zasvojenost z računalniškimi igrami; CDS-2, Cambridgeova lestvica za depersonalizacijo; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, odbor za spremljanje in varnost podatkov; d2, test pozornosti; ES, Etična komisija; eCRF, obrazec za elektronsko prijavo primera; FLZ, vprašalnik o zadovoljstvu z življenjem; GAF, Globalna ocena delovanja; GCP, dobra klinična praksa; HAQ, vprašalnik za pomoč pri zavezništvu; ICH, mednarodna konferenca o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za humano uporabo; IA, odvisnost od interneta; ITT, Namera za zdravljenje; IZKS, Interdisciplinarni center za klinična preskušanja; LSAS, Liebowitz lestvica socialne anksioznosti; NEO-FFI, NEO Pet faktorskih zalog; PANAS, pozitivni in negativni afektivni urnik; PHQ, zdravstveni vprašalnik za bolnike; PSS, zaznana lestvica stresa; SAE, resni neželeni dogodki; SCID, I / II strukturiran klinični intervju za DSM IV; SCL-90-R, kontrolni seznam simptomov revidiran 90; STICA, Kratkoročno zdravljenje odvisnosti od interneta in računalniških iger; SWE, ocena pričakovanja samoučinkovitosti; WLC, nadzor seznama čakajočih; WURSk, ocenjevalna lestvica Wender Uta.
Konkurenčni interesi
Avtorji izjavljajo, da nimajo konkurenčnih interesov.
Prispevki avtorjev
SJ je naredil prvi osnutek rokopisa in je kontaktna oseba za vprašanja o realizaciji, oblikovanju in upravljanju. SJ, MEB in KW so naredili končni osnutek rokopisa in ga kritično pregledali zaradi svoje intelektualne vsebine. KW in MEB sta razvila terapijo, ki jo bomo ovrednotili s to študijo. Predlog so najprej pripravili KW, KWM, MEB in CR. Za donacijo MEB in KW delujeta kot preiskovalca načela in načela. Za predlog je odgovoren MEB. KWM, CR, TW, KW in MEB so bistveno prispevali k zasnovi in končni zasnovi študije. AB, MM in KM so odgovorni za pravilno realizacijo STICA v različnih centrih in sodelujejo pri izboljšanju zasnove študije. Vsi avtorji so prebrali in odobrili končni rokopis.
Priznanja
Študijo financirata Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 in nemško zvezno ministrstvo za izobraževanje in raziskave (BMBF), podpira pa IZKS Mainz, ki jo ustanovi BMBF (FKZ 01KN1103).
Reference
1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: Redna in
problematična uporaba interneta za prosti čas v skupnosti: rezultati iz nemščine
raziskava na podlagi populacije. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14: 291-296.
2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: Potencialni markerji za težave
uporaba interneta: telefonska anketa odraslih 2,513. CNS spektri 2006, 11: 750-755.
3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). V
Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
psychopathologischer Symptomkomplex im Jugendalter. Psychiatr Prax 2008, 35: 226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Računalnikipielverhalten: Klinische
Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Blok JJ: Vprašanja za DSM-V: zasvojenost z internetom. Am J Psihiatrija 2008, 165: 306-307.
7. Griffiths M: Ali internet in računalnik obstajata "zasvojenost"? Nekaj dokazov iz primera.
Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.
8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und
Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter
besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. V
Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Morrison CM, Gore H: Razmerje med pretirano uporabo interneta in
depresija: raziskava, ki temelji na vprašalniku o mladih in odraslih 1,319. Psihopatologija
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psihiatrični simptomi pri
mladostniki z odvisnostjo od interneta: Primerjava z uživanjem substanc. Klinika za psihiatrijo
Nevrosci 2008, 62: 9-16.
11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Specifična reaktivnost iztočnic za računalniške igre
znaki pri pretiranih igračih. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.
12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Odpornost na alkohol
pri težkih in lahkih družbenih pivcih, kot jih razkrivajo potenciali, povezani z dogodki. Alkohol 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Psihofiziološki odzivi na zdravila, povezana z drogami
dražljaji pri kronični težki uporabi konoplje. Eur J Nevrosci 2008, 27: 976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerspielsucht: Erste Fallzahlen aus der
Suchtkrankenhilfe. V DHS Jahrbuch Sucht. Uredil Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen
eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.
15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Klinische Merkmale der Computerspiel-
und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z
Psychosom Med Psychother 2011, 57: 77-90.
16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Psihiatrična komorbidnost ocenjena v
Korejski otroci in mladostniki, ki so pozitivni na zasvojenost z internetom. J Clin
Psihiatrija 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet- in računalnikipoišči:
Phänomenologie, Komorbiditat, Ätiologie, Diagnostik und terapeutische Implikationen
krzno Betroffene und Angehörige. Psychiatr Prax 2010, 37: 219-224.
18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: Komorbidni psihiatrični simptomi
Odvisnost od interneta: pomanjkanje pozornosti in hiperaktivnostna motnja (ADHD), depresija, socialna
fobija in sovražnost. J Adolesc Health 2007, 41: 93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: Internet odvisnost: opisna klinična študija, ki se osredotoča na
komorbidnosti in disociativni simptomi. Compr Psihiatrija 2009, 50: 510-516.
20. Kim K, Ryu E, Chon MY, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: Internet odvisnost od
Korejski mladostniki in njegov odnos do depresije in samomorilne ideje: vprašalnik
anketa. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.
21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:
Simptomi hiperaktivnosti pomanjkanja pozornosti in zasvojenost z internetom. Klinika za psihiatrijo Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: Povezava med ADHD odraslih
simptomi in odvisnost od interneta med študenti: razlika med spoloma.
Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.
23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: Razmerje med impulzivnostjo in internetno zasvojenostjo
v vzorcu kitajskih mladostnikov. Eur Psihiatrija 2007, 22: 466-471.
24. Du YS, Jiang W, Vance A: Dolgoročnejši učinek randomizirane, kontrolirane skupine
kognitivno vedenjska terapija za internetno odvisnost pri mladostniških študentih v Šanghaju.
Aust NZJ Psihiatrija 2010, 44: 129-134.
25. Mlada KS: Kognitivno vedenje terapija z internetnimi odvisniki: rezultati zdravljenja in
posledice. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.
26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- in Internetsucht.
Ein kognitiv behaviorales Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; v predpripravi.
27. King DL, Delfabbro PH, dr. Griffiths, Gradisar M: Ocenjevanje kliničnih preskušanj interneta
zdravljenje odvisnosti: sistematičen pregled in ocena CONSORT. Clin Psychol Rev
2011, 31: 1110-1116.
28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostische Kriterien DSM-IV. Göttingen:
Hogrefe; 1998.
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck depresije Inventar: revizija (BDI-II). Frankfurt
aM: Harcourt Test Services; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Zanesljivo in veljavno za skal
Computerspielverhalten (CSV-S). Psihoter Psychosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.
31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel in Computerspielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener
Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Intervju za DSM-IV.
Göttingen: Hogrefe; 1997.
33. Franke GH: Simptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - nemška različica. 2.
edn Göttingen: Beltz test; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -
Kurzanleitung zur Komplettversion in Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002.
35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:
Pregledi za depersonalizacijo-derealizacijo mittels zweier Predmeti na Cambridgeu
Depersonalizacijska lestvica. Psihoter Psych Med 2010, 60: 175-179.
36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst -Skala (LSAS). V Skalen für
Psihiatrija. Uredil Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Beltz test;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar na Costa in McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.
38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:
Rejting lestvica Wender Utah (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven
Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-
838.
39. Schwarzer R, Jeruzalem M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.
Dokumentacija der psychometrischen Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung
des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Ocena zaznane splošne samoefikasnosti na
internet: Zbiranje podatkov v kibernetskem prostoru. Anksiozni stres obvladovanje 1999, 12: 145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen
Obrazec za načrt pozitivnih in negativnih vplivov (PANAS). Diagnostica 1996, 42: 139-156.
42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche Version des „Neprijetna izkušnja iz otroštva
Vprašalnik (ACE) “. Hamburg: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Ocena delovanja diferencialnih elementov v lestvici zaznanih napetosti-10. J
Epidemiol Health Health 1999, 53: 319-320.
44. Heinrich G, Herschbach P: Vprašanja o zadovoljstvu z življenjem (FLZM) - Kratek
vprašalnik za oceno subjektivne kakovosti življenja. Eur J Psychol Assess 2000, 16: 150-159.
45. Brickenkamp R: Test d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9. edn. Göttingen: Hogrefe;
2002.
46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Sorodnost, delo v skupini in dolgoročni izid
bolnišnične skupine psihoterapije. J Psychotherpay Pract Res Res 1993, 2: 147-156.
47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der "Vprašalnik za pomoč zavezništvu" (HAQ) von
Luborsky. Psihoterapevtski 1995, 40: 23-32.
48. Dilling H: Taschenf
;
