MINNEAPOLIS, MAY 28, 2005: A Food and Drug Administration está investigando se medicamentos para impotência, como o Viagra e o Cialis, estão ligados à cegueira e à perda parcial da visão em alguns homens, anunciou a agência nesta sexta-feira.
A FDA disse que tem relatos de tais problemas, incluindo sete de um oftalmologista da Universidade de Minnesota. A agência federal alertou que não há evidências de que as drogas causem o problema e que os relatórios sejam extremamente raros. Cerca de 43 milhões de homens em todo o mundo usaram as drogas desde que o Viagra foi introduzido pela primeira vez no 30.
Mas Howard Pomeranz, pesquisador universitário e professor associado, disse acreditar que as drogas são suspeitas porque a perda de visão em seis pacientes ocorreu dentro de 24 horas após o uso da droga. E isso pode acontecer com mais frequência do que qualquer um sabe, ele disse. Homens que sofrem com o problema da visão, que resulta da perda de sangue para o nervo óptico, podem não se apresentar como voluntários para tomar drogas para a impotência, disse ele.
"Acho que a investigação vale a pena", disse Pomeranz. E qualquer um que tome a droga "deve a si mesmo uma visita ao seu oftalmologista para um possível risco", disse ele.
A divulgação ocorre em um momento em que a indústria farmacêutica já está se recuperando de relatos de danos causados por outras drogas campeãs de bilheteria, incluindo Vioxx e Celebrex, e a FDA tem sido criticada por não agir rápido o suficiente para tornar novos riscos públicos.
O Viagra é um dos medicamentos mais vendidos pela Pfizer Inc., com quase US $ 1 bilhões em vendas no ano passado. No total, os três medicamentos mais vendidos contra a impotência geraram mais de US $ 1.3 bilhões em vendas no ano passado, de acordo com a empresa de rastreamento de medicamentos IMS Health.
A Pfizer disse em um comunicado na sexta-feira que está discutindo com o FDA sobre a adição de um aviso ao rótulo do Viagra. O Cialis, fabricado pela Eli Lilly & Co. e ICOS Corp., já o fez voluntariamente.
A porta-voz da FDA, Susan Cruzan, disse que o 38 dos casos de problemas visuais está relacionado ao Viagra, quatro casos estão ligados ao Cialis, o segundo medicamento mais vendido, e um caso foi relacionado ao Levitra.
Os rótulos das três drogas já alertam sobre possíveis problemas de visão, incluindo visão turva e problemas para distinguir o azul do verde. Esse problema ocular é diferente. Pomeranz disse que a perda de visão, que pode ser completa, ocorre devido a um "acidente vascular cerebral". O FDA disse que isso geralmente ocorre em homens mais velhos. - NYT