By GINA KOLATA
FEB. 17, 2016
David Bostick, 71, en su casa de Pittsburgh. Después de unas pocas semanas de untar un gel en su estómago (no sabía si era testosterona o un placebo) comenzó a sentirse mejor. Él correctamente adivinó que estaba recibiendo testosterona. Crédito Jeff Swensen para The New York Times
Más de un millón de hombres han manchado testosterona Geles en sus cuerpos en los últimos años, con la esperanza de que los rejuvenezca, los energice y aumente su libido. Pero hasta ahora, nunca ha habido un estudio riguroso que pregunte si hubo algún beneficio real para la terapia de testosterona para hombres sanos con la llamada T baja.
Los primeros resultados de tales la investigación Se publicaron el miércoles en The New England Journal of Medicine. Aunque en el mejor de los casos encontró beneficios modestos, principalmente en el funcionamiento sexual, es un estudio emblemático, dijo el Dr. Eric S. Orwoll, profesor de medicina de la Oregon Health and Science University, porque proporciona los primeros datos creíbles sobre los efectos de la testosterona en algunos de los problemas que se piensa resolver.
Algunos médicos dijeron que esperaban que los resultados modestos pudieran aportar algo de cordura al frenesí de testosterona de los últimos años. "Francamente", dijo el Dr. Sundeep Khosla, decano de la Facultad de Medicina de Mayo Clinic, "hay muchos abusos". Los hombres atraídos por anuncios publicitarios buscan el medicamento, y el Dr. Khosla dijo que había oído hablar de los médicos que lo habían recetado. sin primero medir Los niveles de testosterona del hombre para ver si estaban bajos.
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"Lo que espero es que esto traerá un enfoque más conservador", dijo el Dr. Orwoll. "Hay muchas recetas por ahí, y no parece que, para el hombre promedio, tendrá un gran efecto".
El estudio, dirigido por la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pennsylvania y financiado por Los Institutos Nacionales de Salud y AbbVie, el fabricante del gel de testosterona AndroGel, involucró a 790 hombres 65 y mayores con niveles bajos de testosterona para su edad.
Los niveles de testosterona normalmente disminuyen a medida que los hombres envejecen, pero estos hombres tenían niveles en el extremo bajo, por debajo de los nanogramos de 275 por decilitro de sangre. Algunos de los hombres dijeron que habían perdido su impulso sexual, otros dijeron que caminaban mucho más despacio que antes, y otros dijeron que se sentían bla, como si hubieran perdido su entusiasmo por la vida. Los hombres fueron asignados al azar para usar AndroGel o un placebo durante un año.
Como era de esperar, los hombres que usaron AndroGel terminaron con niveles de testosterona notablemente más altos, los de los hombres 19 a 40. Pero la pregunta que los investigadores querían saber era: ¿Se sentían o actuaban de manera diferente?
Los hombres que habían dicho que su funcionamiento sexual había estado disminuyendo reportaron aumentos moderados en su interés por el sexo y en su desempeño, aunque cuando se trataba de erecciones, una droga como Viagra or Cialis Sería más efectivo, informaron los investigadores. Aquellos que dijeron que se sentían tristes reportaron una pequeña mejora en el estado de ánimo. Pero la droga no tuvo un efecto perceptible en la vitalidad o la velocidad de la marcha en los hombres con esas quejas.
El estudio fue demasiado pequeño y a corto plazo para abordar otra pregunta de larga data sobre los geles de testosterona: si su uso aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca y el cáncer de próstata y otras condiciones. Y eso, dijo el Dr. Richard J. Hodes, director del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, fue deliberado.
Acerca de 15 hace años, preocupados por la creciente cantidad de hombres que usan geles de testosterona, el Dr. Hodes y los administradores del Departamento de Asuntos de Veteranos sugirieron un gran ensayo clínico que involucraría a miles de hombres, continuará por años y descubrirá definitivamente cuáles son los riesgos y riesgos. Los beneficios del tratamiento con testosterona fueron. Pero el plan se topó con la resistencia.
Había riesgos reales para los hombres que participan, dijeron los críticos. No solo riesgo de células cancerosas y, más tarde surgió, la posibilidad de una enfermedad cardíaca, pero un problema con PSA pruebas, los exámenes de sangre utilizados para detectar el cáncer de próstata. La testosterona aumenta los niveles de PSA. Los hombres con altos niveles generalmente obtienen biopsias de sus próstatas para detectar cáncer. Pero en un gran ensayo clínico, los investigadores no saben quién está recibiendo el medicamento y quién recibe un placebo. Por lo tanto, miles de hombres que toman testosterona podrían terminar con biopsias derivadas únicamente de los niveles de PSA que la droga aumentó, no por el cáncer.
El Dr. Hodes se dirigió al Instituto de Medicina en busca de orientación. Un grupo de expertos médicos allí. aconsejado empezando pequeño Hicieron un estudio, dijeron, que primero pregunta si hay algún beneficio para la testosterona en hombres mayores y sanos con niveles bajos de hormona. Si no hay beneficio, ¿por qué hacer un juicio?
El nuevo estudio es el resultado. Los geles de testosterona utilizados por los hombres en el estudio no son tan poderosos como las dosis muy altas de testosterona y hormonas similares que algunos fisicoculturistas y atletas han inyectado para desarrollar músculo y mejorar el rendimiento.
Según los investigadores, algunos hombres con afecciones médicas graves que agotan sus cuerpos de testosterona usan la hormona como terapia y esa práctica no se cuestiona. En cuestión están los hombres cuyos niveles de testosterona bajaron simplemente porque crecieron.
Para David Bostick, un hombre de Pittsburgh de 71 que participó en el estudio, el atractivo de la testosterona fue que podría ayudar con su sensación de lentitud y reducción de la libido. Después de unas pocas semanas de ungir un gel (no sabía si era AndroGel o un placebo) en su estómago, comenzó a sentirse diferente, con más deseo sexual y más energía. Supuso que debía estar recibiendo testosterona. Cuando terminó el estudio, vio a su médico de atención primaria y obtuvo una receta para AndroGel. Sabía que había riesgos posibles pero, dijo, "tomé una decisión informada para tomarla". El sábado, recibió una carta del estudio que finalmente le dijo qué había en el gel que había usado. Fue la testosterona.
Pero la preocupación por los riesgos persiste. El pasado verano, la Administración de Alimentos y Medicamentos. anunció que pidió a los fabricantes de geles de testosterona realizar un gran ensayo clínico para evaluar si había riesgos cardíacos con los medicamentos. Las compañías están trabajando en su diseño, dijo Morry Smulevitz, un portavoz de AbbVie.
Por ahora, los médicos están divididos sobre si enfatizar el hallazgo del estudio. El Dr. William Bremner, profesor de medicina en la Universidad de Washington, dijo que ahora, armado con datos sólidos, aunque a corto plazo, puede decir a los hombres que tienen niveles de testosterona demostrablemente bajos que el tratamiento es "algo razonable de pensar" acerca de hacer ".
El Dr. Joel Finkelstein, profesor de medicina en Harvard, fue menos optimista. "La testosterona claramente no es una panacea", dijo. Le preocupa la falta de datos sobre los riesgos a largo plazo y le preocupa que se aliente a un gran número de hombres a tomar un medicamento sin saber las respuestas. Por ahora, le gustaría saber más acerca de quién podría responder para evitar exponer a grandes cantidades de hombres a riesgos potenciales.
Pero él quiere que ese gran ensayo clínico siga adelante, incluso si eso significa lidiar con el problema de PSA.
"Creo que es necesario", dijo el Dr. Finkelstein.
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