Forsøg. 2012 Apr 27; 13 (1): 43.
Jager S, Muller KW, Ruckes C, Wittig T, Batra A, Musalek M, Mann K, Wolfling K, Beutel ME.
ABSTRACT
BAGGRUND:
I de sidste par år er overdreven internetbrug og computerspil steget dramatisk. Salience, humørsvingning, tolerance, tilbagetrækningssymptomer, konflikt og tilbagefald er defineret som diagnostiske kriterier for internetafhængighed (IA) og computerafhængighed (CA) i det videnskabelige samfund. På trods af et stigende antal personer, der søger hjælp, er der ingen specifikke behandlinger af etableret effekt.
Metoder / design:
Dette kliniske forsøg tager sigte på at bestemme effekten af den lidelsesspecifikke manuelle kortvarige behandling af IA / CA (STICA). Den kognitive adfærdsmæssige behandling kombinerer individuelle og gruppeinterventioner med en samlet varighed af 4 måneder. Patienterne vil tilfældigt blive tildelt STICA-behandling eller til en venteliste-kontrolgruppe. Pålidelige og gyldige foranstaltninger af IA / CA og morbid psykiske symptomer (for eksempel social angst, depression) vil blive vurderet før begyndelsen, i midten, i slutningen og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen.
DISKUSSION:
En behandling af IA / CA vil oprette effektivitet og er desperat nødvendigt. Da dette er det første forsøg til at bestemme effekten af en sygdomsspecifik behandling, vil en venteliste-kontrolgruppe blive implementeret. Fordele og ulemper ved designet blev diskuteret.
Trial registrering ClinicalTrials (NCT01434589).
Nøgleord Internet afhængighed, computer spil afhængighed, STICA, intervention, kognitiv adfærdsterapi
Baggrund
Internettet er blevet tilgængeligt for det store flertal af befolkningen (fx faste priser, WLAN eller bærbare computere). I en repræsentativ tysk stikprøve (n = 2475) i 2009 var antallet af fritidsbrugere for kvinder omkring 51% og for mænd omkring 60%. De mest anvendte internetapplikationer var email (93%), information og forskning (92%), shopping (76%) og chatting (62%) [1]. I 2004 om 68% af amerikanske voksne brugte internettet regelmæssigt, og 4% til 14% viste en eller flere markører af problematisk brug med en forekomst af internetafhængighed (IA) på omkring 1% [2], hvilket er i overensstemmelse med en egentlig tysk studere [3].
Begyndelsen af åbenbar afhængig adfærd rapporteres i de sene 20s eller tidlige 30s aldersgrupper [2]. I epidemiologiske undersøgelser varierer prævalensraten for afhængig internetbrug og computerspiladfærd mellem henholdsvis 1.5% til 3.0% i tyske [3,4] og østrigske [5] unge.
Ifølge Block [6] har tre undertyper af IA / Computer Game Addiction (CA) (overdreven spil, seksuelle bekymringer og email / text messaging) fire fælles elementer: (a) overdreven brug (sammen med manglende følelse af tid eller uvidenhed om grundlæggende drev); (b) tilbagetrækning (for eksempel spænding, vrede, agitation og / eller depression, når adgangen til en computer er blokeret c) tolerance (øget brug eller sofistikering af computerudstyr) og (d) negative konsekvenser (for eksempel dårlig præstation / ydeevne, træthed, social isolation eller konflikter). Salamitet, humørsvingning, tolerance, tilbagetrækningssymptomer, konflikt og tilbagefald er yderligere diagnostiske kriterier for IA og CA [7]. Den afhængige person er i stigende grad tiltrukket af den overdrevne adfærd, og livet er følelsesmæssigt og kognitivt optaget af applikationen (for eksempel computerspil), der kræver mere og mere tid for at regulere hans stemningstilstande. Empiriske undersøgelser [4,8,9] har vist, at symptomkomplekset i IA / CA [10,11] matcher kriterierne for stofforstyrrelser. Resultater af neurobiologiske undersøgelser har identificeret neurofysiologiske mekanismer i IA / CA svarende til stofmisbrug (alkohol [12] og cannabisafhængighed [13]).
Patienter med CA og IA har i stigende grad søgt hjælp i afhængighedsrådgivning [14] på grund af alvorlige negative psykosociale konsekvenser (socialt, arbejde / uddannelse, sundhed), der er dokumenteret sammen med høje psykiske morbiditeter [15-19]. IA er stærkt forbundet med dimensionelt målrettet depression [18,20], indikatorer for social isolation eller adfærdsmæssige underskud (for eksempel ADHD [18,21,22]) eller impulsivitet [23]. I Grüsser-Sinopolis ambulant klinik for adfærdsmæssig afhængighed fra 2008 til 2010 er i alt 326-patienter blevet vurderet for IA / CA ved klinisk undersøgelse og test. Af disse blev 192-patienter klassificeret som IA / CA. De var overvejende (97%) mandlige og alderen fra 18 til 30 år. De viste stærke tegn på social fobi og depression samt præstationsforøgelser i skole og arbejde.
På trods af dets stigende betydning som et stort sundhedsproblem blandt unge og unge voksne på nuværende tidspunkt er der stadig mangel på bevisbaserede interventioner for IA / CA. Foreløbige beviser er kun blevet genereret i åbne forsøg for ikke-europæiske og asiatiske befolkninger [24,25]. Derfor blev der udviklet et specifikt kortvarigt behandlingsprogram for IA / CA baseret på kognitiv adfærdsterapi (STICA). En foreløbig evaluering af den manuelle STICA-behandling blev udført i en åben undersøgelse af klinikken i Grüsser-Sinopoli for adfærdsmæssig afhængighed med i alt 33-patienter. 24 ud af denne prøve gennemførte STICA regelmæssigt, og ni patienter afsluttede behandlingen for tidligt og blev anset for at være frafald (27%). Baseret på den fulde stikprøve af 33-patienter (hensigt til behandling af analyser) blev kriterierne for behandlingsrespons (primært effekt-endepunkt) nået med 67%, hvilket svarer til en stor effektstørrelse af 1.27 [Wölfling K, Müller KW, Beutel ME: Behandlingsresultat af en manueliseret kognitiv adfærdsterapi i internet og computer spil afhængighed, upubliceret]. Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af den manuelle STICA. Endvidere vil holdbarheden af behandlingsrespons hos disse patienter og virkningen på tilknyttede psykiatriske symptomer (for eksempel social angst og depression) bestemmes. I øjeblikket er STICA det eneste manuelle ambulantbehandlingsprogram for IA / CA i Tyskland [26], og yderligere internationale begreber og kliniske forsøg var ikke metodologisk overbevisende [27].
Metoder / Design
Studiecentre
Denne multicenterundersøgelse koordineres af poliklinikken for adfærdsmæssig afhængighed af klinikken for psykosomatisk medicin og psykoterapi ved Universitetshospitalet Mainz. Tre centre deltager yderligere, Anton-Proksch-Institutet, Østrig, Afdelingsafhængighedsmedicin og Addiction Research på University Hospital Tübingen og Addiction Medicine fra Central Institute of Mental Health i Mannheim. Undersøgere i alle centre er psykoterapeuter (læger eller psykologer) og eksperter i behandling af afhængighedsadfærd.
Deltagere
Patienterne vil blive inkluderet, hvis følgende otte inklusionskriterier er opfyldt: (1) IA / CA i henhold til AICA (Assessment of Internet and Computer Game Addiction) ekspertvurdering i mindst 6 måneder og (2) en score ≥ 7 i AICA selvrapportering IA / CA. (3) Patienter med co-morbid lidelser vil blive inkluderet, forudsat at IA / CA er den primære diagnose. Undersøgelsen vil kun omfatte (4) mænd i (5) alderen mellem 17 og 45 år. (6) Hvis patienterne i øjeblikket er på psykotrope medikamenter, er der ikke tilladt ændringer i medicin og doser i de forløbne 2 måneder og under behandling med STICA. (7) Hvis patienten i øjeblikket er ude af alle psykotrope medikamenter, skal patienten have været slukket mindst 4 uger. (8) Under STICA er ingen anden igangværende psykoterapi tilladt, og tidligere psykoterapi skal være afsluttet i mindst 4 uger.
Patienter med en score <40 i Global Assessment of Functioning (GAF [28]) eller svær større depression (Beck Depression Inventory; BDI-II [29] ≥ 29) er ekskluderet. Yderligere udelukkelseskriterier er aktuelle alkohol- eller stofmisbrug, borderline, antisociale, skizoid og skizotypiske personlighedsforstyrrelser, en livstidsdiagnose af skizofreni, skizoaffektiv, bipolar eller organisk mental lidelse og en nuværende ustabil medicinsk sygdom.
Over en periode på 36 måneder planlægger vi at inkludere 192 patienter i undersøgelsen. Patienterne vil tilfældigt blive tildelt til interventionen eller til ventelisten kontrolgruppe (WLC). Før randomisering skal i alt 18-patienter tildeles til forsøget. Interventionsgruppen starter behandlingen umiddelbart efter randomisering, mens WLC-gruppen skal vente over en periode på 4 måneder, indtil de får samme behandling.
Intervention
Den manuelle STICA [26] er baseret på en kognitiv adfærdsmetode og kombinerer gruppen med individuel terapi. STICA omfatter 23 psykoterapi sessioner med en samlet varighed af 4 måneder.
Femten ud af treogtyve sessioner vil være ugentlige gruppesessioner (100 min hver) og otte vil hver fjerde halv sessioner (50 min).
Tabel 1 viser behandlingsfaser og strategier i tidlige, midterste og afsluttende faser.
På baggrund af forståelsen af mekanismerne og konsekvenserne af IA / CA (tidlig fase) bliver patienterne uddannet til at identificere udløserne af deres egen dysfunktionelle internetbrug. Ved hjælp af dagbøger, socialtræningstræning og eksponeringstræning lærer patienterne at reducere og kontrollere deres computer og internetbrug. I behandlingsfasen af behandlingen vil værktøjer blive overført til det daglige liv, og strategier for forebyggelse af tilbagefald vil blive diskuteret.
Tabel 1. STICA-behandlingsfaser og -strategier - se PDF
Vurdering
Figur 1 viser et rutediagram over de fem vurderingspunkter. Hos T0a bliver patienterne underrettet om undersøgelsen og vurderet for støtteberettigelse. Patienter udfylder AICA-S [30,31] Müller KW, Glaesmer H, Brähler E, Wölfling K, Beutel M; Internetafhængighed i den generelle befolkning. Resultater fra en tysk befolkningsbaseret undersøgelse. upubliceret og BDI-II [29]. AICA-S værdier spænder mellem 0 og 27, og scores ≥ 7 er defineret som problematisk internetbrug. Terapeuter vurderer start, kursus og kriterier for IA / CA, behandlingshistorie, motivation for terapi og GAF [28]. AICA Checklist vil blive vurderet af en uafhængig og blinde rater.
Figur 1. Flow diagram af undersøgelsen. Patienterne i venteliste kontrolgruppen (WLC) vil blive tilbudt STICA behandling efter at interventionsgruppen er færdig. Opfølgningsanalysen vil blive udført separat for WLC
Bedømmelsen T0b udføres umiddelbart før randomisering og påbegyndelse af behandlingen. Kriterierne for IA / CA vil blive kontrolleret af selvrapporteringsmålinger, hvis forsinkelsen på grund af gruppearrangementet overstiger 2-uger. Terapeuter udfylder GAF [28] og indsamler oplysninger om medicin, andre terapier og behandlingshistorie. En uafhængig og blindet rater vurderer psykiske lidelser med SCID-I / II [32] og udfører AICAChecklisten. En lægemiddel screening bruges yderligere til at vurdere objektive oplysninger om narkotikaforbrug.
Selvrapporteringsvurdering omfatter IA / CA (AICA-S [30-31]), depression (BDI-II [29]), obsessiv kompulsiv adfærd (SCL-90-R [33]), generaliseret angst og panik
Spørgeskema [34]), somatisering [34], generel nød [34], depersonalisering (CDS-2 [35]) og social frygt (LSAS [36]). Patienter udfylder også personlighedsdimensioner (NEO-FFI [37]), opmærksomhedsforstyrrelser (WURS-k [38]), selvværdighed (SWE [39,40]), positiv og negativ affektivitet (PANAS [41]) ugunstige barndomserfaringer (ACE [42]). Endelig besvarer de spørgsmål vedrørende opfattet stress (PSS [43]) og om deres livtilfredshed (FLZ [44]). Opmærksomhed af patienterne kontrolleres med d2 [45].
Efter 2-behandlingsmåneder (T1) tages patientrelaterede udfaldsmål igen (AICA, GAF, BDIII) og gentagelsesscreening gentages. Resultatforanstaltningerne suppleres med vurderinger af gruppeklima (GCQ [46]) og terapeutisk alliance (HAQ [47]).
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen (T2) udfylder patienterne et sæt spørgeskemaer, der er identiske med sætet på T0b, undtagen egenskabsforanstaltningerne (NEO-FFI, WURS-k, ACE). Gruppeklima og terapeutisk alliance vurderes yderligere. Drug screening anvendes og er obligatorisk. For patienter i WLC-gruppen er dette den endelige vurdering. Kort efter undersøgelsen starter deres indgriben. Patienterne i interventionsgruppen opfordres til at vurdere stabiliteten af behandlingseffekterne 6 måneder efter afslutning af behandlingen (T3). Dermed svarer det brugte sæt spørgsmål til T2.
Dataindsamling
I denne undersøgelse er der to kilder til elektroniske undersøgelsesdata. En eCRF er blevet udviklet til efterforskerne til at dokumentere deres undersøgelsesdata i en database, der opbevares, vedligeholdes og administreres af IZKS Mainz. Det er adgangskodebeskyttet med individuelle konti for alle efterforskere. Patienterne vil svare på spørgeskemaerne ved hjælp af indgangsskemaer tilpasset til iPAD'er. Hver patient modtager kun adgang til sit eget aktuelle spørgeskema. Efter dataindsamling bliver eCRF og iPAD-data omdannet til en SAS-database til evaluering.
Mål og hypoteser
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af STICA, at vurdere holdbarheden af behandlingsrespons hos disse patienter og virkningen på tilknyttede psykiske symptomer (for eksempel social angst og depression).
Resultater
Det primære effektendepunkt er defineret som forbedring af IA / CA vurderet af patienten selv (primært resultatmål: AICA-S [30, 31]). Ved afslutningen af behandlingen indikerer en AICA-S-score <7 remission.
Sekundære endepunkter omfatter remission af IA / CA i ekspertvurderingen (AICA-C ≤ 13). Opløsningen med internettet eller computerspil vil blive analyseret (antal timer pr. Uge). IA og CA er forbundet med negative konsekvenser i sundhed, social kommunikation, psykosocial velvære (GAF [28], BDI-II [30], LSAS [36]), præstationsniveau i skole eller arbejde og selvværdighed (SWE [ 39]). For hvert instrument sammenlignes vurderingen ved baseline med vurderinger opnået 4 og 6 måneder efter behandling.
Prøve størrelse beregning
Prøvestørrelsesberegningen er baseret på det primære endepunkt (T2: behandlingens afslutning) og en chisquare-test uden korrektion af kontinuitet på et tosidet niveau af betydning på 0.05. Beregningen er baseret på resultater fra 33 patienter, der deltog i et åbent forsøg. Fireogtyve patienter forbedrede sig i henhold til AICA-S <7. En forskel i kontrolgruppen på 20% betragtes som klinisk relevant. Med en effekt på 90% er der i alt behov for 184 patienter for at opdage denne forskel. I betragtning af den gennemsnitlige terapigruppestørrelse på otte skal 16 forsøgspersoner randomiseres på samme tid. Derfor bliver vi nødt til at medtage 192 patienter i dette forsøg (n = 96 patienter for hver gruppe). Den primære analyse udføres på populationen af alle randomiserede forsøgspersoner (intention to treat (ITT) population). Emner, der afbryder behandlingen, betragtes som ikke-forbedrende for behandlingen. Vores tidligere erfaring med internetmisbrugere afslørede frafald på ca. 27% (ni frafald fra 33 patienter).
Randomisering
Patienterne vil tilfældigt blive tildelt enten til STICA-interventionsgruppen eller til WLC-gruppen.
Randomiseringslisten genereres lagdelt af det tværfaglige center for kliniske forsøg (IZKS). I betragtning af den gennemsnitlige behandlingsgruppestørrelse på otte patienter, skal 16-patienter randomiseres på samme tid. Randomiseringsforholdet vil være 1: 1 inden for hvert center. Efter bekræftelse af, at en patient opfylder alle inclusionskriterier for randomisering, vil den elektroniske casestudieformular (eCRF) straks give efterforskeren randomiseringsresultaterne. Patienterne informeres efterfølgende om randomiseringsresultatet, og interventionen starter kort efter randomisering. IZKS sikrer desuden behandlingsintegritet ved regelmæssige besøg på stedet.
Statistisk analyse
Primær analyse
Det primære effekt-endepunkt defineres som ændringen af AICA-S-niveauet. Dette vil blive analyseret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel med gruppens forudsigere (STICA behandling vs. WLC), præ-behandling score af AICA-S, uddannelse, forsøgscenter og alder.
Den primære hypotese, der skal testes, er:
H0: πSTICA = πWLC vs H1: πSTICA ≠ πWLC
hvor πSTICA og πWLC er sandsynlighederne for at reagere på behandling i henholdsvis STICA-behandlingsgruppen og WLC-gruppen. Den primære analyse vil blive udført på ITT-populationen på et tosidet niveau af betydning a = 0.05. Det dobbeltsidede niveau af betydning vil være det samme for alle analyser. En komplet analyse vil blive udført for følsomhed. Derudover vil analysen gentages med en forudsigelse for terapigruppen. Udslip under behandlingsfasen betragtes som behandlingsfejl.
Sekundær analyse
Remission af IA / CA ifølge AICA Checklist vil blive undersøgt ved hjælp af logistiske regressionsanalyser med de samme forudsigere som den primære analyse. Reduktionen af negative konsekvenser, GAF, depression (BDI-II) og social angst (LSAS) vil blive undersøgt ved hjælp af ANCOVA med covariater.
Analyser vil blive udført på et tosidet niveau af betydning for α = 0.05. Beskrivende statistikker bruges til at vise ændringer over tid. Alvorlige bivirkninger og udfald vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker.
Sikkerhedsaspekter
Sikkerhedsparametre vil omfatte nyligt forekommende psykiatriske diagnoser (SCID-I [32]) og alle alvorlige bivirkninger, der rapporteres i løbet af og op til 6 måneder efter behandling. Derfor vil der i forbindelse med psykoterapi blive betragtet selvmordstanker eller det globale funktionsniveau.
Medicinske komplikationer
Ifølge GCP defineres en uønsket hændelse (AE) som følger: Enhver uheldig medicinsk forekomst hos en patient, der deltager i et klinisk forsøg. En AE kan derfor være et uhensigtsmæssigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, uanset om det er relateret til forsøgsinterventionen. På grund af det faktum, at denne undersøgelse analyserer en psykologisk behandling, vil kun AE'er vedrørende psykiske tilstande, der er defineret som enhver lidelse klassificeret af International Classification of Diseases [48] F00-F99 ('Mental and Behavioral Disorders') blive dokumenteret.
For denne undersøgelse blev følgende betingelser defineret som AE: (1) nye symptomer / medicinske tilstande, (2) ny diagnose, (3) sammenfaldende sygdomme og ulykker (4) forværring af medicinske tilstande / sygdomme, der eksisterede før klinisk forsøgstart 5) gentagelse af sygdom eller (6) forøgelse af frekvens eller intensitet af episodiske sygdomme.
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en AE, der: (1) resulterer i døden, (2) er livstruende, (3) kræver patientindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, (4) resulterer i vedvarende eller betydelig handicap / uarbejdsdygtighed , eller (5) er en medfødt anomali / fødselsdefekt.
Alle medicinske komplikationer under undersøgelsen dokumenteres i eCRF.
Etiske problemer
Klinisk protokol og skriftligt informeret samtykke blev godkendt af Forbundsstaten Rheinland-Pfalz (Tyskland) Etiske Udvalg (EF), som er ansvarlig for koordineringscentret Mainz (Ref. Nr. 837.316.11 (7858)). Etiske udvalg på alle samarbejdscentre vil fremlægge de nødvendige yderligere dokumenter.
Alle procedurer beskrevet i protokollen om kliniske forsøg følger ICH-GCP retningslinjerne og de etiske principper, der er beskrevet i den nuværende revision af Helsinki-erklæringen. Forsøget vil blive gennemført i overensstemmelse med lokale lovmæssige og lovmæssige krav.
Inden de bliver optaget til det kliniske forsøg, modtager patienterne detaljerede forklaringer af arten, omfanget og mulige konsekvenser af det kliniske forsøg i en form, der er forståelig for dem. Patienterne skal give skriftligt samtykke. Hver patient vil modtage en kopi af det underskrevne informerede samtykke dokument.
I dette kliniske forsøg vil alle patienter, herunder WLC-gruppen, modtage den fulde behandling. For WLC-patienterne starter behandlingen efter en ventetid på 4 måneder.
Der er etableret en uafhængig Data Monitoring and Safety Board (DMSB) til denne undersøgelse.
DMSB overvåger udførelsen af dette forsøg og vil om nødvendigt udstede henstillinger til tidlig terminering, ændringer eller fortsættelse af forsøget. DMSB og EF skal straks underrettes om studierelateret SAE.
Diskussion
Antallet af patienter, der lider af IA / CA, der har brug for professionel hjælp, stiger konstant. Hidtil er der ikke noget specifikt manuelt interventionsprogram, og der er ingen veldefinerede behandlinger af etableret effekt. Efter vores viden er STICA det første kliniske forsøg med at fastslå effektiviteten af en specifik behandling for IA / CA.
Effekten af behandlingen vil blive kontrolleret i en randomiseret, kontrolleret multicenterforsøg. Brugen af en WLC-gruppe synes at være berettiget på grund af den nye behandlingsmetode og manglen på sammenlignelige tilgange. Patienter i WLC er sikret mod fuld behandling efter en ventetid på 4 måneder efter randomisering. Således er opfølgningen af ventelister ikke muligt.
STICA vil også betragte co-morbid psykiske lidelser og alvorlige langsigtede konsekvenser (for eksempel social tilbagetrækning eller svigt i skole / uddannelse) forårsaget af overdreven internet- eller computerspilbrug. Formålet med STICA er reintegration af patienterne i et normalt liv, herunder kontrolleret brug af computer og internet, sociale kontakter og arbejdsindsats.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være af høj relevans på grund af metodologisk efterspørgsel og emnetes høje relevans. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten og holdbarheden af en kognitiv adfærdsmæssig kortvarig behandling for IA / CA. For patientpleje er det vigtigt at gennemføre en effektiv behandling for IA / CA i klinisk rutine.
Prøve status
Den første patient blev indskrevet til STICA-undersøgelsen i februar 1, 2012. Opfølgningsforanstaltninger for de sidst inkluderede patienter forventes at blive opsagt i juni 2014.
Forkortelser
ACE, uhensigtsmæssig barndomsoplevelse spørgeskema; AE, uønsket hændelse; ADHD, opmærksomhed underskud hyperaktivitet lidelse; AICA-S, Vurdering af internet og computer spil afhængighed, selvstændig rapport; AICA-Checkliste, Vurdering af internet og computer spil afhængighed, ekspert vurdering; BDI-II, Beck Depression Inventory; CA, Computer spil afhængighed; CDS-2, Cambridge depersonalization scale; DFG, Deutsche Forschungsgemeinschaft; DMSB, Data Monitoring og Safety Board; d2, test af opmærksomhed; EF, Etiske Udvalg; eCRF, Electronic Case Report Form; FLZ, spørgeskema om livtilfredshed; GAF, Global Assessment of Functioning; GCP, god klinisk praksis; HAQ, Hjælpende alliance spørgeskema; ICH, international konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af lægemidler til human brug; IA, internetafhængighed; ITT, Intention to Treat; IZKS, tværfagligt center for kliniske forsøg; LSAS, Liebowitz social angst skala; NEO-FFI, NEO Fem faktor opgørelse; PANAS, positiv og negativ affektiv tidsplan; PHQ, patientundersøgelse spørgeskema; PSS, Opfattet stressskala; SAE, alvorlig bivirkning SCID, I / II Struktureret klinisk interview til DSM IV; SCL-90-R, Symptom Checkliste 90 revideret; STICA, kortvarig behandling af internet og computerspil afhængighed; SWE, vurdering af forventningen om selvværdighed WLC, venteliste kontrol; WURSk, Wender Uta rating skala.
Konkurrerende interesser
Forfatterne erklærer, at de ikke har nogen konkurrerende interesser.
Forfatterens bidrag
SJ gjorde det første udkast til manuskriptet og er kontaktperson for spørgsmål om realisering, design og administration. SJ, MEB og KW gjorde det endelige udkast til manuskriptet og revurderede det kritisk for dets intellektuelle indhold. KW og MEB udviklede terapien, som vil blive evalueret med denne undersøgelse. Forslaget blev først udarbejdet af KW, KWM, MEB og CR. Tilskuddet MEB og KW fungerer som princip- og medprincippet investigator. MEB er ansvarlig for forslaget. KWM, CR, TW, KW og MEB bidrog væsentligt til udformningen og det endelige design af undersøgelsen. AB, MM og KM er ansvarlige for den korrekte realisering af STICA i de forskellige centre og samarbejder for at forbedre studieudformningen. Alle forfattere læste og godkendte det endelige manuskript.
Anerkendelser
Undersøgelsen finansieres af Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) BE2248 / 10-1 og Det Tyske Forbundsministerium for Uddannelse og Forskning (BMBF) og støttet af IZKS Mainz, der er grundlagt af BMBF (FKZ 01KN1103).
Referencer
1. Beutel ME, Brähler E, Glaesmer H, Kuss DJ, Wölfling K, Müller KW: Regelmæssig og
problematisk fritid internet brug i samfundet: resultater fra en tysk
befolkningsbaseret undersøgelse. Cyberpsychol Behav Soc Netw 2011, 14: 291-296.
2. Aboujaoude E, Koran L, Gamel N, Large M, Serpe R: Potentielle markører for problematisk
Internet brug: En telefonundersøgelse af 2,513 voksne. CNS-spektrum 2006, 11: 750-755.
3. Rumpf HJ, Meyer C, Kreuzer A, John U: Prävalenz der Internetabhängigkeit (PINTA). I
Bericht an das Bundesministerium für Gesundheit: Universitäten Greifswald & Lübeck; 2011. 4. Wölfling K, Thalemann R, Grüsser-Sinopoli SM: Computerspielsucht: Ein
psykopatologisk Symptomkompleks im Jugendalter. Psykiatr Prax 2008, 35: 226-232.
5. Batthyany D, Müller KW, Benker F, Wölfling K: Computerspielverhalten: Klinische
Merkmale von Abhängigkeit und Missbrauch bei Jugendlichen. Wien Klin Wochenschr
2009, 121: 502-509.
6. Blok JJ: Problemer med DSM-V: internetafhængighed. Am J Psykiatri 2008, 165: 306-307.
7. Griffiths M: Er der internet og computer "Addiction"? Nogle case study bevis.
Cyberpsychol Behav 2000, 3: 211-218.
8. Rehbein F, Kleimann M, Mößle T: Computerspielabhängigkeit im Kindes- und
Jugendalter - Empirische Befunde zu Ursachen, Diagnostik und Komorbiditäten unter
Besonderer Berücksichtigung spielimmanenter Abhängigkeitsmerkmale. I
Kriminologisches Forschungsinstitut Niedersachsen eV Forschungsbericht Nr 108; 2009.
9. Morrison CM, Gore H: Forholdet mellem overdreven internetbrug og
Depression: En spørgeskemaundersøgelse af 1,319 unge og voksne. psykopatologi
2010, 43: 121-126.
10. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Chen SH, Chung WL, Chen CC: Psykiatriske symptomer i
Ungdom med internetafhængighed: Sammenligning med stofbrug. Psychiatry Clin
Neurosci 2008, 62: 9-16.
11. Thalemann R, Wolfling K, Grusser SM: Specifik cue-reaktivitet på computerspil-relateret
cues i overdreven spillere. Behav Neurosci 2007, 121: 614-618.
12. Hermann MJ, Weijers HG, Wiesbeck GA, Böning J, Fallgatter AJ: Alkohol cue-reacitivity
i tunge og lette sociale drikkere som afsløret af hændelsesrelaterede potentialer. Alkohol 2001,
36: 588-593.
13. Wölfling K, Flor H, Grüsser SM: Psykofysiologiske reaktioner på lægemiddelrelateret
stimuli ved kronisk tung cannabisbrug. Eur J Neurosci 2008, 27: 976-983.
14. Wessel T, Müller KW, Wölfling K: Computerspielsucht: Erste Fallzahlen aus der
Suchtkrankenhilfe. I DHS Jahrbuch Sucht. Redigeret af Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen
eV (DHS). Geesthacht: Neuland; 2009.
15. Beutel ME, Hoch C, Wölfling K, Müller KW: Kliniske Merkmale der Computerspiel-
und Internetsucht am Beispiel der Inanspruchnehmer einer Spielsuchtambulanz. Z
Psykosom Med Psykoter 2011, 57: 77-90.
16. Ha JH, Yoo HJ, Cho IH, Chin B, Shin D, Kim JH: Psykiatrisk comorbiditet vurderet i
Koreanske børn og unge, der screener positivt for internetafhængighed. J Clin
Psykiatri 2006, 67: 821-826. 17. Peukert P, Sieslack S, Barth G, Batra A: Internet- og Computerspielabhängigkeit:
Fænomenologi, Komorbiditat, Ætiologi, Diagnostik og terapeutiske konsekvenser
pels Betroffene und Angehörige. Psykiatr Prax 2010, 37: 219-224.
18. Yen JY, Ko CH, Yen CF, Wu HY, Yang MJ: De comorbide psykiatriske symptomer på
Internet afhængighed: opmærksomhed underskud og hyperaktivitet lidelse (ADHD), depression, social
fobi og fjendtlighed. J Adolesc Health 2007, 41: 93-98.
19. Bernardi S, Pallanti S: Internetafhængighed: et beskrivende klinisk studie med fokus på
comorbiditeter og dissociative symptomer. Compr Psykiatri 2009, 50: 510-516.
20. Kim K, Ryu E, Chon Mit, Yeun EJ, Choi SY, Seo JS, Nam BW: Internetafhængighed i
Koreanske unge og dets forhold til depression og selvmordstanker: et spørgeskema
undersøgelse. Int J Nurs Stud 2006, 43: 185-192.
21. Yoo HJ, Cho SC, Ha J, Yune SK, Kim SJ, Hwang J, Chung A, Sung YH, Lyoo IK:
Opmærksomhed underskud hyperaktivitet symptomer og internet afhængighed. Psykiatri Clin Neurosci
2004, 58: 487-494.
22. Yen JY, Yen CF, Chen CS, Tang TC, Ko CH: Foreningen mellem voksen ADHD
symptomer og internetafhængighed blandt universitetsstuderende: kønsforskellen.
Cyberpsychol Behav 2009, 12: 187-191.
23. Cao F, Su L, Liu T, Gao X: Forholdet mellem impulsivitet og internetafhængighed
i en stikprøve af kinesiske unge. Eur Psykiatri 2007, 22: 466-471.
24. Du YS, Jiang W, Vance A: Langtidseffekt af randomiseret, kontrolleret gruppe
kognitiv adfærdsterapi for internetafhængighed hos unge studerende i Shanghai.
Aust NZJ Psykiatri 2010, 44: 129-134.
25. Ung KS: Kognitiv adfærdsterapi med internetmisbrugere: behandlingsresultater og
implikationer. Cyberpsychol Behav 2007, 10: 671-679.
26. Wölfling K, Jo C, Bengesser I, Beutel ME, Müller KW: Computerspiel- und Internetsucht.
Ein kognitiv behaviorales Behandlungsmanual. Stuttgart: Kohlhammer; i præp.
27. King DL, Delfabbro PH, Griffiths MD, Gradisar M: Vurdering af kliniske forsøg på internettet
afhængighedsbehandling: en systematisk gennemgang og konsort evaluering. Clin Psychol Rev
2011, 31: 1110-1116.
28. Saß H: Wittchen HU, Zaudig M, Houben I: Diagnostiske kriterier DSM-IV. Göttingen:
Hogrefe; 1998.
39. Hautzinger M, Keller F, Kühner C: Beck Depressions Inventar: Revision (BDI-II). Frankfurt
aM: Harcourt Test Services; 2006. 30. Wölfling K, Müller KW, Beutel M: Reliabilität und Validität der Skala zum
Computerspielverhalten (CSV-S). Psykologisk Psykosom Med Psychol 2011, 61: 216-224.
31. Wölfling K, Müller KW: Pathologisches Glücksspiel und Computerspielabhängigkeit.
Wissenschaftlicher Kenntnisstand zu zwei Varianten substanzungebundener
Abhängigkeitserkrankungen. Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz
2010, 53: 306-312.
32. Wittchen HU, Zaudig M, Fydrich T: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV.
Göttingen: Hogrefe; 1997.
33. Franke GH: Symptom-Checkliste von LR Derogatis (SCL-90-R) - deutsche version. 2. plads
udg. Göttingen: Beltz Test; 2002.
34. Löwe B, Spitzer RL, Zipfel S, Herzog W: PHQ-D: Gesundheitsfragebogen für Patienten -
Kurzanleitung zur Komplettversion und Kurzform. Heidelberg: Medizinische Universitätsklinik
Heidelberg; 2002.
35. Michal M, Zwerenz R, Tschan R, Edinger J, Lichy M, Knebel A, Tuin I, Beutel M:
Screening efter Depersonalisation-Derealisation mittels zweier Items der Cambridge
Depersonalisation Scale. Psykoter Psych Med 2010, 60: 175-179.
36. Stangier U, Heidenreich T: Die Liebowitz Soziale Angst-Skala (LSAS). I Skalen für
Psychiatrie. Redigeret af Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum. Göttingen: Beltz Test;
2004.
37. Borkenau P, Ostendorf F: NEO-Fünf-Faktoren-Inventar nach Costa und McCrae (NEOFFI). 2nd edn. Göttingen: Hogrefe; 2008.
38. Retz-Junginger P, Retz W, Blocher D, Weijers HG, Trott GE, Wender PH, Rössler M:
Wender Utah Rating Scale (WURS-k): Die deutsche Kurzform zur retrospektiven
Erfassung des hyperkinetischen Syndroms bei Erwachsenen. Der Nervenarzt 2002, 73: 830-
838.
39. Schwarzer R, Jerusalem M: Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen.
Dokumentation of psychometrischen Verfahren im rahmen der wissenschaftlichen Begleitung
des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen. Berlin: Freie Universität Berlin; 1999.
40. Schwarzer R, Mueller J, Greenglass E: Vurdering af opfattet generel selveffektivitet på
Internettet: Dataindsamling i cyberspace. Angst Stress Coping 1999, 12: 145-161.
41. Krohne HW, Egloff B, Kohlmann CW, Tausch A: Untersuchung mit einer deutschen
Form der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Diagnostica 1996, 42: 139-156.
42. Schäfer I, Spitzer C: Deutsche Version des "Adverse Childhood Experiences
Spørgeskema (ACE) ". Hamburg: Universität Hamburg; 2009. 43. Cole S: Vurdering af funktionen af den differentielle vare i den opfattede stressskala-10. J
Epidemiol Community Health 1999, 53: 319-320.
44. Heinrich G, Herschbach P: Spørgsmål om livstilfredshed (FLZM) - En kortfattet beskrivelse
spørgeskema til vurdering af subjektiv livskvalitet. Eur J Psychol Assess 2000, 16: 150-159.
45. Brickenkamp R: Test d2 - Aufmerksamkeits-Belastungs-Test. 9. udg. Göttingen: Hogrefe;
2002.
46. Mackenzie RK, Tschuschke V: Relationer, gruppearbejde og resultat på lang sigt
indlagte psykoterapi grupper. J Psychotherpay Pract Res 1993, 2: 147-156.
47. Bassler M, Potratz B, Krauthauser H: Der “Helping Alliance Questionnaire” (HAQ) von
Luborsky. Psykoterapeut 1995, 40: 23-32.
48. Dilling H: Taschenf
;