Октябрь 20th, 2014 в медикаментах /
В течение 10-года в США отмечались неблагоприятные побочные явления 1,580, а в других странах 21 указывались расстройства иммунитета у пациентов, в том числе случаи патологического азартного лечения 628, случаи гиперсексуальности 465 и случаи компульсивного шопинга 202. Общее количество включало события 710, связанные с агонистами рецептора допамина (используется для лечения болезни Паркинсона, синдрома беспокойных ног и гиперпролактинемии) и 870-событий для других лекарств.
Необычные и тяжелые нарушения пульсового контроля, в том числе патологическая азартная игра, гиперсексуальность и компульсивный шоппинг, были зарегистрированы у пациентов, принимающих препараты агониста рецептора допамина. Агонисты рецепторов допамина, которые активируют дофаминовые рецепторы, обычно назначаются, и в четвертом квартале 2.1 было выдано 2012 миллионы амбулаторных рецептов.
Авторы проанализировали отчеты о побочных реакциях на лекарственные средства для шести лекарств-агонистов рецептора допамина, продаваемых в США. Их анализ был основан на 2.7 миллионах внутренних и иностранных неблагоприятных наркотик отчеты о событиях с 2003 по 2012 год взяты из базы данных Системы отчетности о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
Отчеты 710 (44.9 percent) для лекарств-агонистов рецептора допамина встречались у пациентов со средним возрастом 55 лет и в основном мужчин (65.8 процентов). Около половины зарегистрированных событий произошло в Соединенных Штатах. Лекарства в основном были назначены для болезни Паркинсона в событиях 438 (61.7 процентов) и Синдром беспокойных ног в событиях 169 (23.8 процентов).
«Наши результаты подтверждают и расширяют доказательства того, что агонисты дофаминовых рецепторов связаны с серьезными нарушениями контроля над импульсами; ассоциации были значительными, величина эффектов была большой, и эффекты наблюдались для всех шести препаратов-агонистов дофаминовых рецепторов. … В настоящее время ни один из препаратов-агонистов дофаминовых рецепторов, одобренных FDA, не содержит предупреждений о возможности развития тяжелых нарушений контроля над импульсами в составе информации о назначении. Наши данные и данные предыдущих исследований показывают необходимость этих заметных предупреждений », - написали Томас Дж. Мур, AB из Института безопасных методов лечения, Александрия, штат Вирджиния, и его коллеги в своих публикациях. JAMA Internal Medicine статьи.
В соответствующем комментарии Джошуа Дж. Ганье, фармацевт, доктор медицинских наук, из больницы Бригама и женской больницы и Гарвардской медицинской школы, Бостон, пишет: «В этом выпуске Мур и его коллеги представляют убедительные результаты анализа диспропорциональности, исследующего связь между препаратами-агонистами дофаминовых рецепторов и импульсивным поведением. … Авторы использовали эти данные для расчета пропорционального отношения сообщений (PRR), равного 277.6, что указывает на то, что доля всех сообщений о нежелательных явлениях, связанных с импульсивным поведением, была в 277.6 раза выше для препаратов агонистов дофаминовых рецепторов по сравнению с другими препаратами ».
«С учетом ограничений FAERS [базы данных системы сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США] и провокационного анализа, проведенного Муром и его коллегами, связь между агонистами дофаминовых рецепторов и расстройствами импульсного контроля, вероятно, является истинной причинной связью, а не просто закономерностью между случайные данные? При большом PRR, который может быть снижен за счет смешения и новых свидетельств из других источников, вероятность причинной связи высока », - заключает Ганье.
В другом комментарии по теме Ховард Д. Вайс, доктор медицины Синайской больницы в Балтиморе, и Грегори М. Понтоне, доктор медицины, Медицинский факультет Университета Джона Хопкинса, Балтимор, пишут: «В докладе Мура и его коллег в этом выпуске подчеркивается, что ассоциации между нарушениями контроля над импульсами и препаратами-агонистами дофаминовых рецепторов ».
«В отчете возникает несколько вопросов? Как препараты-агонисты дофаминовых рецепторов вызывают аномальное поведение, наблюдаемое у пациентов с нарушения контроля импульса? Почему у одних пациентов возникают эти проблемы, а у других нет? Почему ассоциацию не признали раньше? » авторы продолжают.
«Таким образом, врачи переоценили пользу и недооценили риски, связанные с использованием препаратов-агонистов дофаминовых рецепторов у пациентов с болезнью Паркинсона. На наш взгляд, эти препараты следует использовать реже и с большой осторожностью, уделяя пристальное внимание возможным нежелательным эффектам на поведение и импульсное управление".
Больше информации: JAMA Intern Med, Опубликовано в октябре 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med, Опубликовано в октябре 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med, Опубликовано в октябре 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
;