20. Október, 2014. Gyógyszerekben /
Az 10 éves időszak alatt az Egyesült Államokban és más 1,580 országokban beszámoltak 21 mellékhatásokról, amelyek impulzusszabályozó rendellenességeket jeleztek a betegekben, ideértve a patológiás szerencsejáték 628 eseteit, a hiperszexualitás 465 eseteit és a kényszeres vásárlás 202 eseteit. Az összesen a dopamin receptor agonista gyógyszerekkel (a Parkinson-kór, a nyugtalan láb szindróma és a hiperprolaktinémia kezelésére használt 710 események), valamint más gyógyszerek 870 eseményeivel foglalkoztak.
Szokatlan és súlyos impulzusszabályozó rendellenességek, ideértve a patológiás szerencsejáték, hiperszexualitás és kényszeres vásárlás, dopamin receptor agonista gyógyszereket szedő betegekben számoltak be. Dopamin receptor agonista gyógyszerek, amelyek aktiválják a dopamin receptorok, általában felírják, és 2.1 negyedik negyedévében volt 2012 millió járóbeteg-recept.
A szerzők hat, az Egyesült Államokban forgalomba hozott dopamin receptor agonista gyógyszer mellékhatásainak jelentéseit elemezték. Elemzésük az 2.7 millió hazai és külföldi gyógyszer a 2003 és 2012 közötti eseményjelentések az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala nemkívánatos események jelentési rendszerének adatbázisából származnak.
Az 710 jelentések (44.9 százalék) a dopamin receptor agonista gyógyszerekkel kapcsolatban azokban a betegekben fordultak elő, akiknek átlagos életkora 55 év volt, és akik többnyire férfiak voltak (65.8 százalék). A bejelentett események körülbelül fele az Egyesült Államokban történt. A gyógyszereket főként a Parkinson-kór kezelésére írták fel 438 eseményekben (61.7 százalék) és Nyugtalan láb szindróma az 169 eseményekben (23.8 százalék).
„Megállapításaink megerősítik és kiterjesztik annak bizonyítékát, hogy a dopamin receptor agonista gyógyszerek súlyos impulzusszabályozási rendellenességekkel társulnak; az összefüggések jelentősek voltak, a hatások nagysága nagy volt, és a hatások mind a hat dopamin receptor agonista gyógyszer esetében észlelhetők voltak. … Jelenleg az FDA által jóváhagyott dopaminreceptor-agonista gyógyszerek egyike sem írt figyelmeztetést a súlyos impulzusszabályozási rendellenességek kialakulásának lehetőségéről az előírások részeként. Adataink és korábbi tanulmányok adatai azt mutatják, hogy szükség van ezekre a figyelmeztetésekre. ”- írta Thomas J. Moore, AB, a biztonságos gyógyszeres kezelési intézet, Alexandria, Va., És munkatársai. JAMA Internal Medicine cikk.
A kapcsolódó kommentárban Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., a bostoni Brigham és Női Kórházból és a Harvard Medical School-ból írja: „Ebben a számban Moore és munkatársai meggyőző eredményeket mutatnak be az aránytalanság elemzésének vizsgálatával. a dopamin receptor agonista gyógyszerek és az impulzív viselkedés közötti összefüggés. … A szerzők ezeket az adatokat a 277.6 arányos jelentési arány (PRR) kiszámításához használták fel, jelezve, hogy az összes impulzív magatartást jelentő nemkívánatos esemény aránya 277.6-szorosa volt a dopamin receptor agonista gyógyszereknek más gyógyszerekhez képest. "
„Figyelembe véve a FAERS [az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala nemkívánatos események jelentési rendszere adatbázisának] korlátait, valamint Moore és munkatársai provokatív elemzését, a dopaminreceptor agonista gyógyszerek és az impulzusszabályozási rendellenességek közötti összefüggés valószínűleg valódi ok-okozati összefüggés, és nem pusztán mintázat véletlenszerű adatok? Az összezavarás által ténylegesen csillapítható nagy PRR és más forrásokból származó újabb bizonyítékok miatt az ok-okozati összefüggés valószínűsége nagy "- zárja gondolatait Gagne.
Egy másik kapcsolódó kommentárjában Howard D. Weiss, a Baltimore-i Sinai Kórház MD-je és Gregory M. Pontone, a Baltimore-i Johns Hopkins Egyetem Orvostudományi Karának orvosa írja: az impulzus-kontroll rendellenességek és a dopamin receptor agonista gyógyszerek közötti összefüggések. ”
„A jelentés több kérdést vet fel? Hogyan váltják ki a dopamin receptor agonista gyógyszerek a kóros betegeknél tapasztalt rendellenes viselkedést impulzusszabályozó rendellenességek? Miért jelentkeznek egyes betegeknél, másoknál nem, ezek a problémák? Miért nem ismerték el hamarabb az egyesületet? a szerzők folytatják.
„Összefoglalva: az orvosok túlbecsülték a dopamin receptor agonista gyógyszerek Parkinson-kórban szenvedő betegeknél történő alkalmazásával járó előnyöket és alábecsülték a kockázatokat. Véleményünk szerint ezeket a gyógyszereket ritkábban és nagy körültekintéssel kell alkalmazni, fokozott figyelmet fordítva a viselkedésre és a impulzus vezérlő. "
További információ: JAMA Intern Med. Publikálva online október 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Publikálva online október 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Publikálva online október 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;
