By GINA KOLATA
FEB. 17, 2016
David Bostick, 71, em casa em Pittsburgh. Depois de algumas semanas esfregando um gel no estômago - ele não sabia se era testosterona ou placebo - ele começou a se sentir melhor. Ele corretamente adivinhou que ele estava recebendo testosterona. Crédito Jeff Swensen para o New York Times
Mais de um milhão de homens mancharam testosterona Géis em seus corpos nos últimos anos, na esperança de rejuvenescê-los, energizá-los e aumentar sua libido. Mas até agora, nunca houve um estudo rigoroso perguntando se havia algum benefício real à terapia com testosterona em homens saudáveis com os chamados baixos níveis de T.
Os primeiros resultados de tal pesquisa foram publicados quarta-feira no The New England Journal of Medicine. Embora tenha encontrado, na melhor das hipóteses, benefícios modestos, principalmente no funcionamento sexual, é um estudo marco, disse o dr. Eric S. Orwoll, professor de medicina da Oregon Health and Science University, porque fornece os primeiros dados confiáveis sobre os efeitos da testosterona em alguns dos problemas que se supõe resolver.
Alguns médicos disseram esperar que os resultados modestos possam trazer alguma sanidade ao frenesi de testosterona nos últimos anos. "Francamente", disse o dr. Sundeep Khosla, reitor da Mayo Clinic College of Medicine, "há muitos abusos". Homens atraídos por anúncios procuram a droga e Khosla disse que ouviu falar de médicos que a prescreveram. sem primeiro medir os níveis de testosterona do homem para ver se eles estavam baixos.
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"O que eu espero é que isso traga uma abordagem mais conservadora", disse Orwoll. "Há muita prescrição lá fora, e não parece que, para o homem comum, isso terá um grande efeito."
O estudo, liderado pela Escola de Medicina Perelman da Universidade da Pensilvânia e financiado pelo National Institutes of Health e a AbbVie, fabricante do gel de testosterona AndroGel, envolveu 790 men 65 e mais velhos com níveis baixos de testosterona para a idade.
Os níveis de testosterona normalmente caem à medida que os homens envelhecem, mas esses homens tinham níveis baixos - abaixo de 275 nanogramas por decilitro de sangue. Alguns dos homens disseram que perderam o impulso sexual, outros disseram que andavam muito mais devagar do que costumavam, e outros disseram que apenas se sentiram blá, como se tivessem perdido o gosto pela vida. Os homens foram aleatoriamente designados para usar AndroGel ou um placebo durante um ano.
Como esperado, os homens que usaram AndroGel acabaram com níveis de testosterona marcadamente mais altos - aqueles dos homens 19 para 40. Mas a questão que os pesquisadores queriam saber era: eles se sentiam ou agiam de forma diferente?
Homens que disseram que o funcionamento sexual deles havia sido sinalizado relataram aumentos moderados em seu interesse em sexo e em seu desempenho, embora quando se tratava de ereções, uma droga como Viagra or Cialis seria mais eficaz, relataram os pesquisadores. Aqueles que disseram que se sentiram azuis relataram uma pequena melhora no humor. Mas a droga não teve efeito perceptível na vitalidade ou na velocidade de andar em homens com essas queixas.
O estudo foi muito pequeno e de curto prazo para abordar outra longa questão sobre géis de testosterona: se usá-los aumenta o risco de doença cardíaca e câncer de próstata e outras condições. E isso, disse o Dr. Richard J. Hodes, diretor do Instituto Nacional do Envelhecimento, foi deliberado.
Sobre a 15 anos atrás, preocupados com o crescente número de homens usando géis de testosterona, o Dr. Hodes e administradores do Departamento de Assuntos de Veteranos sugeriram um enorme teste clínico envolvendo milhares de homens, que duram anos e descobrem de forma definitiva quais são os riscos e riscos. Os benefícios do tratamento com testosterona foram. Mas o plano encontrou resistência.
Havia riscos reais para os homens participantes, disseram os críticos. Não apenas risco de Câncer e, mais tarde, surgiu a possibilidade de doença cardíaca, mas um problema com PSA exames, os exames de sangue usados para rastrear o câncer de próstata. A testosterona aumenta os níveis de PSA. Homens com altos níveis geralmente fazem biópsias de suas próstatas para procurar câncer. Mas em um grande ensaio clínico, os pesquisadores não sabem quem está recebendo o medicamento e quem está recebendo um placebo. Então, milhares de homens que tomam testosterona podem acabar com biópsias resultantes apenas dos níveis de PSA que foram criados pela droga, não pelo câncer.
O Dr. Hodes procurou o Institute of Medicine para orientação. Um grupo de especialistas médicos lá aconselhado começando pequeno. Faça um estudo, eles disseram, que primeiro pergunta se há algum benefício para a testosterona em homens mais velhos saudáveis com baixos níveis do hormônio. Se não houver benefício, por que fazer um teste?
O novo estudo é o resultado. Os géis de testosterona usados pelos homens no estudo não são tão poderosos quanto as doses muito altas de testosterona e hormônios similares que alguns fisiculturistas e atletas injetaram para aumentar os músculos e melhorar o desempenho.
Alguns homens com condições médicas graves que esgotam seus corpos de testosterona usam o hormônio como terapia e essa prática não está em questão, disseram os pesquisadores. Em questão estão os homens cujos níveis de testosterona caíram simplesmente porque ficaram mais velhos.
Para David Bostick, um homem de Pittsburgh de 71 anos de idade que participou do estudo, o apelo da testosterona era que poderia ajudar com a sensação de lentidão e diminuição da libido. Depois de algumas semanas esfregando um gel - ele não sabia se era AndroGel ou um placebo - em seu estômago, ele começou a se sentir diferente, com mais desejo sexual e mais energia. Ele achou que deveria estar recebendo testosterona. Quando o estudo terminou, ele viu seu médico de cuidados primários e obteve uma receita para AndroGel. Ele sabia que havia riscos possíveis, mas, ele disse, "tomei uma decisão informada de aceitá-lo." No sábado, ele recebeu uma carta do estudo, finalmente dizendo-lhe o que estava no gel que ele havia usado. Foi testosterona.
Mas a preocupação com os riscos persiste. No verão passado, a Food and Drug Administration anunciou que pediu aos fabricantes de géis de testosterona para conduzir um grande ensaio clínico para avaliar se havia riscos cardíacos com as drogas. As empresas estão trabalhando no projeto, disse Morry Smulevitz, porta-voz da AbbVie.
Por enquanto, os médicos estão divididos para enfatizar a descoberta do estudo. O Dr. William Bremner, professor de medicina na Universidade de Washington, disse que agora, armado com dados sólidos e de curto prazo, ele pode dizer aos homens que têm baixos níveis de testosterona que o tratamento, “é uma coisa razoável pensar sobre fazer.
O Dr. Joel Finkelstein, professor de medicina em Harvard, era menos otimista. "A testosterona claramente não é uma panacéia", disse ele. Ele se preocupa com a falta de dados sobre os riscos a longo prazo e se preocupa em incentivar um grande número de homens a tomar uma droga sem saber as respostas. Por enquanto, ele gostaria de saber mais sobre quem poderia responder a fim de evitar expor um grande número de homens a riscos potenciais.
Mas ele quer que esse grande estudo clínico avance, mesmo que isso signifique lidar com o problema do PSA.
"Eu acho que é necessário", disse o Dr. Finkelstein.