Oktober 20th, 2014 in Medikationen /
Während eines 10-Jahres wurden 1,580-Nebenwirkungen in den USA und 21 in anderen Ländern gemeldet, die auf Impulskontrollstörungen bei Patienten hinwiesen, darunter 628-Fälle von pathologischem Glücksspiel, 465-Fälle von Hypersexualität und 202-Fälle von zwanghaftem Einkaufen. Die Gesamtzahl beinhaltete 710-Ereignisse, die mit Dopaminrezeptor-Agonistenmedikamenten (zur Behandlung von Parkinson-Krankheit, Restless-Leg-Syndrom und Hyperprolaktinämie) und 870-Ereignissen für andere Arzneimittel verbunden sind.
Ungewöhnliche und schwere Impulskontrollstörungen, einschließlich Pathologisches Glücksspiel, Hypersexualität und Zwanghaftes Einkaufen, wurden bei Patienten berichtet, die Dopamin-Rezeptor-Agonist-Medikamente einnehmen. Dopaminrezeptor - Agonist - Medikamente, die das aktivieren Dopaminrezeptoren, werden häufig verschrieben und es gab 2.1 Millionen ausgegebene ambulante Verschreibungen im vierten Quartal von 2012.
Die Autoren analysierten Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen für sechs Dopamin-Rezeptor-Agonisten, die in den USA vermarktet wurden. Ihre Analyse basierte auf 2.7 Millionen inländischer und ausländischer Nebenwirkungen Medikament Ereignisberichte von 2003 bis 2012 stammen aus der Datenbank des Adverse Event Reporting System der US-amerikanischen Food and Drug Administration.
Die 710-Berichte (44.9-Prozent) für Dopamin-Rezeptor-Agonisten-Arzneimittel traten bei Patienten mit einem mittleren Alter von 55-Jahren auf, die überwiegend männlich waren (65.8-Prozent). Etwa die Hälfte der gemeldeten Ereignisse ereignete sich in den Vereinigten Staaten. Die Medikamente wurden bei 438-Ereignissen (61.7-Prozent) und bei Parkinson-Krankheit meist verschrieben Ruhelose Beine-Syndrom in 169-Ereignissen (23.8 Prozent).
„Unsere Ergebnisse bestätigen und erweitern den Beweis, dass Dopaminrezeptor-Agonisten mit schwerwiegenden Impulskontrollstörungen assoziiert sind. Die Assoziationen waren signifikant, das Ausmaß der Wirkungen war groß und die Wirkungen wurden für alle sechs Dopaminrezeptor-Agonisten-Arzneimittel beobachtet. … Gegenwärtig hat keines der von der FDA zugelassenen Dopaminrezeptor-Agonisten-Arzneimittel Warnungen vor dem Potenzial für die Entwicklung schwerer Impulskontrollstörungen als Teil ihrer Verschreibungsinformationen enthalten. Unsere Daten und Daten aus früheren Studien zeigen, dass diese wichtigen Warnungen erforderlich sind “, schrieben Thomas J. Moore, AB, vom Institut für sichere Arzneimittelpraktiken, Alexandria, Virginia, und Kollegen in ihren JAMA Innere Medizin Artikel.
In einem verwandten Kommentar schreibt Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., vom Brigham and Women's Hospital und der Harvard Medical School, Boston: „In dieser Ausgabe präsentieren Moore und Kollegen überzeugende Ergebnisse einer Untersuchung der Disproportionalitätsanalyse die Assoziation zwischen Dopaminrezeptor-Agonisten und impulsivem Verhalten. … Die Autoren verwendeten diese Daten, um eine proportionale Meldequote (PRR) von 277.6 zu berechnen, was darauf hinweist, dass der Anteil aller Berichte über unerwünschte Ereignisse mit impulsivem Verhalten bei Dopaminrezeptor-Agonisten im Vergleich zu anderen Arzneimitteln 277.6-mal höher war. “
„Angesichts der Einschränkungen von FAERS (Adverse Event Reporting System-Datenbank der US-amerikanischen Food and Drug Administration) und der provokativen Analyse von Moore und Kollegen ist der Zusammenhang zwischen Dopaminrezeptor-Agonisten und Impulskontrollstörungen wahrscheinlich ein wahrer Kausalzusammenhang und nicht nur ein Muster zwischen diesen zufällige Daten? Angesichts der großen PRR, die durch Verwirrung tatsächlich abgeschwächt werden kann, und der aufkommenden Beweise aus anderen Quellen ist die Wahrscheinlichkeit eines Kausalzusammenhangs hoch “, schließt Gagne.
In einem anderen verwandten Kommentar schreiben Dr. Howard D. Weiss vom Sinai-Krankenhaus in Baltimore und Dr. Gregory M. Pontone von der Medizinischen Fakultät der Johns Hopkins University in Baltimore: „Der Bericht von Moore und Kollegen in dieser Ausgabe hebt das hervor Assoziationen zwischen Impulskontrollstörungen und Dopaminrezeptor-Agonisten. “
„Der Bericht wirft mehrere Fragen auf? Wie lösen Dopaminrezeptor-Agonisten das abnormale Verhalten bei Patienten mit Impulskontrollstörungen? Warum entwickeln einige Patienten, aber nicht andere, diese Probleme? Warum wurde der Verein nicht früher anerkannt? “ Die Autoren fahren fort.
„Zusammenfassend haben Ärzte den Nutzen überschätzt und die Risiken unterschätzt, die mit der Verwendung von Dopaminrezeptor-Agonisten bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verbunden sind. Unserer Ansicht nach sollten diese Medikamente weniger häufig und mit großer Vorsicht angewendet werden, wobei mögliche nachteilige Auswirkungen auf das Verhalten und die Aufmerksamkeit zu berücksichtigen sind Impulskontrolle"
Weitere Informationen: JAMA Praktikant Med. Online veröffentlicht Oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainterned.2014.5262
JAMA Praktikant Med. Online veröffentlicht Oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainterned.2014.3270
JAMA Praktikant Med. Online veröffentlicht Oktober 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainterned.2014.4097
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