MINNEAPOLIS, MEI 28, 2005: De Food and Drug Administration onderzoekt of impotentiedrugs zoals Viagra en Cialis bij sommige mannen verband houden met blindheid en gedeeltelijk gezichtsverlies, zo meldde het bureau vrijdag.
De FDA zei dat 43 rapporten heeft over dergelijke problemen, waaronder zeven van een oogarts van de Universiteit van Minnesota. Het federale bureau waarschuwde dat er geen bewijs is dat de drugs het probleem veroorzaken en dat de meldingen ervan buitengewoon zeldzaam zijn. Over 30 miljoen mannen over de hele wereld hebben de drugs gebruikt sinds Viagra voor het eerst werd geïntroduceerd in 1998.
Maar dr. Howard Pomeranz, universitair onderzoeker en universitair hoofddocent, zei dat hij denkt dat de medicijnen verdacht zijn omdat het gezichtsvermogenverlies bij zes patiënten optrad binnen 24 uur na het innemen van het medicijn. En het kan vaker gebeuren dan iemand anders weet, zei hij. Mannen die last hebben van het zichtprobleem, dat het gevolg is van bloedverlies naar de oogzenuw, mogen zich niet vrijwillig aanmelden voor impotentie, zei hij.
"Ik denk dat het onderzoek de moeite waard is," zei Pomeranz. En iedereen die de medicijnen neemt, moet zichzelf een bezoek brengen aan hun oogarts voor mogelijke gevaren '', zei hij.
De onthulling komt op een moment dat de farmaceutische industrie al aan het wankelen is door berichten over schade van andere blockbuster-geneesmiddelen, waaronder Vioxx en Celebrex, en de FDA is bekritiseerd omdat ze niet snel genoeg handelt om nieuwe risico's openbaar te maken.
Viagra is een van de bestverkopende geneesmiddelen van Pfizer Inc., met bijna $ 1 miljard aan omzet vorig jaar. In totaal genereerden de drie grootste verkopende impotentiegeneesmiddelen vorig jaar meer dan $ 1.3 miljard aan omzet, volgens het drugstrackingsbedrijf IMS Health.
Pfizer zei vrijdag in een verklaring dat het met de FDA in discussie is over het toevoegen van een waarschuwing aan het etiket van Viagra. Cialis, gemaakt door Eli Lilly & Co. en ICOS Corp., heeft dit al vrijwillig gedaan.
FDA woordvoerder Susan Cruzan zei 38 van de oog-probleemgevallen zijn gerelateerd aan Viagra, vier gevallen zijn gekoppeld Cialis, de tweede grootste verkopende drug, en een geval was gekoppeld aan Levitra.
Etiketten op alle drie de medicijnen waarschuwen al voor mogelijke problemen met het gezichtsvermogen, waaronder wazig zien en problemen om blauw van groen te onderscheiden. Dit oogprobleem is anders. Pomeranz zei dat het verlies van het gezichtsvermogen, dat volledig kan zijn, optreedt als gevolg van een '' oogbeweging ''. De FDA zei dat dit meestal voorkomt bij oudere mannen. - NYT
;