Outubro 20th, 2014 em Medicamentos /
Durante um período de 10 anos, houve 1,580 eventos adversos medicamentosos relatados nos Estados Unidos e 21 outros países que indicaram transtornos de controle de impulso em pacientes, incluindo 628 casos de jogo patológico, 465 casos de hipersexualidade e 202 casos de compras compulsivas. O total incluiu eventos 710 associados a fármacos agonistas do recetor da dopamina (usados para tratar a doença de Parkinson, síndrome das pernas inquietas e hiperprolactinemia) e eventos 870 para outras drogas.
Desordens incomuns e severas do controle de impulsos, incluindo jogo patológico, hipersexualidade e Compra compulsiva, foram relatados em pacientes que tomam drogas agonistas do receptor de dopamina. Drogas agonistas do receptor de dopamina, que ativam o receptores de dopamina, são comumente prescritos e houve 2.1 milhões dispensados prescrições ambulatoriais no quarto trimestre de 2012.
Os autores analisaram relatos de eventos adversos a medicamentos para seis drogas agonistas do receptor de dopamina comercializadas nos EUA. Sua análise foi baseada em 2.7 milhão de efeitos adversos domésticos e externos. droga relatórios de eventos de 2003 a 2012 extraídos do banco de dados do Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da Food and Drug Administration.
Os relatórios 710 (44.9 por cento) para drogas agonistas do receptor de dopamina ocorreram em pacientes com idade mediana de 55 anos e que eram em sua maioria do sexo masculino (65.8 por cento). Cerca de metade dos eventos relatados aconteceu nos Estados Unidos. Os medicamentos foram prescritos principalmente para a doença de Parkinson em eventos 438 (61.7 por cento) e síndrome da perna inquieta em eventos 169 (23.8 por cento).
“Nossos resultados confirmam e estendem a evidência de que drogas agonistas do receptor de dopamina estão associadas a sérios distúrbios de controle de impulso; as associações foram significativas, a magnitude dos efeitos foi grande e os efeitos foram observados para todos os seis medicamentos agonistas do receptor de dopamina. … No momento, nenhum dos medicamentos agonistas do receptor de dopamina aprovados pelo FDA contém advertências sobre o potencial para o desenvolvimento de distúrbios graves de controle de impulso como parte de suas informações de prescrição. Nossos dados e dados de estudos anteriores mostram a necessidade dessas advertências proeminentes ”, escreveu Thomas J. Moore, AB, do Institute for Safe Medication Practices, Alexandria, Virgínia, e colegas em seu JAMA Medicina Interna artigo.
Em um comentário relacionado, Joshua J. Gagne, Pharm.D., Sc.D., do Brigham and Women's Hospital e da Harvard Medical School, Boston, escreve: “Nesta edição, Moore e seus colegas apresentam resultados convincentes de uma análise de desproporcionalidade examinando a associação entre drogas agonistas do receptor de dopamina e comportamento impulsivo. ... Os autores usaram esses dados para calcular uma razão de notificação proporcional (PRR) de 277.6, indicando que a proporção de todas as notificações de eventos adversos envolvendo comportamento impulsivo foi 277.6 vezes maior para drogas agonistas do receptor de dopamina versus outras drogas. ”
“Dadas as limitações do FAERS [banco de dados do Sistema de Relatórios de Eventos Adversos da Food and Drug Administration] e da análise provocativa de Moore e colegas, a associação entre drogas agonistas do receptor de dopamina e distúrbios de controle de impulso é provavelmente uma verdadeira conexão causal e não apenas um padrão entre dados aleatórios? Com o grande PRR que pode realmente ser atenuado por confusão e as evidências emergentes de outras fontes, a probabilidade de uma conexão causal é alta ”, conclui Gagne.
Em outro comentário relacionado, Howard D. Weiss, MD, do Hospital Sinai de Baltimore, e Gregory M. Pontone, MD, da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, em Baltimore, escreveram: “O relatório de Moore e colegas nesta edição destaca o associações entre distúrbios de controle de impulso e drogas agonistas do receptor de dopamina. ”
“O relatório levanta várias questões? Como as drogas agonistas do receptor de dopamina desencadeiam os comportamentos anormais vistos em pacientes com transtornos do controle dos impulsos? Por que alguns pacientes, mas não outros, desenvolvem esses problemas? Por que a associação não foi reconhecida antes? ” os autores continuam.
“Em resumo, os médicos superestimaram o benefício e subestimaram os riscos associados ao uso de drogas agonistas do receptor de dopamina em pacientes com doença de Parkinson. Em nossa opinião, esses medicamentos devem ser usados com menos frequência e com grande cautela, prestando muita atenção aos possíveis efeitos indesejáveis no comportamento e controle de impulso. "
Mais informação: JAMA Intern Med. Publicado on-line em outubro 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.5262
JAMA Intern Med. Publicado on-line em outubro 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.3270
JAMA Intern Med. Publicado on-line em outubro 20, 2014. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2014.4097
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