MINNEAPOLIS, MAYO 28, 2005: La Administración de Alimentos y Medicamentos está investigando si los medicamentos para la impotencia como Viagra y Cialis están relacionados con la ceguera y la pérdida parcial de la visión en algunos hombres, anunció la agencia el viernes.
La FDA dijo que tiene informes 43 de tales problemas, incluidos siete de un oftalmólogo de la Universidad de Minnesota. La agencia federal advirtió que no hay evidencia de que las drogas causen el problema y que los informes sobre el mismo son extremadamente raros. Alrededor de 30 millones de hombres en todo el mundo han usado los medicamentos desde que Viagra se introdujo por primera vez en 1998.
Pero el Dr. Howard Pomeranz, investigador universitario y profesor asociado, dijo que cree que los medicamentos son sospechosos porque la pérdida de la visión en seis pacientes ocurrió dentro de 24 horas después de tomar el medicamento. Y podría suceder más a menudo de lo que nadie sabe, dijo. Los hombres que sufren el problema de la visión, que resulta de la pérdida de sangre en el nervio óptico, pueden no ser voluntarios, ya que están tomando medicamentos para la impotencia, dijo.
"Creo que la investigación vale la pena", dijo Pomeranz. Y cualquiera que tome las drogas "se debe una visita a su oculista por un posible riesgo", dijo.
La divulgación se produce en un momento en que la industria farmacéutica ya se está recuperando de informes de daños causados por otros fármacos de gran éxito, incluidos Vioxx y Celebrex, y se ha criticado a la FDA por no actuar lo suficientemente rápido para hacer públicos los nuevos riesgos.
Viagra es uno de los medicamentos más vendidos de Pfizer Inc., con casi $ 1 mil millones en ventas el año pasado. En total, los tres medicamentos de impotencia más vendidos generaron más de $ 1.3 mil millones en ventas el año pasado, según la firma de seguimiento de medicamentos IMS Health.
Pfizer dijo en un comunicado el viernes que está discutiendo con la FDA la posibilidad de agregar una advertencia a la etiqueta de Viagra. Cialis, fabricado por Eli Lilly & Co. e ICOS Corp., ya lo ha hecho de forma voluntaria.
La portavoz de la FDA, Susan Cruzan, dijo que 38 de los casos de problemas oculares están relacionados con Viagra, cuatro casos están relacionados con Cialis, el segundo medicamento más vendido, y un caso fue vinculado a Levitra.
Las etiquetas de los tres medicamentos ya advierten sobre posibles problemas de la vista, incluida la visión borrosa, y problemas para distinguir el azul del verde. Este problema ocular es diferente. Pomeranz dijo que la pérdida de visión, que puede ser completa, se produce debido a un "derrame cerebral". La FDA dijo que esto suele ocurrir en hombres mayores. - NYT
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