Un studiu controlat placebo cu risperidonă în sindromul Tourette (2003)

Risperidona este un antagonist al dopaminei, ceea ce înseamnă că reduce legarea dopaminei la receptorii dopaminei. Ca și în cazul altor antagoniști ai dopaminei, risperidona a inițiat anxietate socială la unii utilizatori.  

Neurologie. 2003 Apr 8; 60 (7): 1130-5.

Scahill L, Leckman JF, Schultz RT, Katsovich L, Peterson BS.

Sursă

Centrul de studiu pentru copii, Scoala de Nursing, Universitatea Yale, New Haven, CT 06520, SUA. [e-mail protejat]

Abstract

OBIECTIV:

Pentru a evalua eficacitatea și siguranța risperidonei la copii și adulți cu sindrom Tourette.

METODE:

Acesta a fost un studiu 8 săptămânal, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Principala măsură a rezultatului a fost scorul Total Tic al scalei Yale Global Tic (YGTSS).

REZULTATE:

Au participat treizeci și patru de subiecți fără medicație (copii 26 și adulți 8) cu vârste cuprinse între 6 și 62 ani (medie = 19.7 +/- 17.0 ani). YGTSS Scorurile totale Tic au fost similare la momentul inițial (26.0 +/- 5.1 pentru risperidonă față de 27.4 +/- 8.5 pentru placebo). După 8 săptămâni de tratament (doza medie zilnică de 2.5 +/- 0.85), subiecții 16 pe risperidonă au prezentat o reducere cu 32 a severității tic față de valoarea inițială, comparativ cu o reducere cu 7% pentru pacienții cărora li sa administrat placebo (n = 18) 2,64] = 6.07; p = 0.004). Copiii 12 randomizați la risperidonă au prezentat o reducere cu 36% a simptomelor tic în comparație cu scăderea cu 11% a copiilor 14 pe placebo (F [2,48] = 6.38; p = 0.004). Doi copii pe risperidonă au prezentat o fobie socială acută, care sa rezolvat prin reducerea dozei la un subiect, dar a determinat întreruperea tratamentului cu medicamentul în celălalt. S-a observat o creștere medie a greutății corporale a 2.8 kg în grupul cu risperidonă comparativ cu nicio modificare a placebo (F [2,64] = 10.68; p = 0.0001). Nu s-au observat simptome extrapiramidale și nu s-au observat modificări semnificative clinic ale timpilor de conducere cardiacă sau măsurilor de laborator.

CONCLUZIE:

Risperidona pare a fi sigură și eficientă pentru tratamentul pe termen scurt a ticurilor la copii sau adulți cu sindrom Tourette. Sunt necesare studii pe termen lung pentru a evalua durabilitatea eficacității și a siguranței în timp.