Плацебо-контрольоване дослідження рисперидону при синдромі Туретта (2003)

Рисперидон є антагоністом дофаміну, що означає, що він зменшує зв'язування дофаміну з дофаміновими рецепторами. Як і у випадку з іншими антагоністами дофаміну, у деяких користувачів рисперидон викликав соціальну тривожність.  

Неврологія. 2003 квіт. 8; 60 (7): 1130-5.

Scahill L, Leckman JF, Schultz RT, Katsovich L, Peterson BS.

Source

Дитячий навчальний центр, школа медсестер, Єльський університет, Нью-Хейвен, КТ 06520, США. [захищено електронною поштою]

абстрактний

МЕТА:

Оцінити ефективність та безпеку рисперидону у дітей та дорослих із синдромом Туретта.

МЕТОДИ:

Це було 8-тижневе рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження. Основним показником результатів став загальний показник Tic за шкалою глобальної важкості Єльського регіону (YGTSS).

РЕЗУЛЬТАТИ:

Участь взяли тридцять чотири суб'єкти, що не містять ліків (діти 26 та дорослі 8) у віці від 6 до 62 років (середнє = 19.7 +/- 17.0 років). YGTSS Загальні оцінки Tic були схожими за базовою лінією (26.0 +/- 5.1 для рисперидону проти 27.4 +/- 8.5 для плацебо). Після терапії 8 тижнів (середня добова доза 2.5 +/- 0.85) суб'єкти 16 на рисперидоні виявили зниження рівня тяжкості тиску 32 від вихідної лінії порівняно зі зниженням на 7% для пацієнтів, які приймали плацебо (n = 18) (F [ 2,64] = 6.07; p = 0.004). Діти 12, рандомізовані на рисперидон, показали зниження рівня 36% тикових симптомів порівняно зі зниженням 11% у дітей 14 на плацебо (F [2,48] = 6.38; p = 0.004). Двоє дітей, які приймали рисперидон, виявили гостру соціальну фобію, яка вирішилася зі зменшенням дози в одного суб'єкта, але призвела до припинення прийому ліків у іншого. Середнє збільшення маси тіла 2.8 кг спостерігалось у групі рисперидону порівняно з відсутністю зміни плацебо (F [2,64] = 10.68; p = 0.0001). Не спостерігалося жодних екстрапірамідних симптомів та клінічно значущих змін у серцевій провідності та лабораторних заходах.

ВИСНОВОК:

Рисперидон виявляється безпечним та ефективним для короткочасного лікування тиків у дітей чи дорослих із синдромом Туретта. Потрібні триваліші дослідження для оцінки довговічності ефективності та безпеки в часі.