Liteko. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
HO HLOKA
LITLHAHISO:
Lilemong tse 'maloa tse fetileng, ts'ebeliso e ngata ea marang-rang le lipapali tsa k'homphieutha li eketsehile haholo. Ho hlaka, ho feto-fetoha ha maikutlo, ho mamella, matšoao a ho khaola, likhohlano le ho khutlela morao li hlalositsoe e le mokhoa oa tlhahlobo ea tahi (inthanete) le bokhoba ba marang-rang (CA) sechabeng sa mahlale.. Ho sa tsotellehe palo e ntseng e eketseha ea batho ba batlang thuso, ha ho na phekolo e khethehileng ea katleho e thehiloeng.
Mekhoa / Moralo:
Teko ena ea tleleniki e ikemiselitse ho tseba phello ea kalafo e ikhethang e ikhethileng ea kalafo ea nakoana ea IA / CA (STICA). Phekolo ea boits'oaro ea kelello e kopanya ho kenella ha motho ka mong le sehlopha nako eohle ea likhoeli tsa 4. Bakuli ba tla abeloa ka tšohanyetso kalafo ea STICA kapa sehlopha sa taolo ea lenane. Mehato e ka tšeptjoang le e sebetsang ea IA / CA le matšoao a kelello a kopanetsoeng (mohlala, matšoenyeho a sechaba, khatello ea maikutlo) e tla hlahlojoa pele ho qaleho, mahareng, qetellong, le likhoeli tsa 6 kamora ho qeta kalafo.
TŠOHLOOHO:
Phekolo ea IA / CA e tla hlahisa katleho mme e hlokahala haholo. Kaha ena ke teko ea pele ea ho bona hore na kalafo e itseng e tla sebetsa hantle hakae, sehlopha sa taolo ea lenane la ba letetseng se tla kenngwa tšebetsong. Ho ile ha buisanoa ka melemo le boleng ba moralo.
Ngoliso ea teko ClinicalTrials (NCT01434589).
Mantsoe a bohlokoa tlhekefetso ea marang-rang, ho lemalla papali ea k'homphieutha, STICA, ho kenella, kalafo ea boits'oaro
Background
Marang-rang a se a fumaneha bakeng sa bongata bo boholo ba batho (mohlala, litefiso tse sephara, WLAN, kapa likhomphutha tse nkehang). Mohlaleng oa Jeremane oa boemeli (n = 2475) ho 2009 tekanyo ea basebelisi ba marang-rang ba nako ea marang-rang ea basali e ne e batla e le 51% le bakeng sa banna ba ka bang 60%. Likopo tsa inthanete tse sebelisoang khafetsa e ne e le imeile (93%), tlhaiso-leseling le lipatlisiso (92%), mabenkele (76%), le moqoqo (62%) [1]. Ho 2004 mabapi le 68% ea batho ba baholo ba Amerika ba ne ba sebelisa marang-rang khafetsa mme 4% ho 14% e bonts'itse matšoao a ts'ebeliso e le 'ngoe kapa ho feta ka ts'ebeliso ea litheko tsa inthanete (IA) hoo e ka bang 1% [2], e lumellanang le Jeremane ea' nete ithuta [3].
Qaleho ea boits'oaro bo pepesehileng bo tlalehiloe ho li-20 tsa morao kapa lihlopheng tsa lilemo tsa 30s [2]. Lithutong tsa mafu a seoa, litekanyetso tsa tlhaselo ea ts'ebeliso ea marang-rang tse lemalloang le boits'oaro ba papali ea likhomphutha pakeng tsa 1.5% ho 3.0% ka Jeremane [3,4] le bacha ba Austria [5], ka ho latellana.
Ho ea ka Block [6], litlatsetso tse tharo tsa ts'ebeliso ea papali ea IA / komporo ea k'homphieutha (CA) (papali e feteletseng, litabatabelo tsa botona le botšehali, melaetsa ea lengolo-tsoibila / melaetsa ka mongolo) e na le likarolo tse 'ne tse tšoanang: nako kapa ho hloka tsebo ha likoloi tsa mantlha); (b) Ho khaola (mohlala, tsitsipano, khalefo, ho ruruha, le / kapa khatello ea maikutlo ha ts'ebetso ea komporo e koetsoe; (c) mamello (tšebeliso e matla kapa ts'ebetso ea lisebelisoa tsa khomphutha); le (d) liphello tse mpe (mohlala, katleho e fokolang. / ts'ebetso, ho tepella, ho itšehla thajana, kapa likhohlano.) Ho tsitsipana, ho feto-fetoha ha maikutlo, ho mamella, matšoao a ho khaotsa, likhohlano le ho khutlela morao ke mekhoa e meng ea tlhahlobo ea IA le CA [7]. Motho ea lemalloang o ntse a hoheloa ke boitšoaro bo fetisisang mme bophelo bo amehile maikutlong le kelellong ka ts'ebeliso (mohlala oa papali ea khomphutha), e hlokang nako e eketsehileng ho laola maemo a hae a maikutlo. Lithuto tsa Empirical [4,8,9] li bonts'itse hore letšoao la IA / CA [10,11] le tsamaisana le maemo a tlhekefetso ea lintho. Liphetho tsa lithuto tsa neurobiological li sibolotse mekhoa ea methapo ea kutlo ho IA / CA e lekanang le tlhekefetso ea joala (joala [12] le tšebeliso ea lithethefatsi tsa cannabis [13].
Bakuli ba nang le CA le IA ba atlehile ho batla thuso bakeng sa ho eletsa batho ba lemaletseng lithethefatsi [14], ka lebaka la liphello tse tebileng tsa maikutlo a kelello (boiketlo ba sechaba, mosebetsi / thuto, bophelo bo botle) tse ngotsoeng hammoho le ho tšoaroa kelellong [15-19]. IA e amana ka kotloloho le khatello ea maikutlo e lekantsoeng [18,20], matšoao a ho khetholoha sechabeng kapa bofokoli ba boitšoaro (mohlala ADHD [18,21,22]), kapa impulsivity [23]. Tleliniking ea mafu a basali ea Grüsser-Sinopoli bakeng sa ho lemalla litekanyetso tsa boitšoaro, ho tloha 2008 ho 2010, bakuli ba 326 ka kakaretso ba hlahlobetsoe IA / CA ke tlhahlobo le liteko tsa tliliniki. Ho bao, bakuli ba 192 ba ne ba khethiloe e le IA / CA. E ne e le banna le banna ba boholo ba (97%) ho tloha lilemong tsa 18 ho isa ho 30. Ba bonts'itse bopaki bo matla ba phobia ea sechaba le khatello ea maikutlo hammoho le litheko tsa sekolo le mosebetsi.
Leha e le bohlokoa ba eona bo ntseng bo eketseha joalo ka bothata bo boholo ba bophelo bo botle har'a bacha le batho ba baholo lilemong, ho ntse ho na le khaello ea lipallo tse thehiloeng ho bopaki bakeng la IA / CA. Bopaki ba pejana bo hlahisitsoe feela litekong tse bulehileng bakeng sa baahi bao eseng ba Europe le Asia [24,25]. Ka hona, ho ile ha thehoa lenaneo le ikhethileng la kalafo ea nakoana bakeng sa IA / CA, le ipapisitse le kalafo ea boits'oaro bo botle ba kelello (STICA). Tlhahlobo ea pele ea kalafo e tataisitsoeng ea STICA e ile ea etsoa tekong e bulehileng ea tleliniki ea bongaka ea bana ba Grüsser-Sinopoli bakeng sa ho lemalla boitšoaro le bakuli ba 33 ka kakaretso. Ba mashome a mabeli a metso e mene ho sampole ena ba tlatsitse STICA khafetsa, bakuli ba robong ba ile ba emisoa kalafo pele ho nako mme ba nkuoa e le ba tlohelang (27%). Ho latela mohlala o felletseng oa bakuli ba 33 (sepheo sa ho sebetsana le tlhahlobo) mekhoa ea karabo ea kalafo (sephetho sa katleho ea katleho) e fihlelitsoe ke 67% e lumellanang le boholo bo boholo ba phello ea 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Phello ea kalafo ea kalafo ya boitshwaro e hlophisitsoeng e fumanehang ho lengolo la taolo ea papali ea inthanete le khomphutha, e sa phatlalatsoang]. Boithuto bona bo tla lekola ts'ebetso ea STICA e ngotsoeng. Ho feta moo, ho tiea ha karabelo ea karabelo ea kalafo ho bakuli bana le phello ea matšoao a amanang le mafu a kelello (mohlala, matšoenyeho a sechaba le khatello ea maikutlo) li tla tsejoa. Ha joale STICA ke eona feela lenaneo le hlalositsoeng la kalafo ea kalafo bakeng sa IA / CA naheng ea Jeremane [26] le mehopolo ea machabeng le liteko tsa tleliniki li ne li sa kholisise ka mokhoa oa theknoloji [27].
Mekhoa / Boqapi
Litsi tsa ho ithuta
Boithuto bona ba mefuta-futa bo hokahanngoa ke sepetlele sa kantle ho bophelo bakeng sa litabatabelo tsa boits'oaro tsa Kliniki ea Psychosomatic Medicine le Psychotherapy ea University Medical Center Mainz. Litsi tse tharo li tla nka karolo hape, Anton-Proksch-Institute, Austria, Karolo ea Tlhatlhobo ea Bongaka ba Karolo le Phuputso ea Tlatsetso ea Univesithi Hospital Tübingen, le Bongaka ba Tlatsetso ea Setsi se Bohareng sa Mental Health Mannheim. Bafuputsi litsing tsohle ke lingaka tsa mafu a kelello (lingaka kapa litsebi tsa kelello) le litsebi kalafong ea boitšoaro ba ho lemalla.
barupeluoa ba
Bakuli ba tla kenyelletsoa, haeba mekhoa e latelang e robeli ea ho kenyelletsa e phethahalitsoe: (1) IA / CA ho ea ka AICA (Tekolo ea Inthanete le Tebello ea papali ea k'homphieutha) tekanyo ea setsebi bonyane likhoeli tsa 6 le (2) lintlha ≥ 7 ho AICA ea ho itlaleha IA / CA. (3) Bakuli ba nang le mathata a co-morbid ba tla kenyelletsoa, ha feela IA / CA e le eona tšoaetso ea mantlha. Boithuto bo tla kenyelletsa feela banna ba (4) ho (5) lilemo tse pakeng tsa 17 le 45 lilemo. (6) Haeba bakuli ba ntse ba le lingakeng tsa psychotropic, ha ho liphetoho lipakeng tsa meriana le litekanyetso likhoeling tse fetileng tsa 2 le nakong ea kalafo ea STICA li lumelloa. (7) Haeba hajoale a le sieo meriana eohle ea psychotropic, mokuli o tlameha a be a le sieo bonyane libeke tsa 4. (8) Nakong ea STICA ha ho na psychotherapy e 'ngoe e tsoelang pele e lumelloang mme kalafo ea psychotherapy e fetileng e tlameha hore e be e phethetsoe bonyane libeke tsa 4.
Bakuli ba nang le lintlha <40 ho Global Assessment of Functioning (GAF [28]) kapa khatello e kholo ea maikutlo (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) ha ba kenyeletsoe. Mekhoa e meng ea ho qheleloa ka thoko ke lino tse tahang tsa joala kapa lithethefatsi, meeli ea moeli, khethollo ea sechaba, schizoid le schizotypal, lefu la bophelo bohle ba lefu la schizophrenia, schizoaffective, bipolar, kapa boloetse ba kelello ba kelello le bokuli bo sa tsitsang ba bongaka.
Nako e fetang ea likhoeli tsa 36 re rerile ho kenyelletsa bakuli ba 192 thutong. Bakuli ba tla abeloa ho kenella bakeng sa ho kenella kapa sehlopha sa taolo ea lenane la ba letetseng. Pele ho ts'ebetso ea tšohanyetso, bakuli ba 18 ba tlameha ho abeloa nyeoe. Sehlopha sa ho kenella se tla qala kalafo hang kamora ho hlaka, athe sehlopha sa WLC se tlameha ho emela nako ea likhoeli tsa 4, ho fihlela ba tla fumana kalafo e tšoanang.
Ho kenella
STICA e tataisitsoeng [26] e ipapisitse le mokhoa oa boits'oaro bo hlokolosi mme o kopanya sehlopha le kalafo e le 'ngoe. STICA e na le likarolo tsa 23 psychotherapy nako e telele ea likhoeli tsa 4.
Likopano tse leshome le metso e mehlano ho tse mashome a mabeli a metso e meraro e tla ba liboka tsa sehlopha sa beke le beke (100 metsotso ka 'ngoe)' me tse robeli e tla ba likopano tsa motho a le mong (50 min).
Tafole 1 e bonts'a mekhahlelo ea kalafo le maano nakong ea methati ea pele, e bohareng le ea ho felisoa.
Ho ipapisitse le ho utloisisa mekhoa le litlamorao tsa IA / CA (karolo ea pele), bakuli ba koetliselitsoe ho khetholla lisosa tsa ts'ebeliso ea marang-rang ea bona e sa sebetseng. Ka ho sebelisa diary, koetliso ea bokhoni ba sechaba, le koetliso ea ho hlalosetsa, bakuli ba ithuta ho fokotsa le ho laola ts'ebeliso ea bona ea likhomphutha le inthanete. Karolong ea ho felisoa ha kalafo, lisebelisoa li tla fetisetsoa bophelong ba letsatsi le letsatsi 'me ho tla buisanoa ka lisebelisoa tse tla u thusa ho khutla.
Tafole ea 1. STICA Mekhahlelo le maano a kalafo - bona PDF
Tlhahlobo
Setšoantšo sa 1 se bontsa chate ea phallo ea lintlha tse hlano tsa tlhatlhobo. Ho T0a bakuli ba tsebisoa ka thuto le ho hlahlojoa hore na ba tšoaneleha. Bakuli ba tlatsa AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Bokhoba ba marang-rang ho bongata ka kakaretso. Liphetho tse tsoang lipatlisisong tse thehiloeng sechabeng tsa Jeremane. ha ea hatisoa le BDI-II [29]. Lintlha tsa boleng ba AICA-S li pakeng tsa 0 le 27, le lintlha ≥ 7 li hlalositsoe e le tšebeliso e mpe ea marang-rang. Litsebi tsa bongaka li hlahloba ho qala, nete, le litekanyetso tsa IA / CA, nalane ea kalafo, tšusumetso ea kalafo, le GAF [28]. Lethathamo la AICA le tla lekanyetsoa ke mofani ea ikemetseng le ea foufalitseng mahlo.
Setšoantšo sa 1. Chate ea lipalesa. Bakuli ba sehlopha sa taolo ea lenane la ba emetse ba tla fuoa kalafo ea STICA kamora hore sehlopha sa ho kenella se felise. Tlhahlobo ea ho latela e tla etsoa ka thoko bakeng sa WLC
T0b ea tlhahlobo e etsoa hang-hang pele ho ts'oaroa le ho qala kalafo. Mekhoa ea IA / CA e tla hlahlojoa hape ka litekanyo tsa tlaleho ea boits'oaro, haeba ho lieha ka lebaka la ho hira sehlopha ho feta libeke tsa 2. Lingaka li tlatsa GAF [28] mme li bokelle tlhahisoleseling ka meriana, litlhare tse ling hape le nalane ea kalafo. Rate e ikemetseng le e foufalitseng e tla hlahloba likotsi tsa kelello le SCID-I / II [32] mme e tsamaise lethathamo la AICAC. Tlhahlobo ea lithethefatsi e boetse e sebelisoa ho lekola tlhaiso-leseling e mabapi le tšebeliso ea lithethefatsi.
Tlhahlobo ea boits'oaro e kenyelletsa IA / CA (AICA-S [30-31]), khatello ea maikutlo (BDI-II [29]), boitšoaro bo feteletseng (SCL-90-R [33]), ho tšoenyeha ka kakaretso le ho tšoha (Bophelo bo botle ba mokuli)
Potso ea lipotso [34], somatization [34], khatello ea maikutlo [34], depersonalization (CDS-2 [35]), le tšabo ea sechaba (LSAS [36]). Bakuli ba boetse ba tlatsa litšobotsi tsa botho (NEO-FFI [37]), deficit disorder (WURS-k [38]), boitšebeliso (SWE [39,40]), boits'oaro bo nepahetseng le bo seng botle (PANAS [41]), le liphihlelo tse bohloko tsa bongoana (ACE [42]). Qetellong, ba araba lipotso mabapi le khatello ea maikutlo (PSS [43]) le mabapi le khotsofalo ea bophelo ba bona (FLZ [44]). Tlhokomelo ea bakuli e tla hlahlojoa le d2 [45].
Kamora likhoeli tsa 2 tsa kalafo (T1) mekhoa ea sephetho e mamelloang ea mokuli e boetse e sebelisoa hape (AICA, GAF, BDIII) le tlhahlobo ea lithethefatsi e phetoa hape. Mehato ea sephetho e tlatselletsoa ke liteko tsa boemo ba leholimo ba sehlopha (GCQ [46]) le selekane sa kalafo (HAQ [47]).
Hang ha kamora ho qeta ho kenella (T2) bakuli ba tlatsa lethathamo la lipotso tse ts'oanang le setetsoeng ho T0b, ntle le bakeng sa mehato ea mekhoa (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Mekhatlo ea boemo ba leholimo ba sehlopha le tumellano ea kalafo e hlahlojoa hape. Ho hlahlojoa ha lithethefatsi hoa sebelisoa ebile ho ea tlameha. Bakeng sa bakuli ba sehlopha sa WLC ena ke tlhahlobo ea ho qetela. Nakoana kamora hore lipatlisiso li kene, e tla qala. Bakuli ba sehlopha sa ho kenella ba botsoa hore ba hlahlobe botsitso ba litlamorao tsa kalafo 6 likhoeli tse ngata kamora ho felisoa ha kalafo (T3). Ke ka hona lipotso tse sebelisitsoeng li lumellana le T2.
Pokello ea lintlha
Thutong ena ho na le mehloli e 'meli ea tlhahlobo ea data ea elektroniki. ECRF e thehiloe bakeng sa hore bafuputsi ba ngole lintlha tsa bona tsa boithuto sebakeng sa polokelo se bolokiloeng, se bolokiloeng, mme se tsamaisoa ke IZKS Mainz. E na le password e sirelelitsoeng ka li-account tsa motho ka mong bakeng sa bafuputsi bohle. Bakuli ba tla araba lipotso tsa ho itlhabisa ka liforomo tsa ho kena tse etselitsoeng li-iPAD. Mokuli ka mong o fumana feela tlhaiso ea hae ea lipotso. Kamora ho bokella data, eCRF le data ea iPAD li tla fetoloa database se le seng sa SAS bakeng sa tlhahlobo.
Morero le hypotheses
Morero kapa thuto ena ke ho tseba hore na STICA e sebetsa hantle hakae, ho lekola boteng ba karabelo ea kalafo ho bakuli bana, le tšusumetso matšoao a amanang le kelello (mohlala, matšoenyeho a sechaba le khatello ea maikutlo).
Liphello
Sepheo sa mantlha sa katleho se hlalosoa e le ntlafatso ea IA / CA e lekantsoeng ke mokuli ka boeena (sephetho sa mantlha sa sephetho: AICA-S [30, 31]). Qetellong ea kalafo lintlha tsa AICA-S <7 li bontša ts'oarelo.
Maemo a morao-rao a kenyelletsa ho tšoareloa ha IA / CA tekanyetsong ea setsebi (AICA-C ≤ 13). Ho ameha ka botebo ka marang-rang kapa lipapali tsa likhomphutha ho tla hlahlojoa (lihora tse sebelisitsoeng ka beke). IA le CA li amahanngoa le litlamorao tse mpe bophelong bo botle, puisano ea sechaba, bophelo bo botle ba kelello (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), boemo ba ts'ebetso sekolong kapa mosebetsing, le boits'ebetso (SWE [ 39]). Bakeng sa litlhahlobo tse ling le tse ling tsa sesebelisoa sa motheo li tla bapisoa le liteko tse fumanoeng likhoeli tsa 4 le 6 kamora kalafo.
Palo ea mohlala
Mohlala oa boholo ba sampole o ipapisitse le ntlha ea mantlha ea pheletso (T2: pheletso ea kalafo) le teko ea chisquare ntle le khalemelo e tsoelang pele maemong a mabeli a bohlokoa ba 0.05. Palo ena e ipapisitse le liphetho tsa bakuli ba 33, ba nkileng karolo tekong e bulehileng. Bakuli ba mashome a mabeli a metso e mene ba ntlafalitsoe ho latela AICA-S <7. Phapang sehlopheng sa taolo sa 20% e nkuoa e le ea bohlokoa tleleniking. Ka matla a 90%, ho hlokahala bakuli ba 184 ka kakaretso ho fumana phapang eo. Ha ho nahanoa ka boholo ba sehlopha sa kalafo sa tse robeli, lithuto tsa 16 li lokela ho hlophisoa ka nako e le 'ngoe. Ka hona, re tla hloka ho kenyelletsa bakuli ba 192 tekong ena (n = bakuli ba 96 ba sehlopha ka seng). Tlhatlhobo ea mantlha e tla etsoa ho baahi ba lithuto tsohle tse ikhethileng (sepheo sa ho phekola baahi ba ITT). Bafo ba khaolitseng kalafo ba tla nkuoa e le ba sa ntlafatseng kalafo. Boiphihlelo ba rona ba nakong e fetileng ba lemaletseng inthanete bo senotse sekhahla sa ho tlohela sekolo se ka bang 27% (batho ba robong ba tlohetseng ho bakuli ba 33).
Randomization
Bakuli ba tla abeloa ka tšohanyetso sehlopha sa ho kenella sa STICA kapa sehlopha sa WLC.
Lethathamo lena la khethollo le tla hlahisoa le hlahisoa ke Setsi sa Litaba tsa liteko tsa liteko tsa bongaka (IZKS). Ha ho nahanoa ka boholo ba sehlopha sa phekolo sa bakuli ba robeli, bakuli ba 16 ba tlameha ho hlophisoa ka nako e le 'ngoe. Karolelano ea khethollo e tla ba 1: 1 kahare ho setsi ka seng. Kamora ho netefatsa hore mokuli o phethahatsa mekhoa eohle ea ho kenyelletsa ho iketsahalla feela, foromo ea tlaleho ea linyeoe tsa elektroniki (eCRF) e tla fa mofuputsi hang-hang ka liphetho tsa ho hloka toka. Bakuli hamorao ba tsebisoa ka sephetho sa ho se sebetse letho mme ho kenella ho qala nakoana kamora ho hlaka. IZKS e tla eketsa botsitso ba kalafo ka ho etela libaka ka mehla.
Tlhahlobo ea statistical
Tlhahlobo ea mantlha
Phello ea mantlha ea katleho e hlalosoa e le phetoho ea boemo ba AICA-S. Sena se tla hlahlojoa ho sebelisoa mohlala oa ho hlophisa lintho ka tšohanyetso le ba boletseng esale pele ka sehlopha (STICA kalafo vs. WLC), palo ea kalafo ea kalafo ea AICA-S, thuto, setsi sa liteko le lilemo.
Motsoako o ka sehloohong oa ho lekoa ke:
H0: πSTICA = πWLC vs. H1: πSTICA ≠ πWLC
moo πSTICA le πWLC e leng menyetla ea ho arabela kalafo sehlopheng sa kalafo sa STICA le sehlopha sa WLC, ka ho latellana. Tlhahlobo ea mantlha e tla etsoa ho baahi ba ITT maemong a mahlakore a mabeli a bohlokoa α = 0.05. Boemo ba mahlakore a mabeli a bohlokoa bo tla tšoana ho tlhahlobo eohle. Ts'ebetso ea motlatsi e tla etsoa bakeng sa maikutlo. Ntle le moo, tlhahlobo e tla phetoa le ho bolela esale pele sehlopha sa phekolo. Ho theoha ha karolo ea kalafo ho tla nkuoa e le mathata a kalafo.
Tlhahlobo ea bobeli
Ho ts'oareloa ha IA / CA ho latela lenane la tlhahlobo la AICA ho tla hlahlojoa ho sebelisoa tlhahlobo ea ho ngola lintlha le bahatisi ba tšoanang le tlhahlobo ea mantlha. Phokotso ea litlamorao tse mpe, GAF, khatello ea maikutlo (BDI-II), le matšoenyeho a sechaba (LSAS) li tla hlahlojoa ho sebelisoa ANCOVA le li-covariates.
Litlhahlobo li tla etsoa maemong a mahlakore a mabeli a bohlokoa ba α = 0.05. Lipalo-palo tse hlalosang li sebelisoa ho bonts'a liphetoho ha nako e ntse e feta. Liketsahalo tse mpe tse tebileng le tse tlohelang morao li tla hlahlojoa ka ho sebelisa lipalo-palo tse hlalosang.
Litaba tsa polokeho
Litekanyetso tsa polokeho li tla kenyelletsa tlhahlobo ea mafu a kelello e sa tsoa hlaha (SCID-I [32]) le liketsahalo tsohle tse mpe tse bohloko tse tlalehiloeng nakong ea likhoeli tsa 6 le kamora kalafo. Ka hona maemong a maikutlo a ho ipolaea ha psychotherapy kapa boemo ba ts'ebetso ea lefats'e bo tla nkoa.
Mathata a bongaka
Ho latela GCP, ketsahalo e bohloko (AE) e hlalosoa ka tsela e latelang: ketsahalo efe kapa efe ea bongaka e sa lefelloeng ho mokuli ea nkang liteko tsa bongaka. Ka hona, AE e ka ba sesupo leha e le sefe se sa rateheng le se sa reroang (ho kenyeletsa le phumano e sa tloaelehang ea laboratori), letšoao, kapa lefu, hore na le amana le ho kenella ha nyeoe kapa che. Ka lebaka la hore teko ena e sekaseka kalafo ea kelello, ke li-AE feela tse mabapi le maemo a kelello, tse hlalosoang e le pherekano efe kapa efe e thathamisitsoeng ke International Classization of Diseases [48] F00-F99 ('Mental and Behavioral Disallen') e tla tlaleha.
Bakeng sa thuto ena maemo a latelang a ile a hlalosoa e le AE: (1) matšoao a macha / maemo a bongaka, (2) ts'oaetso e ncha, (3) maloetse a tšoaetsanoang le likotsi, (4) e mpefatsa maemo a kalafo / maloetse a leng teng pele liteko tsa tleliniki e qala, ( 5) ho pheta-pheta hoa maloetse, kapa (6) keketseho ea khafetsa kapa matla a mafu a episodical.
Ketsahalo e mpe e mpe (SAE) ke AE e reng: (1) e baka lefu, (2) e beha bophelo kotsing, (3) e hloka ho kenngoa sepetlele sa mokuli kapa ho lelefatsa sepetlele se seng se le teng, (4) ho fella ka ho phehella kapa ho holofala ho hoholo / ho se khonehe , kapa (5) ke bofokoli ba tlhaho ea tsoalo / tsoalo.
Mathata ohle a kalafo nakong ea thuto a ngotsoe ho eCRF.
Litaba tsa boitšoaro
Protocol ea kliniki le tumello e ngotsoeng e nang le tsebo li amohetsoe ke Komiti ea Litekanyetso (EC) ea Federal State of Rhineland Palatinate (Jeremane), e ikarabellang bakeng sa setsi sa khokahano ea Mainz (Ref. No. 837.316.11 (7858). Likomiti tsa boitšoaro tsa litsi tsohle tse sebelisanang li tla fana ka litokomane tse hlokahalang.
Tsamaiso eohle e hlalositsoeng ho protocol ea teko ea bongaka e latela tataiso ea ICH-GCP le melao-motheo ea boitšoaro e hlalositsoeng phetolelong ea Phatlalatso ea Helsinki ea hajoale. Nyeoe e tla etsoa ho latela litlhoko tsa molao tsa lehae le taolo.
Pele ba amoheloa teko ea bongaka, bakuli ba fumana litlhaloso tse hlakileng tsa mofuta, boholo le litlamorao tse ka hlahang tsa teko ea bongaka ka mokhoa o utloisisang. Thepatients e tlameha ho fana ka tumello ka mongolo. Mokuli e mong le e mong o tla fumana kopi ea tokomane ea tumello e saennoeng.
Teko ena ea kliniki bakuli bohle, ho kenyeletsoa sehlopha sa WLC ba tla fumana kalafo e felletseng. Bakeng sa bakuli ba WLC kalafo e qala kamora nako ea ho leta ea likhoeli tsa 4.
Ho thehiloe Boto e ikemetseng ea Tlhahlobo le Ts'ireletso (DMSB) bakeng sa thuto ena.
DMSB e tla tsamaisa ts'ebetso ea nyeoe ena mme e tla fana ka likhothaletso tsa ho qala nyeoe, liphetoho le ho tsoelapele ha nyeoe, ha ho hlokahala. DMSB le EC li lokela ho tsebisoa hang-hang ka SAE e amanang le ho ithuta.
Puisano
Palo ea bakuli ba nang le IA / CA ba hlokang thuso ea litsebi e eketseha khafetsa. Ho fihlela joale ha ho na lenaneo le ikhethileng la ho kena lipakeng le fumanehang, 'me ha ho na mekhoa e hlalositsoeng hantle ea ho sebetsa hantle. Ho tsebo ea rona, STICA ke teko ea pele ea kliniki ea ho theha katleho ea kalafo e itseng bakeng la IA / CA.
Ho sebetsa hantle ha kalafo ho tla hlahlojoa tekong e laoloang ka bongata e sa sebetseng. Ts'ebeliso ea sehlopha sa WLC e bonahala e na le mabaka ka lebaka la mokhoa oa ho phekola lipale le ho haella ha mekhoa e tšoanang. Bakuli ho WLC ba tiisetsoa ho fumana kalafo e felletseng kamora nako ea ho leta ea likhoeli tsa 4 kamora ho hlonama. Kahoo, leha ho le joalo, tlhahlobo ea taolo ea lenane la ho leta ha e khonehe.
STICA e tla shebana le mathata a kelello a kopaneng 'moho le litlamorao tse tebileng tsa nako e telele (mohlala, ho ikarola sechabeng kapa ho se atlehe sekolong / thuto) ho hlahisoang ke marang-rang a mangata kapa tšebeliso ea papali ea komporo. Morero oa STICA ke ho kopanya bakuli hape bophelong bo tloaelehileng, ho kenyelletsa ts'ebeliso e laoloang ea komporo le inthanete, likhokahano tsa sechaba le ts'ebetso ea mosebetsi.
Liphetho tsa thuto ena e tla ba tsa bohlokoa bo bongata ka lebaka la tlhoko ea mokhoa le bohlokoa ba sehlooho. Phuputso ena e tla bonts'a katleho le botsitso ba kalafo ea boits'oaro bo bobebe ea nakoana bakeng sa IA / CA. Bakeng sa tlhokomelo ea mokuli ho tla ba bohlokoa ho kenya ts'ebetso kalafo e sebetsang bakeng la IA / CA ka linako tsa kliniki.
Boemo ba teko
Mokuli oa pele o ile a ngolisetsoa thupelong ea STICA ka Pherekhong 1, 2012. Mehato ea ho latela bakuli ba kenyelletsoeng ba ho qetela e ne e lebelletsoe ho emisoa ka June 2014.
khutsufalitsoeng
ACE, lipotso tse fapaneng tsa boiphihlelo ba bongoana; AE, Ketsahalo e fapaneng; ADHD, Tlhokomelo ea bofokoli ba khatello ea kelello; AICA-S, Tlhahlobo ea ho lemalla papali ea marang-rang le marang-rang, tlaleho ea boits'oaro; Lenane la tlhahlobo ea AICA, Tlhahlobo ea ho lemalla papali ea marang-rang le likhomphutha, tekanyetso ea setsebi; BDI-II, Beck Depression Inventory; CA, Bokhoba ba papali ea komporo; CDS-2, sekhahla sa boiketlo ba Cambridge; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Bolaodi ba Tsamaiso le Tsamaiso ea Ts'ireletso; d2, Teko ea tlhokomelo; EC, Komiti ea Boitšoaro; eCRF, Foromo ea Tlaleho ea Elektroniki; FLZ, Potso ea lipotso tsa khotsofalo ea bophelo; GAF, Tekanyetso ea Lefatše ka bophara ea Ts'ebetso; GCP, Tloaelo e Ntle ea Clinical; HAQ, Thuso ea lipotso tsa mokhatlo; ICH, Kopano ea machaba mabapi le ho tsamaellana ha litlhoko tsa mahlale bakeng sa ho ngolisa meriana ea litlama bakeng sa Ts'ebeliso ea Batho; IA, temallo ea inthanete; ITT, Morero oa ho phekola; IZKS, Setsi sa Litaba tsa liteko tsa Kliniki; LSAS, sekhahla sa matšoenyeho a sechaba; NEO-FFI, NEO tlhahlobo ea lintlha tse hlano; PANAS, Kemiso e ntle le e mpe ea tšehetso; PHQ, lipotso tsa mokuli tsa bophelo bo botle; PSS, Sekhahla sa khatello ea maikutlo; SAE, Ketsahalo e mpe e mpe; SCID, I / II Lipuisano tsa kliniki tse hlophisitsoeng bakeng sa DSM IV; SCL-90-R, lenane la tlhahlobo ea matšoao 90 e ntlafalitsoeng; STICA, Phekolo ea nakoana ea ho lemalla papali ea marang-rang le likhomphutha; SWE, Tekanyetso ea tebello ea ho itšepa; WLC, Taolo ea lenane la ho leta; WURSk, tekanyo ea tekanyo ea Wender Uta.
Lithahasello tse tsitsitseng
Bangoli ba bolela hore ha ba na litlhōlisano.
Menehelo ea bangoli
SJ o entse moralo oa pele oa buka e ngotsoeng ka letsoho 'me ke motho ea ikopantseng le eena bakeng sa lipotso ka ho phethahala, moralo le tsamaiso. SJ, MEB, le KW li ile tsa etsa moralo oa ho qetela oa buka e ngotsoeng ka letsoho 'me tsa e ntlafatsa ka mokhoa o hlakileng bakeng sa litaba tsa eona. KW le MEB li hlahisitse pheko, e tla hlahlojoa le thuto ena. Tlhahiso ena e lokiselitsoe pele ke KW, KWM, MEB, le CR. Bakeng sa thuso MEB le KW e sebetsa e le mofuputsi oa melao-motheo. MEB e ikarabella bakeng sa tlhahiso ena. KWM, CR, TW, KW, le MEB li kentse letsoho ka matla mohopolong le moralong oa ho qetela oa thuto. AB, MM, le KM ba ikarabella ho netefatseng ho nepahetseng ha STICA litsing tse fapaneng mme ba sebelisana 'moho ho ntlafatsa moralo oa thuto. Bangoli bohle ba ile ba bala le ho amohela buka e ngotsoeng ea ho qetela.
Liteboho
Boithuto bona bo tšehelitsoe ke Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 le Jeremane Ministry of Education and research (BMBF) mme e tšehetsoa ke IZKS Mainz, e thehiloe ke BMBF (FKZ 01KN1103).
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