20th d'octobre, 2014 dans la médication /
Au cours d'une année 10, des événements indésirables liés au médicament 1,580 ont été rapportés aux États-Unis et dans d'autres pays, signalant des troubles du contrôle des impulsions chez les patients, notamment des cas 21 de jeu pathologique, des cas 628 d'hypersexualité et des cas d'achats compulsifs 465. Le nombre total d'événements inclus 202 associé à des médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine (utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos et l'hyperprolactinémie) et des événements 710 pour d'autres médicaments.
Troubles inhabituels et graves du contrôle des impulsions, y compris jeu pathologique, hypersexualité et achats compulsifs, ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine. Médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine, qui activent la récepteurs de la dopamine, sont couramment prescrits et il y a eu 2.1 millions d’ordonnances délivrées en ambulatoire au quatrième trimestre de 2012.
Les auteurs ont analysé les rapports sur les effets indésirables observés pour six médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine commercialisés aux États-Unis. Leur analyse était fondée sur des millions de 2.7 indésirables aux niveaux national et étranger. drogue rapports d'événements de 2003 à 2012 tirés de la base de données du système de rapport d'événements indésirables de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Les rapports 710 (44.9 pour cent) concernant les médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine se sont produits chez des patients dont l’âge médian était de 55 et qui étaient principalement des hommes (65.8 pour cent). Environ la moitié des événements signalés se sont déroulés aux États-Unis. Les médicaments avaient principalement été prescrits pour la maladie de Parkinson lors d'événements 438 (61.7 pour cent) et Le syndrome des jambes sans repos dans les événements 169 (pourcentage 23.8).
«Nos résultats confirment et étendent les preuves que les médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine sont associés à de graves troubles du contrôle des impulsions; les associations étaient significatives, l'ampleur des effets était grande et les effets ont été observés pour les six médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine. … À l'heure actuelle, aucun des médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine approuvés par la FDA n'a encadré des avertissements sur le potentiel de développement de troubles graves du contrôle des impulsions dans le cadre de leurs informations de prescription. Nos données et les données d'études antérieures montrent la nécessité de ces avertissements importants », ont écrit Thomas J. Moore, AB, de l'Institute for Safe Medication Practices, Alexandria, Virginie, et ses collègues dans leur JAMA Médecine interne l'article.
Dans un commentaire connexe, Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., du Brigham and Women's Hospital et de la Harvard Medical School, Boston, écrit: «Dans ce numéro, Moore et ses collègues présentent des résultats convaincants d'une analyse de disproportionnalité examinant l'association entre les médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine et le comportement impulsif. … Les auteurs ont utilisé ces données pour calculer un rapport proportionnel de déclaration (PRR) de 277.6, indiquant que la proportion de tous les rapports d'événements indésirables impliquant un comportement impulsif était 277.6 fois plus élevée pour les agonistes des récepteurs de la dopamine par rapport aux autres médicaments.
«Compte tenu des limites du FAERS [base de données du système de déclaration des événements indésirables de la Food and Drug Administration des États-Unis] et de l'analyse provocatrice de Moore et de ses collègues, l'association entre les médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine et les troubles du contrôle des impulsions est-elle probablement un véritable lien de causalité et pas simplement des données aléatoires? Avec le grand PRR qui peut en fait être atténué par la confusion et les preuves émergentes provenant d'autres sources, la probabilité d'un lien de causalité est élevée », conclut Gagne.
Dans un autre commentaire connexe, Howard D. Weiss, MD, de l'hôpital Sinai de Baltimore, et Gregory M. Pontone, MD, de la Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, écrivent: «Le rapport de Moore et de ses collègues dans ce numéro met en évidence le associations entre les troubles du contrôle des impulsions et les médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine. »
«Le rapport soulève plusieurs questions? Comment les agonistes des récepteurs de la dopamine déclenchent-ils les comportements anormaux observés chez les patients troubles du contrôle des impulsions? Pourquoi certains patients, mais pas d'autres, développent-ils ces problèmes? Pourquoi l'association n'a-t-elle pas été reconnue plus tôt? » les auteurs continuent.
«En résumé, les médecins ont surestimé les bénéfices et sous-estimé les risques associés à l'utilisation de médicaments agonistes des récepteurs de la dopamine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. À notre avis, ces médicaments doivent être utilisés moins fréquemment et avec beaucoup de prudence, en prêtant une attention particulière aux effets indésirables possibles sur le comportement et contrôle des impulsions. »
En savoir plus : JAMA Intern Med. Publié en ligne Octobre 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Publié en ligne Octobre 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Publié en ligne Octobre 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
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